2021年中国HPV疫苗行业现状与对策分析

2021年中国HPV疫苗行业现状与对策分析一、HPV疫苗行业概述人乳头瘤病毒（HPV）是一种分布广泛且常见的病毒，其感染可导致宫颈癌、阴茎癌等多种肛门生殖器癌、口咽癌等。目前市场上共有四款HPV疫苗产品：GSK和万泰生物的二价HPV疫苗（16、18型）；默沙东的四价HPV疫苗（6、11、16、18型）和九价HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。不同价HPV疫苗情况国家药品监督管理局，二、HPV疫苗行业发展现状在中国，宫颈癌是女性发病率第二高的癌症，仅次于乳腺癌。数据显示，2017-2021年，中国9-45岁女性人口分别约为3。34、3。29、3。26、3。23、3。22亿人。2017-2021年中国9-45岁女性人口数量变化情况OECD，按照三针接种程序粗略测算，2017-2021年，中国HPV疫苗的累计渗透率从0。15%快速提升至6。99%。2017-2021年中国HPV疫苗渗透率走势图OECD，从批签发方面来看，近年来中国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势，2017-2021年，中国HPV疫苗累计批签发量从146万支增至6739万支，年复合增长率为160。65%。2017-2021年中国HPV疫苗累计批签发量及增速三、HPV疫苗行业发展政策宫颈癌和乳腺癌是两大严重危害女性生命的健康杀手，中国政府高度重视两癌的预防筛查工作，从2009年开始，国家及地方就出台了多项针对妇女“两癌”筛查的政策。2020年11月17日，WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，该战略设定的目标和指标为到2030年，能够在所有国家使HPV疫苗接种覆盖率达到90%、筛查覆盖率达到70%以及宫颈癌前病变和宫颈癌治疗可及性达到90%。为响应WHO号召，2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作，推进宫颈癌疫苗的接种。目前，鄂尔多斯、厦门、济南、广东省、成都、无锡、连云港等多个地方都出台了适龄女性HPV接种的优惠政策，预计后续将有更多城市出台HPV疫苗接种的相关政策。妇女“两癌”筛查及HPV疫苗接种部分相关政策国家卫健委表示，中国将全力支持世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略，战略明确到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种，通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除宫颈癌的目标。各地HPV疫苗接种优惠政策四、HPV疫苗行业竞争格局目前全球已有4款HPV疫苗获批上市，临床试验证明，HPV疫苗是全球截至目前唯一预防癌症疫苗的品种，预防效果显著且安全。正是由于广泛的HPV疫苗接种，发达国家的宫颈癌患病率和死亡率较发展中国家更低。全球目前获批上市的HPV疫苗情况2021年HPV疫苗合计批签发250批次，其中GSK的2价苗为10批次，默沙东4价苗为34批次，默沙东9价苗为43批次，万泰沧海2价苗为163批次。2018-2021年HPV疫苗批签发批次变化情况中检院，五、HPV疫苗接种对策1、扩大疫苗的宣传科普，强化政府责任作为疫苗接种服务的提供主体，积极搭建平台、创造条件，政府相关部门和机构应该加大人力资源和物质资源的配套投入，最大限度地满足居民的需求，通过“微课堂”“科普动画”、开办在线问答的新媒体等形式，开相关内容的宣传科普工作；相关部门可以考虑通过对基层接种单位和疾控机构疫苗知识的认知情况、HPV疫苗的接种情况综合相关传染病发病率进行绩效考核，填补目前疫苗接种宣传科普主体的空缺，为居民有效、科学的获取HPV疫苗相关知识和接种服务提供正规渠道。3。2制定因地制宜接种方案，提高适龄女性接种率国际上有成功经验表明，通过政府干预或相关部门在学校、初级医疗机构以及社区服务中心等场所，为适龄接种人群提供接种服务有效的提高了HPV疫苗在本国接种率。英国自实施免费疫苗追赶计划以来，13～18岁女性3针剂覆盖率达80%以上。日本的一项调查研究显示，日本政府向学校提供的HPV疫苗免费接种方案，有效的使该疫苗覆盖率达90%以上，成功的扩大了疫苗接种可及性。因此，可以借鉴国外经验发挥政府的主导作用，有针对性的制定符合本省的接种方案，设置符合我省适龄人群HPV疫苗接种需求的疫苗接种点，也可以将符合疫苗接种条件的医院等医疗卫生机构纳入我省疫苗接种服务体系中，缓解疾病预防控制中心等接种点的接种压力，达到提高疫苗覆盖率的目的。3。3创新疫苗监管方式，提升疫苗接种信息体系居民对HPV疫苗接种信心不足，可能与疫苗接种过程的不透明有关。因此政府及相关行政部门要及时将疫苗相关信息向社会公开，建立有效的信息沟通平台，有利于接种者获取相关知识，了解疫苗的来源、副作用、接种反应，监管部门也可通过收集信息，减少疫苗市场流通过程中的违法行为，推动中国疫苗行业的健康发展，确保信息公开全面、及时、准确。随着信息时代的发展，目前大量接种信息以网络的形式发布，由于网络具有灵活性，可能在健康信息的传播上与一些虚假的营销广告混杂在一起，导致公众对HPV疫苗存在信任危机。而杜绝这一问题，需要加强相关部门各司其职，对媒介信息平台进行监督和审查，采取科学有效的手段使HPV疫苗接种全过程实现源头可溯。4、鼓励疫苗企业创新研发，推动国家优化HPV疫苗审批审批程序在HPV疫苗尚未纳入免疫规划前，要想解决接种高价疫苗和疫苗价格之间的矛盾，国产高价疫苗的研发显得尤为重要，因此在提高HPV疫苗覆盖率上除了应进行健康干预外，我省可以鼓励疫苗企业国产高价HPV疫苗的研发投入，为疫苗纳入国家免疫规划节省成本、创造条件。除了鼓励疫苗研发，监管部门应根据公众需求进行上报，推动国家对国产HPV疫苗审优先评审批程序。通过建立优先审批制度，缩短HPV疫苗的上市申报周期，使更多国产HPV疫苗早日进入市场，促进适龄人群接种HPV疫苗。随