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文档简介
情景判断和编写不合格报告任务根据现场审核中所发现的信息,按GB/T19001—2000标准判定其符合性,并解释理由如果需进一步查证的,写出下一步审核思路如果存在不合格,则写出不合格报告要求判断是否构成不合格需要进一步查证,请写出下一步审核思路如果没有不合格要说明理由如存在不合格,写出不合格报告的事实,不符合标准的条款号和内容及不符合的性质(严重程度)情景判断和编写不合格报告1、ABC公司的质量手册中有一份组织机构图,图中显示出有一位付总经理是专职负责质量工作的。在现场访问质量付总经理时,他说自己除了负责质量控制外,还负责监视测试设备的管理,同时还负责设计和开发的管理,这些工作在他个人的岗位职责中都有规定。情景判断和编写不合格报告2、审核员在与最高管理者交谈时了解到,由于市场开发的需要,最近引进了全套美国PI公司的数控加工设备和技术,目前已进入安装,计划在三个月内投入生产,车间的生产线也作了相应的调整和更新,此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。审核员对总经理的介绍很感兴趣,接着问总经理:由于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的要求,是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以及培训操作和检测人员?总经理说;由于资金和时间有限,顾客要求很急,只能先投产再说,新设备新技术的应用肯定会带来不少新的问题,待发现了问题再逐一解决。情景判断和编写不合格报告3、审核员来到了人力资源部,去看了公司人员档案和资料。公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理,保存了人员教育、经历、职称、职务、年龄、培训、资格等资料。审核员注意到在人力资源部部长那儿另外还保存了一份外来人员名单,此份名单共列出了10人。部长介绍,这些人员是为了适应外贸产品的需要,向XX劳动服务公司签订的一年劳务合同,是专门为公司包装、打包发货的操作者,由于这些人员是临时的,不必支付奖金,所以没有必要保存什么培训教育的资料,并未纳入本公司的人员的培训和考核中.。情景判断和编写不合格报告4、公司有很多出口电视机业务,客户在订货后经常会要求变更对包装的某些要求。在审核销售部门时,看到了很多要求更改的信函,都已整理归档。询问这些信息下一步如何处理时,销售科长说,通常收函的人根据自己的判断把这些信息用电话通知有关的人,然后将信函交给资料员归档保管。问是否有问题,他说,好象也没出过什么大问题,有时漏掉一些,他们会打电话来问的,用户也会经常自己来盯的,错不了。5、审核员来到了生产技术部,了解到Ⅱ型VCD产品的控制系统的软件项目R90已外包给AC公司进行设计开发,查与AC公司签订的技术协议中,规定了要求的数据和一些专用的信息及规格说明,未见到产品确认的方法或验收的准则。审核员问技术部部长:对实现的功能如何验收?技术部部长解释说:“为了减少本公司产品开发的周期,将一些软件项目委托给专业软件开发的AC公司开发,而软件产品的验收很难用测试方法进行,因此在技术协议中无法写清楚,只有待该产品交付试用后才能最终确定。”审核员在电脑网络上证实,AC公司已列入了合格供方的名录。但在质量手册中未见说明对此类外包过程如何实施控制的要求。6、审核员在生产车间现场看到:作业指导书W1751.4—2001文件中规定,产品装配时应确保环境温度20±3℃,相对湿度不大于60%,但审核员未找到温、湿度计,当然也没有保存温、湿度的监控记录。车间主任解释:“我公司采用的是中央空调,在温度调控系统中已设定了环境温度的要求,因此温度是自动调控的,天气潮湿时,我们有去湿机除湿,从来没有发生过因温、湿度不当造成产品质量事故”。由于审核员没有取得温、湿度控制记录,所以也没有取得因温、湿度控制不当而引起产品质量变异或变差的客观证据。7、在测量部门,询问操作人员,测试不合格的零件将如何处理。操作人员取出了一份不合格品的控制程序WP-83(B),是2001年发布的,上面规定了不合格零件的标识、隔离和处置方式。审核员在测试室的门两侧发现两个箱子,里面装的都是这种零件,但没有标记。问这些零件是否合格的,操作人员答,左侧这个箱子里都是测下来的不合格零件,右侧是合格的零件,满了会有人取走的。
8、在销售部附设的售后服务部,见到一位工程师正在测试顾客送来返修的空调。审核员问他根据什么要求对这些空调作测试,有没有规程?工程师说,这些空调都是常做的老产品,每个人都知道要测哪些项目,怎么测,不用再编规程,我们只是上新产品时有一个测试大纲。看了一下测试记录,发现各个空调所测试的项目不完全一样,工程师说,主要是坏了修过的要测,原来正常的不一定全部再测。9、审核员到供应部,查集成电路的采购合同,在近半年的采购合同中有1/2的合同是与A电子厂签订的,在进货检验记录中,发现有近40%的合同交货后因质量不合格而退回A电子厂。供应部长说:已对该电子厂进行过质保能力调查,由于尚未找到合适的替代厂家,只好仍向该厂采购,审核员查看2000年12月对该厂质保能力调查表,结论为:待定。半年后再作评估确认,审核日期为2001年8月。10、审核员员来到了一车车间,车间规规定废品率不不大于1%。。审核员发现现最近一周废废品率分别为为0.79%%、0.87%、0.88%、0.93%、0.95%。。审核员问::你们的废品品率已经连续续5天上升并并接近1%,,对此情况车车间采取了什什么措施?车车间主任说::“是吗?有有这样的情况况吗?不过0.95%还还在指标范围围内,问题不不大。”综合练习根据审核过程程中每一片断断的事实记录录,回答以下下问题审核中是否发发现了不合格格项如果需要进一一步调查,请请给出思路什么是不合格格的客观证据据每一片断有多多少不合格事事实/或没有有,其性质如如何要求对审核记录分分组讨论,确确定存在的不不合格事实,,作体系有效效性判定分别编写不合合格报告(每每人1-2项项)推荐一个为组组长,写出审审核报告由组长主持模模拟的末次会会议1、按照审核核计划A首先先来到了产品品设计开发部部的空调设计计室,在了解解了部门经理理如何贯彻实实施质量方针针和质量目标标,以及设计计和开发策划划等,直接来来到了正在设设计室内机外外壳注塑模具具的工程师Y的设计桌前前,审核员注注意到模具图图纸SEH-011已作作了修改,标标识为Rev.2.其中中一处是将内内腔R由5.0放大到7.5mm。。另一处是将将模具材料65Mn改为为CrsMo。审核员注注意到在图纸纸的修改栏上上有修改.人人王英、审核核朱峰和批准准人设计开发发部部长陈祥祥芝的签字,,在修改处见见到了王英的的三角印章,,修改日期是是2001.1.28。。设计开发部部部长解释说说:该模具的的修改是生产产部提出的,,原因是由于于模具的使用用寿命太短,,经研究认为为合理便作了了修改,并已已分发后执行行。设计开发发部部长递上上了一份设计计更改申请单单和另一份设设计更改通知知单。A审核核员注意到更更改的理由和和签名是完整整的。2、A在部部门经经理的的陪同同下来来到了了产品品设计计组,,看到到已完完工的的一套套为一一批豪豪华游游艇专专门配配套的的空调调图纸纸和技技术文文件,,其中中有一一份油油漆工工艺规规范WI--15,上上面写写明用用乳白白色漆漆,但但又发发现这这一项项已经经修改改成乳乳黄漆漆,更更改手手续齐齐全。。A请请经理理取来来了这这份订订货合合同的的副本本(编编号为为C--25),,见合合同附附件的的技术术协议议上写写明这这批空空调外外壳用用乳白白色漆漆。问问为什什么要要更改改,经经理说说上周周乳白白漆的的库存存已全全部用用光,,近来来又进进不到到货只只能用用乳黄黄色代代替。。,A问这这样做做用户户同意意吗,,经理理说::“乳乳黄漆漆比乳乳白漆漆价格格贵,,质量量更好好,用用户不不会有有意见见的,,只是是颜色色稍不不同而而已。。”3、A又来来到了了销售售部,,先了了解了了销售售部门门的职职责及及如何何与顾顾客进进行沟沟通等等情况况,又又了解解了销销售部部如何何利用用顾客客满意意的测测量进进行持持续改改进的的情况况。看看到有有与产产品有有关要要求评评审这这一项项,再再要求求销售售经理理介绍绍他们们如何何对产产品要要求做做评审审的,,经理理说家家用电电器产产品大大部分分是非非合同同情况况,用用户不不会有有特殊殊要求求,只只是按按系列列规格格定货货而已已,所所以本本公司司的程程序规规定只只对那那些用用户有有特殊殊技术术要求求的合合同进进行评评审。。其它它正常常销售售合同同,一一个月月可能能就有有几十十份,,都不不需要要一一一评审审的。。销售售经理理接着着递上上了一一叠产产品样样本,,并解解释说说:这这些样样本在在去年年年底底都经经过了了评审审。A又问问,刚刚才在在设计计部门门看到到的那那个C-25合合同算算不算算特殊殊合同同。经经理说说这是是一个个特殊殊合同同,因因为船船上用用的尺尺寸与与一般般正常常规格格不一一样,,另外外要求求做盐盐雾试试验,,我们们都作作了评评审。。一边边说一一边找找出了了合同同C--25的评评审记记录。。A看看到了了1月月28日,,由销销售部部王部部长召召开的的有关关设计计、质质检、、质保保生产产及空空调分分厂等等负责责人参参加的的评审审会议议记录录,其其中见见到质质量检检验部部长在在评审审会上上要求求:““请设设计部部应在在2月月28日前前提供供盐雾雾试验验的验验收技技术要要求。。A在在评审审记录录上未未见到到2月月28日前前设计计部是是否提提供了了相应应的资资料。。销售售部王王部长长说,,产品品己于于4月月2闩闩交货货,如如果有有问题题质量量检验验部会会找设设计部部直接接联系4、、B由由公公司司另另一一位位质质量量工工程程师师陪陪同同来来到到供供应应部部,,他他不不要要部部门门经经理理介介绍绍他他们们做做法法,,直直接接要要求求看看合合格格供供应应商商的的档档案案。。经经理理取取来来了了一一厚厚叠叠文文件件夹夹,,每每个个夹夹子子里里是是一一个个合合格格供供应应商商的的全全部部资资料料。。B抽抽了了新新安安塑塑料料厂厂的的夹夹子子,,只只见见到到里里面面有有该该厂厂法法人人营营业业执执照照、、经经营营范范围围、、生生产产许许可可证证等等复复印印文文件件和和历历次次进进货货检检验验的的报报告告及及质质保保部部门门对对该该厂厂提提供供的的原原料料采采购购认认可可的的报报告告,,没没有有见见到到对对该该厂厂的的质质量量保保证证能能力力的的现现场场评评价价报报告告。。B问问为为什什么么,,经经理理说说这这种种塑塑料料原原料料是是出出口口的的,,新新安安厂厂只只是是把把它它加加工工成成粒粒子子,,没没有有性性能能变变化化,,该该厂厂又又远远在在山山东东,,也也不不方方便便,,公公司司决决定定这这一一类类厂厂只只将将历历来来的的检检验验记记录录保保存存当当作作档档案案。。B又又问问及及如如果果急急需需一一些些材材料料,,怎怎么么办办?经经理理说说一一般般电电话话通通知知合合格格供供方方,,要要求求急急送送一一些些过过来来,,反反正正他他们们都都知知道道的的,,如如果果是是新新材材料料,,没没有有老老供供应应商商,,往往往往在在广广告告中中找找几几家家按按电电话话联联系系,,如如果果价价格格、、时时间间都都谈谈下下来来就就买买了了。。接接着着取取出出一一份份订订购购密密封封环环的的订订单单,,上上面面注注明明电电话话紧紧急急订订货货。。但但他他说说这这些些紧紧急急采采购购都都是是临临时时由由经经理理决决定定的的,,没没有有什什么么制制度度规规定定。。B问问及及是是否否对对合合格格供供方方有有重重新新评评价价的的规规定定,,经经理理回回答答::我我们们已已建建立立了了合合格格供供方方的的档档案案,,如如果果供供应应厂厂商商出出了了质质量量问问题题,,造造成成了了不不良良的的后后果果,,那那么么质质量量工工程程师师就就有有权权将将该该合合格格供供方方从从名名录录中中取取消消5、B接接着来到到空调分分厂,看看到正在在喷漆的的空调外外壳,问问工人如如何掌握握控制喷喷漆的颜颜色要求求,工人人说没什什么控制制方法,,一般是是领一桶桶漆,用用完再换换领一桶桶,这是是大家都都知道的的,也用用不到再再写文件件了。看看到工位位边上放放着4桶桶漆,其其中2桶桶已完,,2桶还还未开封封。工人人说4桶桶是一天天的用量量,一起起领出来来,一桶桶桶用。。再问他他喷漆质质量如何何评定,,工人说说一般都都有经验验,允许许多少有有些疵点点。在喷喷漆小组组的一侧侧看到有有几个架架子堆放放着一些些外壳,,工人说说这些都都是喷得得不好,,有厚薄薄不均引引起色差差及疵点点太多,,数量也也不算太太少。B向工人人索看了了上岗证证书,两两位喷漆漆工人均均出示了了资格证证书,编编号为084和和088。6、B审核员员在空调分厂厂总装车间的的分体空调器器室外机装配配生产线的制制冷剂充灌工工位,审核员员询问对制冷冷剂的充灌量量是如何控制制的,操作工工人回答:充充灌量是根据据工艺文件要要求,由车间间工艺员在自自动充灌机的的电脑控制装装置上设定的的,生产中每每一小时用专专用器具将充充灌的制冷剂剂盛接称量校校核一次。充充灌准确度要要求±5g。。审核员查看看用来校核制制冷剂的秤的的最小刻度为为10g时值值上午10点点半,审核员员见校核记录录的“11点点”时间的相相应栏目内,,填写的充灌灌量数据为1250g。。7、审核员A来到了质量量保证部,要要求提供2001年4月月前已交付的的KC-25-II空调调的最终检验验记录。按检检验规范QCS-KC-752.1规定,该空空调的电气强强度应≥1800V/秒秒绝缘(常态态)≥2MΩΩ;能效比(Cop)≥≥52.7;;制冷量2500V/24n,噪音音《45dB。在批号为为01405—01638中,抽检检验记录10份,其中发发现2份各项项性能均见不不同程度的超超标,其中批批号为01409的绝缘缘电阻(常态态)1.8MΩ;批号为为01624的噪音为48dB。A问负责最终终检验的工程程师王
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