标准解读

《GB 11810-1989 医用铟-113m放射性核素发生器》是中国的一项国家标准，发布于1989年，旨在规范医用铟-113m放射性核素发生器的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等，以确保其在医疗领域的安全有效使用。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 范围：本标准规定了医用铟-113m放射性核素发生器（以下简称“发生器”）的产品分类、技术要求、试验规则及检验方法、标志、标签、包装、运输和贮存要求。

  2. 术语定义：明确了有关医用放射性核素发生器的基本概念和术语，包括母体核素、子体核素、分离效率等。

  3. 分类：根据发生器的设计原理、结构特点及应用需求进行分类。

  4. 技术要求：

    • 物理特性：规定了发生器的尺寸、材质及机械强度等要求。
    • 放射性纯度：详细说明了母体核素和子体核素的放射性纯度标准。
    • 分离效率：规定了从母体中分离出子体核素铟-113m的效率指标。
    • 活度与浓度：对发生器提供的铟-113m的初始活度和浓度进行了限定。
    • 稳定性：要求发生器在有效期内性能稳定，包括活度衰减率、分离效率变化等。

  5. 试验方法：介绍了如何进行物理性能测试、放射性纯度分析、分离效率测定等检验项目的方法。

  6. 标志、标签：规定了发生器及其包装上应明确标注的产品信息，如产品名称、批号、生产日期、有效期、生产厂家、警示标志等。

  7. 包装、运输和贮存：制定了确保发生器在运输和储存过程中的安全性要求，包括防辐射泄漏、防震、防潮等措施。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 11810-2008
  • 1989-11-21 颁布
  • 1990-07-01 实施
©正版授权
GB 11810-1989医用铟-113m放射性核素发生器_第1页
GB 11810-1989医用铟-113m放射性核素发生器_第2页
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文档简介

UDC546.682：621.039.83F54中华人民共和国国家标准GB11810－89医用钩-113m放射性核素发生器Medicalindium-113mradionuclidegenerator1989-11-21发布1990-07-01实施国美家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB11810—89医用钩-113m放射性核素发生器Medicalindium-113mradionuclidegenerator主题内客与适用范围本标准规定了医用钢-113m放射性核素发生器的各项技术要求与指标。本标准适用于水合氧化错柱分离法制备的钢-113m发生器，发生器柱体是湿的,柱内有少量自由波体。2引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB11806·放射性物质安全运输规定3术语3.1钢-113m放射性核素发生器indium-113mradionuclidegenerator系指由放射性母体核素""sn中分离出其子体核素""mn的一个体系，母体寿命比子体寿命长.母体不断地衰变出子体，子体可定期或不定期从母体中分离出来。3.2HZOhydrouszirconiumoxide水合氧化错。3.3吸附容量absorptioncapacity系指HZO对四价锡的吸附容量，单位为mgSn/gHZO,以干的ZO离子交换剂为基准，3.4洗脱液cluate系指淋洗液（0.05mol/L的盐酸溶液)通过吸附有.Sn的HZO柱，将""n洗脱流出，这种放射性氯化钢溶液为洗脱液。3.5含错量concentrationofzirconium系指洗脱液的含错量，单位为ezr/mL.3.6无菌sterility系指放射性氯化钢洗脱液依药典法检查没有需气菌、厌气菌及霉菌等细菌、4产品分类4.1产品代号细-113m发生器的代号为两部分组成(见表1)第1部分用IG三个字母,代表"""mn发生器(generator);b.第2部分用四个字符，首先用1个字母代表形式,即E代表洗脱液(oluate)。E后面第1个数字表示活度的系数(小数点后一位数四舍五入),E后面第2.3个数字代表活度的量级(10

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