标准解读
《GB/T 14926.19-2001 实验动物 汉坦病毒检测方法》与之前的《GB 14926.19-1994》相比,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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标准性质的变更:从标准编号的变化可以看出,从GB(国家强制性标准)变更为GB/T(国家推荐性标准),这表明该标准从强制执行转变为推荐使用,给予实验动物机构更多的选择灵活性。
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技术方法的更新:新版标准引入了更先进的检测技术和方法,可能包括但不限于分子生物学技术如PCR(聚合酶链反应)及相关变体,以提高检测的灵敏度和特异性。这些技术进步有助于更准确、快速地识别汉坦病毒,减少误诊和漏诊。
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采样与样品处理规范的优化:对实验动物的样本采集、保存、运输以及预处理步骤进行了细化和优化,确保样本质量,减少检测过程中的污染风险,从而提高检测结果的可靠性。
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诊断标准与判定准则的修订:根据最新的科研进展,对汉坦病毒感染的诊断标准和判定准则进行了修订,使得判定结果更加科学合理,与国际标准或推荐实践保持一致。
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质量控制与实验室管理要求的加强:新标准可能对实验室的质量控制体系提出了更严格的要求,包括人员培训、仪器校准、实验室内质控及外部质评等方面,以确保检测结果的准确性和可比性。
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安全与伦理考量的增强:考虑到实验动物福利及操作人员的安全,新标准可能加入了更多关于生物安全和个人防护装备的指导,以及强调遵循实验动物伦理原则的相关内容。
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适用范围和解释权的明确:标准中可能会对适用的实验动物种类、年龄、性别等进行更明确的界定,并对标准的解释权归属做出清晰说明。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2001-08-29 颁布
- 2002-05-01 实施
文档简介
ICS65.020.30B44中华人民共和国国家标准GB/T14926.19—2001代替GB/T14926.19-1994实验动物汉坦病毒检测方法Laboratoryanimal-MethodforexaminationofHantavirus(HV)2001-08-29发布2002-05-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局
GB/T14926.19-2001前本标准是对GB/T14926.19—1994《实验动物梳行性出血热病毒检测方法》的修订。将“实验动物流行性出血热病毒检测方法”改称为“实验动物汉坦病毒检测方法”。删除了GB/T14926.19-1994中"5检测方法和结果判定”的内容,增加了检测病毒抗体的酶联免疫吸附试验和免疫荧光试验本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口本标准起草单位:中国实验动物学会。本标准主要起草人:贺争鸣。本标准于1994年1月首次发布、
中华人民共和国国家标准金动实物GB/T14926.19-2001汉坦病毒检测方法代替GB/T14926.19-1994Laboratoryanimal—MethodforexaminationofHantavirus(HV)范围本标准规定了汉坦病毒(HV)的检测方法、试剂等本标准适用于小鼠、大鼠HV的检测。2引用标准下列标淮所包含的条文·通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB/T14926.50—2001实验动物酶联免疫吸附试验GB/T14926.52-20013实验动物免疫荧光试验3原理根据免疫学原理,采用HV抗原检测小鼠、大鼠血清中HV抗体。主要试剂和器材4.1试剂4.1.1ELISA抗原4.1.1.1特异性抗原在生物安全柜内,用Hantaan型或Seoul型毒株感染的E6细胞·当特异性荧光达十十十时.即可收获培养物。冻融三次或超声波处理后,低速离心去除细胞碎片,上清液再经超速离心浓缩后制成ELISA抗原。4.1.1.2正常抗原6细胞冻融破碎后,经低速离心去除细胞碎片而获得的上清液4.1.2抗原片在生物安全柜内,用Hantaan型或Seoul型毒株感染E6细胞,每2~3d更换维持液,培养7~10d,用IFA法测定细胞内特异性荧光。当荧光达十十+时,将细胞用胰酶分散,用PBS洗涤,涂片。室温干燥的同时,在紫外线下20cm处照射30min,冷丙酮固定10min,-20℃保存。4.1.3阳性血清用用β丙内脂灭活HV抗原,免疫清洁或SPF小鼠或大鼠所获得
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