技术质量管理SO标准模式

SOP标准模式

技术质量管理总部2003.09

目录

1.SOP的重要作用2.建立SOP的重要因素3.SOP的编制、执行及更新程序4.SOP的标准格式5.SOP的编写要点

酿酒师的目标技术文件与标准统一、标准、可执行的SOP啤酒口味的一致性和可饮性持续满足顾客的需求1.SOP的重要作用SOP是实现目标的桥梁1.SOP的重要作用标准与程序SOPCPCPR输入输出输入输出输入输出

2.建立SOP的重要因素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进

3.SOP编写、执行及更新程序（一）建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程

3.SOP编写、执行及更新程序（二）SOP编写、执行及更新流程SOP编写计划SOP编写计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核

3.SOP编写、执行及更新程序（三）SOP编写计划书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间举例

3.SOP编写、执行及更新程序（四）SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神3.SOP编编写、执行行及更新程序序（五）SOP的讨论论修订目的统一认识，达达成共识SOP讨论会会参与人员操作员、设备备员（维修人人员）、工艺艺员、体系管管理员、编写写组负责人及及1-2名与与本岗位无关关的人员讨论会要作到到互相挑战，，各抒己见必要时可进行行现场确认3.SOP编编写、执行行及更新程序序（六）SOP的试运运行目的通过实践来检检验SOP的的合理性和可可操作性修订SOP的定稿稿、批准和执执行建立与SOP相应的查核核表（工段长长、工艺工程程师两级查核核）定期查核CPCPR3.SOP编编写、执行行及更新程序序（七）适时更新当工艺要求、、设备状况等等发生改变时时，要对SOP进行评审审和更新定期回顾确定回顾时间间及参加人员员将回顾结果纳纳入更新内容容将正式发布的的SOP列入入SOP清单单4.SOP的的标准格式式（一）SOP标准格格式分为八部部分关键因素相关文件和参参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简简单排除方法法紧急情况的处处理流程图标准格式范本4.SOP的的标准准格式式（二二）一、关关键因因素环境因因素根根据环环境管管理体体系的的要求求排查查出与与本操操作有有关的的因素素安卫因因素根根据安安卫管管理体体系的的要求求排查查出与与本操操作有有关的的因素素卫生因因素根根据据HACCP管理体体系的的要求求排查查出与与本操操作有有关的的因素素质量因因素根根据技技术文文件的的要求求与本本操作作有关关的质质控点点因素素编写要要求：：列出出关键键因素素，并并简单单描述述控制制措施施质量因因素要要列出出质量量标准准，并并说明明对控控制此此项标标准所所要达达到的的设备备参数数要求求4.SOP的的标准准格式式（三三）二、、相相关关文文件件和和参参考考资资料料说明明在在阅阅读读和和操操作作此此SOP前前应应了了解解和和熟熟悉悉的的文文件件和和资资料料三、、设设备备示示意意图图用图图片片或或照照片片的的形形式式展展示示SOP所所涉涉及及的的主主要要设设备备编制制并并说说明明阀阀门门、、泵泵和和按按钮钮等等设设备备部部件件的的编编号号4.SOP的的标标准准格格式式（（四四））四、、操操作作前前准准备备常用用工工具具列列出出本本操操作作所所涉涉及及的的操操作作及及维维修修工工具具、、防防护护工工具具和和清清洁洁工工具具等等相关关记记录录列列出出进进行行本本操操作作所所使使用用的的记记录安全措施描述操作前应实施的安全防护措施，包括佩带劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急措施等准备工作描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容和要点提示4.SOP的的标准格格式（五五）五、操作作步骤分为两栏栏：作业业内容和和要点提提示作业内内容应应包括括整个个操作作步骤骤的全全部内内容要点提提示是是对作作业内内容的的强调调和解解释，，是““最好好知道道”或或是““关键键因素素”的的信息息，但但绝不不是操操作步步骤4.SOP的的标准准格式式（六六）六、常常见故故障及及简单单排除除方法法一个合合格的的操作作员应应了解解操作作设备备的基基本情情况并并熟悉悉一些些常见见故障障的简简单操操作方方法分为三三栏：：故障障现象象、故故障内内容、、排除除方法法和使使用工工具简单明明了，，容易易操作作4.SOP的的标准准格式式（七七）七、紧紧急情情况的的处理理任何一一个操操作员员都必必须了了解所所进行行操作作的紧紧急情情况处处理方方案，，以避避免发发生不不必要要的损损失分为两两栏：：紧急急情况况、处处理措措施和和特殊殊提示示简单明明了，，容易易操作作4.SOP的的标准准格式式（八八）八、流流程图图使用正正确的的流程程图符符号操作过程的一个具体的步骤或事件指明流程的方向需判断或做决定

5.SOP的编写写要点编写总要求求条理化，规规范化，形形象化逻辑性正确性，精精确性可操作性5.1SOP的编写写要条理化化、规范化化、形象化化(1)语句和结构构条理清晰文章前后有有关联，指指向分明例如：当pH值不合合格时，重重复以上的的步骤不产生歧义义5.1SOP的编写写要条理化化、规范化化、形象化化(2)规范化要求求使用祈使句句（尽量避免免使用被动动句）例如正确：按下STOP按钮不正确：STOP按按钮被按下下在此基础上上可以添加加地点点或工具具的条条件件状状语语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管到50in.lb

不正确的现在你可以将排空管上紧到50in.lb.5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(3)规范范化化要要求求统一一使使用用精精确确的的行行动动动动词词例如如有有几几个个动动词词都都可可以以用用来来描描述述旋旋开开关关到到一一个个定定位位：：““旋旋开开””，，““定定位位””，，或或““调调节节””等等选择择一一个个动动词词名称固定化：红色制动开关----红色制动按钮词语要简单、固定5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(4)规范范化化要要求求限定定行行动动次次数数每个个步步骤骤只只能能指指出出一一个个行行动动或或最最多多3个个相相关关的的行行动动行动动次次数数由由步步骤骤中中的的动动词词数数决决定定确定定责责任任人人SOP的的默默认认使使用用者者是是操操作作员员，，没没有有必必要要在在步步骤骤描描述述中中再再指指出出，，如如““操操作作员员打打开开……””等等但是是，，如如果果有有其其他他工工作作人人员员涉涉及及到到执执行行步步骤骤，，应应该该提提到到这这些些工工作作人人员员，，例例如如：：正确确的的让一一个个质质检检员员检检查查听听的的容容量量和和空空气气含含量量不正正确确的的检查查听听的的容容量量和和空空气气含含量量5.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范化化、、形形象象化化(5)规范范化化要要求求设备备名名称称正正确确完完整整，，对对阀阀门门，，泵泵等等物物品品要要进进行行编编号号竖直直列列出出多多个个对对象象当一一个个行行动动动动词词的的对对象象是是三三个个或或更更多多的的宾宾语语时时，，最最好好竖竖直直排排列列便便于于理理解解，，例例如如不正正确确打开开阀阀门门E1-A，，E2-A，，E4-B，，和和E5-5正确确打开开阀阀门门E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的的编编写写要要条条理理化化、、规规范范形象化化要求求图片和照片的应用用返回WHAT：：需要要执行行的任任务HOW:执执行此此任务务所需需要的的详细细步骤骤WHEN:步骤的先先后顺序序说明某一一具体步步骤需要要的具体体时间要进行下下一步所所需满足足的特定定条件WHO:表表明程序序的执行行人及所所涉及到到的其它它人员WHERE:指指明使用用的仪器器、设备备及所在在位置WHY:解解释进行行此步骤骤和任务务的原因因5.2SOP的编写写要具有有逻辑性性(1)编写六要要素（5W1H）例:当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，关闭机机器当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，按下““紧急制制动按钮钮”来关关闭机器器。当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，按下位位于操作作控制面面板的右右上角的的紧急制制动按钮钮来关闭闭机器。。5.2SOP的编写写要具有有逻辑性性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某一个个CIP操操作SOP的准备工工作正确的：有足够的碱碱液可使用用.精确的：碱罐内有足足够碱液可可供使用，，液位大于于40%，，碱浓度在在2.5-3.5%(电导值值100-150ms)5.3SOP不但但要正确更更要精确返回运用具体的的量化的衡衡量标准避免正常的适当的安全的正确的有效的……5.4SOP的可可操作性(1)例:某一个个CIP操操作的SOP检查罐内旋旋转喷头正常运行检查罐内旋旋转喷头正正常运行:1)清洗液液进口压力力显示大于于_bar2)到现场场听清洗液液打在罐壁壁上__的的声音5.4SOP的可可操作性(2)返回建立SOP的的重要要因素素领导作用全员的参与与和协作符合技术文文件与标准准的要求符合设备的的适应性，，具有可操操作性持续改进THEEND9、静夜四无邻邻，荒居旧业业贫。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨雨中中黄黄叶叶树树，，灯灯下下白白头头人人。。。。13:39:1113:39:1113:3912/29/20221:39:11PM11、以我独独沈久，，愧君相相见频。。。12月-2213:39:1113:39Dec-2229-Dec-2212、故人人江海海别，，几度度隔山山川。。。13:39:1113:39:1113:39Thursday,December29,202213、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。12月月-2212月月-2213:39:1113:39:11December29,202214、他乡生白白发，旧国国见青山。。。29十二二月20221:39:11下下午13:39:1112月-2215、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。十二二月月221:39下下午午12月月-2213:39December29,202216、行动出成成果，工作作出财富。。。2022/12/2913:39:1113:39:1129December202217、做前前，能能够环环视四四周；；做时时，你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。1:39:11下下午1:39下下午午13:39:1112月月-229、没有失败败，只有暂暂时停止成成功！。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、很多事事情努力力了未必必有结果果，但是是不努力力却什么么改变也也没有。。。13:39:1213:39:1213:3912/29/20221:39:12PM11、成功就是是日复一日日那一点点点小小努力力的积累。。。12月月-2213:39:1213:39Dec-2229-Dec-2212、世世间间成成事事，，不不求求其其绝绝对对圆圆满满，，留留一一份份不不足足，，可可得得无无限限完完美美。。。。13:39:1213:39:1213:39Thursday,December29,202213、不知香积寺寺，数里入云云峰。。12月-2212月-2213:39:1213:39:12December29,202214、意志坚强强的人能把把世界放在在手中像泥泥块一样任任意揉捏。。29十二二月20221:39:12下下午13:39:1212月-2215、楚塞三湘接接，荆门九派派通。。。十二月221:39下下午12月-2213:39December29,202216、少少年年十十五五二二十十时时，，步步行行夺夺得得胡胡马马骑骑。。。。2022/12/2913:39:1213:39:1229December202217、空山山新雨雨后，，天气气晚来来秋。。。1:39:12下下午1:39下下午午13:39:1212月月-229、杨柳散和和风，青山山澹吾虑。。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、阅阅读读一一切切好好书书如