质量管理体系文件编写培训(一)

文件编写培训

SCCC-TR-06/A1/10/20231几个问题如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？1/10/20232质量管理体系什么是质量管理体系？与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分1/10/20233质量体系内容为实现方针和目标必需具备组织结构（基础）资源（条件）过程（手段）程序（方法）1/10/20234ISO9001标准要求质量体系应形成文件1/10/20235质量体系文件的作用满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和追溯性提供客观证据评价质量体系有效性和适宜性质量改进的支持动态增值活动形成文件不是目的1/10/20236文件和培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应1/10/20237体系文件的结构手册

程序文件

作业指导书

表格1/10/20238体系文件的结构手册

程序文件程序

作业指导书规范标准规程

表格1/10/20239体系文件的结构A质量手册阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则引用程序1/10/202310体系文件的结结构程序文件（支持质量手手册）描述某项活动动的途径及方方法的文件包括：各部门依据ISO9001标准要求求制订的程序序根据对过程的的分析需要制制定的程序（（如关键薄薄弱环节）12/29/202211体系文件结结构作业指导书书（支持程序序文件）针对对某一一作业具体体操作过程程、方法、、标准或要要求的描述述。过程作业指指导书设备维护作作业指导书书监视测量类类作业指导导书任职资格及及培训要求求职职位位说明书12/29/202212体系系文文件件结结构构表格格和和记记录录（支支持持程程序序或或作作业业指指导导书书））体系系运运行行过过程程中中使使用用的的各各种种记记录录表表格格及及形形成成的的记记录录。。包括括ISO9001要求求的的记记录录如如：：文文件件控控制制记记录录内内部部审审核核记记录录培培训训记记录录与产产品品直直接接有有关关的的记记录录12/29/202213体系系文文件件结结构构质量量计计划划针对对特特定定的的产产品品、、服服务务、、合合同同或或项项目目，，规规定定专专门门的的质质量量措措施施，，资资源源和和活活动动顺顺序序的的文文件件。12/29/202214我们部部门需需要写写哪些些文件件？部门的的职职能活活动和和目标标有哪哪些？？如何完完成职职能活活动及及实现现目标标是否否复杂杂？这些活活动是是否组组成一一个完完整的的流程程？并并需要要形成成流程程图？？如果没没有文文件规规定新新员工工是否否能够够操作作？活动和和方法法本身身是否否有问问题，，并通通过文文件规规范和和改进进？其他部部门是是否也也会有有同样样的规规定要要求？？是否需需要与与其他他部门门协调调？12/29/202215部门通通常有有的文文件表格职位说说明书书（WI））业务操操作类类作业业指导导书（（含流流程图图）管理类类作业业指导导书（（含流流程图图）相关程程序（（含流流程图图）12/29/202216文件编编写质量手手册程序文文件作业指指导书书表格（（质量量记录录）质量计计划12/29/202217质量手手册的的编写写定义什么是是质量量手册册？阐明一一个组组织的的质量量方针针，并并描述述其质质量体体系的的文件件。12/29/202218质量手册册的编写写质量手册册通常至至少应包包括：质量方针针影响质量量管理、、执行、、验证或或评审工工作的人人员职责责、权限限和相互互关系质量体系系程序和和说明12/29/202219质量手册册的编写写格式没有统一一的要求求12/29/202220质量手册的编编写构成和内容封面公司名称地址址批准12/29/202221质量手册的编编写生效日期版号受控号受控文件标识识目录部分概述部分12/29/202222质量手册的编编写前言企业概况手册的控制正文部分质量方针质量体系要素素描述编写实例12/29/202223质量手册的的编写质量手册封面公司名称地地址批准生效日期版号12/29/202224质量量手手册册的的编编写写受控控号号受控控文文件件标标识识质量量方方针针引言言公司司概概况况质量量手手册册描描述述发放放控控制制12/29/202225质量量手手册册的的编编写写编写写要要领领质量量手手册册正正文文部部分分章章节节的的描描述述概述述（（总总体体原原则则））职责责（（简简要要描描述述工工作作职职责责））根据据标标准准各各要要素素要要求求分分段段落落描描述述具具体体原原则则支持持性性程程序序文文件件例：：12/29/202226质量量手手册册的的编编写写编写写要要求求明确确原原则则性性要要求求不要要描描述述具具体体的的做做法法描述述““WHAT””而而不不是是““HOW””例：：12/29/202227质量手册的编编写质量手册的编编写格式不变内容安排大致致不变增加修改记录录页章节描述内容容原则不不变，，部分分描述述进行行修改改12/29/202228程序文件编编写定义什么是程序序文件为完成某项项活动所规规定的方法法是质量手册册的支持性性文件12/29/202229程序文件编编写格式程序文件的的格式封面组织的标志志名称12/29/202230程序文件件的编写写文件编号号版号修改状态态拟制、批批准签字字，生效效日期受控标识识，发放放号例：12/29/202231程序文件编写写格式正文眉头栏目程序内容例12/29/202232程序文文件编编写形式程序文文件的的形式式文字叙叙述例：流程图图例：二者结结合12/29/202233程序文文件编编写编写内内容文字叙叙述程程序目的和和适用用范围围（WHY）12/29/202234程序文文件编编写说明为为什么么开展展该项项活动动活动涉涉及哪哪些部部门的的哪方方面工工作职责（（WHO））实施部部门、、实施施人员员的责责任和和权限限12/29/202235程序序文文件件编编写写相关关文文件件与该程序序有关联联的其他他文件12/29/202236程序文件件编写编写内容容工作程序序按活动顺顺序列出出开展该该项活动动的细节节（方法法记录录）12/29/202237程序文件件编写规定做什什么（WHAT）由谁做（（WHO）何时做（（WHEN）在何地做做（WHERE）如何做（（HOW）12/29/202238程序文件件编写考虑服务务的有关关特性采用的材材料、设设备等如何控制制应填写的的记录支持文件件（程序序、作业业指导书书）应注意的的例外特特殊情况况12/29/202239程序文文件编编写编写内内容流程图图程序序12/29/202240程序文件编编写目的和适用用范围（WHY）说明为什么么开展该项项活动活动涉及哪哪些部门的的工作职责（WHO）哪个部门或或岗位完成成相应的工工作12/29/202241程序序文文件件编编写写工作作程程序序按工工作作流流程程画画出出流流程程图图每一一活活动动对对应应相相应应的的责责任任部部门门/岗岗位位每一一活活动动的的方方法法步步骤骤需要要填填写写的的记记录录！！相关关文文件件和和记记录录！！程序序中中提提及及的的相相关关或或引引用用的的文文件件（（采采用用书书引引号号））12/29/202242流程程图图的的编编制制方方法法和和要要求求12/29/202243程序序文文件件编编写写编写写内内容容叙述述和和流流程程图图两两者者合合一一以叙叙述述为为主主，，将将流流程程图图附附后后，，流流程程图图可可简简化化12/29/202244程序文件编写写基本要求符符合性逻辑性协调性可操作性接口性实用性适用性针对性12/29/202245要求求职责责和和权权限限是是否否明明确确文件件的的可可操操作作可可检检查查性性避免免有有关关、、相相关关、、关关键键时时、、经经常常等等的的词词语语不能能采采用用形形容容词词（（认认真真、、严严格格、、立立即即报报告告））相关关文文件件及及记记录录是是否否明明确确文件件/流流程程部部门门与与顾顾客客及及相相关关方方的的覆覆盖盖性性（（上上级级、、国国家家））审核核发发现现不不合合格格或或不不符符如如何何处处理理12/29/20224612/29/202247ISO9001与程序序文件的的内容编编排公司总流流程（主主流程））按活动要要求展开开程序文文件按部门工工作流程程展开程程序文件件支持性业业务流程程12/29/202248程序文件件编写编写步骤骤程序文件件清单编写导则则编写计划划12/29/202249程序文文件编编写实施编编写审核修修订讨论定定稿发布生生效12/29/202250例12/29/202251作业指导书书编写定义什么是作业业指导书？？为保证过程程质量而订订的程序支持程序文文件12/29/202252作业指导书书编写基本要求内容应满足足5W1H原则考虑服务有有关的特性性格式不拘一一格12/29/202253作业指导书书编写典型的作业业指导书应应包括：文件名称文件编号生效日期批准签字修改状态正文内容12/29/202254作业指导导书编写写案例12/29/202255表格的设设计表格的基基本要求求有效完整整便于使用用名称表格识