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中国手术器械行业市场基本现状分析及预测

一、政策红利：手术器械下沉推动医院盈利模式转变

2014年8月，国家卫生计生委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案》，通过建设、培训、支援等方式，加强县级医院以人才、技术、重点专科为核心的能力建设，使县级医院能够承担县域居民常见病、多发病诊疗，危急重症抢救与疑难病转诊的任务，力争使县域内就诊率达到90%左右，基本实现大病不出县。主要分为两个阶段，第一阶段，提升500家县级医院综合能力（2014-2017年），第二阶段，全面提升县级医院综合能力（2018-2020年）。

医疗机构相继取消药品和耗材加成，医院收入来源由以前药品、耗材加成收入、政府补助收入和医疗服务收入转变为政府补助收入和医疗服务收入两项，降低了医院收入来源。政府补助收入增速基本保持稳定，医疗服务收费收入将持续提高，主要由医生门诊，手术收费等贡献，有望带动诊断、治疗等医疗器械应用。

二、骨科器械和化学发光是潜力较大的两个重点领域

国内器械/药品占比持续提高，但仍与美国存在较大差距，国内器械成长空间仍然较大。

1.骨科器械：进口替代空间广阔，集采政策加速国产骨科龙头份额提升

国内老龄化人口加速，以及国内骨科植入物对于进口产品的替代、高端产品需求提升，国内骨科植入物销售规模由2015年的164亿元提升至2018年的258亿元，预计2020年行业规模有望达到339亿元。

国内骨科医院数量持续增长，骨科医院卫生从业人员数量保持较快增长。从行业内公司的业绩看，凯利泰、春立医疗、爱康医疗、大博医疗收入和利润从2018年开始均有较为明显的加速趋势。

2.IVD领域：进口替代持续推进，精选优质赛道

国内体外诊断市场约600亿元，持续以较快增速发展，近三年增速保持在18%以上。从细分领域看，生化诊断增速在低个位数水平，免疫诊断体量较大，但仍以高于15%速度持续增长，分子诊断目前处于快速增长期。

从目前细分领域国产、进口市场份额看，国内产品在免疫诊断、分子诊断和POCT检测领域市场份额较低，国产产品进口替代空间广阔。

从化学发光装机量来看，行业龙头公司迈瑞医疗、安图生物、迈克生物仍然保持较快的仪器投放速度。

国内化学发光企业成长的动力主要源于：仪器投放仍有空间、免疫检测方法的替代、高性价比国产产品对进口产品的替代。

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