全血质量控制

全血质量掌握国家强制标准《全血成分质量血要求》制剂质量的根底。储存期间,全血内各种成分受储存环境和时间等因素的影响，必定会发生不同程度的变化。全血理化性质变化〔2-8℃保存〕工程保养液种类01714(天)212835pHACD5.07.086.976.796.726.61/CPD5.67.227.046.856.736.66/CPDA-15.67.4///6.86.8ATPACD/10070484223/CPD/10072646447/CPDA-1/100////56+162,3-DPGACD/10025300/CPD/1009160204/CPDA-1/100//<10//血浆[K+]ACD/4.013182125/CPD/4(3.9)19252729/CPDA-1/5.1////27.3ACD/172158150146143/CPD/175163155152147/CPDA-1///////ACD/0.040.080.180.290.47/CPD/0.0570.120.180.260.35/CPDA-1/0.078//0.461//血浆[Na+]血浆[Na+]血浆游离血红蛋白质量标准确定血液制剂的容量能够直接或间接代表血液制剂中主要成分的量。因全血的容量。依据《全血成分血质量要求》的制订原则，统一的血液规定了全血的容量：保养液为ACD-B250ml±10％500ml±10％保养液为CPD、CPDA-1228ml±10％456ml±10％质量掌握试验方法通常承受称重法来间接确实定全血的容量。具体试验步骤如下：比重测定①标记两个空管，分别称出空管重量W1、W2。1ml，分别参加试管中，称重W3、W4。③用W3-W1、W4-W21mlW。④用以下公式计算全血的比重容量确定用计量合格的电子称逐个称重,并做好原始记录,依据公式计算二全血血细胞比容质量标准确定血细胞比容是指肯定量抗凝血中的红细胞体积总数与定量全血体积93标准》中依据这两个条件，规定了全血的血细胞比容如下：全血保养液为ACD－B30.30全血保养液为CPD、CPDA-130.35质量掌握试验方法毛细管法[原理]实红细胞和上层血浆体积的比值〔L/L〕。[]将检品血袋摇匀。使用虹吸法把检品充进毛细管内。毛细管一端用橡皮泥封口。将毛细管置于HeamofugeA12023r/min5用刻度盘查出血细胞比容。血细胞检测法[原理]:目前，血细胞的检测原理大致分为两类，即电阻抗法通过如下公式计算得出：HCT〔%〕=RBC*MCV/10光散射法通过测量经过特别液体稀释且经戊二醛固定的球型红细胞通过测试区时被激光照耀后产生的信号变化来来测定红细胞的总数准确。[]按仪器说明执行。三全血pH值质量标准确定依据文献，美国血库联合会的争论资料认为保存期全血的pH值为6.7-7.0(ACD)，6.8-7.2(CPD)，6.8-7.4(CPDA-1)；日本红十字的数6.72-7.08(ACD)，6.73-7.22(CPD)；上述两者的争论结果是全都936.6-6.9。982为:6.6-7.2,天津血站建议为≥6.6,6.8-7.1,95-98191100%标本pH6.6-7.0，936.67-6.9993pH规定不合理。血细胞的功能主要与pHpH是质控的关键。依据已有的文献，制订了标准范围如下：全血保养液为ACD－B，pH6.6—7.0；全血保养液为CPDpH6.7—7.2；全血保养液为CPDA-1，pH6.8—7.4质量掌握试验方法测定溶液pHpH用电势法可以准确测定容液的pH【留意事项】检测pH止全血标本在空气中暴露时间过长而CO2pH标化电极系统所用的缓冲液pHpH假设标准缓冲液pHpH2pH误差。标准缓冲液用后即弃去，不得再返回瓶中，以防污染。，以稳定其不对称电位。温度对血液pHpH温度变动只允许在±0.1℃。非室温保存的标本一般在测定前应在室温放置平衡，以免与pH与测定时的溶液温度不同，则应用仪器上的温度补偿旋钮补偿之。四全血钾离子浓度、钠离子浓度质量标准确实定数据为：保养液为ACD：[K+]21=21mmol/L，[K+]28=25mmol/L[Na+]1=172mmol/L，[Na+]21=146mmol/L，[Na+]28=143mmol/L保养液为CPD:[K+]21=27mmol/L，[K+]28=29mmol/L[Na+]1=175mmol/L，[Na+]21=152mmol/L，[Na+]28=147mmol/L美国关于全血钾离子浓度、钠离子浓度的数据为：保养液为CPD:[K+]21=21mmol/L保养液为CPDA-1:[K+]35=36mmol/L(红细胞)；[K+]35=27.3mmol/L(全血)[Na+]35=104mmol/L(红细胞)澳大利亚某一个血液中心的内部操作规程中规定为：[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L93[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L从反响的征询意见看，各血站、专家的意见不统一。为此，标准制订参考上述资料,制订不同保养液的全血的[K+]、[Na+]的标准为：全血保养液为ACD－B21mmol/L全血保养液为CPD27mmol/L；全血保养液为CPDA-127.3mmol/L全血保养液为ACD-B146mmol/L；全血保养液为CPD152mmol/L；全血保养液为CPDA-1104mmol/L质量掌握试验方法血浆[Na+]、[K+]测定技术主要包括三类：火焰光度法、离子选择电极法和比色法。多为内标型，用锂或铯作内标。限定型号、试剂来源及操作程序的火机声音噪杂；所用燃料为易燃物，有肯定的潜在危急；高脂血症、高蛋白血症的血清会消灭假性低钠〔钾〕现象。离子选择电极〔1SE〕法又称膜电极法，是一种电位分析法。离子计物理和化学的多种作用力的影响。膜电极法分直接式与间接式两种。极法是目前使用最为广泛的方法。最早使用的钠比色法、钾钠比浊法，只需根本的试验仪器，适用于基层医疗单位,现已根本淘汰。酶法和冠醚比色法是近几年进展起来特异性、准确度和准确度均好，可以在自动生化上进展，但对技术要求较高、本钱高、试剂有效期短，不适用于血站的质量掌握工作的推广使用。冠醚比色法是利用大环类化合物〔如冠醚〕可以与钾尚不完善、简洁、经济。五全血血浆血红蛋白标准确实定红蛋白外，不当的储存条件如保养液特别、温度、猛烈振荡以及消灭凝块也会使红细胞溶血，最终导致全血血浆血红蛋白特别上升。日本红十字会的血库标准中指出：保养液为ACD21=0.29g/L28=0.47g/L；保养液为CPD21=0.26g/L28=0.35g/L。ACD-B血红蛋白<0.53g/LCPDA-1<1.50g/L。93<0.53g/L。982蛋白反响的信息是陕西血液中心认为血浆血红蛋白<0.53g/L0.53g/L；山东血液中心则认为此项检测无实际意义,不必测定。但标准审查会上专家的意见93依据不应取消。因此，对标准在执行中遇到的疑问的解决，应在明确CPDA-10.8%，，换算出血浆血红蛋白＝0.72g/L。同时参考日本、澳大利亚的标准制订了血浆血红蛋白的标准：全血保养液为ACD-B0.29g/L；全血保养液为CPD≤0.26g/L；全血保养液为CPDA-10.72g/L质量掌握试验方法方法一[原理]510nm。[试验步骤]取两支玻璃试管分别标记标准管和空白管。每个样品做两支测定管。依据下表参加试剂。标准管空白管检品管(ml)0.02检品(ml)0.020.020.020.02(ml)0.02联苯胺试剂(ml)1.001.001.001.001.001.001%H2O2(ml)1.001.001.001.001.001.00混5-1010%HAc10.010.010.010%HAc10.010.010.010.010.010.0510nm，空白管调零进展比色方法二[原理]计算其浓度。[试验步骤]取两支玻璃试管分别标记标准管和空白管。每个样品做两支测定管。依据下表参加试剂。标准管空白管 检品管Hb0.02(ml)检品(ml)0.020.020.02