ISO：质量管理体系内部审核培训

2000版ISO9000標準品質管理體系內部審核培訓教程一、審核的定義:為獲得審核證據並對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程序所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。審核的理解：1、審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者採取措施提供了資訊。2、審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度,如：2.1確定受審方的管理體系對規定要求的符合性；2.2評價對法律法規要求的符合性；2.3確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性。3、審核準則是審核的依據。定義：審核準則（Auditcriteria）是“用作依據的一組方針、程序和要求。”管理體系的審核準則通常可以是:管理體系要求,它是外審依據的主要準則;手冊、形成文件的程式和其他相關管理體系文件;適用於組織的法律、法規和其他要求;合同要求等。

4、為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。4.1審核的客觀性，主要表現在：4.1.1所獲得審核證據（Auditevidengce）必須是“與審核準則有關的證實的記錄、事實陳述或其他資訊。”4.1.2審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現（將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果

）。

4.1.3審核是一個形成檔的過程,包括審核計畫,檢查表,現場審核記錄,不符合項報告,審核報告,首末次會議記錄等。通過檔形式以確保審核的客觀性。4.2審核的獨立性主要表現在：4.2.1審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求、审核委托方以及法律法规要求；4.2.2審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益衝突；4.2.3審核組成員應開展職業化的審核並遵守職業規範。4.2.4審核員應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動/區域無直接責任的人員；4.2.5堅持在審核準則和審核證據的基礎上對被審核方進行客觀評價。在不能證明受審核方有錯的情況時，應認為其是對的；在提不出相反審核證據時，應對受審核方使用“無罪推定”原則。4.3審核系統方法主要表現在：4.3.1文審符合要求時，才能進行現場審核。文件審核的重點是檢查品質管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現場審核重點是檢查品質管理體系文件執行過程的符合性、充分性、有效性和效率。

4.3.2審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。

4.3.3審核前應進行策劃，以確保其實施的有效性和一致性以及審核結論的可信性。4.3.4由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應得出相類似的結論。

4.3.5審核應按計劃和檢查表進行。

4.3.6審核的系統性是在一定“審核範圍”內實現的，因此，在審核前，首先應確定審核的範圍。

二、與審核相關的幾個概念

1、審核範圍審核範圍是“某一給定審核的深度及廣度”。

審核可由其所包含的因素的術語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程。確定審核範圍至關重要。對審核範圍的界定實際上是界定組織建立品質管理體系覆蓋的範圍及其承諾和實施的範圍。

ISO9001:2000採用過程方法模式，強調審核範圍以組織單元、場所、過程或活動來表示。

ISO9001:2000中過程可分為產品的實現過程和產品的支援過程，後者包括管理過程。

確定審核範圍時應考慮到允許的剪裁。

如品質管理體系的覆蓋的產品種類較多時，其審核範圍應考慮到各個產品的特點。2、不合格（不符和）不合格（不符和）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關方提出，並可包括三個方面，即：2.1明示的要求，規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明；

2.2習慣上隱含的要求；

2.3必須履行的需求或期望。審核所述的不符合項指“未滿足規定的要求”，它與ISO9001:2000標準中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對不符合項判定應以ISO9000:2000標準明顯的要求和顧客的投訴為依據，對隱含的要求的不符合項可以觀察項形式在審核報告中適當描述。3、缺陷缺陷是指“未滿足與預期或規定用途有關的要求”。

缺陷與用途有關，是影響顧客滿意程度的直接因素，並與產品責任問題有關，故在審核中對缺陷均應開具不符合項報告。4、品質質管理理體系系（QualityManagementSystem）在質量量方面面指揮揮和控控制組組織的的管理理體系系。建立品品質管管理體體系的的目的的:為實現現質量量目標標；QMS圍繞組織質量方方針、、目標標而建立立，組織結結構、、程序序、過過程和和資源源是QMS的載載體；；QMS是為了了滿足足企業業內部部管理理需要要。為達到到以上上三個個目標標，QMS的建立立、健健全，，必須站在系系統的的高度度對企企業的的品質質管理理進行行綜合合、優優化和和規範範；必須有計劃劃、有有效地地利用用技術術、人人力和和物質質資源源；必須充分考考慮利利益、、成本本、風風險對對企業業和顧顧客的的重要要作用用。三、、審核核的的分分類類1、、按審審核核對象象分類類，，一一般般分分為為產產品品質質量量審審核核、、過過程程（（工工序序））質質量量審審核核和和品品質質管管理理體體系系審審核核。。1.1產品品質質量量審審核核：是是對對最最終終產產品品的的質質量量進進行行單單獨獨評評價價的的活活動動，，用用以以確確定定產產品品質質量量的的符符合合性性和和適適用用性性。。通通常常由由質質量量保保證證部部門門的的審審核核人人員員獨獨立立進進行行。。1.2過程程（（工工序序））質質量量審審核核：獨獨立立的的對對過過程程進進行行質質量量審審核核，，可可以以對對質質量量控控制制計計畫畫的的可可行行性性、、可可信信性性和和可可靠靠性性進進行行評評價價。。可可從從輸輸入入、、資資源源、、活活動動和和輸輸出出著著眼眼，，涉涉及及人人員員、、設設備備、、材材料料、、方方法法、、環環境境、、時時間間、、資資訊訊及及成成本本八八個個要要素素。。1.3品質質管管理理體體系系審審核核：獨獨立立的的對對一一個個組組織織的的品品質質管管理理體體系系進進行行的的審審核核。。應應圍圍繞繞產產品品質質量量形形成成的的全全過過程程並並覆覆蓋蓋該該組組織織的的所所有有部部門門和和過過程程。。最最終終應應得得出出符符合合性性、、有有效效性性和和達達標標性性的的評評價價結結論論。。2、、按審審核核方方法法分分類類，，一一般般分分為為第第一一方方審審核核（（內內部部審審核核））、、第第二二方方審審核核和和第第三三方方審審核核。。2.1第一一方方審審核核：組組織織對對其其自自身身的的產產品品、、過過程程或或品品質質管管理理體體系系進進行行的的審審核核。。目目的的在在於於推推動動內部部改改進進。2.2第二二方方審審核核：顧顧客客或或以以顧顧客客的的名名義義對對供供方方進進行行的的審審核核。。目目的的在在於於選擇擇、、評評定定或或控控制制供供方方。2.3第三三方方審審核核：由由獨獨立立于于第第一一方方和和第第二二方方之之外外的的一一方方對對組組織織進進行行的的審審核核。。它它與與第第一一方方和和第第二二方方無無行行政政上上的的隸隸屬屬關關係係，，也也無無經經濟濟上上的的利利益益關關係係，，目目的的在在於於認證證註註冊冊，是是一一種種需需要要付付費費的的審審核核。。經經過過認認證證註註冊冊的的組組織織，，其其顧顧客客一一般般情情況況下下無無需需再再對對其其進進行行審審核核，，可可直直接接看看成成是是合合格格的的供供方方。。3、、按審審核核範範圍圍分分類類，，一一般般分分為為全全部部審審核核、、部部分分審審核核和和跟跟蹤蹤審審核核。。3.1全部部審審核核：組組織織的的品品質質管管理理體體系系審審核核，，不不管管是是組組織織自自己己進進行行，，還還是是第第二二方方或或第第三三方方進進行行，，如如果果這這種種審審核核覆覆蓋蓋了了組組織織產產品品質質量量形形成成的的各各個個過過程程、、各各個個方方面面，，就就屬屬於於全全部部審審核核。。3.2部分分審審核核：對對組組織織品品質質管管理理體體系系過過程程有有選選擇擇性性的的審審核核。。如如對對組組織織某某個個產產品品、、某某個個過過程程的的審審核核。。3.3跟蹤蹤審審核核：也也屬屬於於部部分分審審核核。。不不同同點點是是這這種種審審核核的的目目的的是是用用以以驗驗證證以以前前審審核核後後的的糾糾正正措措施施是是否否實實施施並並有有效效，，不不合合格格項項是是否否得得到到消消除除。。四、、審核核的的一一般般步步驟驟不管管是是由由組組織織本本身身進進行行審審核核或或是是顧顧客客對對供供方方進進行行審審核核，，還還是是由由第第三三方方進進行行審審核核，，確確定定審審核核、、計計畫畫審審核核、、執執行行審審核核和和報報告告審審核核的的原則則是基本本相相同同的。。1、第第一一方方審審核核（（內內部部審審核核））的的步步驟驟內部部審審核核不不同同於於外外部部審審核核，，其其審審核核程程序序應應由由組組織織按按照照審審核核的的基基本本要要求求和和自自身身特特點點制制定定。。內內審審流流程程應應簡簡明明可可行行，，嚴嚴格格完完整整，，閉閉環環運運轉轉。。審核核步步驟驟通通常常如如下下：：審核核策策劃劃審核實施審核報告跟蹤審核按照內審程序序規定，制定定年度審核計畫畫，管理者授權權成立審核組，由審核組長長制定專項審核活動動計畫，準備審核工作文件，通知審核。工作文件的的準備主要是是指審核所依依據的標準和和體系文件、、現場記錄、、不合格報告告等。標準和和文件必須是是有效版本，，必須已在現現場實施。以首次會議開始現場審核核。審核員運運用各種審核核方法和技巧巧，收集審核證據據，得出審核發現，進行分析判判斷，開具不合格項報告告，並以末次會議結束現場審核核。審核組長長應對審核的的全過程進行行控制。現場審核結束束後，應提交交審核報告。內容包括：：審核報告的的編制、批准准、分發、歸歸檔、考核獎獎懲，糾正、、預防和改進進措施的提出出，確認和分分層分步實施施的要求。應加強對審核核後的區域、、過程的實施施及糾正情況況進行跟蹤審核,並在緊接著的的下一次審核核時,對措施的實施施情況及效果果進行復查評評價,寫入報告,實現審核閉環環管理，以推推動持續的質質量改進。在在任何組織中中,從審核得到真真正益處最終終均來自“自自身”的審核核。內部審核的一一般步驟2、第二方審核核的步驟第二方審核是是由顧客對供供方進行的審審核。審核結結果通常作為為顧客購買的的決策依據。。第二方審核時時應先考慮採採購產品對最最終產品質量量或使用的影影響程度確定定審核方式、、範圍，還應應考慮技術與與生產能力、、價格、交貨貨及時性、服服務等因素。。第二種審核方方式有：採購購產品品質管管理體系審核核、採購產品品質量審核、、採購產品過過程質量審核核和採購產品品特殊要求審審核等。第二方審核的的基本流程如如下：供應商調查比选第二方應先調調查市場上所所有同類產品品的供方,並並進行初步比比選。比選時時應考慮產品品價格、交貨貨期、聲譽、、服務,技術術和生產能力力等因素,比比選後,至少少確定兩家以以上同類產品品的供方。制定審核標準準根據採購產品品的質量要求求及供方狀況況,參照ISO標準要求,制定體系審核核標準,該標準應經第第二方的分管管領導批准。。通知審核第二方應將體體系審核標準準及要求通知知供方,並留足夠時間間讓其準備。。供方表示接接受後,第二方成立審審核組,編制審核計畫畫,準備表格、記記錄等工作文文件。必要時時派人幫助供供方建立體系系。實施現場審核核第二方按照審審核標準和計計畫到供方處處進行現場審審核。提交審核報告告現場審核結束束後,應提出出審核報告,報告中應對對供方作出審審核結論。審審核結論有合合格、待定、、不合格三種種。採購決策經審核評為合合格的,可確定採購或或接受服務；；評定為待定定的,經整改審核符符合後再確定定；評定為不不合格的,不進行採購或或接受服務,但應說明理由由,並向其提供審審核報告。確定控制類型型對合格的供方方,第二方應應確定控制類類型,並實施施跟蹤審核或或派人現場監監控。第二方評審的的一般步驟3、第三方審核核的步驟第三方品質管管理體系審核核分為兩個主主要階段。第第一階段是品品質管理體系系文件審核;第二階段是實實際運作與特特定要求（法法律法規、質質量手冊、品品質管理體系系標準）相符符程度的審核核（现场审核）。第三方審核核通常是認證證的手段。第三方審核的的具體步驟如如下:提出申請由委託方提出出審核申請,並在第三方協協助下對審核核作最後決定定。第三方接接到申請後,根据需要可进行初访,以瞭解受審審核方的規模模、特點及管管理狀況。在在雙方達成一一致意見後，，簽訂審核（（或認證）合合同。合同中中應包括選定定的品質管理理體系標準，，體系覆蓋的的產品、過程程以及正式審審核時間。文件審核受審核方應按按第三方要求求提供體系文文件,作為制制定審核計畫畫的依據,審核員應評審審受審核方體體系文件的充充分性和符合合性(如質量量手冊或同類類文件)。審核準備制訂審核計畫畫(通知)、、組織審核組組(资格)、、準備工作文文件(檢查表表/記錄/報告)實施審核首次會議(第三方審核必必須召開的審審核組全體成成員與受審核核方領導及有有關人員共同同參加的一次次重要的會議議。)、現場審核(首次會議結束束即進入現場場審核)、末次會議(宣讀審核報告告,以使受審審核方能夠清清楚地理解審審核結論,提出建議。)監督審核保持情況進行行檢查評價的的活動(促使受審核方方保持QMS系有效性的的承諾,使其其QMS保持持與標準的要要求始終一致致；通過促使使受審核方保保持其QMS而使人們建建立對合格證證書的有效性性的信心和對對審核機構的的公正性、權權威性的信心心；監督是在在受審核方取取得認證證書書後直至認證證證書失效的的限期內進行行的活動。證證書有效期通通常為三年。。監督審核以以抽查方式進進行。第三方評審的的一般步驟五、内部審核策划內審之前,應有一個策劃劃過程。策劃劃結果應形成成書面文件,主要包括審核核計畫、審核核組、審核用用工作文件和和資料（包括括文件審查））、通知審核核等。通過內審策劃劃,應做到：：計畫落實。包括審核計計畫得到批准准,審核計畫為審審核組和受審審部門充分瞭瞭解；責任落實。包括建立審審核組並明確確分工,各受審核部門門負責人屆時時在場並已有有準備；工作文件落實實。包括各類工工作文件齊備備,所有文件、記記錄都能得到到理解並能有有效應用。1、審核計畫的制制定審核計畫包括括年度審核計畫畫和審核活動計畫畫,年度審核計畫畫是審核策劃劃的始端和總總綱,審核活動計畫畫則是安排具具體實施。審核計畫的內內容可包括：：審核目的、、範圍、審核核準則、審核核組成員及分分工、主要審審核活動的安安排、首末次次會議時間等等。年度審核計畫畫應以文件形形式頒發，審審核活動計畫畫應有審核組組長簽名和主主管領導的批批准。審核計畫目的保證內部審核核有計劃地進進行；便於管管理、監督和和控制內部審審核。要點年度內部審核核計畫可包括括品QMS、、過程、產品品(服務)的審核；QMS審核應在年內內對所有部門門和過程全部部覆蓋,並突突出關鍵部門門、過程；過過程質量審核核應在年內對對所有關鍵過過程、特殊過過程全部覆蓋蓋,還可考慮慮問題較多、、比較薄弱的的過程；產品品質量審核應應在年內按週週期和既定抽抽樣方案進行行,突出主導導產品。考慮因素落實審核組織織；審核範圍圍；顧客、認認正機構及有有關法規的要要求；QMS文件關於內部審核核的要求；審審核的頻次等等。類型滾動式年度審審核工作計畫畫審核活動計畫畫跟蹤審核計畫畫集中式年度審審核工作計畫畫在某計畫時間間內安排的集集中式審核。。每次審核可可針對全部過過程及相關部部門,也可針針對某些過程程或部門；糾糾正行動及跟跟蹤在限定時時間內完成；；時機多為:新建QMS運行,QMS有重大變化時時,發生重大事故故時,外部審核前,領導認為需要要時。審核持續時間間較長;審核和審核後後的糾正行動動及跟蹤陸續續展開;在一個審核時時期內應保證證所有過程及及部門得到審審核;重要的過程和和部門可安排排多次審核,一般在第三三方認證後採採用。審核的具體安安排,應形成文件並並經批准。應應明確審核目目的和範圍、、審核依據、、審核組成員員及分工、審審核日期和地地點、受審核核部門、首末末次會議的安安排、審核時時間安排、審審核報告日期期等。還應體體現採用的主主要方法,如是操作流程程法,還是選擇部門門法,或是選擇過程程法等。對糾正措施的的實施過程及及結果進行的的跟蹤審核,必要時應制定定計畫,但其範圍、對對象將被限制制在前次審核核的不合格項項方面。臨時審核計畫畫因特殊情況或或要求而提出出的年度計畫畫安排以外的的審核。審核活動計畫畫編制審核計畫應注意的事項計畫按部門或或活動(過程)來編寫,不以要素編寫寫,應側重於按部部門來審核。。計畫一般應應寫明擬審核核的職能部門門、場所,並注明應審核核哪些相應的的活動或過程程。過程可以以包括產品實實現過程和其其支援過程（（即管理過程程）。審核若若以過程為主主審核,則應注明審核核哪些相關職職能部門。審審核組長應事事先熟悉被審審核方的QMS文件及部門在相應應過程或活動動中的責任。。審核計畫的具具體內容應與與受審核方的的規模和複雜雜程度相適應應。在制定審審核計畫時應應考慮在對質質量有較大影影響的過程或或活動以及承承擔較重要職職能的部門安安排較多的時時間,應確保保在有效的時時間內完成有有效的審核。。在編制制年度度內審審計劃劃時,若採用用滾動動式審審核,則相應應要素素應改改為相相應的的過程程或活活動,應在一一個審審核週週期內內確保保對產產品實實現過過程和和支援援過程程的全全面覆覆蓋。。對於於主要要的過過程和和活動動,如管理理職責責、資資源管管理、、產品品實現現過程程、測測量分分析和和改進進等,每次審審核時時均應應考慮慮到,對於其其子過過程則則可以以考慮慮抽樣樣。審核組組分工工時應應注意意把具具備專專業能能力的的審核核員安安排在在產品品實現現過程程或產產品的的測量量過程程的審審核上上,以確保保審核核有效效進行行。審核計計畫中中應該該強調調安排排對領領導層層的審審核。。2000版標準準對最最高管管理者者的承承諾和和職責責更加加予以以重視視,這些承承諾和和職責責通常常反映映在組組織的的質量量方針針、質質量手手冊、、QMS文件中中，並並在相相關過過程和和活動動中體體現。。因此此對最最高管管理者者的承承諾,自身的的質量量意識識和對對QMS及職責責的理理解,審核時時應予予充分分瞭解解，對對最高高管理理者的的審核核或座座談應應在審審核計計畫中中予以以明確確並給給予足足夠的的時間間。2、建立審審核組組根據審審核活活動目目的、、範圍圍、部部門、、過程程以及及審核核日程程安排排,選定審審核組組長和和成員員,建立審審核小小組。。小組成成立後後,審核組組長應應明確確成員員分工工和要要求,并應注意意“審審核員員不能能審核核自己己的工工作””的原原則。。審核員員按分分配任任務做做好各各項準準備工工作,主要有有：熟熟悉必必要的的檔和和程序序;根據要要求編編制檢檢查表表;考慮前前次審審核結結果應應跟蹤蹤的項項目。。小組成成立後後通常常應舉舉行審審核組組會議議,以確保保審核核前準準備工工作全全部完完成,每個審審核員員對審審核任任務完完全瞭瞭解。。為使內內審活活動正正常有有效的的開展展,組織應應建立立相適適應的的內審審工作作系統統,主要是是:組織。應建建立審審核組組織,指定組組織內內審負負責人人（如如管理理者代代表））,明確日日常工工作負負責部部門以以及其其他部部門應應負的的職責責;應選擇擇、培培訓、、形成成一批批合格格的內內審員員（最最好每每個部部門至至少有有一名名內審審員））,以確保保審核核活動動必須須的人人力資資源；；文件。應建建立並並保持持內審審程序序,規定內內審的的基本本步驟驟、要要求、、責任任與方方法,應建立立完善善內審審工作作文件件,如年度度審核核計畫畫、審審核活活動計計畫、、檢查查表、、現場場審核核記錄錄表、、不合合格項項報告告、糾糾正措措施報報告、、審核核報告告等。。3、編制檢檢查表表檢查表表是審核核前需需準備備的一一個重重要工工作文文件。。為提高高審核核的有有效性性和效效率,審核員員一般般根據據分工工準備備現場場審核核用的的檢查查表。。檢查查表的的內容容的多多少,取決於於被審審核部部門的的工作作範圍圍、職職能、、抽樣樣方案案及審審核要要求和和方法法。檢查表的類型過程檢檢查表表:這是一一種按按照標標準條條款編編制的的檢查查表,其關鍵鍵是選選擇部部門,分清主主次。。如編編制與與顧客客有關關的過過程（（7.2）檢查查表，，主要要部門門為銷銷售部部門,主要相相關部部門為為生產產、技技術等等。採採用過過程檢檢查表表,優點點是是審審核核有有深深度度,審核核易易發發現現系系統統內內““接接口口””問問題題。。缺缺陷陷是是造造成成審審核核部部門門的的重重複複。。部門門檢檢查查表表:按照照部部門門編編制制的的檢檢查查表表,關鍵鍵是是選選擇擇過過程程,分清清主主次次。。如如編編制制某某公公司司銷銷售售部部檢檢查查表表,其主要過程為為7.2、7.5.4、8.2.1。主相關過程程為:5.2、7.3、7.5.1、8.3、8.4。通相關過程程為:4.2.3、4.2.4、5.3、5.4、5.5.1、5.5.3、8.5。採用部門檢檢查表，優點點是審核有廣廣度、部門不不重複，但缺缺乏深度。檢查表的作用1、始終保持審核核目的。檢查查表應列出與與審核目的有有關的專案和和要點,以確保2、審審核覆蓋面的的完整和代表表性;3、緊扣審核主題題,確保審核計畫畫兌現;4、減少審核偏見見,提高審核效能能;5、確定審核思路路和審核策略略,突出重點,照顧一般,提高審核系統統性/有效性性。檢查表的編制要求1、審核員在編制制檢查表前,應掌握組織個個部門質量職職能分配情況況;2、內審應以組織織的QMS文件為主要依據編編制檢查表;3、應選擇典型的的、關鍵的質質量問題;4、應突出審核區區域的主要職職能,並選出有代表表性的樣本;5、應突出重點,照顧一般,編制詳略得當當的檢查表;6、應根據可操作作性,檢查項目具體體,檢查方法實用用,客觀證據易易收集。檢查表的編制方法制定過程審審核流程圖圖:理清審核思思路,使檢檢查內容有有序展開,依次推進進。受審核部門門的選擇:受審核部門門為一個相相對應的組組織單元。。如某公司司總裝分廠廠下設有許許多科室、、車間，宜宜分別編制制。審核地點的的選擇:審審核地點應應確定且唯唯一確定,這是計畫審審核項目必必須考慮的的因素。如如銷售部的的審核地點點放在辦公公室,審核項目應應能在辦公公室取證。。審核時間的的確定:審審核時間是是指在某審審核部門和和審核地點點,完成既定的的審核任務務,預計所花費費的審核時時間。如在在辦公室審審核,預計時間為為3小時。審核過程的的確定:審審核過程是是指對被審審核部門應應審核哪些些過程,這必須事先先確定且需需考慮全面面。分管過過程/主相相關過程/通相關過過程檢查項目、、證據及方方法確定:以QMS文件件確定檢查项项目、證據據及方法。。檢查依據的的確定:與與檢查項目目、證據及及方法相對對應的QMS文件條條款。檢查表的特特點1、內審檢查表表的格式內內容可相對對固定;2、通過一段時時間內審實實踐後,應能形成內內容相對穩穩定的標準準檢查表;3、根據審核工工作的需要要,可在標準檢檢查表演基基礎上制訂訂針對不同同問題、不不同部門、、不同活動動的檢查表表;4、檢查表應覆覆蓋品質管管理方面的的全部要求求,不應局限於於QMS標準方面的的要求,並可包含本本組織一些些特殊要求求;5、檢查表可作作為受審核核部門批准准接受審核核的參考文文件,便於取得對對審核的瞭瞭解和認真真做好準備備工作。檢查表的注意事項1、審核區域的的檢查過程程（職能））不能潰漏漏。檢查表表內容應覆覆蓋該審核核區域所承承擔的職能能(包括主要職職能和相關關職能),突出主要、、照顧相關關；2、審核抽抽樣應具有有代表性；；3、檢查內內容不能游游離受審核核區域；4、檢查內內容應可操操作。為使使檢查可操操作,應明確具體體地點、物物件、數量量及驗證方方法；5、檢查表表應圍繞審審核目的、、要求,確定審核專專案、方法法,檢查什麼就就應達到什什麼目的或或要求；6、檢查表表內容應包包括通相關關過程(如4.2.3)在該審核區區域的執行行情況；7、在編制制檢查表時時,應考慮:在某區域審審核時,除審核該區區域職能外外,還應包8、、括其他部部門的職能能在該區域域的情況。。如測量設設備的校準準狀態標識識；9、以部門門審核為主主時,檢查表應列列出該部門門的主要過過程和活動動的審核內內容和審核核方法。以以過程或活活動審核為為主時,應說明到哪哪個部門查查，如何查查。4、通知審核審核前應通通知受審核核部門。通通知內容包包括審核員員、時間安安排要求等等。審核計計畫應得到到受審核部部門負責人人的確認，，必要時應應向受審核核部門提供供檢查表。。內審應按計計劃和程序序規定進行行,一般不不搞突然襲襲擊。提前前通知受審審核部門,目的是使使他們作好好充分準備備,在審核核前自查整整改。這樣樣做的理由由是有利於於推動內部部改進,有有利於審核核雙方的協協調配合。。六、内部審核實施審核實施的的基本內容容：以召開首次次會議為審審核實施開開端。根據據標準、文文件、檢查查表和計畫畫安排,審核員進入入現場檢查查、核實，，開始審核核的主要活活動—現場審核。。在現場審審核中,審核員運用用各種審核核策略和技技巧,把收集到的的客觀證據據適時記入入“審核筆筆記”或““現場審核核記錄”,通過對客觀觀證據、審審核發現的的整理分析析和判斷,並經受審核核方確認後後開具不合合格項報告告,最後以末次次會議結束束現場審核核。1、首次會議首次會議是實施審核核的開端，，是審核組組全體成員員與受審核核方領導及及有關人員員共同參加加的會議。。首次會議議由審核組組長主持，，向受審核核方介紹具具體內容及及方法，並並協調、澄澄清有關問問題。到會會人員應要要有簽到記記錄。1.1首次會議的的作用傳達並落實實審核計畫畫；簡要介紹審審核採用的的方法和程程式；建立審核組組與受審核核方的正式式聯繫；提出並落實實審核有關關要求；澄清並協調調有關審核核問題。1.2首次會議的的要求建立審核活活動的風格格；準時、簡短短、明瞭,以不超過半半小時為宜宜;獲得受審核核方的理解解並得到支支持；由審核組長長主持會議議；參加首次會會議的人員員應包括:審核組全體體成員,高層管理者者(必要時),受審核部門門代表及主主要工作人人員等。1.3首次會議的的內容會議開始。。參會人員員簽到,審核組長宣宣佈會議開開始；人員介紹；；申明審核目目的和範圍圍；傳達審核計計畫；強調審核的的原則(公正客觀,抽樣調查，，局限性)；對有疑問的的問題進行行澄清；落實後勤安安排。以審審核組長的的致謝詞結結束會議。。1.4首次会议的的注意事项项准时开始、、准时结束束,不超过过半小时；；始终围绕主主题,简明明扼要；规模较小、、时间较短短或常规性性内审,可可不开首次次会议,有有关问题可可以通知审审核形式代代替,即使使召开首次次会议,上上述内容及及环节可视视具体情况况增删；首次会议应应致力于建建立一个良良好的审核核“风格””和“氛围围”；与会人员签签到,审核核组长发现现受审核部部门重要人人物末到场场时应询问问原因；审核目的、、范围和计计划一般不不在首次会会议上更改改，较小的的计划变更更是允许的的；陪同人员的的作用强调审核过过程中,被被审核部门门负责人应应在场。2、現場審核首次會議結結束後,即進入現場場審核階段段。現場審審核應按計計劃安排進進行,具體的審核核內容應按按準備好的的檢查表進進行。現場場審核是使使用抽樣檢檢查的方法法尋找客觀觀證據的過過程。現場審核在在整個審核核工作中佔佔有非常重重要的位置置。審核工工作的大部部分時間是是花在現場場審核上的的,最後的審核核結論都是是依據現場場審核的結結果作出的的,因此對現場場審核的控控制以及現現場審核中中的一些審審核策略、、技巧的應應用就成為為實現審核核一次成功功的關鍵。。2.1現場審核的原則堅持以“客客觀證據””為依據的的原則這是最為基基本、主要要的原則。。沒有客觀觀證據而獲獲取的任何何資訊都不不能做為不不合格項的的判斷依據據;客觀證據不不足或未經經驗證也不不能作為判判斷不合格格項的證據據,客觀在證據據必須以事事實為基礎礎,且可陳述、、可驗證,不應含有任任何人的猜猜想、推理理的成分,應是實際使使用、執行行的結果,應反映當前前QMS運行的真實實狀態和結結果。堅持標準與與實際核對對的原則審核不能脫脫離審核標標準,因為審核是是一個抽樣樣過程,並限期在某某段時間及及範圍內進進行,所以更需要要緊扣審核核主題,嚴格對照標標準,確定定審審核核專專案案、、要要點點和和抽抽樣樣方方案案,尋找找客客觀觀證證據據。。審審核核員員應應在在審審核核準準則則與與審審核核證證據據比比較較核核對對後後才才能能得得出出合合格格與與否否的的結結論論。。凡凡標標準準與與實實際際未未核核對對過過的的項項目目,都不不能能判判斷斷為為合合格格或或不不合合格格。。所所謂謂的的實實際際,應包包括括有有沒沒有有、、做做沒沒做做、、做做的的怎怎麼麼樣樣依依次次遞遞進進的的三三個個方方面面。。堅持持獨獨立立、、公公正正的的原原則則審核核判判斷斷時時應應堅堅決決排排除除其其他他干干擾擾因因素素,包括括來來自自受受審審核核方方的的、、審審核核員員感感情情上上的的等等等等影影響響判判斷斷獨獨立立、、公公證證的的因因素素,自始始至至終終維維護護、、保保持持審審核核判判斷斷的的獨獨立立性性和和公公證證性性,不能能因因情情面面或或畏畏懼懼而而私私自自消消化化不不合合格格項項。。堅持持““三三要要三三不不要要””原原則則即:要講客客觀觀證證據據,不要要憑感感情情、、憑憑感感覺覺、、憑憑印印象象用用事事;要追搠搠到到實實際際做做得得怎怎樣樣,不要要停留留在在檔檔、、嘴嘴巴巴（（回回答答））上上面面;要按審審核核計計畫畫如如期期進進行行，，不要要“不不查查出出問問題題非非好好漢漢””。。當當按按抽抽樣樣方方案案審審核核後後無無不不合合格格項項時時,就應應採採取取““無罪罪推推定定”的的原原則則。。3、、客客觀觀證證據據的的收收集集收集集客客觀觀證證據據的的方方式式可可能能有有：：與受受審審核核方方人人員員的的面面談談；；查閱閱文文件件和和記記錄錄；；現場場觀觀察察和和核核對對（（對對活活動動和和周周圍圍的的工工作作與與條條件件的的觀觀察察））；；對實實際際活活動動及及結結果果的的驗驗證證；；資料料的的匯匯總總、、分分析析、、圖圖表表和和業業績績指指標標；；來自自其其他他方方面面的的報報告告，，如如顧顧客客反反饋饋、、外外部部報報告告和和中中間間商商的的評評價價；；相關關抽抽樣樣方方案案的的水水平平和和確確保保對對抽抽樣樣和和測測量量過過程程實實施施質質量量控控制制程程序序。。與職職能能之之間間接接口口有有關關的的信信息息應應注注重重收收集集收集集到到的的客客觀觀證證據據形形式式有有：：存在在的的客客觀觀事事實實；；被訪訪問問人人員員關關於於本本職職範範圍圍內內工工作作的的陳陳述述；；現有有的的文文件件、、記記錄錄等等。。客觀觀證證據據的的收收集集應應注注意意：：不是是越越多多越越好好,而是是適適用用的的客客觀觀證證據據（（即即審審核核證證據據））越越多多越越好好,過多多過過濫濫的的客客觀觀證證據據反反而而會會淹淹沒沒真真正正需需要要的的關關鍵鍵信信息息；；客觀觀證證據據必必須須是是有效效的的,如所所提提供供的的文文件件和和記記錄錄應