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文档简介

不符合情况管理办法1、目的为消除生产过程产生不符合的原因,预防不符合情况的发生或再发生,确保公司管理的有效性和产品质量的安全性,特制度本制度2范围适用于不合格的原、辅料,过程产品、成品及交付后产品的控制及工作不合格的控制(包括管理工作、过程、体系等工作不合格)。3职责3.1品管部负责符合控制的管理,负责不合格的判定,并组织评审和处置。3.2不合格的责任部门负责不合格的识别、评审、标识、隔离和处置记录的具体实施。4工作程序4.1不合格的种类4.1.1不合格品a、不合格原(辅)料、食品添加剂、包装物;b、不合格半成品;c、不合格成品;d、市场退回的不合格品。4.1.2工作不合格a、管理工作不合格;b、技术工作不合格;c、过程不合格;d、体系不合格。4.2不合格的评审和处置4.2.1不合格品评审后的处置方法通常为:a、原辅料:拒收、让步接收(降级或降价、挑选);b、半成品:降级、返工、报废;c、成品:降级、返工、报废。4.2.2工作不合格评审后的处置方法通常为:a、管理工作不合格:根据法律法规或实际管理要求,重新制定管理工作制度后发布实施;b、技术工作不合格:结合新技术运用,提出技术工作思路,属重大技术改造的由企业会议决定后发布实施;c、过程不合格:由责任部门改正运行;d、体系不合格:由品管部提出新的管理体系后,交企业会议决定后运行。4.3不合格的评审:4.3.1不合格品的评审4..3.1.1不合格品由品管部评审,确定处置意见,填写《不合格评审处理单》,交责任部门执行。4.3.2工作不合格的评审工作不合格由品管部评审,确定处置意见,填写《不合格评审处置单》,交责任部门执行。4.3各类不合格的控制4.3.1原辅料不合格品的控制4.3.1.1品管部依据《原材料检验标准》判定为不合格的原材料,填写《不合格评审处置记录》,由采购部处理。a、拒收的原材料由采购部负责办理退货;b、让步接收的原材料,由采购部与供货方交涉,采购部按降级后的等级挂牌标识,入库存放。4.3.1.2贮存过程中发现的不合格原材料,由各相关部门通知品管部复检,确认为不合格的,通知原材料供应商挑选使用或报废。4.3.1.3采购部应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录;4.3.2生产过程中不合格半成品的控制4.3.2.1半成品达不到工艺标准,由品管部通知生产科作返工、降级或报废处理,如出现异常情况,由品管部通知生产车间查找原因,做好标识和记录,等待处理。4.3.2.2不合格的半成品的评审意见和处置记录由品管部和生产车间分别在相应的检验单和生产记录上予以记录。4.3.3不合格成品的控制4.3.3.1感官、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品,品管部做好记录,通知成品库隔离、标识,填写《不合格品评审处置记录》做返工、降级或报废处理。4.3.3.1.1产品感官、净含量不合格的,由生产车间进行返工。4.3.3.1.2、菌落总数、大肠菌群不合格的,对不合格品进行报废处理。4.3.3.2包装质量不合格,品管部作好记录,通知原料库隔离、标识,同时通知原材料供应商退货。4.3.3.3对包装间在线检验的发现的不合格品以及成品、品管员检验剔除的不合格品,由包装间直接返工处理。4.3.4工作不合格的控制管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格,品管部做好记录,通知责任部门暂停该项工作,并对由此产生的产品进行评审,合格的放行,不合格的按产品不合格予以处置。4.4不合格产品的处理记录由各相关部门保存。4.5不合格品返工后应重新进行检验。5、纠正与预防控制措施纠正与预防控制措施5.1纠正措施5.1.1纠正措施控制范围a采购的原材料、辅料及生产的半成品或成品出现不合格时;b生产过程中出现各种异常状态或发生重大生产事故时;c销售过程中和售后服务发现的产品质量和服务质量问题及顾客抱怨;d环境安全检测指标不符合要求或发生重大环境污染或环境职业健康安全事故;e食品安全食品链各类组织要求结果分析;f内部审核中发现的不合格项及管理评审时提出的较大的问题;g其它不符合公司管理方针、目标或体系文件要求的情况;h相关方的投诉。5.1.2不合格信息的收集和评审各部门负责收集本部门的不合格信息。5.1.3不合格信息的评审与传递各部门要对收集到的不合格信息进行评审,确定信息类别,明确责任。5.1.4分析不合格原因制定措施并组织实施a)各部门要针对不合格事实原因进行分析,制定相应的纠正措施,落实完成时间、责任、技术目标、指标、实施方案等并组织实施;b)纠正措施的制定应与不合格的影响程度一致,确保不合格的再发生。c)责任部门按计划实施纠正措施,纠正措施完成后,由本部门领导对其实施效果进行检查,并将实施的情况和过程的效果记录在《纠正措施表》中。5.1.5纠正措施的跟踪验证A品管部根据上报的纠正措施完成情况,组织有关部门和人员对纠正措施的落实进行跟踪检查,并对其有效性进行验证;b必要时到出现不合格事实的场所进行验证;c如纠正措施无效或效果不佳则责成责任部门重新制定措施并实施;5.2预防措施5.2.1预防措施控制范围a采购的原材料、辅料及生产过程中产品质量检验的定期分析结果;b生产过程中发现的事故隐患及影响生产和质量的潜在问题;c生产过程中机、电、仪运行状态的波动情况及安全隐患;d销售前、中、后和市场质量信息反馈分析结果;e环境安全指标检测结果的分析;f食品安全食品链各类组织要求结果分析;g内部审核与管理评审提出的潜在问题的分析结果。5.2.2潜在不合格信息的收集和传递a潜在不合格信息的收集各职能部门在日常体系运作的检查和监督过程中及时收集、分析本部门辖区范围内的信息,以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境趋势及顾客要求和期望,及时发现潜在的不合格。b潜在不合格信息的评审与传递各部门要对发现和收集到的潜在不合格进行评审,确定类别,明确责任。5.2.3分析潜在不合格原因,制定措施并组织实施。a发现潜在的不合格事实时,由品管部或责任部门组织有关人员进行原因分析,制定预防措施,填写记录,报品管部确认后由责任部门负责实施;b预防措施的制定应与潜在不合格的影响程度一致,应权衡风险、利益和成本,以确定适宜的预防措施,避免造成浪费或产生其它产品质量、服务或环境安全影响的不符合。一般预防措施由品管部进行评审确认,重大预防措施应由总经理批准后方可实施;c责任部门按计划实施预防措施,措施完成后,首先由本部门领导对其实施效果进行检查,将实施的情况和过程的效果记录在《预防措施表》相关栏目内,并附上客观证实材料或说明,签字后上报品管部;5.2.4预防措施的跟踪验证a品管部根据上报的预防措施完成情况,组织有关部门或人员对预防措施的落实进行跟踪检查,并对其有效性进行验证;b必要时要到出现潜在不合格的场所进行验证;c如措施

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