2023年药学管理与法规

中药/药学专业本科班?药事理与法规?辅导题〔09级〕主办大学：班别：：学：成绩：题1234567891011121314151617181920答案题2122232425262728293031323334353637383940答案题41424344454647484950答案一、单项选择〔每题1分共50分〕非处方药绿色专有标识图案用于

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.在药品分类理中目前实行双轨制的药品

D.药品消费企业使用的指南性标志

E.登载药品广告时使用的指南性标志我国药品监视理部门的主要药事理职能涉及A．药品理

B.药事组织理

C．医疗用药理

D.药品价格理

E．药品、药事组织、执业药师理药品平安性指标不包括A.“三致〞

B.性

C．疗效

D.配伍、使用禁忌

E．药物互相作用药品的质量特性包括〔〕A.专业性B.福利性C.均一性D.高性E经济性不作为特殊药品理的药品是〔〕A.B.咖啡因C.生附子D.阿托品E我国GSP规定药品批发的购销记录应保存至药品有效满后______年无有效的至少保存______年。〔〕A.1、2B.1、3C.2、3D.2、4E2、5根据社会平均本钱、供求状况和社会承受才能合理制定和调整的药品价格是〔〕A.企业自定价B.调节价C.地域调节价D.定价和指导价按照?药品理法?以下情形中按假药处的是〔〕A.变质的药品B.未标明有效的药品C.更改消费批的药品D.擅自添加防腐剂的药品城乡集贸易可以〔〕A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品企业或者其他直接负责的主人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品消费、经营活动的情况是〔〕A.医疗机构配制的制剂在销售B.无?药品消费容许证?消费药品C.无?药品经营容许证?经营销售药品D.从事消费、销售假药及消费、销售劣药情节严重?品专用卡?供〔〕A.医疗使用B.经营使用C.科研使用D.经批准的危重病人使用医疗用品系指〔〕A.连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品B.性剧烈连续使用后易产生较大副作用的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反响的药品D.性剧烈、治疗剂量与中剂量相近使用不当会致人中或亡的药品按照我国药品监视理的法律法规药品标识的规定负责制定、公布非处方药专有标识的机构是〔〕A.出版理部门B.药品监视理部门C.化行政主部门D.工商行政理部门对野生药材物种实行〔〕A.严格理的原那么B.限量采猎的原那么C.严禁采猎的原那么D.保护和采猎相结合的原那么药品广告中可以使用的广告语是〔〕A.平安无副作用B.中华医学会推荐C.总有效率达100D.按医生处方购置和使用执业药师资格注册机构为〔〕A.食品药品监视理部门B.级食品药品监视理部门C.D.以下不符合药师职业道德的行为是〔〕A.药师必须把病人的安康和平安放在首位B.药师要为病人必须严守病历中的个人机律要求不得泄漏C.药师可以同意或参与同别的医务人员或别人利用自己职业进展私下的钱财交易D.药师应努力完善和扩大自己的专业知识并应有效的运用这些知识药品批发企业质量理机构负责人应是〔〕A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.执业药师或药师以上专业技术职称D.执业药师或具有相应的药学专业技术职称按照?药品不良反响监测理方法〔〕?对药品不良反响实行

A.逐级、不定制度

B.超级、定制度

C.逐级、定制度

D.越级、不定制度

E.越级、随时制度?药品消费监视理方法〔〕?规定药品消费企业不得申请委托消费的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C血液制品、疫苗制品D.中成E．抗生素一级保护野生药材物种为

A．资源严重减少的主要常用野生药材物种

B．资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D资源严重减少的重要野生药材物种

E．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种对危及用药平安、有效、合理的处方回绝调配是A.执业药师的权利

B.执业药师的义务

C．执业药师的权利

D．执业药师的执业行为

E．执业药师的道德准那么药品有效指

A

药品在规定的储存条件下可以保持质量的限

B

药品在规定的储存条件下使用平安的限

C

药品在规定的储存条件下对质量负责的限

D

药品在规定的储存条件下疗效有限的限

E

药品在规定的储存条件下保证稳定的限药品消费企业GMP的理系统内容包括

A

制度和记录两大类

B

和记录两大类

C

工作和原始记录两大类

D

技术和原始记录两大类

E

理制度和技术两大类根据?药品理法施行方法?医疗的?制剂容许证?有效为

A

三年

B

四年C

五年

D

六年E

二年?药品理法?规定销售地道中药材必须标明

A

产地

B

药理活性

C

化学成分

D

杂质含量

E

储藏条件不符合药品经营企业零售药品要求情形有

A

按商品的品种规格剂型或用处分类陈列于橱窗与货柜

B

陈列药品时应做到药品与非药品分开人用药与兽用药分开

C

建立卫生制度保证药品不受污染

D

坚持问病卖药防止事故的发生

E

品、一类精药品和品置专门的橱窗陈列根据?药品非临床研究质量理规定?,药品非临床平安研究是指

A

药效学试验

B

药物动力学试验

C

一般药理试验

D

各种性试验

E

生理试验非处方的简称〔〕AATCBOTCCBTCDRXCETXT甲类非处方药的专识标志的背景颜色为〔〕A红色B绿色C黑色D白色实行特殊理的药品不包括：A.品B.精药品C.生物药品D.品E.放射品以下不属于制止发布广告的药品的是〔〕A治疗艾滋病的药品B品C处方药D戒药品E精药品药品消费质量理的缩写是：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPEGAP直接接触药品的消费人员至少〔〕体检1次。A.每季B.每半年C.每年D.每两年E每三年品处方应保存：A.2年B.3年C.4年D.5年E6年药品冷库的温度要求是A.2oC~10oCB.10oC~20oCC.＜20oCD.0oC~25oCE.>25℃进口药品注册中代表化学药品的字母是：A.ZB.HC.SD.XEC按照?处方药与非处方药分类理方法〔〕?非处方药分为甲、乙两类是根据药品的

A.可靠性

B.稳定性

C.平安性

D.有效性

E.经济性根据?药品理法施行?的规定应当自获得?药品经营容许证?之日起30日内按照规定向药品监视理部门申请?药品经营质量理?认证的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新创办药品批发和零售企业

E.新创办医疗机构药房性?药品理法?规定．消费药品所需的原、辅料必须符合

A．药理

B．化学

C.食用要求

D.

药用要求?药品理法施行方法?规定医疗除药剂科(室)外可以配制、供应药品的科室是

A

同位素室

B

供应科C

急症室

D

外科E

小儿科执业药师资格考试属于

A

主药师资格认定考试

B

职业资格准入考试

C

检验药学专业技术人员综合知识考试

D

选拔负责药品质量监视人员资格考试

E

为药学技术人员再就业培训考试药库的色标理为：A.待检药品B.合格药品C.待发药品D.不合格药品[44——47]

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

E.辅料

44、用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是

45、消费药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是

46、药品所含成份与药品规定的成份不符的是

47、药品成份的含量不符合药品的是[48——50]

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量负责人

E．药品零售企业法定代表人

?药品经营质量理．?规定

48、应具有药学专业技术职称的是

49、应对经营药品的质量负指导责任的是

50、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

二、名词解释〔每题4分共20分〕新药劣药药品广告药品不良反响------假药-------三、问答题〔每题6分共30分〕1、简述药品与其它商品相比所具有的特殊性2、简述我国创办药品经营企业必须具备的条件。3、比较GMP与ISO9000的异同点。4、何谓处方？处方由哪几局部组成？处方理制度的主要内容是？5、现行规定药品消费干净区的空气干净度是如何划分的?列表说明无菌药品、非无菌药品、原料药有关工序在哪一级干净区消费。内容总结

〔1〕中药/药学专业本科班

〔2〕规定销售地道中药材必须标明

A

产地