标准解读

《GB/T 17255.1-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》相比于其前版《GB/T 17255.1-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 分类系统的完善:2009版标准对假肢部件的分类体系进行了细化和优化,增加了新的类别和子类别,以适应技术进步和市场发展的需求,使得分类更加科学合理,便于用户和制造商更准确地识别和选择假肢部件。

  2. 术语和定义的更新:随着技术的发展,一些假肢部件的名称、概念或功能可能发生了变化。2009版标准对相关术语和定义进行了修订或新增,确保了标准内容的时效性和准确性,有助于减少行业内的沟通误解。

  3. 技术要求的调整:考虑到材料科学、制造工艺以及用户需求的变化,新标准可能对某些假肢部件的技术参数、性能指标或测试方法提出了新的要求或修改了原有规定,以保证产品质量和使用安全。

  4. 国际接轨性增强:2009版标准在制定过程中可能参考了更多的国际标准或先进国家的标准实践,增强了中国标准与国际标准的一致性或兼容性,有助于提升国产假肢部件的国际市场竞争力。

  5. 信息表述的清晰化:在表述方式和文档结构上,新版标准可能更加注重逻辑性和易读性,通过图表、示例等方式直观展示分类信息,便于读者理解和应用。

  6. 适应性扩展:鉴于医疗科技的进步,新标准可能纳入了新兴技术相关的假肢部件分类,如智能假肢组件、生物兼容性材料等,反映了技术进步对行业标准的推动作用。

这些变更旨在更好地指导和规范假肢部件的设计、生产、销售和使用,促进假肢技术的发展和行业标准化水平的提升。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-09-30 颁布
  • 2009-12-01 实施
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GB/T 17255.1-2009假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第1部分:假肢部件的分类_第1页
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文档简介

犐犆犛11.040.40

犆45

中华人民共和国国家标准

犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996

代替GB/T17255.1—1998

假肢与矫形器假肢部件的分类和描述

第1部分:假肢部件的分类

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(ISO134051:1996,IDT)

20090930发布20091201实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996

前言

GB/T17255《假肢与矫形器假肢部件的分类和描述》分为三个部分:

———第1部分:假肢部件的分类;

———第2部分:下肢假肢部件的描述;

———第3部分:上肢假肢部件的描述。

本部分为GB/T17255的第1部分。

本部分等同采用ISO134051:1996《假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第1部分:假肢部件

的分类》(英文版)。

为了便于使用,本部分做了下列编辑性修改:

a)删除了国际标准的前言;

b)“本国际标准”改为“本部分”。

本部分代替GB/T17255.1—1998《假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第1部分:假肢部件

的分类》。本部分与GB/T17255.1—1998相比,主要变化如下:

a)在规范性引用文件中,引用了GB/T14191.1《假肢学和矫形器学术语第1部分:体外假肢和

体外矫形器的基本术语》(GB/T14191.1—2009,ISO85491:1989,IDT);

b)在术语和定义中,将原标准中对“支撑性”、“稳定性”和“悬吊性”的定义,更改为对“支撑”、“稳

定”和“悬吊”的定义。

本部分由中华人民共和国民政部提出。

本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本部分起草单位:中国康复器具协会、北京市假肢矫形器技术中心、中国假肢矫形技术中等专业

学校。

本部分主要起草人:杨成瑞、吴国士、方新。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

———GB/T17255.1—1998。

犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996

引言

目前尚没有一个在国际范围内可采用的对假肢部件进行分类和描述的方法。可想而知,这种情况

给生产商使用文字描述其产品和操作者在接待具体病人时书写病历报告带来了困难。

本部分标准的目的是用于保证使用者根据分类和描述系统能清晰阐述成品假肢各部件的基本

特点。

生产商的商品名称、材料及所使用的生产过程不包含于此。

犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996

假肢与矫形器假肢部件的分类和描述

第1部分:假肢部件的分类

1范围

GB/T17255的本部分规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过GB/T17255的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本

部分。

GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

(GB/T14191.1—2009,ISO85491:1989,IDT)

ISO85492:1989假肢学和矫形器学术语第2部分:与体外肢体假肢和此类假肢使用者有关的

术语

3术语和定义

GB/T14191.1、ISO85492:1989中确立的以及下列术语和定义适用于GB/T17255的本部分。

3.1

支撑狊狌狆狆狅狉狋

接合部件的用于传递假肢作用于人体的纵向作用力(指向肢体近端)的属性。

3.2

稳定狊狋犪犫犻犾犻狕犪狋犻狅狀

接合部件的用于传递假肢与人体间横向作用力的属性,它使假肢相对人体的角度保持一致。

3.3

悬吊狊狌狊狆犲狀狊犻狅狀

接合部件的用于使假肢保持在人体上的属性,亦即传递假肢作用于人体的纵向作用力(指向肢体

远端)。

4分类

4.1概述

假肢

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