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第7页共7页医院药事管理委员会职责1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规,并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度,同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况,对违反事件要及时纠正,严肃处理。2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《otc药品》等相关目录,结合各科用药申请,定期审定需要增加或淘汰的药品品种,及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册;审定药品年度预算、决算及其执行情况;分析本院近期药品使用情况及存在的问题,研究本院药事管理方面其他工作,指导管理用药。3、审定本院用药计划,即拟购入药品的品种、规格、剂型等;审查药品采购渠道,监督药品供应质量,决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。4、建立新药引进评审制度,制定医院新药引进规则,根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、gmp认证证书等,并填写登记表,经药事管理委员会评审同意后方能引进。5、定期组织检查各科药品使用、管理情况,对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价,提出淘汰药品品种意见。6、建立健全药品不良反应检测报告制度,参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床,指导监督临床各科合理用药,分析药物不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,确保安全有效用药,评价药品疗效,淘汰疗效不明确的药品,并及时上报。7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况,检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况,发现问题及时纠正。对违法者,要严肃处理,并及时上报。8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。医院药事管理委员会职责(二)(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;(二)(三)确定本机构用药目录和处方手册;审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。医院药事管理委员会职责(三)1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》。按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。2、指导和监督药品质量管理,杜绝假劣药品进入医院,处理涉及药品质量的严重事件。3、制定医院合理用药指导原则,对全院临床科室合理用药进行指导,确保用药安全、有效。4、确定本院用药目录和处方手册。5、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等。6、建立新药引进评审制度,制定本院新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;审核购入新药的申请及用药计划。7、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。8、定期组织全院药品使用和管理情况的检查,包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等,发现问题及时纠正。9、组织药学教育、培训,提高临床科室合理用药水平。医院药事管理委员会职责(四)(一)主任委员1.由医院院长承担,领导药事管理工作。____组织召开药事会工作会议,对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.对药事会讨论批准的新药签署终审意见。4.对经药事会审核通过的新制剂申请表签署审评意见。5.对存在使用风险(发生药品质量事件、严重不良反应等)的药品,签署临时(紧急)停用意见。6.审批临时急需购入的新药。(二)副主任委员1.由医务部主任、药剂科主任担任,协助主任委员做好全员药事管理工作,药剂科主任负责日常的药事会工作。2.负责召集药事会工作会议,对临床用药相关的重大问题提出讨论。3.按照医院新药申购要求,审核临床新药申请的资质,逐项审批临床科室提交的《购入药品审批表》提交药事会讨论审批。4.按照医院药品停用要求,对需淘汰药品进行审核,并编制《医院药事管理与药物治疗学委员会拟讨论药品目录》提交药事会讨论审批。5.在药事会的工作会议上,介绍有关新药申请及需淘汰药品的审查意见。6.审核临时继续购入的新药;每半年汇总用药情况,并向药事会报告。7.根据药事会审批结果,组织购入药品,并对药品质量全程负责。8.向临床科室反馈药事会决议及有关情况。9.对存在使用风险(发生药品质量事件、严重不良反应等)药品,提出停用申请。(三)常委1.由主管院长、医务部主任、药剂科主任、临床专家及医保、信息、科研、护理等部门负责人组成。2.参加药事会工作会议,制定本院有关药事管理工作的规章制度。3.对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。(四)委员1.由临床科室在岗副主任医师以上人员,医技科室主任(含副主任),药剂科二级科室主任组成。2.参加药事会全体工作会议,对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。3.按照新药购入的要求,对需引进新药的《购入药品审批表》进行逐项讨论并投票。4.遵循公平、公正和诚实信用的原则,形式委员的职责。医院药事管理委员会职责(五)1.职责1.1认真贯彻执行《药品管理法》及其实施细则,并组织制订本院相应的规章制度经常检查《药品管理法》的执行情况,对违规事件要及时纠正,并严肃处理。1.2制订调整本院基本用药目录,定期审定需增加或淘汰的药品品种。1.3审核各种申请购入新药和新制剂,并按有关规定报上级备案或批准。1.4审查药品采购计划及实际执行情况,决定特殊紧缺药品分配使用方案。1.5定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制制剂的质量。指导监督临床各科合理用药,分析药物不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,确保安全有效用药,及时处理用药重大问题1.6定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况,发现问题及时纠正,对违法者,要严肃处理,并及时上报。____支持医院药学工作,指导和协助中西药物和制剂的开发。1.8药事管理委员会每半年或一年召开一次全体会议,每季度可开小型座谈会。____人员设置2.1药事管理委员会人员组成____人,设主任委员、副主任委员、秘书和委员。2.2由分管院领导担任主任委员,医务处领导和药剂科主任担任副主任委员。委员由临床科室主任和医药专家担任。药剂科为药事管理委员会的常设机构,负责药事管理委员会的日常工作。医院药事管理委员会职责(六)1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规,并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度,同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况,对违反事件要及时纠正,严肃处理。2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《otc药品》等相关目录,结合各科用药申请,定期审定需要增加或淘汰的药品品种,及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册;审定药品年度预算、决算及其执行情况;分析本院近期药品使用情况及存在的问题,研究本院药事管理方面其他工作,指导管理用药。3、审定本院用药计划,即拟购入药品的品种、规格、剂型等;审查药品采购渠道,监督药品供应质量,决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。4、建立新药引进评审制度,制定医院新药引进规则,根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、gmp认证证书等,并填写登记表,经药事管理委员会评审同意后方能引进。5、定期组织检查各科药品使用、管理情况,对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价,提出淘汰药品品种意见。6、建立健全药品不良反应检测报告制度,参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床,指导监督临床各科合理用药,分析药物不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,确保安全有效用药,评价药品疗效,淘汰疗效不明确的药品,并及时上报。7、定期组织检查各科毒
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