狂犬病规范及暴露的免疫接种

关于狂犬病规范及暴露的免疫接种第一页，共四十二页，2022年，8月28日第一条：狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或破损皮肤处，或者开放性伤口或粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或组织。

第二页，共四十二页，2022年，8月28日第二条按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级Ⅰ级：接触或喂养动物，或者完好的皮肤被舔；Ⅱ级：裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤；Ⅲ级：单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口或粘膜被污染。第三页，共四十二页，2022年，8月28日暴露分级释义

I级：符合以下情况之一者

1.接触或喂养动物

2.完好的皮肤被舔

简单说就是有接触未受伤第四页，共四十二页，2022年，8月28日暴露分级释义II级：符合以下情况之一者

1.裸露的皮肤被轻咬

2.无出血的轻微抓伤或擦伤

简单说受伤了但没有出血注：肉眼仔细观察暴露处皮肤有无破损,在难以用肉眼判断时，可用酒精擦拭暴露处，如有疼痛感为II级.无疼痛为I级.不能够肯定时算II级。第五页，共四十二页，2022年，8月28日暴露分级释义III级：符合以下情况之一者

1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤：“贯穿性”表示至少已伤及真皮层和血管，临床表现为肉眼可见出血

2.破损皮肤被舔：应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损

3.粘膜被动物体液污染：常见情况有与家养动物亲吻、小孩大便时肛门被舔以及其它粘膜被动物唾液、血液及其它分泌物污染

出血的损伤或者粘膜接触第六页，共四十二页，2022年，8月28日第三条狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后，根据需要，要立即进行伤口处理；在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后，采取相应处置措施第七页，共四十二页，2022年，8月28日第四、五条第四条判定为I级暴露者，无需进行处置第五条判定为Ⅱ级暴露者，应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置第八页，共四十二页，2022年，8月28日第六条判定为Ⅲ级暴露者，应当立即处理伤口，并注射狂犬病被动免疫制剂接种狂犬病疫苗第九页，共四十二页，2022年，8月28日第七、八、九条伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理。局部伤口处理越早越好，就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处理。清洗或者消毒时如果疼痛剧烈，可给予局部麻醉伤口缝合特殊部位的伤口处理第十页，共四十二页，2022年，8月28日第十一条正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗，但优先接种狂犬病疫苗。理解：可能的话尽可能先停用计划免疫接种目的是区别副反应来源第十一页，共四十二页，2022年，8月28日第十二条接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键，当某一针次出现延迟一天或者数天注射，其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延第十二页，共四十二页，2022年，8月28日第十三条应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程序完成全程接种，原则上就诊者不得携带狂犬病疫苗至异地注射。

第十三页，共四十二页，2022年，8月28日第十四条狂犬病病死率达100%，暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症。接种后少数人可能出现局部红肿、硬结等，一般不需做特殊处理。极个别人的反应可能较重，应当及时就诊。发现接种者对正在使用的狂犬病疫苗有严重不良反应时，可更换另一种狂犬病疫苗继续原有程序第十四页，共四十二页，2022年，8月28日再次暴露后处置

伤口处理：任何一次暴露后均应当首先、及时、彻底地进行伤口处理。疫苗接种：一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少1年。如再次暴露发生在免疫接种过程中，则继续按照原有程序完成全程接种，不需加大剂量；全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫；全程免疫后半年到1年内再次暴露者，应当于0和3天各接种1剂疫苗；在1-3年内再次暴露者，应于0、3、7天各接种1剂疫苗；超过3年者应当全程接种疫苗。被动免疫制剂注射：按暴露前（后）程序完成了全程接种狂犬病疫苗（细胞培养疫苗）者，不再需要使用被动免疫制剂。第十五页，共四十二页，2022年，8月28日第二十二条使用合格的、正规途径获得的疫苗全程免疫后，一般情况下无需对免疫效果进行检测。如需检测抗体水平，应当采取中和抗体试验进行检测，包括快速荧光灶抑制试验（RFFIT）、小鼠脑内中和试验2种方法目前ELISA检测抗体的试剂：不稳定、非法，容易引起纠纷。建议不检测第十六页，共四十二页，2022年，8月28日第二十四、二十五条（新增）狂犬病高暴露风险者应进行暴露前免疫高暴露风险者定义从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的人员、兽医等暴露前基础免疫程序0、7、21（或28）天各接种1剂量狂犬病疫苗持续暴露于狂犬病风险者，全程完成暴露前基础免疫后，在没有动物致伤的情况下，1年后加强1针次，以后每隔3-5年加强1针次第十七页，共四十二页，2022年，8月28日第二十六条（新增）妊娠妇女、患急性发热性疾病、过敏性体质、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫免疫缺陷病人不建议暴露前免疫对一种疫苗过敏者，可更换另一种疫苗继续原有程序

第十八页，共四十二页，2022年，8月28日第二十八、二十九条第二十八条狂犬病暴露预防处置门诊应当具备必要的伤口冲洗、冷链等设备应急抢救药品。

第二十九条狂犬病暴露预防处置门诊应当建立健全相应的管理制度。主要包括冷链管理、知情同意书、接种登记、不良反应登记报告等第十九页，共四十二页，2022年，8月28日第三十条如药典或者产品说明书的内容发生变更，本规范的相关内容从其规定发布日期：2009年12月11日说明书是有法律效力规范是卫生部发的2010年最新的药典是2010年1月出版的，产品说明书是由卫生部下的国家食品药品监督管理局批准使用。

第二十页，共四十二页，2022年，8月28日狂犬病暴露的免疫预防第二十一页，共四十二页，2022年，8月28日人类狂犬病预防--暴露后预防治疗（PEP)世界卫生组织推荐四种狂犬病PEP疫苗接种方案肌内注射方案五针法（埃森法，Essenregimen

）“2-1-1”（萨格勒布法，Zagrebregimen

）方案皮内注射方案泰国红十字皮内注射法（2点皮内注射法）及牛津八点法（8点皮内注射法）所有WHO的PEP方案均被证实是有效、安全的第二十二页，共四十二页，2022年，8月28日Source:WHOExpertCommitteeonRabies,8threport,Geneva1992WHO推荐的

狂犬病暴露后预防免疫接种方案

传统的肌内注射方案

三角肌1剂量注射i.m.(1.0or0.5ml)天

03714285剂5次狂犬病免疫球蛋白五针法1天0

7 2890点x8x4x1x1<2剂4次狂犬病免疫球蛋白8点皮内注射方案(8-0-4-0-1-1)0.1mli.d.persite牛津八点法42点皮内注射方案(2-2-2-0-1-1)每点0.1mli.d.天03

7 2890点x2x2x2x1x11-2剂5次狂犬病免疫球蛋白泰国红十字法3Rabiesimmunoglobulin天0 721 点x2 x1x14剂3次简化多点肌内注射注射方案(2-1-1)三角肌1剂量注射i.m.(1.0or0.5ml)“2-1-1”方案2狂犬病免疫球蛋白第二十三页，共四十二页，2022年，8月28日五剂量肌肉注射法第0、3、7、14和28天

，肌肉注射1个剂量疫苗。上臂三角肌区或幼儿大腿肌肉前外侧部。绝不能臀部注射。儿童大腿前外侧肌注射示意图第二十四页，共四十二页，2022年，8月28日简化多部位肌肉注射法（2-1-1）第0、7和21天

，肌肉注射疫苗其中第0天，分别在左、右上臂肌肉三角肌区各注射一个剂量疫苗；第7、21天，上臂肌肉三角肌区注射一个剂量疫苗；免去2次就诊和1剂疫苗。第二十五页，共四十二页，2022年，8月28日“2-1-1”方案－－历史Vodopijia博士于1984年首次报告了临床数据“2-1-1”及五针法(1-1-1-1-1)两种方案均免疫原性高、有效且安全无免疫应答差异自20世纪80年代后期起WHO推荐使用“2-1-1”方案自WHO推荐使用开始，从未发生因使用“2-1-1”方案接种疫苗而出现PEP失败病例（20年多年以来）五针法和“2-1-1”方案对疫苗本身的要求没有差异第二十六页，共四十二页，2022年，8月28日PEP免疫应答疫苗狂免（被动免疫）疫苗（主动免疫）首次接种后天数第二十七页，共四十二页，2022年，8月28日

“2-1-1”方案的优势病人依从性高

多数狂犬病死亡病例是未接受及时规范PEP或者不完全PEP！减轻了医生管理病人的负担

每个PEP中，病人门诊的次数减少了2次每100名病人，医生就减少了200次接诊节省了社会成本病人误工时间减少节省了1剂疫苗的成本第二十八页，共四十二页，2022年，8月28日29“2-1-1”方案节省了社会整体资源—

研究涉及了印度6个大型接种点，对1,200名患者进行了调查2004年，法国和印度的专家在“Vaccine”上发表论文，从社会整体角度研究分析了印度狂犬病暴露后处置的各项费用1—

费用包括：直接费用：接种费、清创材料费、处理用药费、疫苗费用间接费用：交通费、患者误工费用、门诊运营费用—

研究表明“2-1-1”方案比五针法节省了39%的社会资源1AmlanGoswami,JuliettePlun-Favreauetal.,Therealcostofrabiespost-exposuretreatments,Vaccines23(2005)2970-1976第二十九页，共四十二页，2022年，8月28日“2-1-1”方案在我省的应用2010年4月1日前，中国只批准了“五针法”免疫程序；部分品牌的人用狂犬病疫苗获国家食品药品监督管理局批准，2010年4月1日后可按照“2-1-1”的4针法对暴露后人群进行接种2010年6月，省CDC发文“指导意见”建议使用“2-1-1”法由于疫苗价格原因，部分珠三角地区开展“2-1-1”法进行接种，非珠三角地区继续使用5针法接种目前国内获得批准使用“2-1-1”，诺华和成大第三十页，共四十二页，2022年，8月28日广东省选择人用狂犬疫苗接种方案的指导意见一、本着减少群众负担，节省卫生资源，知情同意的原则，凡经国家食品药品监督管理局批准的可按“2-1-1”4针法肌肉注射方案进行接种的人用狂犬疫苗（即说明书注明可按“2-1-1”4针法注射方案进行接种的），原则上按此方案对狂犬病暴露后人群进行接种。未获国家食品药品监督管理局批准实施“2-1-1”4针法肌肉注射方案的人用狂犬疫苗不得按此方案进行接种。第三十一页，共四十二页，2022年，8月28日广东省选择人用狂犬疫苗接种方案的指导意见

二、各预防接种单位对同一品牌的人用狂犬疫苗应只选择一种免疫程序（5针法肌内注射方案或“2-1-1”4针法肌肉注射方案）开展狂犬病暴露后人群人用狂犬疫苗接种。三、在使用各品牌人用犬病疫苗前一定要认真阅读产品说明书，应严格按说明书的使用方法进行操作。第三十二页，共四十二页，2022年，8月28日高危人群的预防接种人用狂犬病疫苗（上海诺华）说明书：高危人群（如多处受伤，特别是头面或接近神经部位）、初次治疗延误者，免疫不健全者（曾接受免疫抑制剂治疗、患有先天性或获得性免疫缺乏症者），应按照6剂量的免疫接种，五针法基础上，在首针接种2剂量，后4针时间剂量不变。第三十三页，共四十二页，2022年，8月28日人用狂犬病疫苗（辽宁成大）说明书：1.接种前1天或更早注射过狂犬病免疫球蛋白或抗血清的慢性病人，2.先天性或获得性免疫缺陷病人，3.接受免疫抑制剂（包括抗疟药）治疗的病人，4.