FMEA失效模式与效应 6

FMEA失效模式與效應分析0一、FMEA基本概念二、設計FMEA表填寫說明(一)失效的定義(二)嚴重度、難檢度與發現率的制定(三)如何制定風險指標RPN三、製程FMEA表填寫說明四、如何有效施行FMEA五、如何成功的導入FMEA六、如何應用FMEA與QFD及管制計畫

FMEA失效模式與效應分析1對FMEA的認知產品合格才能出廠whatisImpossible？findabetterway只要你相信，就會看得到，不要等看到了，才去相信它，到時候必須付費去相信別人的成果。有無退貨有無抱怨一、產品風險與可靠度止於至善I’mpossible2一、FMEA的基本概念”早知道………就不會”早知道作好機場安檢

就不會造成911美國國難早知道改進防洪排水設計就不會造成全台大淹水早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流早知道作好橋樑維護就不會造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的核能電廠、水庫、衛星、飛機…….有效運用FMEA可減少事後追悔3一、FMEA的基本概念”我先……所以沒有”我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先設計電腦防火牆所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的核能電廠、水庫、衛星、飛機…….有效運用FMEA可強化事先預防4一、FMEA的基本概念

1.對產品設計與製程進行失效分析，找出元/組件的失效模式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會產生什麼影響。2.找出元/組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化產品品質。3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。5一、FMEA的基本概念1.及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。3.事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修改的危機。4.FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。6一、FMEA的基本概念利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。1.失效模式分析(failuremodeanalysis)

由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結構層或功能層次的失效模式。2.失效效應分析(failureeffectanalysis)

對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失效影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。3.關鍵性分析(criticalanalysis)

對每一個失效模式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予以分類，以便確定預防或改正措施的內容和優先順序。

FM

EA

CA7一、FMEA的基本概念失效的定義根據Collins(1981)的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結構發任何形狀、尺度或材料性質的變化，造成這些物品處於無法充分地執行其特定的功能的狀態。」規格：對於系統或裝備的性能或功能範圍，必須驗証時可以量測。GO/NOGO計數型：較易研判計量型：功能與規格界限不易確定8一、FMEA的基本概念物品直接表現失效的形式如下：1.實體破壞：硬式失效2.操作功能中止3.功能退化4.功能不穩定軟式失效2~4項物品機能因老化(Aging)、退化(Degradation)或不穩定(Unstable)而不能滿足原設定的要求標準，所以失效現象及研判準則必須量化。9一、、FMEA的的基基本本概概念念想想想看看光碟碟機機及及遙遙控控滑滑鼠鼠有沒沒有有思考考看看看看為為什什麼麼？？？？有失失效效是客客戶戶看看到到而我我們們卻卻沒沒見見到到嗎嗎？？客戶戶看看的的失效效和我我們們相相同同嗎嗎？？客戶戶對對失效效的看看法法和我我們們相相同同嗎嗎？？10一、、FMEA的的基基本本概概念念典型型車車輛輛工工業業開開發發三三步步驟驟APQPTimeline過程程流流程程圖圖(包包含含所所有有流流程程)設計計FMEA(包包含含所所有有流流程程)製程程FMEA關鍵鍵特特性性與與失失效效影影響響議議題題(在在所所有有流流程程)有些些要要素素可可能能含含在在過程程管管制制計計畫畫關鍵鍵特特性性與與特特性性管管制制議議題題過程程/流流程程管管制制計計畫畫(所所有有主主要要流流程程)由APQP程程序序啟啟動動過過程程11一、、FMEA的的基基本本概概念念12一、、FMEA的的基基本本概概念念車輛輛文文件件發發展展發展展作作業業流流程程清清單單檢查查並並確認認顧客客需需求求將流流程程清清單單主主要要的的道道次次填入入FMEA仔細細考考量量什什麼麼是是主要要關鍵鍵的過過程程運用用FMEA思思索索每一一個個過過程程的的要要素素使用用RPN指標標及及相相關關資資訊訊決定定關關鍵鍵特特性性針對對關關鍵鍵特特性性發展展管管制制計計畫畫對關鍵鍵特特性性發展展合合適適的的管制制機機制制仔細細考考量量每一一階階段段之之管管制制計計畫畫prototypepre-launchproduction13FMEA之之功功用用階段段功功用用1.設計計階階段段1.發發掘掘所所有有可可能能之之失失效效模模式式2.依依固固有有的的技技術術進進行行設設計計變變更更3.必必要要之之處處，，採採用用可可靠靠性性高高之之零零組組件件2.開發階段段1.明確確把握失失效原因因，並實實施適當當的改善善2.零件件安全之之寬放確確認3.壽命命、性能、強度等之之確認3.製造階段段1.活用用工程設設計，進進而改善善製程上上之弱點點2.利用用FMEA之過過程製定定必要之之製程標標準4.客戶抱怨怨階段1.不同環境境產生之之失效，，以FMEA克克服2.不同使用用法產生生之失效效，以FMEA克服一、FMEA的的基本本概念14FMEA之特特徵徵1.是一項以以失效為討論重重點的支支援性與與輔助性性的可靠度技術。2.用表格方式進行行工程分分析,使使產品在在設計與製程規劃時,早期發現缺陷陷及影響響程度以以便及早早提出解解決之道道。3.是一一種系統化之工程設設計輔助助工具。。4.QS9000FMEA因因分析對對象不同同分成““設計計FMEA””及“製製程FMEA”，，而MIL-STD-1629A因因分析項項目缺少少現行管管制方法法故適合設設計時使使用。5.FMEA為歸納納法之應應用，根根據零組組件的失失效資料料,由下下而上推推斷系統的失失效模式式及其效效應，是是一種向向前推演演的方法法。一、FMEA的的基本本概念15QS9000設計計/製程程FMEA表表一、FMEA的的基本本概念設計/製製程失效模式式原因發生機率率影響嚴重性管制難檢度16腦力激盪盪法禁止批評評自由奔放放求量搭別人創創意便車車三菱式腦力激盪盪法理性過濾濾，擇取取組合，，表達具具體明確確刪除意見見要獲得得成員大大多數同同意表達以《《名詞+形容詞詞》方式式創意評價價E(期期待值)=X(目的達達成度)*P(實現現可行性性)創意佳X=100實現現可行性性低P=50%==E=50%創意可X=80實實現可行行性高P=90%==E=72%成品合格格出廠卻被顧客客抱怨的原因可可能有6–3––5原原則6人、3構想、、看5次次一、FMEA的的基本本概念17二、設計計FMEA填填寫說說明(1)FMEA編號號:填入FMEA文件件編號,以便可可以追蹤使用。(2)系統、子子系統及及零組件件:指示示合適的的分析等等級，並並填入系系統、子子系統或零零組件名名稱和編編號。(3)設計責任任者:填入入OEM、部門和小小組,也也包括供供應廠商商名稱。(4)準備者:填入入準備FMEA責責任工程程師的姓姓名、電話號碼碼、公司。(5)車型/年年份:填入想要要分析/製造的的車型年年份。(6)生效日期期:最初FMEA發佈佈日期,不能超超過開始始計畫生生產的日日期。(7)FMEA日期:填入入FMEA最最初制制定日期期，和最最新被修修訂日期期。(8)核心小組組:列出出有權限限參與或或執行這這項工作作的負責責個人和和單位。1.通通常於藍圖完成時開開始實施施18二、設計計FMEA填填寫說說明9)項目/功功能填入要被被分析的的名稱和和編號，利用專用用名詞和和工程圖圖面上顯顯示的設設計等級。於首次正正式發行行之前，可以使用用實驗時時使用的的編號。填入被分分析項目目的功能能使之符符合設計計意圖。包括這個個系統作作業相關關環境的資資訊(如:溫度、壓力、濕度範圍圍)。如果項目目包含一一個以上上有不同同潛在失失效模式式功能時時，則列出所所有個別功能。1.設設計內容容:列列出清清單(確確認何項項設計是是期望的的，何項項設計是是不想要要的)2.顧顧客需求求:可可被規範及被量測3.產產品需求求:4.製製造組裝裝的需求求思考所需需的工具具及必備備的技術文件件:QFD、、顧客面面談、可可靠度需需求比較分析析、產品品品質資資訊製程需求求1920二、設計計FMEA填填寫說說明運用QFD將產產品系統架構構展開或設計流程程展開並列出功功能方塊塊圖系統車身次系統門窗內裝外裝組件門內板玻璃窗密封條門閂21光碟機伺伺服晶片片和訊號號處理晶晶片SpindleMotorMecha/Loader4-wireTypeDVDMultiPickupHeadCD-RW光學學頭列出功能能方塊圖圖22ExampleoftheFunctionalApproach(Top-down)23242526二、設計計FMEA填填寫說說明(10)潛在失效效模式(失效的的樣子)是零件、子系統或或系統，，功能不不符合設設計需求求時，失失效的種種類。潛在失效效模式也也可能是是較高階階子系統統或系統統之失效效原因，，或較低低階零組件的的失效效效應。列出特別別項目和和功能的的每一潛潛在失效效模式。假設失效效是將發發生的，，但不是是必須發發生的。潛在失效效模式僅僅可能發發生於某某些操作作條件下下(如如:站在顧客客的操作作條件去去想像)和在在某些使使用條件件下(如如:站在顧客客的使用用條件去去想像)。問題是看看得到嗎嗎？根據設計計流程思思考一下下光碟機及及遙控滑滑鼠一般的設設計失效效模式有有那些？？27282930二、設計計FMEA填填寫說說明(11)潛在失效效效應(需知己己知彼)為被客戶戶查覺在在功能特特性上失失效模式式的效應應。也就是:失效模模式一旦發生生時，對系統或或設備以以及操作作使用的的人員所所造成的的影響響。一般在討討論失效效效應時時，先檢討失失效發生生時對於於局部所所產生的的影響，然後循產產品的組組合架構構層次，，逐層分分析一直直到最高高層級人員、裝備所可可能造成成的影響響。請思考公公司產品品失效時時對系統有何何影響31二、設計計FMEA填填寫說說明(12)嚴重度(S)失效模式式一旦發發生時，對系統或或設備以以及操作作使用的人員所所造成的的嚴重程程度的評評估指標標。嚴重度僅僅適用於於結果，，要減少失效的嚴嚴重度等等級數字字，別無他他法，只只能透過過修改設計計才能達成成。32二、設計計FMEA填填寫說說明(12)嚴重度(S)影響標標準:影影響的嚴嚴重性等等級危險發生生無預警影響操作作的安全全性/或或不符合合政府法法規10危險發生生有預警影響操作作的安全全性/或或不符合合政府法法規9非常高無法操作作以及短短暫失去去功能8高可操作但但減低功功能層次次，造成成客戶不不滿意7中等可操作但但方便舒舒適的功功能無法法執行，，以客戶戶的經驗驗認為不適合6低可操作但但減低方便舒適適的功能能，以客客戶的經經驗認為為些許不滿滿意5非常低無法操作作以及短短暫失去去功能4輕微不符合的的項目的的裝配表表面處理理及異音音，不良良資訊來來自一般客戶戶3非常輕微微不符合的的項目的的裝配表表面處理理及異音音，不良良資訊來來自特定客戶戶2無無影響1可由內外外部顧客客抱怨去去評判33二、設計計FMEA填填寫說說明(13)等級這個欄位位用來區區分任何何對零件件、子系統或或系統將將要求附附加於製程管制制的特性(如:關鍵的的、主要的、重要的)。任何項目目被認為為是要求求的特殊殊製程管管制，將將被以適適當的特特徵或符號列列入設計計FMEA的的等欄欄位內，，並將於於建議行行動欄位位被提出。每一個於於設計FMEA列列出的項項目，將將在製程程FMEA的的特殊製程管制中被被列出。(Specialcharacterclass)34二、設計FMEA填填寫說明(14)潛在失效起因因/機理:這個欄位是指指一個設計薄薄弱部份，其其作用結果就就是失效模式式，在儘可能的範圍內，，完整且簡要要的列出每個個失效模式所所有可以想得得到的失效起因或機理，，以利針對相相對應的失效效起因採取改改正措施。典型的失效起因:規定的材料不不對、設計壽壽命估計不當當、應力過大大、潤滑不足足、維修保養說明不當、、環境保護不不足、計算錯錯誤、假設錯錯誤等典型的失效機理:降伏、疲勞、、材料不穩定定性、蠕變、、磨損、腐蝕蝕等好像不太容易易35二、設計FMEA填填寫說明(15)發生率(O)參考下列各要要素，決定發發生率等級值值（1～10）：1.相似零件件或子系統的的過去服務歷歷史資料和相相關經驗?2.零件、上上一階零件或或分系統是否否滯銷?3.上一階零零件或分系統統改變程度的的大小?4.零件與上上一階零件，，基本上是否否有差異?5.零件是否否為全新的產產品?6.零件使用用條件是否改改變?7.作業環境境是否改變?8.是否運用用工程分析去去預估，應用用此零件之發發生率?36三、設計FMEA填填寫說明(15)發生率(O):可由試驗/檢檢驗及客戶抱抱怨資料分析析失效可能性失失效可能發生生比例等等級級非常高:失效效無法避免≧1/210高:重複失效效1/88一般:非經常常性的失效1/207低:比較少的的失效1/806輕微:未必會會發生的失效效1/40051/20001/150001/1500001/1500000432137二、設計FMEA填填寫說明(16)現行設計管制制:利用預防措施施、設計驗證證/確認等其其它活動來確確保對設計適適當，且其原因或設設備均被考慮慮。常用的管管制(如:可靠度/原原型件測試、、worstcasestressanalysis、robustdesign、、ESS、、DOE、、田口、FEA、FT、道路測試試、設計審查查、數學研究究、可行性審審查、組件derating、車車隊測試等)。有三種設計管管制或特徵:(1)(2)(3)可能的話，最最先使用第(1)種種管制；其次次，才使用第第(2)種種管制；最後，才使用用第(3)種管制。。考驗公司的驗驗證技術預防起因/機機理，或失效效模式/效應應發生，或降降低發生比率率。查出起因或機機理，找到矯矯正措施。查明失效模式式。思考設計如何管制38二、設計FMEA填填寫說明(17)偵檢度(D)是指零件、次次系統或系統統在生產之前前，用前述第第(2)種現現行設計管制方法法(查出起因或或機理，並提提出矯正措施施)來偵檢潛在失效起因/機機理(設計薄薄弱部份)能能力的評估指指標，或者用第(3)種設計管管制方法(查明失效模模式)發展為後續偵偵檢失效模式能力的的評估指標。。為了降低不昜昜偵檢度級數數，有計畫的的設計管制(預防、確認認和驗證等活動)需不斷地改改進。考驗公司的驗驗證技術分析、檢測環境試驗or？？？39二、設計FMEA填填寫說明(17)偵檢度(D):可由試驗/檢檢驗及客戶抱抱怨資料分析析發現標標準:設設計管制發發現失效的的可能性等等級完全不確定定不能發現潛在原因/機理以及及併發的失失效模式10微乎其微設計管制幾乎不可能能發現潛在原因以以及併發的的失效模式式9輕微微乎其微的的機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式8非常低非常低的機機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式7低很小的機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式6一般有限的機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式5高於一般有機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式4高將會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式3非常高非常高的機機會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式2幾乎確定確定會發現潛在原因以以及併發的的失效模式式140二、設計FMEA填填寫說明(18)風險優先數數風險優先數數是嚴重度度(S)、、發生度(O)、和和難檢度(D)的乘積。RPN=(S)×(O)×(D)是一項設計計風險的指指標。當RPN較較高時，，設計小組組應提出矯正正措施來降降低RPN數數。一般實實務上，會會特別注意嚴重度較高高之失效模式式，而不理理會RPN之數數值。41二、設計FMEA填填寫說明(19)建議措施：減少任何何發生度、嚴嚴重度和難檢度。依RPN風風險順序，，針對最高高級的影響響和關鍵項項目提出矯矯正措施。。增加設計驗證或確認措施施的結果，只可降低難檢度度的等級。透過設計管制去除或管制制某一或多多個影響失失效模式的的原因或方方法，只能降降低發生度的等級。只有設計變更能降低嚴重度等級。可以以考慮下列列的採行措措施，實驗設設計修改改設計修改測測試計畫修修改原物物料規格(20)負責人與日日期：填入負責責單位或個個人，和預預定完成日日期。(21)採行措施：完成矯正正措施後，，填入簡短短的執行作作業和生效效日期。(22)RPN結果果：將矯正措措施實施後後，經鑑定定、評估和和記錄嚴重重度、發生度、和和難檢度的的等級結果果填入，進進一步的措措施只要重覆(19)～～(22)之步步驟即可。。42二、設計FMEA填填寫說明追縱確認設計責任工工程師應負負責確認所所有的建議議措施均已已執行或有有適當的對對策提出。。FMEA文文件應適適時修正並並能反映最最新的設計計等，和最最近有關的的措施，包包括開始量量產後所發發生的。設計責任工工程師可由由下列方法法確認所有有建議措施施已被執行行：確認達成設設計要求。。審查工程圖圖面和規格格。組裝或製造造文件編訂訂確認。審查設計FMEA和和管制計畫畫。43設計FMEA之目的的1.幫助設設計需求與與設計方案案的評估。。2.幫助初初始設計對對製造和裝裝配的需求求。3.在設計計發展階段段，增加失失效模式和和系統效應應分析的次次數。4.提供另另一項分析析資訊，幫幫助設計驗驗證之規劃劃。5.根據對對顧客需求求的影響性性，列出失失效模式的的排序，並並按排序善善。6.提供一一項改善方方案，可以以減少矯正正與追查的的活動。7.提供更更好的參考考資料，協協助現場解解決問題，，評估設計計變更和發發展更進一步步的設計。。二、設計FMEA填填寫說明44設計FMEA為集體體的努力1.組成團團隊以設計計工程師為為主體，召召集相關部部門共同進進行。2.設計FMEA是是一份動態文件，應在在一個設計計概念最終終形成之時或之前前開始，而而且，在產產品開發各各階段中，，當設計有有變化或得到到其他資訊訊時，應及及時的，不不斷地修改改，並最終終在產品加工工圖樣完成成之前全部部結束。3.設計FMEA在在體現設計計意圖的同同時，應考考量製造/裝配的相相關性，但不需考慮製造或或裝配過程程中可能發發生的潛在在失效模式和其起起因/機理理。二、設計FMEA填填寫說明454.設計FMEA不是靠製程程控制來克服設計計中潛在的的缺陷。5.設計FMEA應應考量製造/裝配的技術限制制如零件的選用用。要求的表面面處理。裝配空間/工具可接接近。要求的結構構強度。製程能力/性能6.設計FMEA應應從，列出出設計希望做什麼麼及不希望做什什麼開始，如設計意圖圖、顧客的的需求、車車輛要求文文件、已知知產品的要要求和製造/裝裝配要求等等都應結合合起來。二、設計FMEA填填寫說明設計必須了了解製程才能竟其功功46三、製程FMEA填寫說明明(1)FMEA編編號：填入FMEA文件件編號，以以便可以追追蹤使用。。(2)項目目：填入將被被分析製程程系統、子子系統或零零件名稱和和編號。(3)製程責任者者：填入OEM、部門門和小組，，也包括供供應商名稱稱。(4)準備備者者：填入準備備FMEA責任工程程師的姓名名、電話號號碼、公司司。(5)車型／年份份：填入想要要分析設計計／製造用用的車型年年份。(6)生效日日期：最初FMEA發佈佈日期，不能超過開始計畫生生產日期。。(7)FMEA日日期：填入最初初FMEA被完成日日期，和最最新被修訂訂日期。(8)核心小小組：列出有權權限參與或或執行這項項工作的負負責個人和和單位。(建議將所所有小組成成員名字、、單位、電電話號碼、、地址等另另行列表)。(9)製程功能/需求：填入要被被分析的製製程或作業業簡單的敘敘述(如：：車床、鑽鑽孔、焊接接、組裝)。。敘述儘可可能與被分分析的製程程或作業目目的一致。。當製程包含多種作作業(如：：組裝)，，而有不同同的潛在失失效模式時時，要將不同作業視視為不同製製程處理。。47──S.O.P是如如何產生的的？──產生S.O.P的過程中中有嚴謹的的實驗作依依據嗎？──若照此此S.O.P操作，，製程能力力(Ca/Cp)可可以達到什什麼水準？？──如何將將S.O.P徹底落落實？──若在操操作中作業業條件突然然發生異常常，可否立立刻偵測出出來？──偵測與與除錯之作作法是否否均已植入入日常操作作規範之中中？迷信設備的時代過去去了，廿一一世紀將是是一個操作系統決勝負的年年代，如果果能洞燭先先機，強化化操作系統統那麼前景景一定樂觀觀。為何製程中中看不見？不能有預警指標嗎嗎？不良品48三、製程FMEA填填寫說明(10)潛在失效模模式:(1)為製製程可能不不符合製程程要求或設設計意圖。。(2)敘述述規定作業業的不合格格事項。它它可能是引引起下一工工作道次的的潛在失效模式式，也可能能是上一工工作道次潛潛在失效的的結果。(3)準備備FMEA時，(4)根根據零件、、分系統、、系統的工工藝特性，，對應特定的工作道道次列出每每一個潛在在的失效模模式。製程工程師師或小組要要提出和回回答下列問問題：製程或零組組件為何不不符合規格格？不考慮工程程規格，什什麼是客戶戶(最終使使用者、下下工程、或或服務)所所不滿意的的？做不好的樣樣子或結果果必須假設進料的零組件或原物料是好的。49四、製程FMEA填填寫說明列出製造流流程圖與製製程程條條件件思考考不不符符合合製程程條條件件時時之產產品品現現象象50三、、製製程程FMEA填填寫寫說說明明(11)潛在在失失效效效效應應:是指指失失效效模模式式對對客客戶戶的的影影響響。。客戶戶指指的的是是：：下一一個個工工作作道道次次、下下工工程程或或地地點點、、經經銷銷商商、、或或車輛輛所所有有人人。。每每一一個個潛潛在在失失效效效效應應都都必必須須被被考考慮慮。。對於於最終終使使用用者者，失失效效效效應應應應一一律律用用產產品品或或系系統統的的性性能能來來描描述如如：：但但是是不不良良現現象象，，不不管管是是大大是是小小，，損失失都都算算到到公公司司頭頭上上，，順便便帶帶上上一一句句品品質質很很差差，，失失效效重重現現，，改改善善無無效效。對於於下一一工工作作道道次次而言言，，失失效效效效應應應應用用工工藝藝/製製程程特特性性能能來來描述述如如：：不不能能壓壓合合、、不不能能鑽鑽孔孔、、不不能能鍍鍍銅銅、、、、等等。。這站站做做不不好好對對下下一一站站的的影影響響己所所不不欲欲勿勿施施於於人人顧客客所所欲欲常常在在我我心心51三、、製製程程FMEA填填寫寫說說明明(12)嚴重重度度(S)嚴重重度度是是指指潛潛在在失失效效模模式式對對顧顧客客所所造造成成的的失失效效效效應應嚴嚴重重程程度度的的評評估估指指標標，，嚴嚴重重度度僅僅適適用用於於失失效效的的效效應應，，如如果果受受失失效效模模式式影影響響的的顧顧客客是是裝裝配配廠廠或或是是產產品品使使用用者者，，嚴嚴重重度度的的評評估估準準則則可可能能超超出出製製程程工工程程師師/小小組組的的經經驗驗或或知知識識範範圍圍，，此時時應應與與設計計FMEA團團隊隊進行行研研討討。折讓讓扣扣款款xx新新台台幣幣52(12)嚴重重度度(S)後果果標標準準:後後果果的的嚴嚴重重性性嚴嚴重重等等級級無預警警的的嚴嚴重重危危害害可能能危危害害機機器器或或裝裝配配操操作作者者;或或不不符符合合政政府府法法規規10有預警警的的嚴嚴重重危危害害可能能危危害害機機器器或或裝裝配配操操作作者者;或或不不符符合合政政府府法法規規9很高高生產產線線嚴嚴重重破破壞壞，，可可能能100%的的產產品品報報廢廢，，喪喪失失基基本本功功能能，，非非常常不不滿滿意意8三、、製製程程FMEA填填寫寫說說明明高生產產線線破破壞壞不不嚴嚴重重，，產產品品需篩篩選選有低低於於100%的的產產品品報報廢廢，，性性能能下下降降，，顧客客不不滿滿意意7中等等生產產線線破破壞壞不不嚴嚴重重，，產產品品不需需篩選選，，部部份份的的產產品品報報廢廢，，功功能能中中相相關關舒舒適適性與與方方便便性性失失效效，，顧顧客客感感覺覺不不舒舒適適6低生產產線線破破壞壞不不嚴嚴重重，，產產品品需100%重重工工，，功功能能中中相相關關舒舒適適性性與與方方便便性性失失效效，顧顧客客有有些些不不滿滿意意5很低低生產產線線破破壞壞不不嚴嚴重重，，產產品品需需篩篩選選部部份份需重重工，，裝裝配配，，塗塗裝裝或或外外觀觀不不符符合合要求求，，多多數數顧顧客客發發現現有有缺缺點點4輕微微生產產線線破破壞壞較較輕輕，，產產品品部部份份需在在其其他他別別重重工，，裝裝配配，，塗塗裝裝或或外外觀觀不不符符合合要求求，，有有一一半半顧顧客客發發現現有有缺缺點點3很輕輕微微生產產線線破破壞壞輕輕微微，，產產品品部部份份需回回原原工工作作站站重重工，，裝裝配配，，塗塗裝裝或或外外觀觀不不符符合要要求求，，很很少少顧顧客客發發現現有有缺缺點點253三、製製程程FMEA填填寫寫說說明明(13)等級級這個個欄欄位位用用來來區區分分任任何何對對零零件件、、子子系系統統、、或或系系統統將將要要求求附加加於於製製程程管管制制的的特特殊殊產產品品特特性性(如如：：關關鍵鍵的的、、主主要要的的、、重重要要的)。。如如果果在在製製程程FMEA被被認認定定等等級級，，通通知知設設計計負負責責工工程程師師，，這將將影影響響工工程程文文件件相相關關管管制制項項目目的的認認定定。。(14)潛在在原原因因/設設備備失失效效在儘儘可可能能的的範範圍圍裡裡，，列列出出所所有有能能想想像像得得到到的的失失效效原原因因：：不不當當的的扭扭力力不不適適當當的的鑽鑽孔孔不不適適當當的的焊焊接接不不適適當當或或沒沒有有潤潤滑滑不不精精確確的的量量具具缺缺少少零零件件或或放放錯錯不不當當的的熱熱處處理理54三、製製程程FMEA填填寫寫說說明明(15)發生生率率(O)發生生率率是是指指具具體體的的失失效效起起因因/機機理理發發生生的的頻頻率率，，頻頻率率的級級數數著著重重在在其其含含義義而而不不是是數數值值。。可以以分分1～～10級級來來估估計計頻頻率率的的大大小小。。如果果能能從從類類似似的的製製程程中中獲獲得得數數據據，，那那麼麼可可以以用用統統計計數據據來來確確定定頻頻率率的的級級數數，，否否則則可可用用表表(3)文文字字敘敘述述方方式來來評評估估。。55失效效發發生生的的可可能能性性可能能的的失失效效率率Cpk發生生率率很高高:失失效效幾幾乎乎無無法法避避免免1/20.3310高:一一般般與與以以前前經經常常發發生生失失效效的的製程程其其相相似似工工作作站站別別有有關關1/30.339中等等:一一般般與與以以前前時時有有發發生生失失效效但不不占占主主要要比比例例製製程程其其相相似站站別別有有關關1/80.518低:很很少幾幾次與相相似製程程有關1/200.6771/800.8361/4001.0051/20001.1741/150001.333很低:幾乎乎很少與與相似製製程有關關1/1500001.502極低:失效效不可能能發生1/15000001.671三、製程FMEA填寫寫說明(15)發生率(O)56三、製程FMEA填寫說說明(16)現行製程程管制:現行製程程管制是是敘述管管制方法法，用來來預防可可能擴大大的失效模式式和偵查查出失效效模式的的發生。。這些管管制方法法可能包包括治具的的防誤或或SPC或後製製程評估估。有三種製製程管制制可以考考慮：(1)預防原因/設設備，或或失效模模式/效效應的發發生，或或降低發發生比率。。(2)查查出失效效原因，，並提出出矯正措措施。(3)查出出失效效模式式。可能的的話，，最好好先使使用第第(1)種種管制制；其其次才才使用用第(2)種管制制；最最後，，才使使用第第(3)種種管制制。轉化成成線上上SOP、、QC工程程表思考一一下！！怎樣樣檢查查前站站的製製品，，才能能降低低本站站沒有有不良良品發發生的的機會會57三、製程程FMEA填填寫寫說明明(17)偵檢度度(D):是指零零組件件離開開製作作道次次或裝裝配之之前，，用前前述第第(2)種種現行行製程程管制方方法(查出出起因因或機機理，，並提提出矯矯正措措施)來偵偵檢潛潛在失失效起起因/機機理(製程程缺陷陷部份份)能能力的的評估估指標標或者者用第第(3)種種製程程管制制方法(查明明失效效模式式)偵偵檢可可發展展為後後續的的失效效模式式能力力的評評估指指標。評評估指指標分分成1~10級級，作作業時時以假假設失失效己己發生生，考量現現行所所有製製程管管制方方法，，阻止有有該失失效模模式或或缺陷的的組件件流出出的能能力。。以統計原原理為基礎礎的抽樣檢檢驗是一種種有效效的偵偵檢度度評估估方法法運用各各類統統計圖圖表58三、製程程FMEA填填寫說說明(17)偵檢度度(D)發現標標準:製造造或組組裝時時發現現的可可能性性等等級級完全不不確定定不能發發現潛在原原因/機理理以及及併發發的失失效模模式10非常低低現行的的管制制可能會會發現現潛在原原因以以及併併發的的失效效模式式9低管制缺乏機機會發發現潛在原原因以以及併併發的的失效效模式式8一般管制將會發發現潛在原原因以以及併併發的的失效效模式式7高管制很很有機會會發現現潛在原原因以以及併併發的的失效效模式式6非常高高可確定定管制制將會發發現潛在原原因以以及併併發的的失效效模式式5432159三、製程程FMEA填寫寫說明明(18)風險優優先數數風險優優先數數是嚴嚴重度度(S)、、發生生度(O)、和和難檢檢度(D)的乘積積。RPN=(S)×(O)××(D)是一項項製程程風險險的指指標。。當RPN較高高時，，功能能小組組應提出出矯正正措施施來降降低RPN數。。一般般實務務上，，會特特別注意嚴嚴重度度較高高之失失效模模式，，而不不理會會RPN之之數值值。60四、如如何有有效施施行FMEA1.任任務確確立及及實施對對象2.決決定設設計/製程程分析層層次3.建建立設設計/製程程方塊圖圖4.建建立立可靠靠度方塊圖圖5.列列出出潛在在失效模模式6.列列出出可能能失效起起因/機理理7.列列出出失效效造成成之嚴重重等級級8.完完成成FMEA表9.預預防防與改正正61四、如如何有有效施施行FMEA621.產品品定義義根據產產品設設定資資料，，瞭解解產品品功能能、另另組件件構成成結構構、工工作原原理、使使用環環境、、另組組件特特點與與材質質，從從製程程設計計資料料，瞭瞭解生生產過程程中之之裝配配、加加工與與檢驗驗方法法，上上述資資料若若不易易蒐集集，也也可以利利用同同類形形成或或相近近產品品之資資料作作某些些假設設，在在以後後的試試驗或使使用過過程中中逐步步充實實、修修改即即可。。2.繪繪製流流程方方塊圖圖描述各各組件件及製製程工工作站站之間間的功功能聯聯繫，，其作作用在在使分分析者者了解各各設計及及製程程參數在在傳遞遞時，，其輸輸出與與輸入入的邏邏輯關關係。。3.繪繪製設設計/製程程可靠靠度方方塊圖圖將所繪繪製的的設計計/製製程參參數方方塊圖圖，利利用可可靠度度的原原理及及另組組件的失效效定義義，會會製成成串並並聯組組合的的可靠靠度方方塊圖圖，以以利後後續效效應分析析的探探討。。四、如如何有有效施施行FMEAVOCVOMVODVOEVOC634.FMEA製製表按前三三項的的資料料和先先期規規劃的的準備備，利利用表表1或或表2的格格式，，可以以列出產產品或或製成成的失失效模模式、、效應應分析析和失失效原原因，，並根根據現行管管制方法，，對產產品做做關鍵性性評估，，找出出優先待改進進的失失效模模式。。5.預預防措措施關鍵性性評估估指數數愈大大者，，其對對應之之失效效模式式，應應在FMEA表表中填填寫防止失失效的的措施施，在在下一一次的的設計計驗證證與生生產測測試中中加以以鑑定定，以以重新評評估關關指數數是否否降低低。6.FMECAFMECA是FMEA和和CA(失失效關關鍵性性分析析)的的綜合合稱作作失效效模式式，效效應與關鍵性性分析，因因此FMECA比FMEA多多一項關鍵鍵性分析，，具有定量性分析析的特點，，在實務上上可以根據據定量分析析的大小確確定失效模模式的重要程程度，以集集中力量解解決產品重重大品質問問題。四、如何有有效施行FMEA64(1)執行FMEA心態態只為了符合合需求而填填寫FMEA表格，，對於產品品之品質不不見得有助益，，反而會因因此浪費許許多人力與與時間，有有得不償失失的感覺。這這種情況之之發生主要要是由於臺臺灣過去之之產業發展展背景以生產產為主，較較少研發，，使得產業業界無法真真正瞭解FMEA之之觀念。。許多可靠度度工作執行行上的困難難與疑問，，常常是因因為FMEA工作不夠落落實或甚致致沒有執行行而引發。。四、如何有有效施行FMEA65(2)關關鍵性指數數分析關鍵性指數數又稱為風風險優先數數(RiskPriorityNumber)，根據上上述之失效效模式發生生機率、效效應嚴重度度、及難檢檢度計算每每一失效模模式之關鍵鍵性指數，，當使用評評點技術時時，關鍵性性指數為這這三項評點點的乘積，，根據此一一指數可以以決定所有有失效模式式的優先順順序，依此此可決定在在製程上應應加強管理理的重點項項目。一般般而言，關關鍵性指數數越高，表表示該失效效模式越重重要，例如如某家公司司以超過150點為為必須消除除之缺陷或或問題，100至50點為必必須加強管管制的項目目。四、如何有有效施行FMEA66(2)關關鍵性指數數分析嚴重度難檢度發生度RPN資源需優先先投入的工工作站高高四、如何有有效施行FMEA67五、如何成成功的導入入FMEAFMEA的的作業瓶頸頸1.成熟熟但使用無無成效多種標準:MIL-STD-1629A、、SAEJ-1739經常被用來來after-the-fact之之檢核表表是否成功取取決於製作作及使用者者的經驗2.最大大的挑戰在在於:確確認失效效模式已經存在的的FMEA:大大部份為component-based經常疏漏失失效模式3.不易易應用到設設計初期需要細部設設計(尤其其是component)難以與顧客客察覺到之之失效相連連結68五、如何成成功的導入入FMEAFMEA的的失效模式式1.由團團隊合製轉轉變成單打打獨鬥2.由製製程改善轉轉變成形式式化應付3.發展展太晚且未未運用在產產品或製程程的改善上上4.視為為一般文件件，未能隨隨產品研製製生命周期期，進行修修訂及審查查，無法使使其成為有效的的動態化文文件5.把FMEA作作業搞得太太複雜，又又花太長的的時間來作作業FMEA執執行的結果果分類1.失效效再現，表表示未找尋尋到rootcause需需再行分析析，尋找對對策2.失效效再現，但但原因是未未能照表操操課，明知知故犯，需需強化紀律律3.新失失效產生，，表示受限限於經驗及及專業，未未能完整考考量需再行行分析。4.沒有有任何失效效產生，表表示已完整整考量，將將失效預防防designin。691.成立立FMEA作業業小組作為設計審審查基本要要素。結合各部門門專業包含含設計、製製造、檢測測及後勤等等，需靠各各不同專業人員群策策群力、分分工合作，，並非單人人可獨力完完成。確認客需求求將產品易易產性、安安全性、可可靠性、維維修甚至環環保或世界潮流趨勢勢進行設計計植入。五、如何成成功的導入入FMEA702.宣導導FMEA作業業真義為一逆向思思考過程。。設計者必須須排除「我我的設計最最完美」或或「這種失失效不可可能」等預設立場場。由品保人員員對成員進進行FMEA作作業訓練，，並提供範範例，讓成成員充份了解解填寫FMEA的的目的、、內容、實實施方式及及精神所在在。3.確立立系統層次次介面及功功能由下往上解解析。結構及功能能層次需劃劃分清楚。。各層次之結結構及功能能必需可經經由檢驗或或測試進行行品質判定定。五、如何成成功的導入入FMEA714.繪製功能及及可靠度方方塊圖功能方塊圖圖以產品組合合、結構或或功能方式式，描述系系統為達成成任務目標標而操作之狀況。可靠度方塊塊圖明列系統在在生命週期期內各組件件在可靠度度計算模式式之串、、並聯關係係，以預估或或評估各組組件品質對對系統可靠靠度的影響響。五、如何成成功的導入入FMEA725.建立FMEA表表主要由設計計人員填寫寫。再由相關部部門依據in-put需求求進行相關關分析由於正向思思考及習慣慣領域之影影響，設計計者填寫之之失效模式式及失效原因因，再發生生機率都很很小且已防防範效益不不大考慮設計者者自我審查查甚至是自自我批判自自己的設計計缺失，有有實務不周全全(未能完完整考量)及執行偏偏差(交差差了事)的的困擾，需以Teamwork方式式運作。審查意見無無法令設計計者認同時時，透過試試驗以排除除設計疑慮慮。五、如何成成功的導入入FMEA736.根據據失效嚴重重分類及其其發生機率率的綜合影影響，將每一可能發發生之失失效現象按按順序排