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文档简介

标准技术程序－验证文件（宋体五号居中）XXXX验证方案（黑体三号居中）文件编号TSXX-XXXX文件版本01页 码a/b生效日期此处空两行方案批准：（黑体小四）此处空一行你的签名证明了你已清楚了解本文件及附件内容，并理解认可本文件的所有条款此处空两行方案审核 /批准签字□□□□□签名日期起草人审核人批准人此处空两行文件目录（黑体小四）TOC\o"1-5"\h\z验证概述（宋体小四） 3验证目的 3验证范围 3职责 3文件及资料 3验证时间与计划 3人员培训 3验证的实施 3总结报告 4最终审批结果 5再验证 5附件清单 5\o"CurrentDocument"附件 6验证概述（宋体小四）正文宋体小四（没有特殊要求，下方正文均为宋体小四）验证目的验证范围职责验证组长职责：QA职责其他验证员职责文件及资料验证时间与计划本次XX设备XX确认计划于XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日实施人员培训验证过程中，确认方案以及验证中应该掌握的技能应该进行培训，培训应遵循《人员培训考核管理规程》。验证的实施XX□□目的方法接受标准本项要附的附件例如：附表7.1表头名称例如：附表7.1表头名称8.1.5.结果测试结果[] 通过[] 带有偏差，执行《偏差处理管理规程》 （）和《纠正和预防措施管理规程》（），纠正后通过[]失败，执行《偏差处理管理规程》 （），填写偏差号总结报告目的□□□□□□□□□□□□□□□□ XX□□□□□□□□□□, □□□□□□□□认讨论结果和对偏离规格说明书、方案程序或接受标准的解释。总结报告圆满完成并□□□□,□□□□□ XX确认报告。表9□□□□□□测试编号测试描述□□□□□□□□/否）偏差记录编号8.1XX确认是（）否（）8.2XX确认是（）否（）8.3是（）否（）8.4是（）否（）8.5是（）否（）8.6是（）否（）8.7是（）否（）说明

表9□□□□□□测试编号测试描述□□□□□□□□/否）偏差记录编号结论□□□□□□□□ 是（ ）否（ ）检查人日期QA复核人日期最终审批结果签字人员必须检查本方案中所有内容的完成情况， 只有在所有内容都完成并符合要求，或有偏差但经过分析或纠正，确认不影响系统预期功能的情况下，才能签字。表10.0签字完成后，本 XX□□□□□□□XX□□□□□□□□□表10.0 □□□□□□□□□□姓名职务签名日期审核人批准人再验证什么情况下，什么时候进行再验证附件清单此验证方案的所有附件列于以下表格中。

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