化妆品企业安全知识科普-王振

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安全知识科普

广州明黛化妆品有限公司主要内容一、化妆品的广义与狭义

二、我国化妆品的定义三、化妆品的作用四、化妆品的分类五、化妆品的发展历史六、化妆品的安全事件七、化妆品禁用成份八、化妆品的质量检验指标九、化妆品所涉及的法律法规十、化妆品标签必须标注的内容一、化妆品的广义与狭义

广义的化妆品是指各种化妆的物品。化妆（

Cosmetic）一词，最早来源于古希腊，含义是“化妆师的技巧”或“装饰的技巧”。狭义的化妆品因各国的习惯与定义方法不同而略有差别。但从使用目的看，均为保护皮肤、毛发，维持仪容整洁，遮盖某些缺陷，美化面容，促进身心愉快的日用品。二、我国化妆品的定义我国《化妆品卫生监督条例》中定义化妆品为：

“以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。根据我国轻工业现行管理归口，香皂、牙膏、爽口水等产品，不属于化妆品产品范围之列此外，散芳香的物品，凡不用于人体的也不属于化妆品。如用于杀灭蚊、蝇等害虫的卫生用品等。

三、化妆品的作用1、清洁作用。

2、护肤保养作用。

3、美容作用，美化人的面部、皮肤及毛发或散发香

气。

4、特殊功能作用，介于药品和化妆品之间的产品，

具特殊功能，在中国称其为特殊用途化妆品。在

一些发达国家对化妆品的定义中，还增加了：“

该产品可以对使用部位产生缓和作用”的语句来

进一步定义“特殊功能作用”。1）清洁作用——温和地去除皮肤、毛发、口腔和牙齿上面的脏物，以及人体分泌与代谢过程中产生的不洁物质。常见产品：如清洁霜、洗面奶、洗发香波、沫浴露、洁肤面膜、卸妆液等。2）护肤保养作用——保护皮肤及毛发等处，使其滋润、柔软、光滑、富有弹性；补充皮肤及毛发营养，维系皮肤水分平衡，增加组织活力，减少皮肤皱纹和减缓皮肤衰老。常见产品：如雪花膏、防裂油膏、润肤乳、日晚霜、美白霜、按摩膏、爽肤水、营养面膜、护手霜、润发油、发乳、护发素等。3）美容修饰作用——美化及修饰皮肤或毛发，使之增加魅力，或散发香气。常见产品：如粉底霜、粉饼、香粉、胭脂、唇膏、眼影膏、眉笔、睫毛膏、发胶、摩丝、香水等。4）特殊功能作用——预防或改善皮肤、毛发、口腔和牙齿等部位影响外表或功能的生理病理现象，具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等作用。常见产品：如生发水、染发剂、烫发剂、脱毛膏、美乳霜、美体霜、除臭剂、祛斑霜、防晒霜等。四、化妆品的分类1、按使用目的分类：

发用类

护肤类

美容修饰类

香水类

洁肤类2、按剂型分类:

液体类

乳液类

膏霜类

粉剂类

块状类

棒状类五、化妆品的发展历史（四个阶段）第一阶段：使用天然的动植物油脂对皮肤作单纯的物理防护。直接使用动植物或矿物来源的不经过化学处理的各类油脂。公元前一千多年前商朝末期，美容品“燕支”（今写作“胭脂”）。以当时燕地产的红兰花叶，捣成汁，凝作脂。第二阶段：以油和水乳化技术为基础的化妆品。内相（分散相、不连续相）：乳液中以小液珠形式存在的液体。外相：分散介质、连续相。水包油型乳液：外相为水、内相为油的乳液，用油/水或O/W表示油包水型乳液：外相为油、内相为水的乳液，用水/油或W/O表示第三阶段：添加各类动植物萃取精华的化妆品“回归大自然”化妆品原料：天然—合成—天然，中草药提取物。人工合成比提取天然品容易，但造成的环境污染和毒性问题不容忽视。当今的天然不是简单的复旧。先进技术、合理选择、有效成分、合理配比第四阶段：仿生化妆品21世纪化妆品的发展方向采用生物技术制造与人体自身结构相仿并具有高亲和力的生物精华物质并复配到化妆品中，以补充、修复和调整细胞因子来达到抗衰老、修复受损皮肤等功效。六、化妆品安全事件1、韩国NUK滑石粉事件2009.4起因：4月2日，韩国媒体报道称包括德国NUK品牌婴儿爽身粉在内的12种爽身粉产品发现禁用的Ⅰ级致癌物石棉物质。婴幼儿爽身粉检测出石棉是由于原料滑石。滑石是矿物质中的一种，它与含有石棉成分的蛇纹岩共同埋藏在地下，因而在自然形态下常常含有石棉成分。石棉不但具有刺激性，且细微分子极易被婴儿吸入，造成婴儿的肺部危害。技术资料滑石粉GB15342-94：化妆品级不得检出闪石类石棉美国和欧洲等发达国家规定，2005年以后婴幼儿制品中禁止使用滑石。国家质检总局：对德国NUK婴儿爽身粉被曝含致癌物一事，质检总局高度重视，已展开紧急调查处理。SFDA措施：关于加强爽身粉等化妆品卫生监督管理的紧急通知09.4.16关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）的通知09.4.16关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知09.4.27关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知（食药监办许〔2009〕36号）

为进一步加强化妆品卫生行政许可和备案管理工作，现就以滑石粉为原料的化妆品申报和备案有关问题规定如下：凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品，其配方中含有滑石粉原料的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。本通知自即日起实施。

2、佳丽宝白斑事件2013起因：7月4日，日本日化集团花王旗下佳丽宝化妆品公司宣布，因该公司及旗下子公司生产销售的美白化妆品接到用户投诉称“皮肤变成不均匀的白色”，决定自主召回包括化妆水及乳液等8个品牌的54种产品。日本佳丽宝社长召开记者发布会，并公开道歉。佳丽宝方面表示，导致“皮肤变成不均匀的白色”的召回产品均含有佳丽宝开发的美白成份“杜鹃醇”，佳丽宝此前曾表示该成份可预防色斑及雀斑。国家食品药品监督管理总局措施：立即对佳丽宝公司所称含有上述成分的产品均未在中国市场销售的情况进行了核实。经核，佳丽宝公司确曾向原国家食品药品监管局提出过化妆品新原料“杜鹃醇”（化学名称：4-（4-羟基苯基）-2-丁醇）的行政许可申请，但未通过安全性审批，含有该成分的化妆品均未在我国获批上市销售。约谈了佳丽宝化妆品（中国）有限公司相关负责人，要求佳丽宝公司继续加强对其新研发产品的安全性评估及上市后的不良反应监测，认真履行企业主体责任，确保产品消费安全。七、化妆品禁用成分《关于解释化妆品禁用物质概念的复函

》-卫生部监督局2007.2我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求，即在正常及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。（安全性风险物质评估）《化妆品卫生规范》-2007版：化学物质73种-甲醛、氢氧化钠、过氧化氢、水杨酸防腐剂56种-DMDM乙内酰脲、水杨酸、甲醛防晒剂28种-紫外线屏蔽剂（二氧化钛、氧化锌），紫外线吸收剂（胡莫柳酯）着色剂156种-使用索引号CI染发剂93种-对苯二胺、间苯二酚、氢醌八、化妆品的质量检验指标1、外观指标2、感官指标3、理化指标4、卫生指标5、净含量指标6、其它指标1、外观指标——产品的包装质量符合产品标准要求——产品的标签标识符合国家法律法规要求2、感官指标——产品的颜色、气味、状态、涂抹肤感等应符合产品标准要求。3、理化指标——产品的PH值、粘度、耐寒、耐热、离心、泡沫等理化检验结果应符合产品标准要求。4、卫生指标——产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌、三种致病菌(大肠杆菌、绿脓杆菌、金葡菌）、甲醇含量、重金属含量等应符合产品标准要求。——产品不得含有国家规定的禁用物质，产品中限用物质含量应符合国家法律法规要求。

5、净含量指标——批次产品的平均净含量应大于或等于产品的标示含量。——单个产品的净含量应大于或等于法规允许的最大负偏差值。具体参照：《定量包装商品计量监督管理办法》

6、其它指标——特殊用途化妆品的安全性检验指标或功效性检验指标应符合国家法律法规要求。九、化妆品所涉及的法律法规

1、化妆品卫生监督条例（1989年11月）2、化妆品卫生监督条例实施细则3、化妆品广告法（1993年10月1日）4、化妆品生产企业卫生规范（2000版）5、化妆品卫生规范（2007版）6、卫生部化妆品检验规定（2002版）7、消费品使用指南化妆品通用标签（GB5296.3-2008）8、化妆品生产管理条例9、定量包装商品计量监督管理办法（2005年）10、《化妆品标识管理规定》国家质检总局第100号令（2008年9月1日）十、化妆品标签必须标注的内容

1）化妆品名称2）实际生产加工地3）生产者的名称和地址4）日期标注5）净含量6）全成分表7）执行标准号8）产品质量合格证明9）生产许可证标志和编号10）卫生许可证编号、特殊用途的化妆品批准文号11）使用说明12）注意事项、中文警示说明八、化妆品的质量检验指标1、化妆品名称1）化妆品命名时要遵循《健康相关产品命名规定》：

A、化妆品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，商标名、通用名、属性名必须符合下列要求：

商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标；

通用名应当准确、科学，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；

属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。B、命名时禁止使用下列内容：

消费者不易理解的专业术语及地方方言；

虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”等；

庸俗或带有封建迷信色彩的词语；

外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外），如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明。C、产品名称不能涉及到绝对字眼或者特殊功效。例：减肥、丰胸、生发、消斑、清痘、全效是不允许使用的。2）标注位置：在产品包装醒目的位置，清晰地标示反映其真实属性的名称。3）化妆品标注“新创名称”或“奇特名称”的，应当在相邻位置，以相同字号标明表明真实属性的名称。(字体可以变化，但字号必须一致）。

“新创名称”是指历史上从未出现而又令人费解的名称。“奇特名称”是指脱离此类品范畴、稀奇古怪的名称。2）实际生产加工地

化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。

3）生产者的名称和地址

生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。

4）生产日期和保质期或者生产批号和限期使

用日期

日期标注方式应按下面两种方法之一标注：■生产日期和保质期■生产批号和限期使用日期

A、日期的表示方法应当符合国家标准规定或者采用“年、月、日”表示。B、日期应当标注在不破坏产品包装条件下的可视面上。

5）净含量A、净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。B、液态化妆品以体积标明净含量；固态化妆品以质量标明净含量；半固态或者粘性化妆品，用质量或者体积标明净含量。C、国家质量监督检验检疫总局2005年75号令第五条规定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。D、净含量由中文、数字和法定计量单位组成。标注方式如：净含量：100gE、净含量字符的高度应符合表3的相关规定，在任何情况下净含量字符的最小高度不能低于2mm。

6）全成分表标注方法及要求应当符合相应的标准规定。

■2010年6月17日之后生产出厂的国产化妆品，必须标注化妆品全成分表。

■成分表中成分名称应按加入量的降序列出。如果成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用“、”予以分开。

7）执行标准号

化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或经备案的企业标准号，标准的有效性应及时更新。8）产品质量合格证明

产品质量合格证明：是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或产品包装上的合格证书、合格标签等标识。有三种形式：a）合格证书、b）合格标签、c）合格印章9