药事管理学绪论-课件

药事管理学药事管理学第1章绪论1药事管理

2药事管理学科3药事管理研究第1章绪论1药事管理1药事管理1.1药事及药事管理的概念药事药事管理1.2药事管理的发展古代社会巫医分离后的医药管理医药行业后药事管理从医药管理中分离出来现代药事管理的发展1药事管理1.1药事及药事管理的概念药事根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，以及《关于卫生改革与发展的决定》的规定：

药事（pharmaceuticalaffair）是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。药事根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，药事管理广义药事管理（pharmacyadministration

）:泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。狭义药事管理（drugadministration，pharmaceuticalaffairadministration）:是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品的质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。又称药政管理或药品管理。药事管理学科研究的是广义的药事管理。药事管理广义药事管理（pharmacyadministra古代社会巫医分离后的医药管理特点主要有：国家医药管理的目的最先是保证王公贵族药品供应与安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。管理体制医药合一。以集中的行政管理为主，但已有惩罚误用药于王公贵族，或用假药使人致死等刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍，用以管理药品质量。

古代社会巫医分离后的医药管理特点主要有：医药行业后药事管理从医药管理中分离出来是药事管理兴起发展的时期。主要表现在：第一，开始了药事管理立法活动。第二，由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。第三，药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售、以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重要对象。第四，出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。医药行业后药事管理从医药管理中分离出来是药事管理兴起发展的时现代药事管理的发展19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形成令人瞩目的药学事业。药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告等方面的管理。

现代药事管理的发展19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形2药事管理学科2.1药事管理学科的性质、定义2.2我国药事管理学科的形成2.3药事管理学科的发展2.4药事管理学科课程体系

2药事管理学科2.1药事管理学科的性质、定义2.1药事管理学科的性质、定义定义：药事管理学科是药学科学的分支学科，是一个知识领域，是应用性很强的药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。是药学科学与药学实践的重要组成部分是药学生必修专业课程。其理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同，具有社会科学性质。它应用社会学、经济学、法学、管理学与行为科学的原理和方法，研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息；研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用；探索药学事业科学管理的规律，促进药学事业的发展。

2.1药事管理学科的性质、定义定义：药事管理学科是药学科学2.2我国药事管理学科的形成1906~1949年，少数教会学校开设“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程；1954-1964年，各高校普遍开设“药事组织”课；1964-1983年间各高校停开这类课程。1984年《药品管理法》颁布。1985年秋，华西医大学开设《药事管理学》课；1987年国家教委决定将其列入药学专业必修课，1993年《药事管理学》教材出版发行。至2000年各高校普遍开设了药事管理学课程。2.2我国药事管理学科的形成1906~1949年，少数教会2.3药事管理学科的发展药事管理学科研究向纵深发展:从研究有形商品—药品，发展到无形商品—药学服务;重视和研究合理利用药品资源;理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。从实征性、描述性研究向理论化发展重视研究方法，科研水平不断提高

2.3药事管理学科的发展药事管理学科研究向纵深发展:从研究2.4药事管理学科课程体系法学和伦理学类管理学类（management）经济学类：药物市场学、药物经济学社会和行为科学类方法学和信息学类

2.4药事管理学科课程体系法学和伦理学类法学和伦理学类《药事法学》（pharmacyjurisprudence）《药事法与伦理》（pharmacyjurisprudenceandethics）：基本内容是，本国的法律体系机构，药品管理法，药师法，控制物品管制国际公约及本国法规，医疗卫生有关法规，以及药师职业道德规范。法学和伦理学类《药事法学》（pharmacyjurispr管理学类是指运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药公司等）管理过程活动的规律。包括：《药房管理学》（pharmacymanagement）《医药企业管理》《药事组织》《药品质量管理》（pharmaceuticalqualitymanagement）

管理学类是指运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药《药房管理学》包括《社会药房管理学》和《医院（医疗机构）药房管理学》。在美国这门课程的名称有多种，从主要选用教材《药房管理的原理和方法》、《医疗机构药学实践手册》、《医院药房》来看，是对药房提供药品、药学服务、药品信息服务的各项业务活动中，管理职能（计划、组织、人事、领导、控制）的分析研究。

《药房管理学》包括《社会药房管理学》和《医院（医疗机构）药房《医药企业管理》开设课程有：《医药生产企业管理》《药品生产质量管理》《医药商业企业管理》。《医药企业管理》开设课程有：药物市场学《药物市场学》（pharmaceuticalmarketing）：应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，如何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。药物市场学《药物市场学》（pharmaceuticalma药物经济学《药物经济学》(pharmacoeconomics）：宏观药物经济学主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益、效率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量（qualityoflife）等。药物经济学《药物经济学》(pharmacoeconomics社会和行为科学类社会和行为科学：主要研究药学实践环境、人与药物治疗合理性关系的规律。其研究方面有使用药品过程中药师、医护人员、病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫生保健系统中的使命、任务、活动；环境因素分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。开设课程有：《药学的社会与行为》、《药学交流学》、《卫生保健组织》、《药物社会经济学》等。社会和行为科学类社会和行为科学：主要研究药学实践环境、人与药方法学和信息学类方法学（methodology）和信息学（informationscience）课程主要有：《药学社会研究方法》、《药品信息评价方法》、《医药品情报学》侧重医药情报活动过程方法研究。目的是为了提高药学生对药学的社会、管理方面分析和解决问题的能力方法学和信息学类方法学（methodology）和信息学（i3药事管理研究3.1研究的性质3.2研究的特征3.3研究的方向3.4研究的过程3.5研究的步骤3.6研究的方法类型3药事管理研究3.1研究的性质--社会科学性药事管理研究虽然也具有自然科学研究的客观性、系统性、实征性、验证型及复制性等特征，但因研究对象以“人”及“社会”为主，故其研究环境与条件、研究结果的解释程度等，均与以“物”及“自然”为主的自然科学研究有所差别。主要表现在：复制性低、因素复杂、间接测量、普遍性低、误差较大等几方面。另一方面药事管理与社会科学中的其他学科的研究亦有差别。3.1研究的性质--社会科学性药事管理研究虽然也具有自然科3.2研究的特征结合性规范性实用性开放性3.2研究的特征结合性药事管理的对象既有物，也有人，它是自然科学与社会科学交叉渗透的边缘学科。结合性规范性药事管理研究的目的在于确定药事活动规律的逻辑和持续模式，制定符合社会规律的规范，包括法律的、伦理道德的、管理的规范，并观察这些规范的影响。规范性实用性药事管理的结果，主要导向是应用，包括政策建议、标准和规范的方案、可行性报告、市场调查报告、现状分析等，目的是推动药事活动的发展与进步。实用性开放性药事管理研究内容具有多样性，故其研究人员的学术背景也颇为复杂。有教师、药政干部、药厂经理、药商、药学工程技术人员；专业有药学、经济、行政或工商管理和法律的。药事管理的开放性，或许不利于学科的学术研究的理论性、独特性，但却是促进药事管理学术研究发展的一种动力。开放性药事管理研究内容具有多样性，故其研究人员的学术背景也颇3.3研究的方向不同于其它药学学科的研究方向，具体表现为下列方面：药品的定义及分类方面药品的研究开发、生产流通和分发使用方面影响药物作用的因素方面药品的效用评价方面3.3研究的方向不同于其它药学学科的研究方向，具体表现为下药品的定义及分类方面药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法律方向对药物进行研究。如历史及现在、社会与个人如何看待药品及其作用；处方及其应用的社会、心理、行为分析。从处方药与非处方药、基本药物、现代药与传统药等分类方向对药物进行研究。药学其它学科主要从理化性质、药理病理生理方向对药物进行研究。从化学结构、药理作用、治疗适应证分类等分类方向对药物进行研究。药品的定义及分类方面药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法药品的研发、生产流通和分发使用方面药事管理学科从质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向进行研究。药学其它学科从药物的提取分离、合成、组合、制剂、吸收、分布、代谢、机制、工艺、质量分析检验等方面进行研究。

药品的研发、生产流通和分发使用方面影响药物作用的因素方面药事管理学科从病人心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向进行研究。药学其它学科从物理、化学、生物学以及生物药学（如产品的生物利用度、药代动力学）方向进行研究。影响药物作用的因素方面药事管理学科从病人心理、社会经济条件、药品的效用评价方面药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向进行研究。药学其它学科从治疗效果、毒副作用、药物不良反应等生理学、病理学效应方向进行研究。药品的效用评价方面药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对3.4研究的过程3.4研究的过程3.5研究的步骤1、确定研究问题：是研究的核心和起点。2、查阅相关文献资料3、提出待答问题或研究假设4、确定并界定研究变项5、决定并选取研究对象6、选择研究方法并进行设计安排7、选择或编制研究工具（调查表、观察量表）8、收集资料9、资料分析10、撰写研究报告3.5研究的步骤1、确定研究问题：是研究的核心和起点。3.6研究的方法类型历史研究（historicalresearch）描述性研究（descriptiveresearch）相关研究（correlationalresearch）事后回顾研究（ex-post-factoresearch）实验研究（experimentalresearch）调查研究（investigating

research）3.6研究的方法类型历史研究（historicalres历史研究主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进而预测未来发展趋势。最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释。史料的收集与鉴别往往比研究设计更为重要。由于历史研究只能在已存在的文献、史料中寻找证据，故其应用价值及结论的普遍性上受到限制。

历史研究主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中描述性研究

旨在描述或说明变项的特质，是描述、说明、解释现存条件的性质与特质，弄清情况，掌握事实，了解真相，，即描述“是什么”“whatis”。例如药品市场调查旨在对购买或将购买的某类、某品种药品的消费倾向进行描述。描述性研究的应用范围很广，收集资料的方法也很多。按其描述对象、描述程序或工具的差异，可以进一步分为概况和个案研究（状况研究）、发展研究。描述性研究旨在描述或说明变项的特质，是描述、说明、解释现存概况和个案研究目的是集中研究特定社会单位（个人、一组人、某机构、某一社会等）的背景、现状和环境的相互关系。概况研究与个案研究的区别在于：⑴概况研究侧重于通过很多样本单位，研究少数变量。而个案研究侧重于通过大量变量研究少数样本单位。⑵概况研究可以围绕一个完整的生命周期或选定的部分研究，它可以集中于特定因素或事物整体。个案研究是对某特定社会单位进行深入调查研究，得到对此社会一个全面完整的写照。⑶个案研究因局限于个别单位，代表性差，并易受研究者的主观性影响。概况和个案研究目的是集中研究特定社会单位（个人、一组人、某机发展研究是研究随着时间的演变，事物或人物的形成和（或）变化的模式和顺序。其特点有：⑴发展研究集中研究在一定时间内的变化和发展，研究变化、成长的模式（方式）是什么，它们的方向、速度、顺序及影响的因素等问题。⑵在纵向发展研究中，由于随着时间演变而变化的取样问题比较复杂，增加了研究难度。⑶横向性发展研究通常包括的对象更多，虽然花费少，比较快，但受限于横断取样的样本不同，进行比较就很困难。⑷发展趋势研究易受无法预测的因素影响。发展研究是研究随着时间的演变，事物或人物的形成和（或）变化的相关研究是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系或关联。对关系或关联的了解作为预测的基础。特征是：第一，复杂的变量恰如其分，以及（或者）不适宜用实验的方法和控制处理。第二，可以衡量在实际中同时存在的数个变量的相互关系。第三，掌握相互关系的程度优于通过实验设计“是否有结果”来证实全部问题或否定问题。第四，这种研究的局限为：①它仅仅确认什么伴随什么，而不确定原因和相互关系结果；②不如实验性方法精确；③它可能确立谬误的关系形式或因素，这些形式或因素可能有少许或不可靠或无效；④这些关系形式常常是任意或模棱两可的；⑤它是一种笼统处理问题研究方法，对从多方面来源的数据易出现采用不够不够严谨，并忽视确切的解释。相关研究是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关事后回顾研究又称原因比较研究。是通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。此方法与在控制条件下收集数据的实验方法对比，称为可能的因果关系的研究。事后回顾研究实验研究目的优点和适用范围主要环节和要求实验研究目的目的是研究原因和结果的关系，即研究分析“为什么”（why）。它通过探讨经过“处理”的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系。所谓“处理”是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。目的目的是研究原因和结果的关系，即研究分析“为什么”（why优点和适用范围优点：可以控制自变量，可以重复，因果关系的结论较准确。适用范围：适用于概念和命题相对有限的、定义明确的研究课题以及假设检验课题。优点和适用范围主要环节和要求主要环节包括：①明确自变量、因变量；②选取实验组与对照组；③进行事前测量与事后测量。要求：第一，提出假设；第二，明确自变量、因变量，并分别作出定义；第三，选定测量因变量的指标及测量方法；第四，确定实验组、对照组的样本数及抽样方法；第五，选定哪种实验设计，应根据研究目的与要求，以及客观条件的可能。主要环节和要求主要环节包括：①明确自变量、因变量；②选取实验调查研究两种基本类型，即普查和样本调查。问卷是收集调查数据的重要方法，包括自填式问卷、访问调查问卷。问卷格式，答案格式、后续性问题、问题矩阵、提问顺序、答问指南等，是设计问卷时应充分考虑的几个方面。邮寄的自填式问卷的回收率对样本的代表性有直接影响，一般来说，50%的回收率是可以用来分析和报告的起码比例。调查研究两种基本类型，即普查和样本调查。思考题1解释：药事、药事管理、药事管理学2药事管理学研究的方法类型有哪些？3药事管理学有哪些研究特征？4药事管理工作者除药事管理学外，还应掌握哪些类别的管理学知识？思考题1解释：药事、药事管理、药事管理学药事管理学药事管理学第1章绪论1药事管理

2药事管理学科3药事管理研究第1章绪论1药事管理1药事管理1.1药事及药事管理的概念药事药事管理1.2药事管理的发展古代社会巫医分离后的医药管理医药行业后药事管理从医药管理中分离出来现代药事管理的发展1药事管理1.1药事及药事管理的概念药事根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，以及《关于卫生改革与发展的决定》的规定：

药事（pharmaceuticalaffair）是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。药事根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，药事管理广义药事管理（pharmacyadministration

）:泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。狭义药事管理（drugadministration，pharmaceuticalaffairadministration）:是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品的质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。又称药政管理或药品管理。药事管理学科研究的是广义的药事管理。药事管理广义药事管理（pharmacyadministra古代社会巫医分离后的医药管理特点主要有：国家医药管理的目的最先是保证王公贵族药品供应与安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。管理体制医药合一。以集中的行政管理为主，但已有惩罚误用药于王公贵族，或用假药使人致死等刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍，用以管理药品质量。

古代社会巫医分离后的医药管理特点主要有：医药行业后药事管理从医药管理中分离出来是药事管理兴起发展的时期。主要表现在：第一，开始了药事管理立法活动。第二，由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。第三，药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售、以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重要对象。第四，出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。医药行业后药事管理从医药管理中分离出来是药事管理兴起发展的时现代药事管理的发展19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形成令人瞩目的药学事业。药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告等方面的管理。

现代药事管理的发展19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形2药事管理学科2.1药事管理学科的性质、定义2.2我国药事管理学科的形成2.3药事管理学科的发展2.4药事管理学科课程体系

2药事管理学科2.1药事管理学科的性质、定义2.1药事管理学科的性质、定义定义：药事管理学科是药学科学的分支学科，是一个知识领域，是应用性很强的药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。是药学科学与药学实践的重要组成部分是药学生必修专业课程。其理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同，具有社会科学性质。它应用社会学、经济学、法学、管理学与行为科学的原理和方法，研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息；研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用；探索药学事业科学管理的规律，促进药学事业的发展。

2.1药事管理学科的性质、定义定义：药事管理学科是药学科学2.2我国药事管理学科的形成1906~1949年，少数教会学校开设“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程；1954-1964年，各高校普遍开设“药事组织”课；1964-1983年间各高校停开这类课程。1984年《药品管理法》颁布。1985年秋，华西医大学开设《药事管理学》课；1987年国家教委决定将其列入药学专业必修课，1993年《药事管理学》教材出版发行。至2000年各高校普遍开设了药事管理学课程。2.2我国药事管理学科的形成1906~1949年，少数教会2.3药事管理学科的发展药事管理学科研究向纵深发展:从研究有形商品—药品，发展到无形商品—药学服务;重视和研究合理利用药品资源;理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。从实征性、描述性研究向理论化发展重视研究方法，科研水平不断提高

2.3药事管理学科的发展药事管理学科研究向纵深发展:从研究2.4药事管理学科课程体系法学和伦理学类管理学类（management）经济学类：药物市场学、药物经济学社会和行为科学类方法学和信息学类

2.4药事管理学科课程体系法学和伦理学类法学和伦理学类《药事法学》（pharmacyjurisprudence）《药事法与伦理》（pharmacyjurisprudenceandethics）：基本内容是，本国的法律体系机构，药品管理法，药师法，控制物品管制国际公约及本国法规，医疗卫生有关法规，以及药师职业道德规范。法学和伦理学类《药事法学》（pharmacyjurispr管理学类是指运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药公司等）管理过程活动的规律。包括：《药房管理学》（pharmacymanagement）《医药企业管理》《药事组织》《药品质量管理》（pharmaceuticalqualitymanagement）

管理学类是指运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药《药房管理学》包括《社会药房管理学》和《医院（医疗机构）药房管理学》。在美国这门课程的名称有多种，从主要选用教材《药房管理的原理和方法》、《医疗机构药学实践手册》、《医院药房》来看，是对药房提供药品、药学服务、药品信息服务的各项业务活动中，管理职能（计划、组织、人事、领导、控制）的分析研究。

《药房管理学》包括《社会药房管理学》和《医院（医疗机构）药房《医药企业管理》开设课程有：《医药生产企业管理》《药品生产质量管理》《医药商业企业管理》。《医药企业管理》开设课程有：药物市场学《药物市场学》（pharmaceuticalmarketing）：应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，如何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。药物市场学《药物市场学》（pharmaceuticalma药物经济学《药物经济学》(pharmacoeconomics）：宏观药物经济学主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益、效率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量（qualityoflife）等。药物经济学《药物经济学》(pharmacoeconomics社会和行为科学类社会和行为科学：主要研究药学实践环境、人与药物治疗合理性关系的规律。其研究方面有使用药品过程中药师、医护人员、病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫生保健系统中的使命、任务、活动；环境因素分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。开设课程有：《药学的社会与行为》、《药学交流学》、《卫生保健组织》、《药物社会经济学》等。社会和行为科学类社会和行为科学：主要研究药学实践环境、人与药方法学和信息学类方法学（methodology）和信息学（informationscience）课程主要有：《药学社会研究方法》、《药品信息评价方法》、《医药品情报学》侧重医药情报活动过程方法研究。目的是为了提高药学生对药学的社会、管理方面分析和解决问题的能力方法学和信息学类方法学（methodology）和信息学（i3药事管理研究3.1研究的性质3.2研究的特征3.3研究的方向3.4研究的过程3.5研究的步骤3.6研究的方法类型3药事管理研究3.1研究的性质--社会科学性药事管理研究虽然也具有自然科学研究的客观性、系统性、实征性、验证型及复制性等特征，但因研究对象以“人”及“社会”为主，故其研究环境与条件、研究结果的解释程度等，均与以“物”及“自然”为主的自然科学研究有所差别。主要表现在：复制性低、因素复杂、间接测量、普遍性低、误差较大等几方面。另一方面药事管理与社会科学中的其他学科的研究亦有差别。3.1研究的性质--社会科学性药事管理研究虽然也具有自然科3.2研究的特征结合性规范性实用性开放性3.2研究的特征结合性药事管理的对象既有物，也有人，它是自然科学与社会科学交叉渗透的边缘学科。结合性规范性药事管理研究的目的在于确定药事活动规律的逻辑和持续模式，制定符合社会规律的规范，包括法律的、伦理道德的、管理的规范，并观察这些规范的影响。规范性实用性药事管理的结果，主要导向是应用，包括政策建议、标准和规范的方案、可行性报告、市场调查报告、现状分析等，目的是推动药事活动的发展与进步。实用性开放性药事管理研究内容具有多样性，故其研究人员的学术背景也颇为复杂。有教师、药政干部、药厂经理、药商、药学工程技术人员；专业有药学、经济、行政或工商管理和法律的。药事管理的开放性，或许不利于学科的学术研究的理论性、独特性，但却是促进药事管理学术研究发展的一种动力。开放性药事管理研究内容具有多样性，故其研究人员的学术背景也颇3.3研究的方向不同于其它药学学科的研究方向，具体表现为下列方面：药品的定义及分类方面药品的研究开发、生产流通和分发使用方面影响药物作用的因素方面药品的效用评价方面3.3研究的方向不同于其它药学学科的研究方向，具体表现为下药品的定义及分类方面药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法律方向对药物进行研究。如历史及现在、社会与个人如何看待药品及其作用；处方及其应用的社会、心理、行为分析。从处方药与非处方药、基本药物、现代药与传统药等分类方向对药物进行研究。药学其它学科主要从理化性质、药理病理生理方向对药物进行研究。从化学结构、药理作用、治疗适应证分类等分类方向对药物进行研究。药品的定义及分类方面药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法药品的研发、生产流通和分发使用方面药事管理学科从质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向进行研究。药学其它学科从药物的提取分离、合成、组合、制剂、吸收、分布、代谢、机制、工艺、质量分析检验等方面进行研究。

药品的研发、生产流通和分发使用方面影响药物作用的因素方面药事管理学科从病人心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向进行研究。药学其它学科从物理、化学、生物学以及生物药学（如产品的生物利用度、药代动力学）方向进行研究。影响药物作用的因素方面药事管理学科从病人心理、社会经济条件、药品的效用评价方面药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向进行研究。药学其它学科从治疗效果、毒副作用、药物不良反应等生理学、病理学效应方向进行研究。药品的效用评价方面药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对3.4研究的过程3.4研究的过程3.5研究的步骤1、确定研究问题：是研究的核心和起点。2、查阅相关文献资料3、提出待答问题或研究假设4、确定并界定研究变项5、决定并选取研究对象6、选择研究方法并进行设计安排7、选择或编制研究工具（调查表、观察量表）8、收集资料9、资料分析10、撰写研究报告3.5研究的步骤1、确定研究问题：是研究的核心和起点。3.6研究的方法类型历史研究（historicalresearch）描述性研究（descriptiveresearch）相关研究（correlationalresearch）事后回顾研究（ex-post-factoresearch）实验研究（experimentalresearch）调查研究（investigating

research）3.6研究的方法类型历史研究（historicalres历史研究主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进而预测未来发展趋势。最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释。史料的收集与鉴别往往比研究设计更为重要。由于历史研究只能在已存在的文献、史料中寻找证据，故其应用价值及结论的普遍性上受到限制。

历史研究主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中描述性研究

旨在描述或说明变项的特质，是描述、说明、解释现存条件的性质与特质，弄清情况，掌握事实，了解真相，，即描述“是什么”“whatis”。例如药品市场调查旨在对购买或将购买的某类、某品种药品的消费倾向进行描述。描述性研究的应用范围很广，收集资料的方法也很多。按其描述对象、描述程序或工具的差异，可以进一步分为概况和个案研究（状况研究）、发展研究。描述性研究旨在描述或说明变项的特质，是描述、说明、解释现存概况和个案研究目的是集中研究特定社会单位（个人、一组人、某机构、某一社会等）的背景、现状和环境的相互关系。概况研究与个案研究的区别在于：⑴概况研究侧重于通过很多样本单位，研究少数变量。而个案研究侧重于通过大量变量研究少数样本单位。⑵概况研究可以围绕一个完整的生命周期或选定的部分研究，它可以集中于特定因素或事物整体。个案研究是对某特定社会单位进行深入调查研究，得到对此社会一个全面完整的写照。⑶个案研究因局限