ISO基础知识及ISO要求在工作中实施

ISO基础知识及ISO要求在工作中的实施

共同学习共同成长

培训学习方式1）结合我司实际案例2）结合现在及未来工作需要3）采取互动的方式进行ISO基础知识ISO成立日：1947年2月23日前身：国际标准化协会国际联合会（ISA）[1928年成立]和国际标准化协调委员会（UNSCC）。总部：瑞士日内瓦成员：111个会员国。性质：非政府性国际组织。

是世界上最大的国际标准化机构。美国军方《质量大纲要求》、《检验大纲要求》1987年3月，国际标准化组织颁布第一个质量管理标准（87版）1994年，进行改版，总体结构和思路不变（94版）2000年，全面改版，总体结构和技术内容全新修改（2000版）2008年，总体结构不变，部分技术内容稍有改动（08版）ISO9000标准的发展历程ISO9000

质量管理体系基础和术语（84个术语）ISO9001

质量管理体系要求（认证依据）ISO9004

质量管理体系业绩改进指南ISO19011

质量管理和（或）环境管理体系审核指南ISO9000族标准组成—核心标准过程方法

质量管理体系的持续改进管理职责产品实现测量分析和改进资源管理顾客[相关方]要求满意顾客[相关方]产品采用以过程为基础的QMS模式，强调过程的联系和相互作用注重体系的有效性和持续改进，减少形成文件的程序的要求PDCA

CDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDPA以我司生产计划控制为案例互动分析PACDAPCDAPCDAPCDAPCD质量方针质量目标审核结果纠正预防管理评审数据分析输入过程输出持续改进永恒的目标以12月29日发现的一批Sutton散件外观不良为案例

1.以顾客关注为焦点

组织依存于顾客。因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2.领导作用

领导者应确立与组织的方略相一致的目标。应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织的目标。

3.全员参与

各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。

4.过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地达到预期的目的。质量管理的八项基本原则结合《仓库收发控制程序》和《不合格品控制程序》结合我司自检诠释每位员工都是推销员5.管理的的系统统方法法将相互互关联联的过过程作作为系系统加加以识识别、、理解解并管管理，，有助助于组组织提提高实实现目目标的的有效效性和和效率率。6.持续改改进持续改改进是是一个个组织织永恒恒的目目标。。7.基于事事实的的决策策方法法有效的的决策策是建建立在在对数数据和和信息息分析析基础础上。。8.与供方方互利利的关关系组织和供方方相互依存存，互利的的关系可增增强双方创创造价值的的能力。质量管理的的八项基本本原则结合《仓库收发控控制程序》和《不合格品控控制程序》ISO要求在工作作中的实施施4.1总要求4.2文件要求6.1资源的提供供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境5.1管理承诺5.2以顾客为关关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限限与沟通5.6管理评审ISO9001:2008标准条款8.1总则8.2监视和测量量8.3不合格品控控制8.4数据分析8.5改进1.1总则1.2应用7.1产品实现的的策划7.2与顾客有关关的过程7.3设计和开发发7.4采购7.5生产和服务务提供7.6监视和测量量装置的控控制1范围2引用标准3术语和定义义4质量管理体体系5管理职责6资源管理7产品实现和改进8测量、分析析质量管理体体系要要求4质量管理体体系4.2文件要求为什么写﹖写什么﹖怎样写﹖怎样管控文文件﹖4.2.1总则质量管理体体系文件应应包括：a)形成文件的的质量方针和和质量目标标；b)质量手册；c)本标准所要要求的形成成文件的程序和记录；d)组织为确保保其过程的的有效策划划、运行和和控制所需的文件件，包括记录。注1：本标准出出现“形成文件的的程序”之处，即要要求建立该该程序，形形成文件，，并加以实实施和保持持。一个文文件可包括括对一个或或多个程序序的要求。。一个形成成文件的程程序的要求求可以被包包含在多个个文件中。。注2：不同组织织的质量管管理体系文文件的多少少与详略程程度不同，，取决于：：a)组织的规模模和活动的的类型；b)过程及其相相互作用的的复杂程度度；c)人员的能力力。注3：文件可采采用任何形形式或类型型的媒体。。质量管理体体系文件要要求：QS，纲领性文文件，反映映组织的质质量理念和和方针，组组织结构及及职责权限限COP，支持性文文件，规定定工作的程程序及方法法WI，指导性文文件，具体体作业要求求及技术标标准等QR，运行证据据，记录各各项活动的的实际状况况一级文件二级文件三级文件ISO9000体系要求质量手册程序文件作业指导书书、技术标标准、管理文件、、外来文件件等记录、表格格、标签等等质量方针和和质量目标标特殊文件以人为本，，持续创新新，精益求求精，以质质取胜。以人为本，，持续创新新——公司的的发展壮大大离不开广广大员工的的支持，公公司强调以以人为本的的经营理念念,同时以顾客客为关注焦焦点，充分分理解顾客客当前的未未来的需求求，全员参参与，不断断改进企业业管理水平平。精益求精，，以质取胜胜——不断提提高服务质质量和产品品质量，持持续增强顾顾客满意度度，使企业业在激烈的的市场竟争争中立于不不败之地。。公司质量方方针产品放在地地上自检、检查查环境改善创新IE、目视化、、不良品5管理职责5管理职责5.1管理理承诺（顾客及法法规要求、、制定质量量方针和目目标、管理理评审、确确保资源获获得）最高管理理者？5.2以以顾客为为关注焦焦点（增强顾顾客满意意）5.3质质量方针针5.4策策划5.4.1质量量目标（可测量量的，与与质量方方针保持持一致））5.4.2质量管理理体系策策划5.5职职责、权权限与沟沟通5.5.1职责和权权限（部门职职责、岗岗位职责责）5.5.2管理理者代表表（应在本本组织管管理层中中指定））5.5.3内部沟通通（沟通渠渠道、沟沟通方式式，如：：电话、、会议、、看板等等）？多样化与与有效性性5.6管管理评审审5.6.1总则则5.6.2评审输输入5.6.3评评审输出出结合KPI诠释结合流程程优化，，接口诠诠释（封封边条））6资源管理理6资源管理理6.2人人力资资源6.2.1总总则基于适当当的教育、培训、技能和经验，从事影影响产品品要求符符合性的的人员应应是能够够胜任的的。注：在质质量管理理体系中中承担任任何任务务的人员员都可能能直接或或间接的的影响产产品要求求符合性性。6.2.2能能力、意意识和培训组织应：：a)确定定从事影影响产品品要求符符合性的的人员所所必要的的能力；；明确岗位位能力需需求人员任职职要求b)适当当时，提提供培训训或采取取其他措措施，达达成必须须的能力力；培训策划划、实施施、资格格证书c)确保保达成必必须的能能力；培训评价价？、能力评评价、考考核、业业绩评定定等d)确保保员工认认识到所所从事活活动的相相关性和和重要性性，以及及如何为为实现质质量目标标作出贡贡献；质量意识识培训e)保持持教育、、培训、、技能和和经验的的适当记记录（见见4.2.4））培训的实实施确定培训训需求工作岗位位对人员员的能力力要求、、人员本本身的实实际能力力制定培训训计划培训项目目、主要要内容、、负责人人、日程程安排、、培训方方式、培培训对象象实施培训训准备培训训教材培训后考考核考核内容容：理论论考核、、实际操操作技能能考核考核形式式：问答答、试卷卷、技术术演示岗位针对对性培训训；实操培训训；参观、标标竿学习习；标准图片片、样品品化（及时全全面的传传达资讯讯）7产品实现现7产品实现现7.2.1与产品有有关的要要求的确确定组织应确定：：a)顾客规定的要要求，包括对对交付及交付付后活动的要要求；（明示的）b)顾客虽然没有有明示，但规规定用途或已已知的预期用用途所必需的的要求；（隐含的）c)产品适用的法法律法规要求求；（必须履行的的）d)组织认为必要要的任何附加加要求。注：交付后活活动包括诸如如保证条款规规定的措施、、合同义务（（例如，维修修服务）、附附加服务（例例如，回收或或最终处置））等。7产品实现7.2.2与产品有关的的要求的评审审组织应评审与与产品有关的的要求。评审应在组织织向顾客作出出提供产品的的承诺（如：：提交标书、、接受合同或或订单及接受受合同或订单单的更改）之之前进行，并应确保：：a)产品要求已得得到规定；b)与以前表述不不一致的合同同或订单的要要求已得到解解决；c)组织有能力满满足规定的要要求。评审结果及评评审所引起的的措施的记录录应予保持（（见4.2.4)。若顾客没有提提供形成文件件的要求，组组织在接受顾顾客要求前应应对顾客要求求进行确认。。若产品要求发发生变更，组组织应确保相相关文件得到到修改，并确确保相关人员员知道已变更更的要求。7产品实现7.2.3顾顾客沟通组织应对以下下有方面确定定并实施与顾顾客沟通的有有效安排：a)产品信息息；b)问询、合合同或订单的的处理，包括括对其修改；；c)顾客反馈馈，包括顾客客抱怨。及时全面传达达客户品质要要求及标准资讯讯；跟上客户户要求变化及提提升的步伐顾客沟通与内内部沟通的嫁嫁接1识别要求2评审产品要求求3与顾客沟通收集产品信息息（售前）问询、合同订订单及其修改改（售中）顾客反馈（售售后）书面化（确定定书面的，非非书面的）一致性（解决决不一致的问问题）满足性（有能能力满足以上上要求吗？））顾客规定的要要求，明示的的顾客预期的要要求，未明示示的法律法规的要要求，强制性性的企业标准确定定的，附加要要求7产品实现与顾客有关的的过程7产品实现7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采采购的产品符合规定定的采购要求求。对供方及采采购的产品控控制的类型和和程度应取决决于采购产品品对随后的产产品实现或最最终产品的影影响。组织应根据供供方按组织的的要求提供产产品的能力评评价和选择供供方。应制定选择、、评价和重新新评价的准则则。评价结果及及评价所引起起的任何必要要措施的记录录应予保持（（见4.2.4)。7.4.2采购信息采购信息应表表述拟采购的的产品，适当当时包括：a)产品、程序、过程和设备的批准要求；；b)人员资格的要求；c)质量管理体系系的要求。在与供方沟通通前，组织应应确保所规定定的采购要求求是充分与适宜的的。结合与供方互互利关系原则则退货案例7产品实现7.4.3采购产品的验验证组织应确定并并实施检验或或其他必要的的活动，以确确保采购的产产品满足规定定的采购要求求。当组织或其顾顾客拟在供方方的现场实施施验证时，组组织应在采购购信息中对拟拟采用验证的的安排和产品品放行的方法法作出规定。。①验证的方式：：检验（依据物物料承认书、、图纸、样品品、检验规范范、作业指导导书等）查阅合格证明明文件（如供供应商的出厂厂检验报告））实际测量、观观察等②验证的主体与与场所：组织组组织组织供供方顾客组组织顾客供供方7产品实现7.5生产和服务提提供7.5.1生产和服务提提供的控制组织应策划并并有受控条件件下进行生产产和服务提供供。适用时，受控条件应应包括：a)获得表述产品品特性的信息息；图纸、产品标标准、工艺规规程、图片、、样板、样机机等b)必要时，获得得作业指导书书；c)使用适宜的设设备；d)获得和使用监监视和测量装装置；e)实施监视和测测量；f)实施产品放行行．交付和交交付后活动。目视化管理精益生产7产品实现7.5.3标识和可追溯溯性适当时，组织织应在产品实实现的全过程程中使用适宜宜的方法识别别产品。产品标识（特特性标识）：：名称、类别别、规格、批批号、日期、、料号、操作作者代码等包括：原材料料、在制品、、半成品、最最终产品组织应在产品品实现的全过过程中，针对对监视和测量量要求识别产产品的状态。。产品检测状态态标识：待检检测、检测合合格、检测不不合格、检测测后待决定产品过程状态态标识：待加加工、已加工工、正在加工工中等在有可追溯性性要求的场合合，组织应控控制产品的唯一性性标识，并保持持记录见（4.2.4）。注：在某些行行业，技术状状态管理是保保持标识和可可追溯性的一一种方法。结合仓库管理理（商场仓务及及标识）标识的形式标签标识将标识制作在在标签上，再再将标签粘贴贴在产品或包包装物上，或或将标签与产产品放在一起起。标牌标识将标识制作在在硬质的标牌牌上，再固定定于产品上或或产品存放箱箱上。伴随文件将标识内容填填写在伴随文文件上，随产产品一同流转转。区域标识将同一类产品品存放在特定定区域，区域域有明确的划划分标记，产产品标识制作作在区域的醒醒目位置。想一想标识的重要作作用是什么？？1、防止不同类类型的产品或或材料混淆2、必要时可进进行追溯3、防止不合格格品误使用或或交付在我们生产现现场常见的标标识有哪些？？生产现场常见见的标识流程单、组装装检验记录、、盖印章、主主板条码、烧烧录打点、容容器颜色区分分、划分区域域、状态卡……7产品实现7.5.5产品防护组织应在产品品内部处理和和交付到预定定的地点期间间对其提供防防护，以保持持符合要求。。适用时，这这种防护应包包括标识、搬运、包装、贮存和保护。①②搬运：搬运方式、搬运设备及工具、搬运中的防护等③包装：包装设计、包装材料、包装过程控制、包装箱外的标识、箱内文件如包装清单、合格证等④贮存：储存场所、储存条件（通风、清洁、温湿度）、防护（防潮、防火、防盗）、适当标识防止误用、定期盘点帐卡物相符、先进先出等⑤保护：隔离、分类存放、维护，防止变质、损坏、丢失和误用8测量、分析和和改进8测量、分析和和改进8.2监视和测量8.2.1顾客满意（策划）作为对质量管管理体系业绩绩的一种测量量，组织应监监视顾客关于于组织是否满满足其要求的的感受的相关关信息，并确确定获取和利注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

顾客满意度调调查客户端质量数数据用户意见调查查流失业务分析析顾客赞扬索赔经销商报告……顾客感受的来来源顾客不投诉并并不表明顾客客满意！8测量、分析和和改进8.2.3过程的监视和和测量组织应采用适适宜的方法对质量管理体体系过程进行行监视，并在适用时时进行测量。。这些方法应应证实过程实实现所策划的的结果的能力力。当未能达达到所策划的的结果时，应应采取适当的的纠正和纠正正措施。注：当确定适适宜的方法时时，建议组织织根据每个过过程对产品要要求的符合性性和质量管理理体系有效性性的影响，考考虑监视和测测量的类型与与程度。重点监视和测测量的过程包包括：特殊过过程、产品功功能的形成过过程等监视和测量的的项目包括：：人、机、料料、法、环、、测等监视和测量的的方法包括：：管理、内部部审核、巡检检、监督、检检查、记录分分析等结合喷油有水水有油品质问问题结合五金模具具管控保养8测量、分析和和改进8.2.4产品的监视和和测量组织应对产品的特性性进行监视和和测量，以验验证产品的要要求已得到满满足。这种监视和测量应应依据所策划划的安排（见见7.1）在产品实现现过程的适当当阶段进行。。应保持符合合接收准则的的证据。记录应指明有权放行产品品以交付给顾顾客的人员（（见4.2.4）。除非得到有有关授权人人员的批准准，适用时时得到顾客客的批准，，否则在策策划的安排排（见7.1）已圆满完完成之前，，不应向顾顾客放行产产品和交付付服务。注：符合接接收准则的的证据可以以是一份记记录，或其其它在策划划安排中规规定的方式式（如样品品）。包括：购入入的产品、、产品实现现过程中形形成的产品品、向客户户提供的最最终产品。。结合IQC、IPQC、OQC8测量、分析析和改进8.3不合格品控控制组织应确保保不符合要要求的产品品得到识别和控制，以防止其其非预期的的使用和交交付。应编编制形成文文件的程序序，以规定定不合格品品控制以及及不合格品品处置的有有关职责和和权限。适用时，组组织应通过过下列一种种或几种途途径处置不不合品：a)采取措施，，消除发生生的不合格格；返工、返修修（影响或或改变不合合格品的某某些部分））b)经有关授权人员批批准，适用时经经顾客批准准，让步使使用、放行行或接受不不合格品；；让步、降级级c)采取措施，，防止其原原预期的使使用和应用用；报废d)当在交付或或开始使用用后发生不不合格时，，组织应采采取与不合合格的影响响或潜在影影响的程度度相适应的的措施。在不合格品品得到纠正正之后应对对其再次进进行验证，，以证实符符合要求。。应保持不合合格的性质质以及随后后所采取的的任何措施施的记录，，包括所批批准的让步步的记录（（4.2.4）。结合迎宾盘盘外观不良良8测量、分析析和改进8.4数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据据，以证实实质量管理理体系的适适宜性和有有效性，并并评价在何何处可以持持续改进质质量管理体体系的有效效性。这应应包括来自自监视和测测量的结果果以及其他他有关来源源的数据。。数据分析应应提供以下下有关方面面的信息：：a)顾客满意（（见8.2.1）；b)与产品要求求的符合性性（见7.2.1）；c)过程和产品品的特性及及趋势，包包括采取预预防措施的的机会；d)供方（见7.4）。