内部质量审核员培训教程 2

内部质量审核员

培训教程2001.04.280课程提纲第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97)2001.04.281第一章审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排2001.04.282

审核

Audit定义（ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2001.04.283审核的对象体系审核产品审核过程审核服务审核2001.04.284质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2001.04.285体系审核的三性符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.286体系审核类型外部审核

第二方审核(需方审核供方)

第三方审核(认证/注册机构)内部审核

第一方审核(自己审核自己)

2001.04.287第二方审核质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理，向JIT、TQM发展2001.04.288第三方审核确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉，增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会2001.04.289内部审核的的作用！依据质量体体系标准，，来评价组组织自身的的质量管理理体系验证组织自自身的质量量体系是否否持续满足足规定的要要求，并得得到有效运运行作为一种重重要的质量量管理手段段和自我改改进机制，，及时发现现问题并采采取纠正预预防措施，，使体系不不断改进和和日趋完善善在第二、第第三方审核核前纠正明明显存在的的不足，为为外部审核核作好准备备2001.04.2810学习与思考考1提问:定期进行内内部审核有有什么作用用?2001.04.2811审核核的的特特点点正规规性性系统统性性独立立性性审核核是是一一个个抽样样的过过程程2001.04.2812审核核的的正正规规性性审核核依依据据特定定的的要要求求进行行审核核只只能能由由有资资格格的的人人员员进行行审核核必必须须按按正式式程程序序进行行审核核必必须须依依据据客观观证证据据作出出判判断断审核核结结果果必必须须有有正式式报报告告和和记记录录2001.04.2813审核核的的依依据据！！顾客客合合同同要要求求质量量体体系系文文件件规规定定ISO9001标标准准相关关法法律律法法规规2001.04.2814学习习与与思思考考2提问问:内部部审审核核的的依依据据是是什什么么?2001.04.2815审核核的的人人员员接受受正正式式的的专专业业培训训具备备参参加加审审核核的的经历历与被被审审核核的的工工作作无直直接接责责任任经过过资格格确确认认2001.04.2816审核核的的系系统统性性2001.04.2817全部部审审核核必须须对对所所有有相相关关部部门门进进行行定定期期审审核核至少少每每年年一一次次包括括标标准准所所有有适适用用的的要要求求2001.04.2818部分分审审核核例行行审审核核之之外外，，下下列列因因素素也也可可能能导导致致进进行行内内部部审审核核：：企业业发发生生变变化化市场场反反馈馈信信息息重大大质质量量事事故故2001.04.2819审核核的的内内容容审核核涉涉及及的的活动动或区域域包括括：：组织织机构构管理理、、运运作作和和质质量量体体系系的的程序序人员员、、设设备备和和材材料料资源源工作作区域域和过程程正在在生生产产的的产品品工作作产产生生的的记录录文件件和和记记录录的的保管管2001.04.2820审核核的的程程序序审核核准准备备40%审核核实实施施40%审核核报报告告10%审核核跟跟踪踪10%2001.04.2821年度度内内审审进进度度安安排排确定定年年度度审审核核的的频次次和形式式集中中式式审核核的的进进度度安安排排分散散式式审核核的的进进度度安安排排2001.04.2822年度度审审核核的的频频次次和和形形式式每年年至至少少一一次次，，覆覆盖盖标标准准所所有有要要求求例行行审审核核与特殊殊审审核核集中中式式审审核核与分散散式式审审核核(滚滚动动审审核核)2001.04.2823集中中式式审审核核进度度安安排排在程序序文文件件中明明确确大大致致时时间间具体体时时间间用用通通知知或或审审核核实施施计计划划形式式通通知知相相关关部部门门可不不必必编编制制年年度度内内部部质质量量审审核核进进度度计计划划2001.04.2824分散散式式审审核核进度度安安排排编制制年年度度内内部部审审核核进进度度计计划划对计计划划进进行行滚动动修修改改2001.04.2825年度度内内审审进进度度计计划划受审审核核部部门门预计计的的审审核核月月份份滚动动修修改改的的状状态态2001.04.2826年度度内内部部审审核核进进度度计计划划已计计划划已审审核核已制制定定措措施施措施施已已实实施施已验验证证2001.04.28272001.04.2828第二二章章审审核核准准备备确定定审核核组组编制制审核核实实施施计计划划制订订检查查表表审核核前前沟通通（（40%））2001.04.2829审核核组组的的确确定定管理理者者代代表表任任命命审审核核组组长长及及审审核核员员审核核组组长长的选选定定A)资格格:组织织任任命命经经过过培培训训的的内内审审员员B)业务务范范围围：：无直直接接责责任任关关系系，，有有一一定定了了解解C)工作作经经验验：：较多多的的审审核核经经验验D)组织织能能力力：有组组织织管管理理能能力力2001.04.2830审核核组组长长的的职职责责对审审核核各各个个阶阶段段工工作作全全权权负负责责对审审核核工工作作的的开开展展和和审审核核结结果果作作最最终终决决定定协助助选选择择审审核核员员制订订审审核核计计划划代表表审审核核组组主主持持首首次次和和末末次次会会议议提交交审审核核报报告告2001.04.2831审核核员员（AUDITOR））ISO910011-2：：教育育和和培培训训、、个个人人经经历历、、综合合素素质质、、管管理理能能力力、、工工作作能能力力的的保保持持A)资格格：：必须须是是组组织织任任命命的的内内审审员员B)业务务范范围围：：无直直接接责责任任关关系系C)专业业知知识识：：对被被审审核核部部门门有有一一定定了了解解D)工作作中中的的协协调调：：协调调配配合合，，团团结结合合作作E)为受受审审核核部部门门所所接接受受2001.04.2832内审审员员的的作作用用对质质量量体体系系的的运运行行起起监督督作用用对质质量量体体系系的的保保持持和和改改进进起起参谋谋作用用在体体系系方方面面起起沟沟通通领领导导和和员员工工的的纽带带作用用在第第二二、、第第三三方方审审核核中中起起内外外接接口口作用用对质质量量体体系系的的有有效效事事实实方方面面起起带头头作用用2001.04.28332001.04.2834学习习与与思思考考提问:审核组组长的的职责责有哪哪些?内审员员有哪哪些作作用?2001.04.2835审核实实施计计划确定审审核的的目的和范围确定审审核的的方法确定审审核的的时间安排确定审审核组组人员的安排排2001.04.2836审核的的方法法按部门--考虑涉涉及的的主要要活动及涉及及的相相关条款按条款--考考虑虑涉及及的部门2001.04.2837审核的的目的的审核目的--为为第第三方方认证证--调调查查重大大不合合格的的原因因--为为外外部的的检查查作准准备--定定期期的例例行审审核2001.04.2838审核的的范围围审核范范围是指在在规定定的时时间内内，对对哪些些质量量体系系条款、场所和活动进行审审核--条款（全部部、部部分））--场所（部门门、地地区））--活动（产品品、活活动））2001.04.2839审核实实施计计划的的内容容审核的的目的的和范范围审核依依据的的文件件审核组组成员员审核详详细的的日程程安排排1)首首次次会议议/末末次会会议时时间2)审审核核组人人员的的分配配3)受受审审核部部门及及具体体时间间4)主主要要的审审核要要点拟制/批准准人的的签字字通知(发放放)的的相关关部门门2001.04.28402001.04.2841学习与与思考考练习:编制内内部审审核实实施计计划(30MIN)2001.04.2842检查表表的编写写检查表表的作用编制前前的准备检查表表的内容检查表表的要求2001.04.2843检查表表的作作用指导整整个审审核过过程的的路线图图体现审审核的的规范化化和专业性性明确审审核要点、、方法法和样本确保审审核的的覆盖面面减少不不必要要的重复保持审审核的的方向和节奏作为审审核记记录存档2001.04.2844编制前前的准准备了解审审核的的范围确定审审核的的重点确定审审核的的策略文件收收集和和审查查2001.04.2845部门审审核的的范围围部门审审核涉涉及的的活动或区域包括：：部门架架构管理、、运作作和质质量体体系的的程序人员、、设备备和材材料资源工作区区域和和过程程正在生生产的的产品工作产产生的的记录文件和和记录录的保管2001.04.2846明确审审核的的重点点公司的的管理理重点点已出现现的质质量问问题合同特特别要要求标准要要求的的重点点上次审审核的的信息息产品/服务务的重重要性性2001.04.2847审核的的策略略审核的的方法a按按部门门--b按按条款款--审核的的路线a自自上而而下b自自下而而上c随随机审审核2001.04.2848体系运运作审审核路路线签订合合同原料采采购进行生生产产品检检验成品入入库产品交交付售后服服务自上而下自下而上2001.04.2849某个活活动审审核路路线供应商商分级级按级评评审供应商商批准准供应商商清单单供应商商监控控定期评评估、、沟通通、纠纠正供应商商取消消清单更更新自上而下自下而上2001.04.2850文件的的收集集与审审查与被审审核范范围相相关的的文件件审核要要点中中涉及及的记记录和和文件件2001.04.2851检查表表的设设计要要求明确部部门与与条款款的关关系依据标标准及及质量量体系系文件件要求求选择典典型的的质量量问题题考虑薄薄弱环环节及及部门门接口口抽样应应具有有代表表性注意可可操作作性时间应应留有有余地地2001.04.2852检查表表的基基本内内容依据的的标准准条款依据的的质量量文件审核区区域/部门检查要点验证方法抽样数数验证结果(记录录)2001.04.2853检查表表的四四要素素去哪哪里里地地点点找谁谁被被审审核人人查什什么么检检查查要点点如何检检查验验证证方法法2001.04.2854检查表表案例例:供应商商评审审看什么么(LOOKAT)--要要点点合格供供应商商清单单找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否存存在，，是是否批批准，，是是否包包括所所有外外购/外协协供应应商看什么(LOOKAT)--要点点合格供应应商挡案案找什么(LOOKFOR)--验证证内容是否包括括规定的的记录（供应商商评定记记录，进进货检检验记录录，质量量部门监监控记录录）2001.04.28552001.04.2856学习与思思考练习:编制检查查表2001.04.2857审核前沟沟通提前通知知受审核核部门审核组内内部会议议（必要要时）a）审核核准备情情况b）讨论论疑难问问题c）提出出注意事事项2001.04.2858看！我多多威严2001.04.2859第三章审审核的的实施首次会议议现场审核核不合格报报告汇总审核核结果末次会议议2001.04.2860首次会议议签到（审核组组长主持持）介绍审核核组成员员介绍审核核目的和和范围审核计划划的确认认介绍审核核方法和和程序问题澄清清确认末次次会议时时间2001.04.2861现场审核核组长控制制审核的的全过程程审核路线线的展开开检查表的的使用审核技术术与诀窍窍审核的抽抽样审核的验验证做好检查查笔记不确定问问题的处处理不合格的的处理2001.04.2862审核过程程的控制制执行计划划：不能随意意改动保持进度度：不能随意意拖延协调气氛氛：缓和气氛氛保持客观观：避免估计计、猜测测和推理理维持纪律律：约束违纪纪行为审定结果果：客观、公公正、适适宜2001.04.2863审核路线线的展开开记录实施记记录录相关文件件实实施施记记录相关活动动相相关文文件实实施记记录录部门职责责相相关活活动相相关关文件实实施记记录相关活动动相相关文文件实实施记记录录相关文件件实实施施记记录录实施记记录记录2001.04.2864检查表的的使用依据检查表兼具灵活性标准要求求文件要求求检查表(问题)回答\事事实\记记录结果果结论(合格\不合格格)检查表(答案)现场审核核(面谈\提问\观察\抽抽样\验验证)2001.04.2865技术与诀诀窍询问适当的问问题验证对问题的的回答观察实际发生生的事情情2001.04.2866审核的面面谈选择合适适的面谈谈对象被审核区区域/部部门的负负责人直接责任任人/操操作者注意提问问策略提出恰当当的问题题正确的提提问方式式2001.04.2867提问与聆聆听(1)提出恰当当的问题题(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW2001.04.2868提问与聆聆听(2)正确的提提问方式式开放型请你谈谈谈不合格格品处理理的要求求。封闭型这份文件件是你的的吗？引导型你是按主主管的要要求进行行这项工工作的，，是这样样的吗？？2001.04.2869审核的抽抽样随机分散散抽样数量适当当（检查查表）审核员亲亲自抽样样征得被审审核人员员同意2001.04.2870审核的验验证依据客观观证据责任人的的谈话可可作客观观证据面谈所的的信息应应再验证证非责任人人的信息息只作线索索2001.04.2871客观证据据实际（客客观）存在的不受情绪绪或偏见左右的可以阐述的可以形成成文件（书面表表达）的的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2001.04.2872审核笔记记便于下一一部门调查同事之间间参阅需要时查寻2001.04.2873审核笔记记的内容容审核不合合格的证证据文件名称称、编号号、版次次产品/服服务名称称、标识识区域/工工位设备名称称/所在在区域记录名称称/标识识/时间间不合格事事实审核线索索2001.04.2874不确定问问题的处处理立即跟踪踪记下来，稍后跟跟踪忽略，不考虑虑2001.04.2875不合格的的处理记录不合格事事实注意相关事项项同被审核核方负责责人确认2001.04.2876关于不合合格项不合格的的确定不合格的的定义不合格的的确定不合格的的判断不合格的的描述不合格报报告2001.04.2877不合格的的确定什么是不不合格？？--没有满足足要求A）顾客客合同要要求B）ISO9001标标准C）公司司质量文文件规定定D）法律律、法规规要求2001.04.2878不合格的的确定体系性不合格质量体系系文件与与法规、、标准、、合同要要求不符符实施性不合格实际操作作未按文文件规定定执行效果性不合格按要求实实施，但但效果未未能达到到预期目目标2001.04.2879不合格的的确定根据不合合格的程程度，可可分为为：严重不合合格轻微不合合格观察项2001.04.2880严重不合合格质量体系系与约定定的质量量体系标标准或指指定的要要求不符符造成系统性性或区域性性严重失效效的不合格格（可能由由多个轻微微不合格引引起）会造成严重重后果的不不合格2001.04.2881轻微不合格格孤立的人为为错误文件偶尔未未被遵守，，造成的后后果不严重重对系统不会会产生重要要影响2001.04.2882不合格的判判断依据客观证证据确定不符合合标准的条条款确定不符合合相关的文文件要求2001.04.2883不合格判断断是不是孤立立次要的问问题？这项不合格格是否过于于频繁的发发生？是严重的还还是轻微的的？是否有足够够的事实支支持审核发发现？需要采取什什么样的纠纠正措施？？提出这样的的问题对受受审核方有有多大帮助助？2001.04.2884不合格的描描述事实的准确确观察（判断）在哪里发现现（地点）发现了什么么（事实）为什么不合合格（原因）谁在场（职位）采用专业术术语（正规）要便于查找找（追溯）利于改进（帮助）2001.04.2885不合格描述述注意事项--描述述文件的标标识/名称称--描述述记录的标标识/名称称--描述述相关职位位/工位--描述述设备的编编号/名称称--描述述相关的区区域--描述述不符合的的原因--描述述不符合标标准条款和和文件2001.04.2886知识改变命命运

勤奋奋塑造人生生2001.04.2887不合格描述述（例一））不完整的描描述：A.工作区区域的测量量设备有部部仪表超出出了校准准日期,不符合合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。。2001.04.2888不合格描述述（例一））完整的描述述：B.放放在后车间间的设备编编号为E17上的两两个电压表已超超过校准日日期,表表上标签签注明校准有效期期为6个月月,现已已超出两个个月,不符合GB/T19001-ISO9001之之7.6.a条条。2001.04.2889不合格描述述（例二））不完整的描描述：A.高高压空气稳稳压箱的实实际压力为为P=0.75Mpa,超超出规定压压力P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001--ISO9001之7.5.1条。2001.04.2890不合格描述述（例二））完整的描述述:B.在在送粉车间间，编号号为EQP-A-13的高压压空气稳压箱上上压力表读读数为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-007的的作业指导导书要求此此压力为P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001-ISO90017.5.1条款。。2001.04.2891不合格描述述（例三））不完整的描述述:A.成成品绝缘性性能未测量量,不符符合文件规规定,不不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款。。2001.04.2892不合格描述述（例三））完整的描述述:B.程程序文件COP10.4要求求,产品品出厂前需需进行6个项目目的检验，，但实际上上绝缘性能能一项已有一个个月未进行行测量，而而产品仍