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文档简介
特别医学用途配方食品特别医学用途配方食品定义定义特别医学用途配方食品FoodsforSpecialMedicalPurpsFSMP〕,简称特医食疾病状态人群对养分素或膳食的特别需要,特地加工配制而成的配方食品。该类产品必需在医生或临床养分师指导下,单独食用或与其他食品协作食用。特医食品是不同于一般食品、保健品和药品的型产品,是需要特别食物治理的患者〔U.S.FoodandDrugAdministratinFDA〕对特医食品提出31要;2.在养分医师〔或医师、养分治疗治理师等〕的指导下服用;3.适用于需要特别食物治理的人群。养分的重要性65岁以上6540%以上。养分不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等,直接导致卫生资源的消耗增加。33,000,0001700亿欧元。2023年统计,疾病相关的养分不良费用每年超过150亿欧元(13010%,而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。但养分不良问题并未得到足够重视。解决可以在多个层面上进展:政府部门、医疗卫生气构、医疗卫生从业人员以及患者本人。存在养分不良,越早进展养分干预越好。但是现状却令人圆满。国际生命科学学会中生率的影响以及肠内养分的本钱效益进展争论。对体质指数〔BMI〕、血清白蛋白和血红蛋生率增高。调查结果提示,这种变化是由于未实行养分治疗或养分治疗不能满足代谢需要,而导致养分不良发生率增加。国外特医食品的现状欧盟在1999年正式公布了FSMP标准Dietaryfoodsforspecialmedical1999/21/EC〕2023年又公布了〔2023/15/EEC〕,明确规定了可使用在FSMP中的养分物质,并且拟添加在特医食品中的成分原料需要获得欧盟食品安全局〔EFSA〕的批准。对于上市前的批准,各成员国荷兰安全性和有效性,但审核程序相对简洁,审核期一般为3DrugActAmendments”中对于特医食样、检验和判定等多项内容,拟添加在特别医学用途配方食品中的成分原料需要进展GRAS评估,不需要上市前的注册和批准。。澳大利亚西兰食品法规委员会20235FSMP标准的评估报告终稿〔ProposalP242〕,不需要上市前的注册批准要求。国内特医食品的现状多年以来,我国始终将特医食品纳入药品的范畴在治理,且这一类药品多数已经进入的加重,加之医保类药品有滥用的趋势,仅仅靠这些肠内养分类药品已经远不能满足临床需求。为此,国家公布《食品安全国家标准——特别医学用途配方食品通则》,即GB29922-2023,并于20237月1目前,该通则的具体实施细则还在进一步制定完善当中。食品就是这其中的佼佼者会涌现出一批十亿级别的公司。分类1、适用于1~102、适用于10养分需求的特别医学用途配方食品。1、糖尿病全养分配方食品;2、呼吸系统疾病全养分配方食品;3、肾病全养分配方食品;4、肿瘤全养分配方食品;5、肝病全养分配方食品;6、肌肉衰减综合症全养分配方食品;7、创伤、感染、手术及其他应激状态全养分配方食品;8、炎性肠病全养分配方食品;9、食物蛋白过敏全养分配方食品;10111213作为单一养分来源。1、养分素组件,包括蛋白质〔氨基酸〕组件、脂肪〔脂肪酸〕组件、碳水化合物组件;
2、电解质组件;3、增稠组件;4、流质配方;5、氨基酸代谢障碍配方。参考资料:GB-29922-2023上海冬泽特医上海冬泽特医特别医学用途配方食品是介于一般食品和药品之间的一类特别状态下食用的食品刚兴起,并已受到越来越多临床医生、病患及病患家属的认可,进展前景格外宽阔。上海冬泽特医创立于2023年,是一家致力于特医食品研发与推广的公司。特医食品旨在快速改善患者及老年人等需要养分支持及补充人群的机体养分状况特医人专业、富有激情,立志在特医领域开创出一片天地。学术高地。冬泽力冬泽力方。的缺点。短肽配方,分子量小于1000受损或消化功能不佳的患者。每日两次,每次102050100ml均可,可与其他肠内或肠外制剂搭配使用,也可作为日常膳食的养分补充。]150g[配料]大豆肽粉、结晶果糖、玉米低聚肽粉、甜菊糖甙、食用香精]10g/袋*15袋/盒]GB/T29602〔年/月/日〕]24个月1898QS311706010209296号一层]参考说明书【食品名称】复合植物蛋白肽粉【英文名称】VegetableProteinPeptidecomposite【配 料】大豆肽粉、玉米短肽、碳水化合物【性 状】本品为白色至微黄色粉末,易溶于水。【产品特点】1、短肽型配方,分子量小于1000道尔顿,无需消化直接吸取,以双通道的形式快速补充氮源,短肽直接穿透肠粘膜进入体循环只需几分钟到十几分钟。2、高F3、高支链氨基酸,主要在肌组织中代谢,所以可以削减肌蛋白和肝脏等内脏蛋白的分解,促进蛋白合成,订正负氮平衡。4、无蔗糖配方,更适于应激状态下机体糖代谢紊乱的养分支持。【适宜人群】1、本品可用于低蛋白血症人群以及各种疾病所致的养分不良人群〔胃肠道消化功能不全患者、肝肾病患者、肿瘤患者、大面积烧伤、创伤患者等。2、手术前后患者的肠道预备及养分支持。3、体弱、食欲不振的亚安康人群以及中老年的养分补充。50ml温开水〔60℃左右〕溶解本品,口服或管饲,一日2110g,或遵医嘱。210~20g,或遵医嘱。3、重症、大手术前后以及放、化疗前后的病人:一次10~20g,或遵医嘱。【留意事项】1、请在医生或临床养分师指导下使用。2、本品制止用于肠外养分支持和静脉注射。3、本品配制好后请一次服完。4、不适用于非目标人群使用。【规 格】10g*12袋/盒【有效期】24【贮 藏】请置于阴凉枯燥处保存。【生产企业】上海冬泽特医食品【地 址】上海市长宁区天山路1898号养分成分表工程100g养分素参考值%能量1456kj17%蛋白质67.2g112%脂肪0g0%碳水化合物18.5g6%钠1070mg54%冬泽全冬泽全方。1型〔康复型〕2型〔手术前后,承受乳清蛋白,也可用于日常膳食的养分补充。每日三次,每次20至40克,溶于50至100ml温水中,口服和管饲。可单独使用,也可与其他肠内肠外制剂搭配使用。外科手术与养分防治一般手术都会消灭失血,术后有发热、感染、代谢紊乱、食欲减退、消化吸取功能下降,大便枯燥等病症,甚至发生严峻并发症。因术中的失血和蛋白质丧失以及术后分解代谢增加,到合理的养分供给,则可能发生严峻养分不良,影响治疗效果,甚至危及生命。所以,外科病人不行无视术前养分和术后养分。术后养分饮食原则质过度消耗,削减术后并发症,使病人尽快康复。血糖,还可以保护肝细胞免受麻醉剂损害。此外,还可增加机体抵抗力,增加热量,以弥补术后因进食缺乏时热能的消耗。补充分够的维生素:维生素C可降低毛细血管通透性,削减出血,促进组织再生及伤口愈合。维生素K主要参与凝血过程,可削减术中及术后出血。B族维生素缺乏时,会引起代谢障碍,伤口愈合和耐受力均受到影响。维生素A可促进组织再生,加速伤口愈合。优质复合蛋白,续贯供给术后机体所需蛋白质乳清蛋白1、蛋白之王。2、养分价值高。3、易消化吸取。4、含有多种活性成分等特点,是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。5、乳清分别蛋白在牛奶中的含量仅为0.7%,可见弥足贵重。海洋鱼低聚肽1、胶原蛋白的最好来源。2、在动物细胞中扮演结合组织的角色。3、低聚肽:氨基酸构成个数小于101000D以下。小麦低聚肽110002、具备降压、降血脂、抗氧化、调整免疫等多重生物活性。聚葡萄糖、低聚果糖—水溶性膳食纤维1、低热量。2、调整肠胃功能,促进养分物质的吸取。3、调整肠道菌群平衡的益生元。4、降低血糖反响。5、促进矿物元素的吸取。]300g麦低聚肽、维生素预混料〔L-抗坏血酸钠、牛磺酸、无水葡萄糖、麦低聚肽、维生素预混料〔L-抗坏血酸钠、牛磺酸、无水葡萄糖、EA、DB、叶酸、维生素BB1212B、维生素D6食用香精3]20g/袋*15袋/盒]GB/T29602〔年/月/日〕]24个月1898QS311706010209296号一层]参考说明书【食品名称】复合养分强化粉〔Ⅰ型〔Ⅱ型〕【英文名称】【产品类别】【配 料大豆分别蛋白聚葡萄糖麦芽糊精全脂乳粉乳清蛋白海洋鱼低聚肽粉、〔L-抗坏血酸钠、牛磺酸、无水葡萄糖、AB121263碳酸钙、碳酸镁、乙二胺四乙酸铁钠、甜菊糖甙、食用香精【性 状】本品为白色至微黄色粉末,易溶于水。【产品特点】全养分配方,均衡养分,全面补充患者所需的各种养分素。【适宜人群】复合养分强化粉〔Ⅰ型〕,降低感染发生率。1、改善机体的养分状况,提高免疫功能,增加手术的成功率。2、重大创伤及术后的养分支持,供给细胞分裂增殖所需的各种原料及能量,加速细胞和组织再生,快速修复伤口。3、提升养分不良患者的白蛋白水平,为肝脏合成白蛋白供给充分的原料。复合养分强化粉〔Ⅱ型〕、均衡养分,供给合理的蛋白质、碳水化合物、脂肪及维生素。、提升患者白蛋白水平,为肝脏合成白蛋白供给充分的原料。、各种慢性消耗性疾病的养分支持,高蛋白全养分配方,补充慢性消耗性疾病所消耗的蛋白质,增加骨骼肌,改善体质。、均衡养分,供给合理的蛋白质、碳水化合物、脂肪及维生素。、提升患者白蛋白水平,为肝脏合成白蛋白供给充分的原料。、各种慢性消耗性疾病的养分支持,高蛋白全养分配方,补充慢性消耗性疾病所消耗的蛋白质,增加骨骼肌,改善体质。50ml温开水〔60℃左右〕溶解本品,口服或管饲,一日3120g,或遵医嘱。220~40g,或遵医嘱。3、重症、大手术前后的病人:一次20~40g,或遵医嘱。【留意事项】1、请在医生或临床养分师指导下使用。2、本品制止用于肠外养分支持和静脉注射。3、本品配制好后请一次服完。4、不适用于非目标人群使用。【规 格】20g*12袋/盒【有效期】24【贮 藏】请置于阴凉枯燥处保存。【生产企业】上海冬泽特医食品12612【地 址】上海市长宁区天山路12612工程养分成分表100g养分素参考值%能量1548kJ18%蛋白质32.8g55%脂肪10.5g18%碳水化合物24.8g8%糖+低聚果糖计〕22.5g90%钠400mg20%A1347μgRE168%D1.9μg38%E15.71mg-TE112%维生素B 1.61mg115%维生素B 1.67mg119%维生素B 1.71mg122%维生素B 190%C179.4mg179%烟酸20.70mg148%叶酸386μgDFE97%泛酸5.49mg110%钙600mg75%镁168mg56%铁19.3mg129%锌13.80mg92%胡萝卜素0.5mg—牛磺酸122mg—冬泽安冬泽安中包括西洋参无糖饼干和无糖巧克力。西洋参无糖饼干重要且困难的事情,作为药物治疗的关心手段,饮食治理是格外重要的手段之一。争论证明,糖尿病患者应当均衡养分,削减脂肪和糖类的摄入,增加膳食纤维的摄取。全麦、玉米、燕麦、苦荞等富含膳食纤维的粗粮是糖尿病患者的抱负食品。Angela不添加蔗糖,低脂低热量,适合追求安康的人士食用,尤其适合高血糖、高血脂、高血压人群。西洋参具有调整血压的作用,抑制动脉硬化并促进红血球生长,增加血色素的份量;同时可以降低血糖、调整胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢,适宜糖尿病患者服用。我们的产品不止是糖尿病人专用,更是全部追求安康的人士都可以放心选用的食品!老年人 低脂低热量,无蔗糖更安康,远离三高威逼。上班族 美味饱腹,富含西洋参精华及膳食纤维。学生 养分安康,木糖醇低热量,保
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