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文档简介
质量管理处2023/1/5内部审核员教程2023/1/5总则目的:有害物质过程管理体系执行的有效性范围:公司产品生产,加工,服务的全过程依据:IECQQC080000:2005标准,公司体系文件,客户以及相关法律法规要求。成员:审核小组(管代+内审成员)被审单位流程:年度计划实施计划查检表编写首次会议利用查检表进行审核未次会议不符合报告内审总结报告原则:公正/客观/自己单位不得审核自己。2023/1/5第一章审核的概念一、审核的基本概念二、与审核相关的其他术语三、内部审核概述2023/1/5一、审核的基本概念审核(audit)为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
-------ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》2023/1/5二、与审核相关的其他术语审核方案(auditprogramme)审核准则(auditcriteria)审核证据(auditevidence)审核发现(auditfindings)审核结论(auditconclusion)审核委托方(auditclient)受审核方(auditee)审核员(auditor)审核组(auditteam)技术专家(technicalexpert)2023/1/5
审核方案(3.9.2)针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核委托方
(3.9.7)要求审核的组织或人员。审核准则(3.9.3)用作依据的一组方针、程序或要求。受审核方(3.9.8)被审核的组织。
审核发现(3.9.5)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核(3.9.1)审核员(3.9.9)有能力实施审核的人员。审核组(3.9.10)实施审核的一名或多名审核员。技术专家(3.9.11)提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
审核证据(3.9.4)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核结论(3.9.6)审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。2023/1/5三、内部审核概述审核的分类
认证机构第一方审核第二方审核第二方审核供方组织顾客第一方审核第一方审核
第三方审核
第三方审核按审核主体分类2023/1/5三、内部审核概述质量审核体系质量审核产品质量审核过程质量审核服务质量审核按审核对象分类2023/1/5三、内部审核概述按审核范围分类审核全部审核部分审核跟踪审核2023/1/5三、内部审核概述审核对象审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手:
1)具有完整的管理体系文件;
2)文件控制符合标准规定的要求;
3)实际运作符合体系文件的规定;
4)运作情况可以追溯。2022/12/28三、、内内部部审审核核概概述述审核核的的目目的的和和作作用用1、确确定定体体系系满满足足审审核核准准则则的的程程度度☺符符合合性性::文文文文相相符符———体系系文文件件与与标标准准相相符符文实实相相符符———实际际运运作作与与文文件件相相符符☺有有效效性性::评评价价体体系系运运行行的的效效果果评价价文文件件的的实实施施程程度度☺适适宜宜性性::体体系系活活动动是是否否适适宜宜于于达达到到质质量量目目标标2、评评价价是是否否需需要要采采取取改改进进或或纠纠正正措措施施2022/12/28三、内部审核核概述审核范围1、以活动/过程来界定2、以区域/部门来界定3、以产品来界界定外审:应严格格限定于注册册认证的范围围内审:可以涉涉及到组织的的所有范围2022/12/28三、内部审核核概述审核准则1、相关的法律律法规要求、、社会要求2、合同、顾客客的要求和期期望3、QC080000:2005标准要求4、组织的管理理体系文件要要求5、责任人员叙叙述的责任范范围内的规定定2022/12/28三、内部审核核概述审核原则1、客观性原则则2、系统性原则则3、独立性原则则4、抽样原则5、保密原则6、采信原则7、正面证实原原则2022/12/28三、内内部审审核概概述审核的的两个个阶段段文件审审核阶阶段1)审查查受审审核方方是否否建立立了规规范的、文文件化化的质质量管管理体体系2)文件件内容容是否否正确确、充充分满满足标准要要求3)了解解受审审核方方的基基本情情况现场审审核阶阶段1)审查查受审审核方方的现现场运运作是否符符合审审核准准则要要求2)评价价受审审核方方体系系满足足要求和持持续改改进的的能力力2022/12/28三、内部审审核概述审核的特点点1、根本目的的在于改进进2、是组织内内部一项有有效的管理理活动3、主要动力力来自管理理者4、内审的规规范性比外外审灵活,,但内容要要求更全面、细致致和深入2022/12/28第二章内内审审的策划与与准备一、内审员员应具备的的相关知识识二、内审的的策划三、内审的的准备2022/12/28一、内审员员应具备的的相关知识识八项质量管管理原则\基本术语\有害物质管管理基本知知识QC080000:2005标准的主要要内容企业管理的的基本原理理QC080000:2005标准的审核核要点2022/12/28二、内审的的策划最高管理者者应提高认认识,重视视内审管理者代表表应主持内内审活动确定职能部部门管理内内审工作组建内审员员队伍建立规范的的内审程序序编制年度内内审计划2022/12/28二、内审的的策划年度内审计计划集中式1)新建管理理体系运行行后2)体系发生生重大变化化时3)外部质量量审核前4)发生重大大事故时5)其他情况况下最高管管理者认为为必要时滚动式特点:1)体系已通通过认证并并正常运行行2)审核时间间持续较长长3)在年度内内应保证体体系的所有有过程、部部门、区区域和活活动都得到审核核4)重要过过程和部部门可多多次审核核2022/12/28二、内审审的策划划集中式的的年度审审核计划划示例
月份部门123456789101112总经理▲▲管理者代表▲▲生产部▲▲质量部▲▲管理部▲▲供销部▲▲2022/12/28二、内审审的策划划
月份部门123456789101112总经理管理者代表管理部质量部业务部资材部工程技术部生产计划部一分厂二分厂三分厂2022/12/28二、内审审的策划划内审准备备1、制订内内审实施施计划2、组成审审核组3、文件审审核4、编制检检查表5、通知受受审核部部门2022/12/282022/12/28二、内审的策策划检查表的作用用1、使审核程序序规范化2、保持明确的的审核目标3、明确与审核核目标有关的的样本4、保持审核进进度5、减少重复的的审核6、形成审核记记录7、树立审核员员形象2022/12/28二、内审的策策划检查表编写要要点1、对照标准和和手册要求2、选择典型的的质量问题3、结合受审核核部门特点4、明确检查方方法5、抽样应具有有代表性6、考虑审核时时间2022/12/282022/12/28三、内审的实实施首次会议现场审核确定不符合项项,开出不符符合项报告审核组讨论末次会议编写审核报告告2022/12/28三、内审的实实施首次会议1、与会人员签签到2、审核组长宣宣布会议开始始,介绍审核核组成员、资资格3、受审核方代代表介绍受审审核方与会人人员4、受审核方最最高管理者致致辞5、审核组长宣宣布审核目的的、范围、审审核准则和审审核计划,并并由双方确认认6、审核组长介介绍审核程序序和方法2022/12/28三、内审的的实施7、确定陪同同人员陪同人员的的作用:向向导、桥梁梁、见证8、确认审核核期间所需需的资源9、确认末次次会议(结结束会议))的时间10、审核组长长致谢,宣宣布会议结结束在内部质量量体系审核核时,内容容可作适当当简化。为为了保持内内审的正规规化,首次次会议的形形式是必须须的。2022/12/28三、内审的的实施现场审核过过程控制控制审核计计划控制审核进进度;控制审核气气氛;控制审核的的客观性;;控制审核结结果;2022/12/28三、内审的的实施现场审核注注意事项选择样本要要有代表性性,应由审审核员随机机抽样要依靠查表表,若要偏偏离检查表表,必须小小心谨慎要从问题的的各种表现现形式去寻寻找客观证证据当发现不合合格时,要要调查研究究到必要的的深度与受审核方方的负责人人共同确认认事实始终保持客客观、公正正和有礼貌貌2022/12/28三、、内内审审的的实实施施关于于客客观观证证据据客观观证证据据的的定定义义::““支支持持事事物物存存在在或或其其真真实实性性的的数数据据””((ISO9000:2000)通过过观观察察、、测测量量或或试试验验获获得得的的并并且且能能被被验验证证的的,,与与产产品品和和服服务务质质量量有有关关的的或或某某一一质质量量体体系系要要素素的的存存在在和和实实施施有有关关的的定定性性或或宣宣传传的的信信息息、、记记录录或或事事实实陈陈述述。。””((ISO19011)2022/12/282022/12/28三、、内内审审的的实实施施审核核的的路路线线1、自自上上而而下下和和自自下下而而上上的的路路线线2、正正向向和和逆逆向向的的审审核核路路线线3.按按过过程程审审核核和和按按部部门门审审核核的的路路线线2022/12/28三、、内内审审的的实实施施审核核的的方方法法1、观观察察2、提提问问开放放式式提提问问封封闭闭式式提提问问带带主主题题的的提提问问重重复复提提问问假设设提提问问议议论论性性提提问问无无字字句句提提问问3、聆聆听听4、验验证证5、客客观观证证据据的的收收集集6、审审核核记记录录2022/12/28三、内审审的实施施现场审核核中各类类审核对对象的应应对1、“没问问题”型型2、“抵触触”型3、“军人人”型4、“一问问三不知知”型5、“专家家”型6、“办不不到”型型7、“主动动暴露””型8、“求饶饶”型9、“热情情过度””型10、“故意意拖延””型2022/12/28三、内审审的实施施不符合项项及其报报告1、不符合合项的定定义不合格((不符合合):““未满足足要求””(ISO9000:2000)其中“要要求”是是指:有有关的法法律法规规要求和和社会要要求ISO9001:2000标准要求求合同和顾顾客要求求组织的质质量管理理体系文文件责任人员员叙述的的责任范范围内的的规定2022/12/28三、内审审的实施施2、确定不不符合项项的原则则和要点点a)必须以客客观事实实为基础础。b)必须以审审核准则则为判定定依据。。c)对产生不不符合项项的原因因要进行行分析,,找出体体系上存存在的问问题。从从不符合合项产生生原因分分析,d)与受审核核方共同同确认审审核发现现的不符符合项事事实。e)正式提交交不符合合项报告告前,应应经过审审核组内内部的充充分讨论论。2022/12/28三、内审审的实施施3、不符合合项的类类型和分分级按性质分分:体系性不不符合、、实施性性不符合合、效果果性不符符合。按严重程程度分::严重不符符合项、、一般不不符合项项、观察察项。4、各类不不符合项项的处置置原则严重不符符合项::不允许许一般不符符合项::实施纠纠正措施施观察项::改进2022/12/28三、内审审的实施施不符合项项报告的的内容基本信息息。不符合事事实的描描述,应应确切描描述观察察到的事事实并可可追溯,,应经过过受审核核方授权权人员的的确认。。不符合项项的结论论和性质质,要明明确指出出该事实实所违反反的审核核准则条条款,以以及性质质或严重重程度。。纠正及纠纠正措施施的实施施计划、、完成期期限。纠正及纠纠正措施施的实施施记录及及完成时时间。采取纠正正措施后后的效果果验证记记录及验验证时间间。2022/12/28三、内内审的的实施施不符合合项的的条款款判定定原则则最直接接的原原则、、不游游离的的原则则、易易改进进的原原则不符合合项报报告编编写注注意事事项a)所描描述的的客观观事实实描述述应程程度适适当,,恰如如其份份。b)不符符合事事实应应清楚楚、明明确,,可以以追溯溯。c)涉及及到具具体人人员时时,通通常使使用岗岗位和和职务务。d)尽量量使用用审核核双方方都理理解一一致的的技术术语言言。e)同类类不符符合事事实,,可以以合并并提交交一份份不符符合项项报告告。f)不符符合项项报告告所描描述的的客观观事实实,应应经过过受审审核方方确认认。至至于该该事实实是否否属于于不符符合,,不符符合程程度如如何判判断,,属于于审核核员的的职责责,不不需确确认。。2022/12/282022/12/28三、内内审的的实施施审核组组内部部会议议1、交流流审核核情况况2、确认认不符符合项项并进进行汇汇总分分析3、作出出审核核结论论a)汇总总审核核发现现,作作出体体系符符合性性的判判定b)分析析发现现的不不符合合项,,研究究确定定其对对体系系的影响程程度c)对体体系运运行作作出有有效性性评价价2022/12/28三、内内审的的实施施召开末末次会会议末次会会议的的任务务:a)向受受审核核方介介绍审审核情情况,,报告告审核核结果果,并并予以确认认b)报告告审核核发现现,包包括各各项不不符合合项和和审核核结论论c)提出出纠正正措施施和改改进要要求,,以及及跟踪踪验证证的要要求末次会会议的的内容容2022/12/28三、内内审的的实施施编写审审核报报告1、内审报告告的内容2、审核报告告的格式由组织自行行在程序文文件中规定定,但报告告的内容应应完整。3、编写审核核报告注意意事项a)报告的内内容应真实实、客观b)应对事不不对人c)应简明扼扼要,突出出重点,引引用典型事事例和数据据d)对纠正措措施的要求求不能就事事论事,要要着眼于体体系的整体体改进2022/12/282022/12/28四、纠正措措施纠正措施在在内部质量量体系审核核中的重要要性内部质量体体系审核的的目的决定定了实施纠纠正措施的的重要性。。内审的目目的在于发发现质量体体系的问题题,查出原原因,采取取纠正措施施并加以消消除,以免免重犯类似似不合格,,使质量体体系得到不不断改进。。纠正措施要要求的提出出纠正措施建建议的认可可与批准2022/12/28四、纠正措措施纠正措施的的实施程序序1.确定不符符合项的责责任部门或或人员。2.分析不符符合项产生生的原因,,通常从人人、机、法法、料、环五五个方面入入手分析。。3.制定纠正正措施的实实施计划,,落实职责责。4、按计划有有效地实施施纠正措施施。5、检查纠正正措施是否否实施并验验证其效果果。6、巩固纠正正措施成果果,进行必必要的文件件修改和更更新。7、如纠正措措施的效果果不明显,,可进入下下一循环。。2022/12/28四、纠正措措施跟踪验证1、跟踪验证证的目的2、跟踪验证证审核的实实施要点应有专门的的管理部门门负责,建建立文件规规定,确保保正常、规规范地实施施验证效果不不理想时,,应重新循循环;对于于有效的纠纠正措施,,应采取巩巩固措施实施跟踪验验证的人员员,可以是是原审核组组成员,也也可委派其其他有资格格的人员,,但应了解解和掌握原原审核资料料和背景情情况跟踪验证应应形成并保保持记录2022/12/28五、审核员的能力力和素质要求求审核员的职责责遵守相应的审审核要求传达和阐明审审核要求有效地策划和和履行被赋予予的职责将观察结果形形成文件报告审核结果果验证纠正措施施的有效性收存和保管与与审核有关的的文件(按要要求提交、确确保机密性、、谨慎处理特特殊信息)2022/12/28五、审核员的能力力和素质要求求审核员能力和和素质要求1、审核工作能能力从事审核准备备工作的能力力进进行现场场审核的能力力编写审核文件件和报告的能能力跟跟踪验证和监监督审核的能能力2、基本能力交流的能力合合作的能力分分析析判断能力独立工作能力力应应变能能力学学习习能力审核组长还应应具备领导能能力、对体系系有效性作出出准确判断断能力3、个人素质要要求积极的工作状状态良良好的外表和和举止成熟、稳健、、明智、警觉觉良良好好的性格良好的素养和和价值观感感情情稳定2022/12/28TKS!9、静夜四无邻邻,荒居旧业业贫。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、雨中中黄叶叶树,,灯下下白头头人。。。20:31:3820:31:3820:3112/28/20228:31:38PM11、以我独沈沈久,愧君君相见频。。。12月-2220:31:3820:31Dec-2228-Dec-2212、故人江海海别,几度度隔山川。。。20:31:3820:31:3820:31Wednesday,December28,202213、乍见翻疑梦梦,相悲各问问年。。12月-2212月-2220:31:3820:31:38December28,202214、他乡生白白发,旧国国见青山。。。28十二二月20228:31:38下下午20:31:3812月-2215、比比不不了了得得就就不不比比,,得得不不到到的的就就不不要要。。。。。十二二月月228:31下下午午12月月-2220:31December28,202216、行动动出成成果,,工作作出财财富。。。2022/12/2820:31:3820:31:3828December202217、做前前,能能够环环视四四周;;做时时,你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。8:31:38下下午8:31下下午午20:31:3812月月-229、没有失败,,只有暂时停停止成功!。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、很多事情努努力了未必有有结果,但是是不努力却什什么改变也没没有。。20:31:3820:31:3820:3112/28/20228:31:38PM11、成功就是是日复一日日那一点点点小小努力力的积累。。。12月-2220:31:3820:31Dec-2228-Dec-2212、世世间间成成事事,,不不求求其其绝绝对对圆圆满满,,留留一一份份不不足足,,可可得得无无限限完完美美。。。。20:31:3820:31:3820:31Wednesday,December28,202213、不知知香积积寺,,数里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2220:31:3820:31:38December28,202214、意志坚强强的人能把把世界放在在手中像泥泥块一样任任意揉捏。。28十二
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