ISO质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证

基本知识什么是ISO（一）

ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他与IEC都比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO（二）ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO9000族质量标准（一）ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（ISO）中的TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定发布的所有国际标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业，覆盖面也不一样。ISO9000族质量标准（二）ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。

ISO9000族质量标准（三）该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准

（一）GB/T19000－2000idtISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。包括：8项质量管理原则

12项质量管理体系基础

80个术语和定义（该标准是ISO9000族标准的基础）2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准

（二）GB/T19001－2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准，是认证审核的依据和其它标准的基础。（该标准是我们主要贯彻的标准）2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准

（三）GB/T19004－2000idtISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。（该标准只作了解）2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准

（四）GB/T19011－2000idtISO9011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。

（该标准只作了解）什么是ISO9001是按照ISO9001：2000《质量管理理体系—要求》规定的质质量管理理体系要要求，通通过一系系列活动动，从而而证实组组织具有有提供满满足顾客客要求和和适用法法规要求求的产品品和服务务的能力力，增进进顾客满满意。这这一标准准是建立立质量管管理体系系和满足足认证审审核的依依据。为什么要要推行ISO9001？强化品质管理理，提高企业业效益；增强强客户信心，，扩大市场份份额。在产品品质竞竞争中永远立立于不败之地地。强化顾客满意意管理，提高高服务水平。。规范企业内部部管理，提高高管理水平。。有效地避免产产品责任。提升企业形象象。八项质量管理理原则以顾客为中心心领导作用全员参与过程方法管理的系统方方法持续改进基于事实的决决策方法与供方互利的的关系以顾客为中心心组织依存于顾顾客。因此，，组织应理解解顾客当前的的和未来的需需求，满足顾顾客要求并争争取超越顾客客期望。顾客客是每一个组组织存在的基基础，顾客的的要求是第一一位的，组织织应调查和研研究顾客的需需求和期望，，并把它转化化为质量要求求，采取有效效措施使其实实观。这个指指导思想不仅仅领导要明确确，还要在全全体职工中贯贯彻。领导作用领导必须将本本组织的宗旨旨、方向和内内部环境统一一起来，并创创造使员工能能够充分参与与实现组织目目标的环境。。领导的作用用，即最高管管理者具有决决策和领导一一个组织的关关键作用。为为了营造一个个良好的环境境，最高管理理者应建立质质量方针和质质量目标，确确保关注顾客客要求，确保保建立和实施施一个有效的的质量管理体体系，确保应应有的资源，，并随时将组组织运行的结结果与目标比比较，根据情情况决定实现现质量方针、、目标的措施施，决定持续续改进的措施施。全员参与各级人员是组组织之本，只只有他们的充充分参与，才才能使他们的的才干为组织织带来最大的的收益。全体体职工是每个个组织的基础础。组织的质质量管理不仅仅需要最高管管理者的正确确领导，还有有赖于全员的的参与。所以以要对职工进进行质量意识识、职业道德德、以顾客为为中心的意识识和敬业精神神的教育，还还要激发他们们的积极性和和责任感。过程方法将相关的资源源和活动作为为过程进行管管理，可以更更高效地得到到期望的结果果。过程方法法的原则不仅仅适用于某些些简单的过程程，也适用于于由许多过程程构成的过程程网络。在应应用于质量管管理体系时，，２０００版版ＩＳＯ９００００族标准准建立了一个个过程模式。。此模式把管管理职责；资资源管理；产产品实现；测测量、分析和和改进作为体体系的４大主主要过程，描描述其相互关关系、并以顾顾客要求为输输入，提供给给顾客的产品品为输出，通通过信息反馈馈来测定顾客客满意度，评评价质量管理理体系的业绩绩。管理的系统方方法针对设定的目目标，识别、、理解并管理理一个由相互互关连的过程程所组成的体体系，有助于于提高组织的的有效性和效效率。这种建建立和实施质质量管理体系系的方法，既既可用于新建建体系，也可可用于现有体体系的改进。。此方法的实实施可在三方方面受益：一一是提供对过过程能力及产产品可靠性的的信任；二是是为持续改进进打好基础；；三是使顾客客满意，最终终使组织获得得成功。持续改进持续改进是组组织的一个永永恒的目标。。在质量管理理体系中，改改进指产品质质量、过程及及体系有效性性和效率的提提高，持续改改进包括：了了解现状；建建立目标；寻寻找、评价和和实施解决办办法；测量、、验证和分析析结果，把更更改纳入文件件等活动。基于事实的决决策方法对数据和信息息的逻辑分析析或直觉判断断是有效决策策的基础。以以事实为依据据做决策，可可防止决策失失误。在对信信息和资料做做科学分析时时，统计技术术是最重要的的工具之一。。统计技术可可用来测量、、分析和说明明产品和过程程的变异性，，统计技术可可以为持续改改进的决策提提供依据。与供方互利的的关系通过互利的关关系，增强组组织及其供方方创造价值的的能力。供方方提供的产品品将对组织向向顾客提供满满意的产品产产生重要影响响，因此处理理好与供方的的关系，影响响到组织能否否持续稳定地地提供顾客满满意的产品。。对供方不能能只讲控制不不讲合作互利利，特别对关关键供方，更更要建立互利利关系，这对对组织和供方方都有利。“PDCA”的方法适用于于所有过程P－策划：根据据顾客的要求求和组织的方方针，建立提提供结果所必必要的目标和和过程；D－实施：实施施过程；C－检查：根据据方针、目标标和产品要求求，对过程和和产品进行监监视和测量，，并报告结果果；A－改进：采取取措施，以持持续改进过程程业绩。PDCA管理循环P：plan—计划；D：do—执行；C：check——检查；A：action—改善。制定持续改进进的目标与计划划按计划实施该目标内容按计划内容评评审实施结果改进不足之处处并持续改善PDCAISO9001强调顾客满意意度顾客满意度是是任何企业的的推动力。为为了评价产品品是否满足顾顾客的要求和和需求，应对对顾客的满意意度进行评价价。由此可采采取相应的措措施。ISO9001所确定的的质量管理体体系是基于以以过程模式和和以顾客为中中心的质量管管理原则。该该原则的采用用应能够提高高顾客对企业业的信心。什么是过程？？任何有输入和和输出的活动动或操作就被被视为过程。。制造产品或或提供服务的的各个活动和和操作基本上上都是过程。。企企业为发挥挥其职能，就就必须确定各各种内部相关关的过程并对对其实施管理理。通常，一一个过程的输输出就是下一一个过程的输输入。对企业业内部的各种种过程的标识识和管理，特特别是对过程程接口的标识识和管理就构构成了“过程程方法”的管管理。ISO9001标准正是建立立在这种过程程方法的基础础上，同时遵遵循了质量管管理原则。什么是持续改改进？持续改进是注注重通过不断断地提高企业业管理的效率率和有效性，，实现其质量量方针和目标标的方法。持持续改进是为为了满足顾客客日益增长的的需求和希望望，并确保质质量管理体系系的不断进步步。选择了ISO9000就必须持续改改进任何企业选择择了ISO9000国际质量体系系标准，就选选择并走上了了一条不得不不“必须持续改进进”的万里长征路路——这是一条“追求卓越、追追求无止境”的阳光大道—企业也将会在在不断地主动动或被动地改改进中不断地地享受成功。。什么是贯标？？贯标，是依据据ISO9001标准，规范企企业管理，建立企企业质量管理理体系，获得得质量体系认认证，并按照照该体系运作作，以提高设设备质量、服服务质量、工工作质量，最最终提高企业业效益、提升升企业形象和和顾客满意度度的活动。贯标步骤1一、质量体系系的策划与设设计该阶段主要是是做好各种准准备工作，包包括教育培训训，统一认识识，组织落实实，拟定计划划；确定质量量方针，制订订质量目标；；现状调查和和分析；调整整组织结构，，配备资源等等方面。贯标步骤2二、质量体系系文件的编制制除质量手册需需统一组织制制订外，其它它体系文件应应按分工由归归口职能部门门分别制订，，并提出草案案，再组织审审核；要加强强文件的层次次间、文件与与文件间的协协调。编制质质量体系文件件的关键是讲求实效，不不走形式。既要从总体体上和原则上上满足ISO9000族标准，又要要在方法上和和具体做法上上符合本单位位的实际。贯标步骤3三、质量体系系的试运行质量体系文件件编制完成后后，质量体系系将进入试运运行阶段。其其目的，是通通过试运行，，考验质量体体系文件的有有效性和协调调性，并对暴暴露出的问题题，采取改进进措施和纠正正措施，以达达到进一步完完善质量体系系文件的目的的。贯标步骤4-1四、质量体系系的审核与评评审审核与评审的的主要内容一一般包括：（1）规定的质量量方针和质量量目标是否可可行；（（2）体系文件是是否覆盖了所所有主要质量量活动，各文文件之间的接接口是否清楚楚；

（3）组织结构能能否满足质量量体系运行的的需要，各部部门、各岗位位的质量职责责是否明确；；

（4）质量体系要要素的选择是是否合理；（（5）规定的质量量记录是否能能起到见证作作用

（6）所有职工是是否养成了按按体系文件操操作或工作的的习惯，执行行情况如何。。贯标的意义贯标是公司““管理年”的的一项重要工工作贯标是为了提提升公司的整整体管理水平平和企业形象象贯标是公司增增强企业核心心竞争力的重重要举措贯标是公司脚脚踏实地争创创一流企业的的需要贯标中员工应应当做什么？？充分认识贯标标工作的意义义提高质量意识识（注重设备备质量、服务务质量、工作作质量）认真踏实做好好本职工作配合有关部门门做好文件编编写、流程再再造在工作中按程程序、流程做做事自觉填写好作作业记录参加质量管理理活动，开展展PDCA循环推行ISO9000的好好处一般说来，好好处分内外部部：内部可强强化管理，提提高人员素质质和企业文化化；外部提升升企业形象和和市场份额。。具体内容如如下：一、强化品质质管理，提高高企业效益；；增强客户信信心，扩大市市场份额二、获得了国国际贸易绿卡卡——“通行证”，消消除了国际贸贸易壁垒：：许多国家家为了保护自自身的利益，，设置了种种种贸易壁垒，，包括关税壁壁垒和非关税税壁垒。其中中非关税壁垒垒主要是技术术壁垒，技术术壁垒中，又又主要是产品品品质认证和和ISO9000质量体系认证证的壁垒。特特别是，在““世界贸易组织织”内，各成员员国之间相互互排除了关税税壁垒，只能能设置技术壁壁垒，所以，，获得认证是是消除贸易壁壁垒的主要途途径