标准解读
《GB/T 18375.5-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分:辅助结构检验》这一标准主要针对下肢假肢的辅助结构进行详细的检验规定,以确保假肢产品的安全性和功能性。然而,您提供的信息中并未直接给出另一个对比的标准或版本号,这使我无法直接比较两个具体标准之间的具体变更内容。但可以一般性地说明,当国家标准如《GB/T 18375》系列更新其某一部分时,变更可能涉及以下几个方面:
-
技术要求更新:新标准可能会根据行业技术进步和研究成果,对假肢辅助结构的设计、材料、制造工艺等方面提出新的或更严格的要求,以提升假肢的性能和用户舒适度。
-
检验方法改进:为了更准确、高效地评估假肢辅助结构的质量,新标准可能会引入新的检验技术和方法,或者对原有检验程序进行优化,包括但不限于力学测试、耐用性试验、生物相容性验证等。
-
安全与性能指标调整:随着对假肢使用者需求的深入理解及临床反馈,标准可能会调整或新增一些安全性和功能性指标,确保假肢在实际使用中的稳定性和可靠性。
-
术语与定义的统一:为促进国内外技术交流和标准的一致性,新标准可能会对相关术语和定义进行修订或补充,使其更加精确和通用。
-
合规性要求增强:考虑到法律法规的更新和国际标准的接轨,新标准可能会增加关于产品标识、说明书、包装等方面的合规性要求,以及对环境友好性的考量。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2004-06-11 颁布
- 2005-01-01 实施
文档简介
ICS11.040.40C45中华人民共和国国家标准GB/T18375.5-2004/ISO)10328-5:1996假肢下肢假肢的结构检验第5部分:辅助结构检验Prosthetics-Structuraltestingoflower-limbprostheses-Part5:Supplementarystrueturaltests(ISO10328-5:1996.IDT)2004-06-11发布2005-01-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB/T18375.5-2004/ISO10328-5:1996-下胶假胶的结构检验一本部分等同采用ISO10328-5:1996《假肢-——第5部分:辅助结构检验》本标准在下肢假肢的结构检验总题目下,由以下8部分组成:-第1部分:试验配置;第2部分:试验样品;第3部分:主结构检验;第4部分:主结构检验中的加载参数;第第5部分:辅助结构检验;第6部分:辅助结构检验中的加载参数;第7部分:试验呈交文件;第8部分:检验报告本部分为推荐性标准。自实施之日起·建议从事假肢设计、生产、销售、装配等工作的人员和从事康复医疗的医师、假肢技师和社会工作者等按本国家标准的规定执行。本部分由中华人民共和国民政部提出本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口本部分由民政部假肢科学研究所负责起草,福建省假肢中心、广东省假肢康复中心参加起草本部分主要起草人:马凤领、杨文兵、蔡永康。本部分委托全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会负责解释
GB/T18375.5-2004/ISO10328-5:1996在本部分中.术语"假肢"表示的是一种用于全部或部分补偿肢体缺失或缺陷的体外装置。在实际使用过程中.是按时间顺序对假肢分别进行各种加载的。GB/T18375中定义的检验方法包括静态强度试验和动态强度试验,其中,除了一种特殊情况·都是用一个试验力产生复合的试验载荷静态试验对应于各种活动中出现的最恶劣的加载。动态试验对应于正常行走过程中每一步有规律的加载。GB/T18375表述了结构组件的疲劳性检验。这种检验提供的数据不足以预测假肢的实际使用寿命下肢假肢及其组件的评估除了按(B/T18375各部分描述的要求进行实验室试验外.还需要进行临床试验。当假肢的承重部分因设计有明显的改变时,需再次进行实验室试验和场地试验理论上讲,附加的实验室试验还应考虑以下因素:功能、穿戴耐久性和抗撕裂性、新材料的发展、环境的影响以及作为评估过程一部分的使用者的活动。对这些因素的影响,目前尚无标准,所以要不断进行补充
GB/T18375.5一2004/ISO10328-5:1996假肢下肢假肢的结构检验第5部分:辅助结构检验范围GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程,在这个过程中,除了一种特殊情况·都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值,这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同的瞬间。GB/T18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢住:检验可以是对整体结构、部分结构或单一组件进行。GB/T18375的本部分规定了GB/T18375.3和GB/T18375.4规定之外的结构试验和试验要求,试验及其所需测试的部件如下:扭力试验所有部件踩足装置试验所有踩足装置做为单个组件,包括踩部和踩连接件膝限位试验所有膝组件和在一完整假胶中和限位有关的零件膝锁试验在伸展位置锁定膝组件的所有机械装置2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T18375的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件·其随后所有的修改单(不包括勤误的内容)或修订版均不适用于本部分·然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本部分GB/T14191—1993假肢和矫形器术语GB/T18375.1-2001假肢下肢假肢结构检验第1部分:试验配置(idtISO10328-1:1996)GB/T18375.2-2001假肢下肢假胶结构检验第2部分:试验样品(itISO10328-2:1996)GB/T18375.3-2001假肢下肢假肢结构检验第3部分:主结构检验(idtISO10328-3:1996)GB/T18375.4-2001假肢下肢假肢结构检验第4部分:主结构检验中的加载参数(idtISO10328-4:1996GB/T18375.6-2004假肢下肢假肢结构检验第6部分:辅助结构检验中的加载参数(ISO10328-6:1996.IDT)GB/T18375.7-2004假肢下肢假肢结构检验第7部分:试验呈交文件(ISO10328-7:1996
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2024年度党政机关会议同声传译及翻译服务合同3篇
- 2024年度仓储物流地产开发劳动合同协议书2篇
- 2024年度智能制造数据保密与产业升级合作协议3篇
- 2024年度物流企业社保代缴服务协议3篇
- 2024版存量房居间买卖合同新范本:存量房交易担保合同3篇
- 2024年度汽车售后服务连锁经营合同2篇
- 2024年度石灰原料开采许可与供应合同
- 2024年机动车租赁运营合作合同版B版
- 2024年度四人合伙新能源充电桩建设项目股权协议书3篇
- 2024年甲乙双方关于供应链管理的合同
- 铣工高级工测试题(含答案)
- 数字营销学课件 5第五章 顾客画像及应用
- 电气工程预算课程设计
- 教官协作服务合同
- 【课件】2025届高三英语一轮英语备考课件
- 争做“四有”好教师活动实施方案
- 2024年新人教版七年级上册地理课件 第五章 居民与文化 第二节 城镇与乡村
- 专题9.9 解析几何(2021-2023年)真题训练(解析版)
- GB/T 16439-2024交流伺服系统通用技术规范
- 部编版八年级上册语文期末考试试题及答案
- 2024年婴幼儿发展引导员(中级)职业技能鉴定考试题库(含答案)
评论
0/150
提交评论