标准解读

《GB/T 19495.4-2018 转基因产品检测 实时荧光定性聚合酶链式反应(PCR)检测方法》相比于《GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测 核酸定性PCR检测方法》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 检测技术的升级:最显著的变化是从传统的核酸定性PCR检测升级到实时荧光定性PCR检测。实时荧光PCR技术能够在PCR扩增过程中实时监测产物积累,不仅提高了检测的灵敏度和准确性,还大大缩短了检测时间,增强了检测过程的自动化和定量分析能力。

  2. 方法学的优化:新标准可能引入了更先进的引物设计原则和优化的实验条件,以确保对转基因目标序列的特异性识别和高效扩增,减少假阳性或假阴性结果的可能性。

  3. 标准物质与质控体系:2018版标准可能对标准物质的选择和使用、内部及外部质控措施进行了明确规定,旨在提高检测结果的可靠性和可比性,确保不同实验室间数据的一致性。

  4. 适用范围扩展:随着转基因技术的发展和新转基因事件的出现,新标准可能扩大了可检测转基因事件的覆盖范围,以适应不断变化的转基因产品检测需求。

  5. 操作流程与规范性:2018版标准对实验操作流程、数据分析处理步骤以及报告格式等方面可能给出了更加详细和规范的指导,便于实验室操作人员执行,同时也利于结果的标准化解读。

  6. 安全与环保要求:考虑到实验室生物安全和环境保护的重要性,新标准可能加入了更多关于实验废弃物处理、个人防护装备使用等方面的规定,确保检测活动的安全与环保。

  7. 参考文献与标准协调性:为了保持与国际标准和最新科研成果的同步,2018版标准可能更新了参考文献列表,同时增强了与其他相关国家标准或国际标准之间的协调性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-09-17 颁布
  • 2019-04-01 实施
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GB/T 19495.4-2018转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应(PCR)检测方法_第1页
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文档简介

ICS6502001

B16..

中华人民共和国国家标准

GB/T194954—2018

代替.

GB/T19495.4—2004

转基因产品检测

实时荧光定性聚合酶链式反应PCR

()

检测方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

ualitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17发布2019-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T194954—2018

.

前言

转基因产品检测分为如下几部分

GB/T19495《》:

转基因产品检测通用要求和定义

———GB/T19495.1;

转基因产品检测实验室技术要求

———GB/T19495.2;

转基因产品检测核酸提取纯化方法

———GB/T19495.3;

转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应检测方法

———GB/T19495.4(PCR);

转基因产品检测实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法

———GB/T19495.5(PCR);

转基因产品检测基因芯片检测方法

———GB/T19495.6;

转基因产品检测抽样和制样方法

———GB/T19495.7;

转基因产品检测蛋白质检测方法

———GB/T19495.8;

转基因产品检测植物产品液相芯片检测方法

———GB/T19495.9。

本部分为的第部分

GB/T194954。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替转基因产品检测核酸定性检测方法与

GB/T19495.4—2004《PCR》。GB/T19495.4—

相比除编辑性修改外主要技术变化如下

2004,,:

增加了植物内源基因的检测方法

———;

增加了转基因植物筛选基因的检测方法

———;

删除了结构基因检测方法增加了大豆玉米油菜籽棉花水稻马铃薯亚麻和甜菜等作物

———,、、、、、、

的品系特异性检测方法

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由全国植物检疫标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC271)。

本部分主要起草单位中国检验检疫科学研究院中华人民共和国山东出入境检验检疫局中华人

:、、

民共和国上海出入境检验检疫局中华人民共和国深圳出入境检验检疫局中华人民共和国辽宁出入境

、、

检验检疫局

本部分主要起草人黄新高宏伟李想凌杏园朱水芳陈洪俊潘良文曹际娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T19495.4—2004。

GB/T194954—2018

.

转基因产品检测

实时荧光定性聚合酶链式反应PCR

()

检测方法

1范围

的本部分规定了植物及其加工产品中转基因成分筛选和品系检测实时荧光定性聚合

GB/T19495

酶链式反应检测方法有关的仪器设备试剂和材料检测步骤质量控制防污染措施以及方法的

(PCR)、、、、

最低检出限

本部分适用于大豆玉米油菜水稻棉花马铃薯亚麻甜菜苜蓿番茄木瓜苹果菊苣剪股

、、、、、、、、、、、、、

颖烟草李子甜瓜小麦茄子和桉树等植物转基因筛选检测也适用于大豆玉米油菜棉花水稻

、、、、、,、、、、、

马铃薯亚麻甜菜和木瓜等植物的品系特异性检测

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

转基因产品检测实验室技术要求

GB/T19495.2

转基因产品检测核酸提取纯化方法

GB/T19495.3

转基因产品检测抽样和制样方法

GB/T19495.7

实验室质量控制规范食品分子生物学检测

GB/T27403

3术语定义和缩略语

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

311

..

转基因transgene

将物种本身具有的或来源于其他物种的功能序列通过生物工程技术使其在该物种中进行

DNA,,

转录或表达以便使该物种获得新的品种特征的技术

,。

312

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