产品质量认证基础知识

产品质量认证基础知识产品质量认证基础知识一、合格评定、认可、认证的基本概念二、产品质量认证的发展及主要模式三、铁路产品认证的基本概念合格评定定义合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动。（WTO/TBT）合格评定包括认证和认可。认可的定义及分类认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动”。（中华人民共和国认证认可条例第二条）认可机构认可机构：中国合格评定国家认可委员会CNAS中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。2006年3月31日正式成立，由原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)合并重组而成。国际互认及CNAS主要成效国际互认

国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员。目前我国已与其他国家和地区的54个QMS和EMS认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的74个实验室认可机构签署了互认协议。截至2012年4月底，CNAS累计认可各类认证机构128家，这些机构颁发的各类认证证书数量60多万份；认可实验室4972家；认可检查机构340家。认可的分类1、认证机构的认可1)管理体系认证机构2)产品认证机构3)人员认证机构：中国认证认可协会CCAA2、实验室认可3、检查机构认可（商品鉴定、特种设备等）认可准则管理体系认证机构认可准则：GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17021）产品认证机构认可准则：GB/T27065《产品认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC导则65）人员认证机构认可准则：GB/T27024《合格评定人员认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17024）实验室及相关机构认可准则：GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17025）检查机构认可准则：GB/T18346《检查机构能力的通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17020）CRCC的设立及认可2001年4月，铁道部决定在铁道部产品质量监督检验中心的基础上成立铁路产品认证中心(简称CRCC)，并以铁科教函［2001］97号文向原国家质量技术监督局提交了“关于申请组建中国铁路工业产品质量认证机构的函”2002年10月29日国家认证认可监督管理委员会向中铁铁路产品认证中心颁发了“认证机构设立批准通知书”，批准号为CNCA-R-2002-102。2003年4月17日正式挂牌。认证定义认证是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”。认证的分类类按认证性质质分类：1、自愿性认认证2、强制性认认证按认证对象象分类：1、产品认证证2、管理体系系认证产品认证产品认证是是指依据产产品标准和和相应的技技术要求，，由认证机机构对某一一产品实施施合格评定定，并通过过颁发产品品认证证书书和认证标标志，以证证明某一产产品符合相相应标准和和要求的活活动。产品认证的的产生和发发展20世纪初，英英国政府授授权BSI依据英国国国家标准对对英国铁轨轨进行合格格认证，并并在铁轨上上打印风筝筝标志。1992年注册为认认证标志。。20世纪30年代，产品品认证迅速速发展。20世界50年代，普及及到几乎所所有发达国国家和一些些发展中国国家。20世纪70年代末、80年代初，我我国逐步产产生、发展展，并经政政府授权。。我国产品认认证历程1981年成立中国国电子元器器件质量认认证委员会会1984年成立中国国电工产品品认证委员员会1991年发布产品品质量认证证管理条例例2000年有20家以上产品品质量认证证机构2003年发布认证证认可条例例2003.4.17，CRCC正式挂牌ISO推荐的产品品质量认证证制度的八八种模式1、型式试验验。2、型式试验验＋认证后后监督－市市场抽样检检验3、型式试试验＋认认证后监监督－企企业抽样样检验4、型式试试验＋认认证后监监督－市市场和企企业抽样样检验5、型式试试验＋质质量体系系评定＋＋认证后后监督－－质量体体系检查查、企业业和市场场抽样检检验6、企业质质量体系系评定7、批检8、百分之之百检验验CRCC认证模式式及采信信目录第5种模式铁路产品品认证采采信目录录，第一一批242种产品(铁科技（（2012）138号关于公公布《铁路产品品认证采采信目录录（第一一批）》的通知）），2012.6.29发布，2012.7.1实施。铁路产品品认证依依据的法法规铁路产品品认证管管理办法法－科技技技（2003）104号文产品质量量法认证认可可条例铁路产品品认证依依据的规规范性文文件ISO导则65：1996《产品认证证机构认认可通用用要求》产品认证证目录CRCC质量体系系文件：：质量手手册、28个程序、、产品认认证实施施规则、、105个记录。。铁路产品品认证性性质1、自愿性性2、准入性性（铁道部部《关于规范范铁路专专用设备备产品准准入管理理的若干干规定》（铁政法法（2011）202号））凡列入““铁路产产品认证证采信目目录”的的，以产产品认证证为准入入方式。。没有列入入目录的的，按部部有关规规定办理理。铁路产品品认证与与质量体体系认证证的区别别1、依据不不同：产产品认证证明确的的产品范范围和产产品标准准＋体系系标准；；体系认认证：体体系标准准。2、检查方方法不同同：产品品认证：：有见证证试验；；体系认认证：不不一定有有。3、产品认认证关注注产品一一致性和和证书标标志使用用；体系系认证没没有此项项。4、产品认认证关注注产品生生产基本本条件：：必备生生产设备备、必备备检测设设备、关关键材料料和零部部件控制制等；体体系认证证对基本本条件没没有强制制性要求求。产品认证证机构设设立的基基本条件件1、独立法法人2、与认证证工作相相适应的的资源配配置3、按照ISO导则65：1996《产品认证证机构认认可通用用要求》（CNAS－CC21：2006)建立相应应的组织织机构和和质量体体系，并并通过中中国合格格评定国国家认可可委员会会认可。。铁路产品品认证组组织机构构铁路产品品认证管管理委员员会CCRP中铁铁路路产品认认证中心心CRCC铁路产品品认证管管理委员员会职责责1、制定铁铁路产品品认证工工作有关关办法和和规划2、认定认认证产品品目录3、确认认认证产品品的检验验机构4、监督、、检查产产品认证证机构的的工作5、协调产产品认证证的有关关问题中铁铁路路产品认认证中心心职责1、制定产产品认证证程序和和实施规规则2、推荐认认证产品品的检验验机构3、受理认认证申请请，实施施产品认认证4、负责批准准认证，颁颁发认证证证书和认证证标志5、对获得认认证的产品品和企业进进行监督和和检查产品认证检检验机构的的基本条件件1、具有产品品认证目录录中产品的的相应检测测能力2、检测实验验室符合ISO/IEC17250《《检测和校准准实验室能能力的通用用要求》，并通过中中国合格评评定国家认认可委员会会CNAS的评审和资资格认可3、签约实验验室4、承担铁路路产品认证证产品检测测的检验机机构，须经经铁路产品品认证管委委会批准CRCC产品认证实实施规则通通用要求1、适用范围围2、认证模式式3、认证的基基本过程4、认证实施施的基本要要求5、认证证书书6、认证变更更7、认证扩项项或范围缩缩小8、认证标志志的使用9、收费10、规则批准准附件11适用范围与《铁路产品认认证实施规规则特定定要求》一起使用适用于采用用通用认证证模式的铁铁路产品认认证2认证模式第五种认证证模式：初初始工厂检检查＋产品品抽样检测测＋获证后后监督3认证的基本本过程3.1、认证的申申请3.2、初始工厂厂检查3.3、产品抽样样检测3.4、认证结果果评价3.5、获证后的的监督4认证实施的的基本要求求4.1认证申请：：申请单元元、条件、、文件见《特定要求》4.2初始工厂检检查：文件件审查＋工工厂质量保保证能力审审查4.3产品抽样检检测4.4认证结果评评价4.5获证后监督督4年有效期。。第一次监监督：8－10个月。5认证证书5.1认证证书的的有效性5.2认证证书的的暂停、注注销和撤销销铁路产品认认证证书和和铁路认证证标志使用用管理办法法审查依据：：办法（2002-11-20，CRCC发布）＋协议审查结论准准则：实施施规则55.2认证证书暂暂停、注销销和撤销暂停：1、监督检查查发现获证证产品及其其生产状况况不符合认认证要求2、获证产品品导致铁路路交通一般般B类、C类事故3、不能接受受监督检查查和/或监督抽样样检验4、未获证产产品使用认认证证书或或标志5、其它违规规情况自暂停之日日起一个月月以后、三三个月以内内可提出恢恢复申请。。5.4认证证书暂暂停、注销销和撤销撤销：1、暂停整改改期满后未未申请复查查或复查不不合格2、获证产品品导致铁路路交通一般般A类及以上事事故或一年年内发生三三起以上B类及以下事事故。3、证书有效效期内，连连续2次认证监督督检验不合合格4、不接受监监督检查或或监督抽样样检验5、转让证书书标志或违违反有关规规定，严重重损害CRCC证书和标志志信誉的情情形6、严重违反反国家法律律法规情形形被撤销认证证证书的，，一年内CRCC不再受理该该企业该产产品的认证证申请5.2认证证书暂暂停、注销销和撤销注销：持证证人可以向向认证机构构申请注销销其持有的的认证证书书。6认证变更批量生产前前须报的变变更：关键零部件件或材料必备生产设设备必备检测设设备产品结构设设计组织机构关键生产场场所6认证变变更变更的的一个个季度度内须须报的的变更更：申请人人或生生产厂厂名称称注册及及生产产地址址名称称产品名名称或或型号号（结结构未未变））质量管管理体体系变更未未申请请或变变更未