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中山大 纪念医院泌尿外

深入浅出，注重实践 Garbagein，Garbage深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 真实性（或效度，validity） 真实研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 真实性 ---研究误如果研究结果与客观实际存在不符合的地⽅，这就是研究误差，包括系统误差和随机误差。深入浅出，注重实践 v随机误差：没有固定的大小和方向，一般呈正态分布，来自于随机抽样变异和随 异。 随机误差是流⾏病学研究中的精确性(Precision)问题。 由于随机误差不可避免，精确性具有相对性，随机误差可用统计学⽅法评价。 随机误差的⼤小（研究的精确性）与样本⼤小有关，与抽样⽅法及观察值的变异(变量的变异度)有关。p增加研究样本量样本量可用统计学中有关样本大小的公式计算。样本量的大小与研究设计、研究总体、把握度等因素关。深入浅出，注重实践 偏Ø定义研究误差中的系统误差（systematicerror）部分。在研究或推论过程中所获得的结果系统地偏离其真实值Ø特点具有单方向性可高于真值，也可低于真值深入浅出，注重实践 偏倚的方向OR:真 测量正偏倚与负偏倚OROR深入浅出，注重实践 偏倚的大小偏倚的⼤小通常以相对数表示:测量值－真实Bias＝ 真实值深入浅出，注重实践 选择偏倚（selectionbias）研究者在挑选研究对象时，由于选择条件受限制或设计导致⼊选对象与未⼊选对象存在系统差异，由此造成的偏倚，称为选择偏倚。Ø描述性研究的选择性偏倚Ø分析性研究的选择性偏倚深入浅出，注重实践 描述性研究的选择偏p主要体现在样本对总体的代表性上，如不是采用随机抽样，⽽是采用⽅便样本，或某些特定群体（ 等），造成的外部效应（外推）受限。p控制⽅法主要是采用随机抽样，避免样本选择上的偏倚，对特定群体的结果在外推上要谨慎等。深入浅出，注重实践 分析性研究的选择偏p主要体现在研究对象⼊选、排除、不参与或失访等与研究或处理因素存在关联，由此增⼤或减小与疾病、处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。p控制：掌握研究对象⼊选的各个环节,增加应答和避免失访深入浅出，注重实践 常见种类v⼊院率偏倚 现患-新发病例偏倚 易感性偏倚 ⽆应答偏倚v检出征候偏倚v时间效应偏倚v排除偏倚偏偏入院率偏倚定义又称Berkson偏倚,以住院病⼈为病例和对照时，病⼈不是全体病⼈的随机样本；对照不是全体非患病⼈群的随机样本。还有身兼数病的患者会，从⽽导致结论产⽣偏倚。控制从各医院中选取病例，从多病种中选择对照深入浅出，注重实践 入院率偏倚举在一般人群中和住院 中研究骨和运动 疾病与呼吸道疾病之间的关系，由于研究来源的不同，OR值不同不同人群骨和运

一般人群骨和运 疾

住 骨和运 ＋—合深入浅出，注重实践 ,1979) 可疑药物临床疾 水杨酸过水杨酸疲缓泻运动骨骼系缓泻关节炎类风循环维生素过维生素外心脏病循环心脏病关节炎类风 现患病例-新病例偏倚(prevalenceincidencebias,Neyman1955年Neyman提出，在进⾏回顾性时，研究者收集的病例通常只包括时的现患病⼈，⽆法对那些因患该病⽽的病例进⾏，由此⽽得出的某种因素与某种疾病的联系会与队列研究的结果有很⼤差异。p在病例对照研究或横断面研究时，除了很难那些死亡病例外，对那些病程短、已痊愈的病例，轻型、不典型病例、隐伏期的病例也很难进⾏。p此外，某些病例在患病后，可能会改变原来的情况。深入浅出，注重实践 p例如Friedman等人在 地区对心血管系统疾病的研究中发现 居民在队列研究中，具有高胆固醇水平的人，患冠心病的RR值为2.4； 而在病例对照研中，病例组与对照组却无明显差异（OR=1.16） 进一步分析发现，患冠心病的 在就诊被诊断为该病后，会改变其原来的生活习惯或嗜好，如戒烟、多食低胆固醇食物、多进行体育锻炼等等，从而使血中胆固醇水平降低，或与正常人相比胆固醇水平增长速度较慢所致。深入浅出，注重实践 定义：常因某些与致病无关的症状而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过高地估计了程度而产1975年Ziel所做的妇女服用复方雌激素与内膜癌关系的病例对照研究，得出复方雌激素与内膜癌有关深入浅出，注重实践 内膜癌与服用雌激素服雌激素接受检查

导致容易早发现

频繁就医 在不同医院进行的进一步研究中发现，在服用雌激素的内膜癌 中，79%为早期；而在非服用雌激素的 膜癌 中，早期仅占55%。深入浅出，注重实践 对+ab-cdOR=深入浅出，注重实践 对于肿瘤、冠心病等慢性疾病，从开始于到出现病变往往经历一个较长的时间过程，因此那些后即将发生病变的人、已发生早期病变而不能检出的人、或在中已有病变但因缺乏早期检测而被错误地认为是非病例的人，都可能被选入对照组，由此而产生了结论 深入浅出，注重实践 二、信息偏倚（information于流行病学的或疾病多为分类测量，所以信息偏倚又可称为错误分类偏倚（misclassificationbias）深入浅出，注重实践 无差异性错误分类和差异性错误分无差异性错误分类研究真实数 错误分类数据高脂肪膳高脂肪膳低脂肪膳心肌梗6040对照4060高脂肪膳食低脂肪膳心肌梗4852对照3268OR=(60╳60)/(40╳40)=2.3 OR=(48╳68)/(52╳32)=2.0差异性错误分类研究真实数 错误分类数据高脂肪膳高脂肪膳低脂肪膳心肌梗6040对照4060高脂肪膳食低脂肪膳心肌梗6040对照3268OR=(60╳60)/(40╳40)=2.3 OR=(60╳68)/(40╳32)=3.2图8- 无差异性错误分类和差异性错误分类的示深入浅出，注重实践 诊断怀疑偏倚(diagnosticsuspicion怀疑偏倚(exposuresuspicion回忆偏倚(Recall报告偏倚(reporting测量偏倚(detectionbias深入浅出，注重实践 诊断怀疑偏倚p定义：由于研究者事先了解研究对象对研究因素的暴露情况，怀疑其已患某病或在上倾向于应该出现某种阳性结果，于是在作诊断和分析时，倾向于自己的判断。 例：对诊断亚临床病例，判断药物的毒副反应深入浅出，注重实践 怀疑偏p定义：研究者若事先了解研究对象的患病情况或某种结局，可能会对其与对照组不可比的方法探询认为与某病或某结局有关的因素，如多次认真地和询问病例组某因素的史，而漫不经心地和询问对照组，从而导致错误结论深入浅出，注重实践 回忆偏 定义：是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。 产生原因 事件发⽣频率低，未给研究对象留下深刻印象⽽被遗忘内容或事件关⼼程度不同，回忆认真 事件是很久以前发⽣的事情内容或事件关⼼程度不同，回忆认真 研究对象对程度不同深入浅出，注重实践 报告偏 定义：只由研究对象有意的夸大或缩小某些信息而导致的偏倚，因此亦被称为说谎偏倚。 例：敏感性问题、吸烟史等 涉及劳保、福利等一些问题 如职业危对职业人群进行进行健康深入浅出，注重实践 测量偏倚 定义：指对 需指标或数据进 定或测量时产生的偏差。 例：仪器、设备校 确，试剂不符合要使用⽅法的标准或程序不统⼀,操作⼈员的技术问题调查表设计的科学性，记录是否完整， ⼈员对⼯作的认真程度、 ⽅式深入浅出，注重实践 信息偏倚控制方法 明确资料收集方法和严格质量控 尽可能采用盲法 采用客观指标的信息 采 技巧避免回忆偏 资料校为了减少错误分类以及改善测量的准确性，研究（biologicalmarkers）。它们可以用来测量感性、内 （实际进入体内）剂量或生物学效应（剂量）等。深入浅出，注重实践 混杂偏倚(confounding 定混杂偏倚系指外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究 因子与研究结局间的真实联 特不易识别，不易确定，需认真细致地去解决深入浅出，注重实践 混杂因素的实 携带火柴和发生肺癌间的关系的研究人们观察发现那些携带火柴的人更有可能发生肺癌，难道这表明携带火柴可能引起肺癌？p客观事实，携带火柴不可能引起肺癌。这中间存在混杂因素---吸烟深入浅出，注重实践 混杂偏倚的控p 限制：对可能的混杂因素进行限制后，可得到同质的研究对象p 匹配：选择对照时使混杂因素与研究对象相同或相近，从而消除混杂因素对结果的影响p 随机化：使研究对象以同等的几率被分配到各处理组中，使潜在的混杂因素在各组间分布均衡p 统计处理：分层分析，多因素分析：协方差、多元回归分析深入浅出，注重实践 测量研报告偏测量研报告偏报告研究结实验对照实施偏接受干预措接受对照措随访偏随访研究对深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 Cochrane“偏倚风险评估工TheCochranecollaboration’stoolforassessingriskofbiasp随机分配方法p分配方案隐藏p是否盲法 深入浅出，注重实践 Cochrane“偏倚风险评估工评价条评价条Sequencegenerationplete data是（低度偏倚AllocationconcealmentSelective reportingBlindingofparticipants,Othersourcesofbias否（高度偏倚neland assessors深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 分配隐藏与盲法的区别区分配隐藏盲深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 失访/退pØ通常认为失访率应小于Ø特殊情况下失访 p同ØØ深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 完成治疗分析(perprotocal,p确定进入最终资料分析的病例只限pPP分析时剔除了由于不依从试验而p可能会过高地估计治疗结深入浅出，注重实践 pintension-to-treatysis,p是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患p优点:ITT分析可以防止预后较差的在最后分析p缺点:如果有较多未遵循给定的随机分组,则两组之间的差异将减小,导致结果的可能性增加深入浅出，注重实践 Intention-to- 深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 实验对照分配人随访人失访人5治愈人试试验组：治愈率对照组：治愈率意向治疗分析对照组：治愈率 深入浅出，注重实践 Randomsequencegeneration(selectionbias)Allocationconcealment(selectionbias)Blindingofparticipants nel(performanceBlinding eassessment(detection edata(attritionSelectivereporting(reportingOtherLowriskof UnclearriskLowriskof Unclearriskof Highriskof深入浅出，注重实践 AbdEl-Lati2AbdEl-Lati201Abol-Enei201Brossne200Dha200Dharaska201Ergashe201Holme200Jense201Poulse199Zehnde201++++–+–+++–++++–++++++–––+––+++++++++–+++–+++–++++++++ne 深入浅出，注重实践 BlindingofofeachegofTugcuet “Easy,convenienttoolforqualityassessmentofnon-randomisedstudies”TheNewcastle-OttawaScale 深入浅出，注重实践 Case-ControlStudiesandCohortpStarsystembasedon Ø1SelectionofStudyØ2ComparabilityofØ3)结果评估Ascertainmentofexposure/深入浅出，注重实践 队列研究比aa非c非 c/(c+d)非深入浅出，注重实践 深入浅出，注重实践 评估指 Cohort Selectionof Comparabilityof Assessment Case-Control Selectionofcaseand Comparabilityofcasesand Ascertainmentof深入浅出，注重实践 队列研究的NOS评价标条评价标a)能够很代表社区人群的平均(请说明b)基本可以代表社区人群的平均性c)选取特殊人群，如护士d2.非队列的选来 队列的同一社区 队列的来源不没有说明非队列的来择（4分3.的确可靠的记录（如手术记录结构化d)无描a对象发生结b)深入浅出，注重实践 队列研究的NOS评价标条目评价标a)研宄控 了(选择最重要的因素，如（如设计时，组和非组按匹配；或组人群的比较无统计学差异b)宄控制了其他重要的混杂因素（如设计时，其他因素；或两组人群的其他重