质量及HACCP管理手册

质量及HACCP管理体系文件QM 质量及HACCP管理手册第一版受控编号：SK06编制审核批准那军祥张瑞轮张瑞坤发布日期：2006—4—10实施日期：2006—4—18大连杰顺水产品版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：1/68质量及HACCP管理手册目录一、综合要求手册ISO9001-2000ISO220001范围112引用标准223术语和定义334质量管理体系44总要求文件要求总那么质量手册文件控制记录控制5管理职责55管理承诺以顾客为关注焦点质量方针筹划质量目标质量管理体系筹划职责、权限与沟通职责、权限管理者代表沟通应急准备与响应管理评审总那么评审输入评审输出6资源管理66资源提供人力资源总那么能力、意识和培训根底设施,工作环境,版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：2/68质量及HACCP管理手册ISO9001体系要求手册条款要求GB/T19001-2000产品实现的筹划与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发设计和开发的筹划设计输入设计输出设计评审设计验证设计确认设计更改采购生产和效劳提供7.生产过程的控制过程确认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置8测量分析和改良8总那么监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析改良持续改良纠正措施预防措施版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：3/68质量及HACCP管理手册ISO22000要求手册条款要求ISO220007平安产品的筹划和实现7总那么前提方案(PRPS)实施危害分析的预备步骤危害分析操作性前提方案的建立7.5HACCP方案的建立预备信息的更新、描述前提方案和HACCP方案的文件的更新验证的筹划可追溯性系统不符合控制8食品平安管理体系确实认、验证和改良8总那么控制措施组合确实认监视和测量的控制食品平安管理体系的验证改良附录1公司质量及HACCP管理体系公司结构图附录2质量及HACCP管理职能分配表附录3程序文件清单版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：4/68质量及HACCP管理手册质量及HACCP管理手册发布令为提高产品的质量，消除潜在危害，提供优质平安卫生的产品和效劳，满足顾客和法律法规的要求，本公司依据并整合ISO9001：2000?质量管理体系—要求?、?HACCP体系及其应用准那么?和ISO22000?食品平安管理体系要求?，建立了质量及HACCP管理体系，并编制?质量及HACCP管理手册?，现予以批准公布实施。手册是本公司的法规性文件，是指导公司建立并实施质量及HACCP管理体系的纲领和行动准那么。也是全体员工的行为标准，同时表达了公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行，确保满足顾客要求，满足食品平安卫生要求，到达顾客满意，确保质量及HACCP管理体系的有效性、充分性、适宜性，并实现持续改良。本手册自2006年4月18日生效实施。总经理：200版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：5/68质量及HACCP管理手册任命书任命书管理者代表任命书管理者代表HACCP组长兹任命张瑞轮同志担任质量及HACCP管理体系管理者代表和HACCP小组组长。其主要职责：1〕确保按GB/T19001—2000标准、?基于HACCP的食品平安管理体系标准?的要求建立、实施和保持质量及HACCP管理体系；2〕向总经理报告体系的运行情况并提出改良建议；3〕协助总经理做好质量及HACCP管理体系的管理评审；4〕主持质量及HACCP管理体系文件的编制、实施，公司内部体系审核；5〕就质量及HACCP管理体系有关事宜对外联络；6〕在整个公司范围内促进顾客意识及食品平安卫生预防意识的形成。总经理：200版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：6/68质量及HACCP管理手册公司简介大连杰顺水品成立于2004年6月8日，系以海产品加工出口为主的民营企业。投资总额3000万元人民币。公司占地面积22500平米，建筑面积21000平米。生产设施设备齐全，拥有冷藏能力为8500吨冷藏库，各种生产设备齐全，能够满足生产的需要。公司主要从事水产制品的生产加工，自企业成立以来，每年输往俄罗斯、日本各类食品800吨左右。公司的人力资源充足，拥有员工886名，管理人员30名，具有丰富的食品加工行业管理和生产经验，在此根底上公司每年还要进行屡次培训，不断提升全员的综合素质，现有内审员三人，公司自成立以来一直奉行“瞄准国际市场，加工一流产品，确保卫生平安，创造最正确效益〞的经营宗旨，先后建立了IS09001：2000质量管理体系及HACCP食品平安管理体系，对所生产的产品严把质量关，使产品的质量赢得了顾客的广泛信赖和认可。地址：大连旅顺经济开发区顺康街98号0411-86202371：116052版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：7/68质量及HACCP管理手册食品平安质量方针持续提高食品质量，遵守法律法规，消除食品危害，向消费者提供营养、卫生的食品，增强消费者满意。总经理：200版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：8/68质量及HACCP管理手册质量及HACCP管理体系综合要求1范围总那么本公司依据GB/T19001—2000标准和?食品平安管理体系—要求?，结合公司的实际情况，建立了质量和食品平安管理体系。本手册是根据并整合GB/T19001—2000标准、ISO2000?食品平安管理体系—要求?，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量及HACCP管理体系的有效实施，包括持续改良和预防不合格，向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，到达顾客满意。本手册适用于公司内部质量及HACCP管理，同时也适用于向外部公司〔第二方或第三方〕提供信任和管理体系审核。本手册内容包括：1)GB/T19001—2000标准、?食品平安管理体系—要求?的全部要求；2〕公司质量HACCP管理体系要求的程序文件的引用；3〕对质量、HACCP管理体系所包括的过程及其顺序和相互作用的描述。应用本手册适用于本公司质量HACCP的全过程管理，同时也适用于外部公司〔如第三方认证机构〕的质量及HACCP管理体系审核。1.2.2本手册应用场所为大连杰顺水产品覆盖的产品范围：2引用标准GB/T19000-2000质量管理体系—根底和术语GB/T19001-2000质量管理体系—要求国际食品法典委员会CAC?HACCP体系与应用准那么?国际食品法典委员会CAC／RCP-1969，Rev.3〔1999〕?食品卫生总那么??中华人民共和国食品卫生法??食品平安管理体系——要求?3术语和定义本手册和程序文件所用有关的术语和定义采用GB/T19000—2000?质量管理体系-根底版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：9/68质量及HACCP管理手册和术语?及?食品平安管理体系——要求?的术语和定义。本公司采用以下缩略语：方针:质量及HACCP方针目标：质量及HACCP目标管理体系：质量及HACCP综合管理体系定义：1、GMP：良好操作标准的英文简称，规定了食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的标准性要求。2、SSOP：卫生标准操作程序的英文简称。3、HACCP：危害分析与关键控制点。4、危害：食品中产生的潜在的有健康危害的生物、化学或物理因子或状态。包括微生物、化学或物理的危害。5、微生物危害：包括病原性微生物、病毒、寄生虫等。6、化学危害：自然毒素、化学药品、杀虫剂、药物残留、色素添加剂、腐败等。7、物理危害：金属、玻璃、石头、辐射、其它硬性物质。8、纠偏行动：监测结果说明失控时，在关键控制点上所采取的行动。9、关键控制点：可进行控制，并能防止或消除食品平安危害，或将其降低到可接受水平的必需的步骤。10、关键限值：区分可接受水平和不可接受水平的指标。4质量及HACCP管理体系4.1总要求本公司按照以下要求筹划和管理质量及HACCP管理体系1)识别质量及HACCP管理体系所需的过程及其在本公司的应用；2)确定这些过程的顺序和相互作用；3)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准那么和方法；4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；5)监视、测量和分析这些过程；6)实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。本公司的外包过程有：产品型式试验、监测装置的检定、包装材料的生产。版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：10/68质量及HACCP管理手册本公司按GB/T19001—2000标准、?食品平安管理体系——要求?的要求建立了质量及HACCP管理体系，并形成?质量及HACCP管理手册?、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并持续改良其有效性。根据产品生产、经营和管理等情况，本公司的质量及HACCP管理包括一个直接过程，即产品实现，三个间接过程，即管理职责、资源管理、以及测量、分析和改良。直接过程和间接过程相互关联并相互作用，构成了质量及HACCP管理体系运行的PDCA循环。大连杰顺水产品质量及HACCP管理过程包括：1)以顾客需求为输入，以顾客满意为输出；2)从顾客需求出发，经过过程筹划、与顾客有关的过程、设计、采购、生产和效劳提供，以及监视、测量和分析过程到达顾客满意；3)本公司的过程顺序和相互关系如图2所示。4〕过程的顺序和相互的关系是相互关联和相互作用。公司产品实现过程图〔如图2〕：文件要求.1总那么体系文件是质量及HACCP管理的依据和证实材料，为实现质量目标，保证产品质量及管理体系的有效运行，必须对质量及HACCP管理体系文件进行有效的控制。受控文件包括：与质量及HACCP管理体系有关的文件，包括适当范围的外来文件，如国家标准等。.1.1职责版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：11/68质量及HACCP管理手册HACCP方案HACCP方案测量、分析和改良〔8〕测量、分析和改良〔8〕顾客满意生产和效劳提供〔7.5〕顾客需求顾客满意生产和效劳提供〔7.5〕顾客需求采购过程〔7.4〕与顾客有关的过程〔7.2〕产品实现的筹划〔7.1〕采购过程〔7.4〕与顾客有关的过程〔7.2〕产品实现的筹划〔7.1〕监测装置的控制〔7.6〕监测装置的控制〔7.6〕图2办公室是管理体系文件的归口管理部门，负责与质量及HACCP管理体系有关的所有文件的控制。.1.2控制要求管理体系文件根据GB/T19001—2000标准和?食品平安管理体系——要求?和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级文件：管理手册管理手册第一级文件第三级文件第二级文件体系程序文件作业指导书、标准、标准等记录质量及HACCP管理手册.1本手册由管理者代表公司编制，最高管理者批准发布实施，由质检部归口管理。.2手册的内容包括：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：12/68质量及HACCP管理手册1〕公司质量及HACCP体系所覆盖的产品及过程，包括删减的细节与合理性；2〕描述了质量及HACCP管理体系的要求，对管理体系所包括的过程和相互作用进行了描述；3〕本手册为受控文件，其控制方法见?文件控制程序?的要求。.3支持性文件?文件控制程序?.3文件控制对于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件，包括规定记载活动和结果的记录表格，本公司编制了?文件控制程序?予以控制。.3.1文件的编制、批准和发布1)对所有质量及HACCP体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、回收、作废和标识等过程进行控制；2)为确保文件的充分性、适宜性和有效性，所有体系文件发布前都必须经过授权的管理者批准；3)外来文件，在使用前都必须得到识别和评审，并由总经理批准后使用；4)所有的受控文件经批准后登记并分发，定期检查这些文件的修改情况，防止使用无效版本的文件。.3.2文件的使用管理1〕办公室确保公司文件的更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览表，以防止使用失效和作废的文件；2〕办公室编制受控文件的标识和编号方法，质量及HACCP体系文件除批准手续完备外，还必须具有相应的受控标识及编码；3〕各部门负责人负责对本部门的体系文件进行有效控制，并列出?受控文件清单?，确保文件保持完好和易于识别；4〕各部门应确保在各个场所使用的文件均为有效版本。.3.3文件的更改文件的更改一般由原编制部门或人员进行，并在修改履历或相应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后的文件应重新批准，并及时发放到相关部门和人员。.3.4文件的评审版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：13/68质量及HACCP管理手册质量及HACCP管理体系文件发布运行后，应收集文件执行情况的信息，需要时对文件的操作性和有效性进行评审，必要时，进行修改并经再次批准后发布，以确保文件的充分性、适宜性和有效性。.3.5作废文件处置所有部门应防止作废文件〔过期、失效和不再适用的文件〕非预期的使用。及时从发放和使用场所召回失效或作废的文件。假设因法律或积累知识等确需留用的文件必须有标识，加盖“作废保存〞标记，并隔离存放。.3.6支持性文件?文件控制程序??记录控制程序?记录控制记录是提供符合要求和管理体系的有效运行的证据，本公司编制了?记录控制程序?对记录进行有效的控制。.1对记录的要求1〕质检部对记录进行标识、收集、传递，编目、归档，储存期限和处理等做出规定，各部门确保贯彻执行；2〕记录应予以保存，作为符合要求和管理体系有效运行的证据；3〕相关部门对记录进行数据统计和汇总分析，作为采取纠正措施和预防措施的依据之一；4〕所有记录均应是真实状况的记载，确保其正确性和真实性，有关人员应按要求正确、清楚、完整的填写；5〕所有的记录应妥善保存并有可追溯性，不得遗失或伪造，并按规定保管有关记录。.2记录的分类1〕证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等；2〕证明管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、培训记录、供方评价记录、监控记录、纠偏记录、标识和可追溯性记录、过程测量和监控记录等。.3记录的控制1〕按照?记录控制程序?的要求，严格控制记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置；2〕公司和各部门应确定需受控的记录的范围，并建立记录控制清单，明确各类记录的保版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：14/68质量及HACCP管理手册存部门、保存人、保存期限等。.4支持性文件?记录控制程序?5管理职责管理承诺向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性1〕总经理应树立质量意识，理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在管理体系中的作用；2〕最高管理者应采取必要措施，公司各类人员进行培训、学习，建立培训制度，以确保每位员工明确满足顾客、相关方和相关法律、法规要求的重要性。制定方针和目标1〕由总经理制定本公司质量及HACCP管理的方针和目标；2〕总经理应使全员充分理解本公司方针和目标，并为其实现而努力。5.1.31〕总经理每年至少一次对管理体系进行评审，以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；2〕管理评审的输出应予记录，以便对进展情况进行监控，并将它作为下次评审的输入。管理评审的具体要求参见具体按?管理评审控制程序?。确保获得必要的资源提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品平安卫生预防、建立和改良管理体系的根底，最高管理者应提供必要的资源，以确保管理体系有效运行和提高运作效率。以顾客为关注焦点总经理应以顾客为关注焦点，即应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望，增强顾客满意。确定顾客的需求和期望1〕销售部制定并实施?顾客沟通控制程序?，通过市场调研和预测，定期走访顾客，或通过各种渠道〔如中间商〕了解顾客当前和未来的期望，以此作为改良产品的依据；2〕总经理确保质量目标与顾客需求和期望〔包括法规规定〕相一致。顾客需求和期望包括明确的和隐含的，对于应该满足和能够满足的当前的和未来的要求都应予以考虑，特别要版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：15/68质量及HACCP管理手册重视健康、平安和环保方面的要求。实现顾客的需求和期望1〕销售部制定并实施?产品要求控制程序?，通过识别顾客要求、法律法规要求，评审产品要求以及与顾客的沟通，确定产品要求的技术和质量要求，作为产品实现的依据；2〕生产部制定并实施?生产过程控制程序?，通过对生产过程的控制，生产出符合顾客和法律法规要求的食品；3〕在确定产品、过程、质量及HACCP管理体系要求时，除产品质量外，还包括价格、交货期要求。要通过与顾客沟通，在互利的根底上达成一致。顾客满意的监测销售部制定并执行?顾客满意监测控制程序?，定期监测顾客对本公司的满意情况，并根据分析结果制定相应的改良措施。相关支持性文件?生产过程控制程序??顾客满意监测控制程序?5.3质量及食品平安方针对方针的内容要求1〕方针应与本公司的经营宗旨相适应；2〕方针包括了对满足要求和持续改良的承诺，表达食品卫生和质量的要求及使顾客满意的保证；3〕方针为制定和评审目标提供了框架；4〕方针应在本公司的各层次上到达沟通和理解。方针的管理1〕本公司的方针由总经理批准公布，如需修改，由总经理批准后重新公布；2〕应对方针的持续适宜性进行定期评审和修订，以反映不断变化的内外部条件，提高本公司的管理体系适应内外部环境变化的能力。执行?管理评审控制程序?。方针的实施1〕将方针教育纳入培训方案，执行?人力资源控制程序?，使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行，确保方针得以贯彻和落实；2〕制定目标并通过目标的展开和实施使方针得以实现。版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：16/68质量及HACCP管理手册支持性文件?管理评审控制程序??人力资源控制程序?5.4筹划质量目标.1对质量目标的要求1〕总经理应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目标；2〕目标应在方针的根底上建立，在方针给定的框架内展开，应尽可能定量，且可以测量；3〕应根据公司产品特点和实际情况来制定管理目标，并实施动态管理。.2质量目标的制定原那么1)持续改良，不断提高产品和效劳质量，使顾客满意；2)以顾客当前和未来的需求为依据，以当前为主，兼顾未来的开展；3)结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件；4)考虑法律、法规和强制标准的有关规定。质量及HACCP管理体系筹划公司应对质量及HACCP管理体系进行筹划，并将质量及HACCP管理体系筹划的结果形成文件，规定质量及HACCP管理体系要求，以到达所设定的质量目标。.1质量及HACCP管理体系筹划包括以下活动：1)确定质量及HACCP管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；2)确定质量及HACCP管理体系的过程和相互作用；3)确定质量及HACCP管理体系运行所需的资源；4)编制质量及HACCP管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量及HACCP体系，经筹划输出的体系文件包括质量及HACCP管理手册、程序文件、作业文件和各类记录表格等；5)建立自我完善的机制，确定在适当的时机进行内部审核和管理评审；6)对总目标、各职能和层次的目标进行评审，找出差距，不断评价和寻求改良时机，以提高管理体系的有效性。.2本公司建立的质量及HACCP体系还必须包括但不限于以下根本内容：1)质量方针和目标(见第0.4章节)；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：17/68质量及HACCP管理手册2)公司机构及其职责(见章和公司机构图)；3)生产、质量管理人员的要求(见岗位责任及任职要求)；4)环境卫生的要求(见第6.4章节)；5)车间及设施卫生的要求(见第6.3章节)；章节)；7)生产加工卫生的要求(见第章节)；8)包装、储存、运输卫生的要求(见第章节)；9)有毒有害物品的控制(见第章节)；10)检验的要求(见第、7.4.2、8.2.3和8.2.4章节)；11)保证卫生质量体系有效运行的要求(见第7.1章节)。.3确保筹划及更改在受控状态下进行，在更改期内，原有的质量及HACCP管理体系应保持完整性。.4质量及HACCP管理体系筹划的结果应形成文件。支持性文件所有体系文件职责、权限与沟通总经理规定公司管理体系的组织结构设置，并规定各个岗位的职责与权限。所有员工有责任向HACCP小组成员汇报与食品平安管理体系有关的问题。HACCP小组人员应有明确的职责和权限，以采取措施并予以记录。公司管理公司结构图见附录1；各部门的质量管理职能分配表见附录2。职责和权限一、总经理1)制定卫生质量方针和质量目标，决定实施卫生质量方针和目标的措施；2)确保全公司全体员工关注顾客和法规要求；3)确保实施适宜的过程，以满足顾客要求并实现质量目标；4)确保建立、实施和保持有效的质量及HACCP管理体系以实现这些目标；5)确保质量活动获得所必需的资源；6)将到达的结果与规定目标进行比拟，决定改良的措施；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：18/68质量及HACCP管理手册7)决定有关卫生质量方针和质量目标持续改良的措施；8)任命管理者代表和HACCP小组组长；9)主持管理评审。二、各部门负责人通用职责1〕负责本部门实现卫生质量方针、完成质量目标的管理；2〕负责本部门质量及HACCP体系的运行、维持和改良；3〕负责本部门质量及HACCP体系的运行记录的使用、保存及管理；4〕负责本部门顾客投诉或产品缺陷的纠正与预防措施的制定及实施；5〕负责向总经理报告、与其他部门及部下的沟通；6〕参加管理评审会议并负责对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施；7〕负责查找本部门不合格，负责本部门不合格的纠正和预防措施的实施；8〕负责本部门设备的使用、保养、管理、更新、补充和报废申请；9〕负责按照培训方案对本部门员工进行培训；10〕负责本部门平安管理及应急处理。11〕负责参与相关产品工程的质量筹划，编制相关文件并实施。三、办公室主任1〕负责员工健康管理；2〕职工食堂管理；3〕厂区环境管理、门卫管理；4〕负责外来文件及各类相关法律法规的管理；5〕负责公司管理体系文件及记录的控制。6〕根据国家有关法规制定员工守那么；7〕发布公司有关人事命令；8〕进行人员档案管理及招工、招聘等工作。9〕公司员工的培训管理(含年度培训方案、实施、效果及评价);10〕编制?岗位标准?及各岗位职责与权限。四、生产部长1〕负责对生产进度、产品质量、生产卫生质量、原辅料消耗等生产活动全过程的控制；2〕负责根据订单要求和库存制定生产方案，并保证生产方案的准确性；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：19/68质量及HACCP管理手册3〕负责按质按量地完成下达的各项生产任务；4〕负责产品及原料、辅料的包装及搬运等过程中的防护工作；5〕负责产品标识和可追溯性控制；6〕负责设施的配置及管理控制。五、质检部长1〕负责对购进的原料、辅料和包装材料以及半成品、成品的质量指标进行抽样检验；2〕负责不合格品标识、隔离、评审、处置；3〕负责公司监视和测量装置的校准和检定，并对其准确度负责。4〕负责对生产用水的质量进行日常监测，对接触产品的生产设备、工器具、盛装容器的清洁状况进行抽检；5〕在管理者代表领导下公司质量筹划，建立、实施、监督质量及食品平安卫生管理体系有效运行；6〕保证产品监视和测量状态的正确标识7〕负责纠正和预防措施的归口管理；8〕负责公司质量及HACCP体系的内部审核及日常监督；9〕负责数据分析负责数据分析及内部沟通的统筹筹划管理；10〕协助管理者代表进行管理评审。六、销售部长1〕负责公司产品的销售；2〕负责识别和确定顾客要求；3〕负责保证产品搬运、防护和交付的质量；4〕全面负责产品的售后效劳工作，制定市场投诉和危机的处理程序和措施；5〕正确对待顾客抱怨，及时进行成品回收；七、采购部长1〕编制采购文件，对采购文件规定的要求是否适当进行审批；2〕负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正、预防措施的实施；3〕保证采购产品质量，降低采购本钱；4〕负责采购物资的采购、搬运、贮存、防护和交付；5〕负责供方调查、评价和选择，及供方业绩记录；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：20/68质量及HACCP管理手册6〕负责合格供方名录的建立及更新。八、化验员1〕负责工艺卫生的监控；2〕负责各阶段产品质量的监测；3〕负责化验室设施和卫生的管理；4〕负责保存化验记录。九、车间主任1〕负责车间生产过程的控制，保证满足产品质量及平安卫生特性的要求；2〕负责保持车间、生产设备、工器具、盛装容器的清洁卫生消毒；3〕负责车间的工作环境管理；4〕负责车间设备、设施的维护与保养，满足生产要求；5〕负责车间工人的日常卫生监督。十、仓库保管员1〕负责产品及原料、辅料的储存过程中的防护工作；2〕负责仓库的卫生管理；3〕负责仓库的消毒和杀虫灭鼠等工作；4〕负责进出库的管理。管理者代表/HACCP小组组长.1总经理任命管理者代表和HACCP小组组长，明确其职责和权限。.2管理者代表和HACCP小组组长的职责和权限1〕负责公司并协调质量及HACCP体系的建立、实施、维持和改良；2〕公司并参与制定HACCP方案；3〕负责HACCP方案、SSOP的审核及指导实施和监督检查工作；4〕监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改良建议；5〕协助总经理做好质量及HACCP体系的管理评审；6〕主持质量及HACCP体系文件的编制、实施，公司内部质量审核；7〕在全公司范围内促进顾客要求意识的形成；8〕负责公司内外与质量及HACCP管理体系运行相关的沟通和联络事宜。沟通版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：21/68质量及HACCP管理手册外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品平安方面的信息，公司应制定、实施和保持有效的措施，以便与以下各方进行沟通：1〕供方和分包商；2〕顾客或消费者，特别是在产品信息〔包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书〕、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反响；3〕主管部门；4〕对食品平安管理体系的有效性或更新生产影响，或将受其影响的其他公司这种沟通应提供公司的产品在食品平安方面的信息，这些信息可能与食品链中其他公司相关；特别是应用于那些需要由食品链中其他公司控制的的食品平安危害。应保持沟通记录。应获得来自顾客和主管部门的食品平安要求。指定人员应有规定的职责和权限，进行有关食品平安信息的对外沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。内部沟通公司应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品平安的事项进行沟通。为保持食品平安管理体系的有效性，公司应确保食品平安小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面：1〕产品或新产品；2〕原料、辅料和效劳；3〕生产系统和设备；4〕生产场所、设备位置、周边环境；5〕清洁和卫生方案；6〕包装、贮存和分销系统；7〕人员资格水平和职责权限及分配；8〕法律法规要求；9〕与食品平安危害和控制措施有关的知识；10〕公司遵守的顾客、行业和其它要求；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：22/68质量及HACCP管理手册11〕来自外部相关方的有关询问；12〕说明与产品有关的食品平安危害的抱怨；13〕影响食品平安的其它条件。HACCP小组确保食品平安管理体系的更新包括上述信息。总经理确保将相关信息作为管理评审的输入。应急准备和响应公司应建立、实施并保持程序，以管理可能影响食品平安的潜在紧急情况和事故，并应与公司在食品链中的作用相适宜。对紧急情况和事故进行管理的情况要作为管理评审的输入。公司制定并保持?应急准备和响应控制程序?。5.7管理评审本公司编制了?管理评审控制程序?，对管理评审过程进行有效的控制。5.7.11)管理评审由总经理主持召开，目的是评价质量及HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性，并评价包括卫生质量方针和目标在内的改良的时机和变更的需要；2)管理评审每年至少进行一次。必要时，可由总经理确定增加评审次数，参加评审的人员为本公司中层以上人员及其他总经理认为有必要参加的人员；3)管理评审主要内容包括质量及HACCP管理体系当前运行的卫生质量方针与目标执行情况，包括对体系和卫生质量方针与目标改良的需求，以及采取必要措施的可行性。5.7.2管理评审会召开前，质检部应收集准备以下方面的资料，作为评审的输入。1〕最近一次第一方和第三方认证审核的结果；2〕内审中发现的问题及所采取的纠正和预防措施的实施情况；3〕顾客满意度调查及抱怨的反响信息；4〕过程的业绩和产品质量符合性情况；5〕对紧急情况和事故进行管理的情况；6〕以往管理评审跟踪措施的实施情况；7〕其他的可能影响质量及HACCP体系变更的情况等；8〕改良的建议。5.7.3版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：23/68质量及HACCP管理手册管理评审的输出应包括以下方面的信息：1)质量及HACCP管理体系及其过程的改良措施：对照输入提出的业绩要求决定改良时机和措施，如改良生产和效劳运作过程的措施；2)顾客有关的产品改良措施：包括产品质量特性、满足顾客要求能力的措施；3)确定和投入资源的措施：根据内外部环境变化，确定资源的适应性的措施。管理评审的记录管理评审的结果应予以记录，记录应清楚，按规定保存，以便对各方面的进展情况进行监控，并将其作为下次评审的输入。管理评审决议的实施对于管理评审中总经理的决策指令，由管理者代表安排相关部门制定措施，管理者代表对措施方案认可后实施，管理者代表对实施结果进行验证。6资源管理概述本章规定了资源确实定和提供，包括人力资源、根底设施和工作环境等要求，以便实施和改良质量及HACCP管理体系的各过程，以及满足顾客的要求，使顾客满意。当纠正措施、验证程序或顾客指出必须对操作进行改良时，总经理应检查此问题并提供适当的资源。6.02职责1〕总经理负责确定质量及HACCP管理体系和食品生产及销售等过程所需资源的识别、确认并保证提供充足的必要的资源；2〕办公室负责归口管理公司的人力资源；3〕生产部是根底设施和工作环境资源提供的归口管理部，负责设施的购置、验收、管理控制；负责车间厂房、设备、工作等设施的日常使用、维护和保养，维护和保持工作环境的适宜性；4〕其他各部负责本部门所需资源确实定，并负责日常管理控制。本节规定了及时确定并提供所需的资源，以实施和改良质量及HACCP管理体系的过程，到达顾客满意。资源确实定和提供1〕为实施和改良质量及HACCP管理体系的各过程；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：24/68质量及HACCP管理手册2〕资源包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程，用以支持产品实现过程。对资源的要求1〕为实施和改良质量及HACCP管理体系提供所需的资源，保证资源与质量及HACCP管理体系运行需要相适应；2〕到达顾客满意提供所需要的资源，通过效劳以及与顾客沟通，确定资源需求；3〕确定并提供资源时，要注意时效，对市场和顾客需求做出快速反响。人力资源本节对承当质量及HACCP管理体系规定职责的人员规定了能力要求。本公司编制了?人力资源控制程序?，以保证通过教育培训使其能力符合要求。人员安排.1岗位职责和能力的要求食品平安小组和其他从事影响食品平安、产品质量活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品平安管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。.2与食品生产、质量管理相关的人员必须符合以下要求：各部门执行?SSOP卫生标准操作程序?，确保与食品生产、质量管理相关的人员必须符合以下要求：1〕新进企业的人员必须经体检合格前方可上岗；2〕生产、质量管理人员每年必须进行一次健康检查，必要时作临时健康检查；凡患有有碍食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位；3〕生产、质量管理人员必须保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化装；进入车间时必须洗手、消毒并穿着工作帽、服、鞋，离开车间时必须换下工作服、帽、鞋；4〕生产、质量管理人员必须经过培训，经考核合格前方可上岗；5〕必须配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。能力意识和培训公司应：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：25/68质量及HACCP管理手册1〕识别从事影响质量活动的人员能力需求．对各类人员进行分类，并对其所需的教育、培训、技能与经历提出目标要求；2〕提供培训时机，进行资格评定，确保满足岗位要求；3〕对所需培训进行筹划，包括培训方案、方式、内容和安排，通过培训或再教育，使有关〔管理、技术、操作者〕人员掌握本岗位所需知识，到达要求；4〕评价培训的有效性，通过理论考试、操作技能考核、业绩评定和个别考察等方法，评价经过培训的人员是否具备所需的能力；5〕确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司开展的相关性和重要性，制定质量意识教育、培训方案〔包括质量及HACCP管理体系所需的培训〕，使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果；6〕建立内部人员鼓励机制，使每位员工意识到个人工作成绩及奉献的重要性，为实现公司的质量目标和创造更高的效率和效益做出自己的奉献；7〕应保持教育、经历、培训和资格的适当的记录。支持性文件?人力资源控制程序??SSOP卫生标准操作程序?6.3根底设施及卫生要求本节规定了提供和维护为实现产品的符合性所需的设施的要求，生产部编制了?设备设施控制程序?，规定了识别、建立并维护根底设施的方法。根底设施包括1〕工作场所〔工厂、车间、办公场所、卫生设施、仓库等设施〕；2〕硬件、软件〔如计算机程序〕；3〕设备和工具〔如生产及加工设备、计量检测仪器等〕；4〕支持性设备设施〔如运输设施、通讯设施、办公用品等〕。根底设施的管理.1总经理根据生产的需求及时配备、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供的根底设施满足生产和管理要求。.2生产部根据实际需要提出设备设施采购申请，报总经理批准后，由生产部实施采购，采购的设备由生产部进行安装调试，确认满足要求后，由使用部门签字验收，并记录设施名版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：26/68质量及HACCP管理手册称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收不合格的由生产部与供给商协商解决。.3对低值易耗的工具、零备件等由仓库管理员验收，合格入库，并进行统一编号，建帐管理。.4生产部公司编写设备设施作业指导书，发放相关部门，对关键设备和CCP控制点必须有作业指导书，相关操作人员需经培训、考核、持证上岗。.5生产部每年１２月份制定下年度设施维修方案并执行。设备的日常保养由各部门使用人员负责，各部门负责人负责监督检查保养工程、频次的执行和记录。.6设备设施的日常使用、维护、管理和报废执行?设备设施控制程序?。食品生产车间及设施的卫生符合以下要求：生产部执行?设备设施控制程序?和?SSOP卫生标准操作程序?对食品生产车间及设施的卫生实施以下控制：1〕车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、巩固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施；2〕车间内墙壁屋顶或天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角均留有弧度；3〕车间窗户内窗台有一定倾斜度，车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的巩固材料制作；4〕车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光色不改变被加工物的本色；5〕有温度要求的工序和场所安装了温度显示装置。车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并能保持良好通风；6〕车间供电、供气、供水满足食品生产的需要；7〕公司在适当的地点设置了足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，洗手水龙头为非手动开关；8〕根据产品加工需要，车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施；9〕公司设有与车间相连接的更衣室。还设立了与更衣室相连接的卫生间。更衣室、卫生间清洁卫生，其设施和布局不能对车间造成潜在的污染风险；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：27/68质量及HACCP管理手册10〕车间内的设备、设施和工器具使用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、巩固的材料制作，其结构应易于清洗消毒。支持性文件?设备设施管理程序??SSOP卫生标准操作程序?工作环境及卫生标准操作标准食品行业对卫生环境的要求是公司工作环境管理的重点。公司为保证提供顾客满意的产品，应创造并保持良好的加工环境，配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修，配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和环境卫生。生产部制定?SSOP卫生标准操作程序?，规定了本公司质量及HACCP管理体系运行对工作环境、设备设施和人员的要求。工作环境管理各部门根据?SSOP卫生标准操作程序?，对公司内部和外部工作环境进行管理。1〕内部环境管理。根据的要求，生产部对生产车间、仓库环境进行管理；并对检验设备设施及环境的清洁维护情况进行管理。2〕外部的环境管理。根据的要求，生产部负责统一公司、协调和监督厂区环境卫生管理工作，安装维修工程实施过程中，要识别确认对环境的影响并加以管理；各部门负责搞好所辖责任区的清洁卫生。3〕各级领导要充分发挥和调发动工的积极性，创造一个高素质、高效率、心情舒畅、互帮互助，共同创业的良好环境。卫生标准操作程序为确保生产满足食品卫生环境要求，公司制定了并实施了文件化的?SSOP卫生标准操作程序?，对以下方面实施控制：1〕水的平安；2〕食品接触外表的清洁和卫生；3〕防止交叉污染；4〕洗手、手消毒和卫生间设施的维护；5〕防止食品、食品包装材料、食品接触外表掺入其它有害物；6〕有毒化合物的标识、贮存和使用；7〕雇员的健康；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：28/68质量及HACCP管理手册8〕害虫控制；9〕结构和布局；10〕废物处理。本公司的环境卫生符合以下要求：1〕公司厂区附近没有有碍食品卫生的区域，厂区内没有兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品；2〕厂区路面平整、无积水，厂区裸露地面进行了绿化；3)厂区卫生间设有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁；4)生产中产生的废水、废料的排放及处理符合国家有关规定；5)公司建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、包装物料储存仓库；6)公司对于生产区与生活区采取了严格的隔离措施。支持性文件?SSOP卫生标准操作程序?版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：29/68质量及HACCP管理手册质量管理体系要求7产品实现概述产品实现是质量及HACCP管理体系过程中的直接过程。根据顾客规定的产品要求〔包括法律、法规要求〕，公司适时地进行评审，对实现过程进行筹划，明确产品、工程或合同的质量指标、明确食品平安卫生预防控制要点、明确生产过程的顺序和相互关系，适时提供符合质量要求的采购品及测量和监控装置，实施筹划后的生产程序和HACCP方案，到达顾客满意。职责1〕总经理负责批准筹划输出文件；负责顾客要求的识别与评审。2〕管理者代表、HACCP组长负责产品实现的筹划，负责食品平安卫生预防体系实现的筹划。3〕HACCP小组负责制定并确保HACCP方案的落实；负责HACCP方案的归口控制。4〕销售部负责与顾客有关的过程；负责合同评审与合同的管理；负责顾客满意调查分析；负责顾客索赔投诉处理。5〕质检部负责采购物资验证；最终成品检验；监测装置检定；检验产品、状态和场所的标识管理；负责顾客财产的验证。6〕生产部负责生产和效劳过程的提供；负责标识和可追溯性的管理；负责顾客财产的管理；负责产品防护；负责HACCP方案的实施；负责编制生产提供过程控制文件；负责设备设施维护与管理。7〕生产部负责供方评价和选择；负责采购信息的沟通和管理；负责实施采购及采购物资的标识管理和控制。7.1产品实现及平安卫生预防筹划产品实现的筹划本节规定了应对产品实现过程进行筹划，以筹划产品实现过程的质量目标，质量方案及HACCP方案，需要建立的过程和文件、需提供的资源、需进行的运行、监控、验证、纠错活动、验收准那么和必要的记录等内容和要求。.1筹划的内容1〕针对产品应到达的质量目标；2〕针对产品确定所需的人员、过程、文件和资源；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：30/68质量及HACCP管理手册3〕针对产品确定HACCP方案；4〕过程中涉及的必要的验证和确认活动及验收准那么；5〕为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等；6〕必要时，针对新产品和专项合同编制质量方案。.2质量方案质量方案的编制原那么为：1〕质量方案的内容要根据质量筹划的内容和结果来确定；2〕根据实际情况可编写总体质量方案也可以编写有关的单项方案；3〕质量方案应按受控文件管理。食品平安卫生预防的筹划为保证建立的卫生质量体系能够有效地运行，本公司应当：1〕制定原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，并有效执行，做好记录〔见第、7.4.2、7.4.5章节〕；2〕建立并执行卫生标准操作程序，确保加工用水〔冰〕的平安、食品接触外表的卫生、有毒有害物质的管理等处于受控状态〔见?SSOP卫生标准操作程序?〕；3〕对影响食品卫生的关键工序，要制订明确的操作规程并得到连续的监控，对关键工序的监控必须有记录〔见?HACCP方案?〕；4〕制定和执行对不合格品控制的规定，其规定必须包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性的内容〔见第和8.3章节〕；5〕制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，以保证出厂产品在出现平安卫生质量问题时能够及时召回〔见第和8.3章节〕；6〕制定和执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要〔见第6.3章节〕；7〕制定和实施职工培训方案并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完本钱职工作〔见第章节〕；8〕建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，一年进行一次管理评审，并做好记录〔见第章节〕；9〕对反映产品卫生质量情况的有关记录，制定其标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序，并贯彻执行；所有质量记录必须真实、准确、标准，并保存2年〔见第版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：31/68质量及HACCP管理手册章节〕。产品实现及食品平安卫生预防的筹划应与公司的质量及HACCP管理体系各个过程的要求保持一致。生产部作为产品实现的归口部门，负责监督执行。各部门应按质量方案和HACCP方案的规定要求进行实施和控制，并将方案的执行情况及时反响到管理者代表/HACCP小组组长支持性文件?HACCP方案?7.2与顾客有关的过程本节规定了对产品要求的识别和评审、与顾客沟通的内容和要求。本公司制定了?产品要求评审控制程序?，以确保顾客要求得到了识别、评审和落实。产品要求的识别.1销售部负责产品要求的识别，识别的内容主要有：1〕确定合同草案、协议草案及口头订单中顾客规定的产品要求。包括产品的适用性、交付和交付后的要求；2〕确定顾客未做规定，但预期或规定的用途所必要的产品要求；3〕确定与产品有关的法律法规要求。如平安卫生和环保等方面的要求；4〕确定在满足上述要求的前提下本公司所附加的要求。.2与产品有关的要求的评审.1评审的范围包括已识别的顾客要求和公司规定的附加要求；.2评审的时机应在投标、接受合同或订单之前进行；.3评审结果应确保：1〕产品要求得到规定，如在合同、工程或有关文件上做出规定；2〕在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前应得到确认。如订单、口头协议等；3〕与以前表述不一致的。模糊的合同或订单要求〔如投标书或报价单〕，应予以澄清和确认；4〕公司有能力满足规定要求；5〕合同或订单必须评审，并得到批准；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：32/68质量及HACCP管理手册6〕当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改。更改的要求应及时通知相关部门和相关人员。7〕对评审结果及跟踪措施应予以记录。顾客沟通.1与顾客沟通的范围涉及到产品实现的全过程。产品实现各阶段均需要与顾客沟通。本公司制定了?顾客沟通控制程序?，以确保与顾客沟通。.2销售部负责实施与顾客沟通，沟通的内容包括：1〕有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通，通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通，通过售后效劳、收集顾客信息反响〔满意程度〕实现后期沟通；2〕通过问询、合同或订单的处理，包括对其修改方式实施沟通。对沟通的方式、内容、时间、内部协调做出安排，双方对沟通内容到达共识，并理解一致。必要时，应形成文件；3〕对顾客反响，包括顾客投诉做出反响。按?顾客沟通控制程序?和?纠正措施控制程序?、?预防措施控制程序?进行处理。收集顾客满意程度信息，作为持续改良的依据。.3不断扩大与顾客的沟通渠道销售部负责定期向相关用户发布信息，建立公司网页，通过因特网加强与顾客的沟通和了解。相关/支持性文件?产品要求评审控制程序??顾客沟通控制程序??纠正措施控制程序??预防措施控制程序?设计和开发设计和开发的筹划.1设计和开发的立项质检部根据食品的经济效益及质量状况，对新产品设计开发进行可行性分析，提出新产品设计开发工程建议书，呈交总经理，总经理批准后，质检部制定设计任务书，送交总经理批准。设计任务书应分发到生产部、办公室。.1.2质检部负责对设计和开发进行筹划，编制设计方案书。方案书内容包括：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：33/68质量及HACCP管理手册1〕设计开发的活动2〕输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要内容；3〕各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；4〕资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；5〕记录的要求。设计方案书将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行?文件控制程序?的有关规定。设计和开发的输入.1设计开发输入的来源包括三个方面：1〕顾客及市场的需求2〕有关的法律、法规要求3〕有关的标准标准.2设计输入通常包括下述内容1〕法律法规2〕市场调研报告3〕平安标准4〕环境标准5〕设计标准6〕本公司的根本技术能力7〕标准标准8〕适用时，以前类似设计提供的信息；.3设计输入应规定对产品的平安和正常使用必需的产品特性，包括平安、运输、贮存、维护及环境等。.4设计开发的输入应形成文件，填写?设计开发输入清单?，并附有各类相关的资料。.5质检部公司有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、模糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发输入的充分性和适宜性。设计开发的输出.1设计输出为设计过程的结果，设计输出应形成文件。.2设计输出通常表达在设计说明书中，内容包括：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：34/68质量及HACCP管理手册1〕技术标准；2〕计算书；3〕材料清单及技术要求；4〕生产工艺，包括配合比、过程参数、运输要求等；5〕产品验收准那么；6〕危害分析与HACCP方案等。7.3设计输出必须进行验证，以证明满足设计输入的要求。设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出。.4工程负责人对输出文件进行审核，并填写?设计开发输出清单?。总经理批准，输出文件才能发放。设计和开发的评审.1评审的目的：评价设计满足质量要求的能力，发现问题、解决问题，防止早期的不合格问题。.2评审的对象：设计各阶段的结果，设计输入必须评审；.3评审的时机：依据筹划的安排，在设计的适当阶段，最终设计完成必须评审；.4评审的方法：会议、专家评审、逐级审查、同行评审等；.5参加人员：有关部门的代表、专家.6记录的要求：工程负责人将评审结果及相应的措施填写在?设计开发评审报告?中，厂长批准后发到相关单位，质检部有关人员负责跟踪验证有关措施的落实情况。.5.1验证的目的：评价设计输出是否满足设计输入的要求；.2验证的对象：设计输出文件、计算书或样品等；.3验证的时机：依据筹划的安排，在设计的适当阶段，一般是设计的阶段输出形成文件时；.5.4验证的方法：1〕变换方法进行计算；2〕与已证实的类似设计进行比拟；3〕对样品进行试验；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：35/68质量及HACCP管理手册4〕对输出结果进行评审等。.5参加人员：验证人员和设计人员.6记录的要求：工程负责人综合验证结果及采取的措施，编制?设计开发验证报告?，总经理批准后发布。有关人员负责跟踪有关措施的落实情况。设计和开发确认.1目的：确认设计是否满足设计输入要求。7.2对象：产品或样品。.3时机：成功的设计验证后，一般针对最终产品进行。.4方法：实际使用或试用样品〔模拟使用条件〕。具体方法如下：1〕总经理公司召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，并编制?新产品鉴定报告?，对设计开发予以确认。2〕试验合格的产品，可送交国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告。.5参加人员：验证人员或用户.6设计和开发文件归档设计和开发确认后，工程负责人将所有设计输出文件进行整理，送交质检部归档。设计和开发更改.1设计人员负责识别设计更改对新产品带来的影响。.2设计人员填写?设计开发更改申请表?，质检部公司评审。.3必要时应对设计更改良行验证或确认。.4对更改的评审结果及任何必要的措施的记录由质检部保存。相关/支持性文件?设计和开发控制程序?7.4采购本节规定了采购控制、采购信息和采购产品的验证要求。采购部制定了?采购控制程序?，以实现对采购过程的控制。7.47.4.1控制采购过程，以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度取决于对随后的实现过程版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：36/68质量及HACCP管理手册及其输出的影响。主要控制包括：1〕识别采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度；2〕对采购物质进行分类管理；3〕对供方进行评价和选择；4〕订购产品并试用；5〕对供方定期进行评价；6〕确定采购文件；7〕对采购产品进行验证；8〕对不合格的采购产品进行控制。.2生产用原料、辅料的卫生符合以下要求并得到了有效控制：生产部根据?HACCP方案?和?SSOP卫生标准操作程序?对生产用原料、辅料的卫生实施以下控制：1〕生产用原料、辅料平安卫生，能防止来自于空气、土壤、水、农药、兽药或其他因素的污染。2〕应保证作为生产原料的动、植物的健康，以防止对食品平安造成威胁。3〕生产用原料、辅料均具有检验、检疫合格证，经过进厂验收合格前方准使用。4〕超过质量有效期的原料、辅料不得用于食品生产。5〕加工用水〔冰〕必须符合国家?生活食品卫生标准?或其他必要的标准，每年对水质卫生检测不少于两次。自备水源应当有卫生保障措施。7.4.1生产部根据?采购控制程序?规定的要求，对供方进行评价和选择：1〕对供方的相关经验进行评价；2〕对其质量管理体系进行审核，对其按方案提供所需产品的能力进行评价；3〕对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；4〕相关方对供方满意程度、财务、效劳、支持和后勤保障能力的评价；5〕评价的结果和跟踪措施予以记录并控制。7.4.1采购信息的文件形式：采购合同和订单、验收协议、技术文件、采购方案等。.3采购文件的内容应包括：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：37/68质量及HACCP管理手册1〕品名、等级、规格、数量、交货期、交货方式或其他准确标识方法；2〕分包效劳的程序、过程、设备的认可或鉴定要求；3〕对环境、平安的要求；4〕对人员资格认定的要求；5〕适用的管理体系要求等。.4生产部根据生产方案安排和库存情况，编制采购方案报总经理批准并实施采购。对于临时采购的物资由相关部门报请总经理批准实施；7.47.4.31〕在供方处与采购同时验证；2〕在公司内接收时验证；3〕委托检验检疫局验证。7.4.31〕原辅料的验收执行?HACCP方案?中CCP控制要求；2〕其他物质根据采购产品的特点及其对公司产品的影响程度而定；7.4.3.3检验、测量、观察、验证、提供合格证明文件等，具体执行?HACCP方案?和?监视和测量控制程序?。7.4?采购控制程序??HACCP方案??监视和测量控制程序??SSOP卫生标准操作程序?7.5生产及平安卫生控制本节规定了生产和效劳的运作过程中的运作控制、标识和可追溯性、顾客财产的接收和管理、产品的防护以及过程确认的要求和方法。7.5.1生产加工过程7.5.1.1公司制定文件化的程序确保生产加工及平安在受控状态下进行，主要表达如下：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：38/68质量及HACCP管理手册1)生产部根据顾客要求确定产品技术规格，明确产品特性；2)生产部编制?生产过程控制程序?，并公司车间进行生产。根据订货合同、订单等信息编制生产方案，采购、生产等以此为依据进行运作；3)生产部制定其相应的工作标准、作业指示书和?HACCP方案?并实施监视和测量，保证生产运作符合产品及平安卫生的质量；4)质检部执行?监视和测量控制程序?编制检验指导文件，配备适当的监测装置。对产品的放行和交付实施检验，以确保满足产品符合质量和平安的要求；5〕公司为生产和效劳配置适宜的测量和监控设备，如各种量具、仪器、仪表等，质检部执行?监视和测量装置控制程序?负责检定和校准；6〕公司为生产和效劳提供所需的设备、设施和适宜的工作环境。生产部按照?设备设施控制程序?实施设备设施和工作环境的维护；7〕公司建立并保持?生产过程控制程序?和?产品防护控制程序?，对产品的搬运、储存、包装、防护和交付进行控制；8〕公司建立并保持?应急准备与响应控制程序?，以处理HACCP方案执行过程中发生的意外情况，如长时间停电、停水或有其它突发事件，以保证产品的卫生平安；9〕公司对于生产过程控制中的相关记录进行保存，如必要的作业指导书、设备的维护记录、监控测量记录、过程的控制记录，执行?记录控制程序?。.2食品生产加工中关键控制点(CCP)的控制HACCP小组和生产部依据以下原那么对关键控制点(CCP)实施控制，执行?HACCP方案?和?监视和测量控制程序?：1〕评估影响产品质量与平安卫生的风险，分析其潜在危害〔HA〕；2〕鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)3〕确定与各关键控制点(CCP)相适应的关键限值；4〕确立各关键控制点(CCP)的监控程序和频度以确保符合关键限值；5〕经监控认为关键控制点(CCP)失控时，应采取纠正措施；6〕验证HACCP体系的运行情况，在规定时间内或发生问题时，应进行再确认。确保对影响过程的因素作出及时反响；7〕建立有效的记录及其保存的体系，明确设备、人员或过程鉴定记录要求；8〕设备能力和人员资格的鉴定。对所用设备定期维护保养，保持其过程能力。版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：39/68质量及HACCP管理手册9〕对人员进行培训和资格评定，保证其胜任本职工作；对关键控制点(CCP)的更改良行识别、记录、评审和控制。任何更改后均应进行验证。.3HACCP方案HACCP小组针对不同的产品制定HACCP方案，HACCP方案应包括：1〕产品说明。应提供所涉及产品的充分信息：产品的名称、有关平安的特性、原辅料、包装类型、贮存条件、标签、预期用途和适宜的消费者、保质期、具体食用/使用方法等；2〕HACCP小组。应组建一个HACCP小组并规定其职责和权限，以制定、实施和保持HACCP体系。详见?HACCP方案?；3〕流程图。制定涉及所有产品/效劳实现阶段的流程图，原料和辅料、包装材料、运输和贮存、返工、可能发生的延迟加工、其它食品平安信息；4〕危害分析和预防措施。所有与产品或过程有关的从原料准备、加工、贮存和销售直至消费者使用以前，可能发生的生物的、化学的或物理的危害须被识别并形成文件。当发生影响HACCP方案的变化时，必须考虑重新进行危害分析。此外还必须对每一个已识别的危害确定预防措施；5〕关键控制点(CCP)。对已识别的显著危害，应在一个或多个关键控制点(CCP)上将其控制到可接受水平；6〕关键限值。应对每个关键控制点(CCP)确定关键限值并形成文件；7〕监控。建立监控程序以确保每个关键控制点(CCP)所设立的关键限值持续得到满足。程序应包括：监控对象、监控方法、监控频率和监控负责人；8〕纠正措施。当出现偏离关键限值的情况时，需要采取相应的纠偏措施〔见?纠正措施控制程序?〕；9〕验证。建立、实施和保持文件化的程序对HACCP体系的适宜性、一致性和有效性进行验证，以确保食品的平安和体系的持续改良。10〕记录。记录包括各关键控制点监控记录、偏离或失控与纠正措施的记录，验证HACCP体系正常运转的记录、HACCP体系修改的记录〔见?记录控制程序?〕。.4食品生产加工中平安卫生的控制生产部依据以下原那么对食品生产加工中的平安卫生实施控制，执行?SSOP卫生标准操作程序?：版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：40/68质量及HACCP管理手册1〕生产设备必须布局合理，并保持清洁和完好；2〕生产设备、工具、容器、场地等应当严格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面；3〕班前班后必须进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作记录；4〕原料、半成品、成品应当分别存放；5〕应按生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；6〕对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，应当在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具应当及时消毒；应当对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措施。7.5.1?生产过程控制程序??HACCP方案??SSOP卫生标准操作程序??应急准备和响应控制程序?7.5本公司的产品加工过程的结果都能检验，因此删减本条款。7.5为防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯，必须对采购产品、中间产品和成品予以适当标识，包括产品标识和产品状态标识。生产部编制了?标识、追溯和召回控制程序?，各部门参照执行。.1标识范围1〕采购产品及顾客财产的标识；2〕生产所需的原材料到生产各环节的半成品、成品以及成品交付各过程，如果不标识会引起混淆或无法满足追溯性要求的产品的标识；3〕对进货商品、过程产品和最终产品效劳的监视和测量状态进行标识，确保只有通过监视和测量合格的产品才能投入下道工序；版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：41/68质量及HACCP管理手册4〕产品防护和交付的标识。7.5.3标识方式根据实际需要确定，通常分为状态标识、追溯性标识、场所标识，以防止不同种类产品混淆，保证其唯一性，常用标识方法如下：1〕印章、编号；2〕悬挂物、标志牌、看板、图示；3〕各类随行文件、记录单。7.5.3针对测量和监控要求，对产品的测量状态和加工状态进行标识，以防止其非预期使用，常用分类如下：一、产品的监测状态：1〕待检；2〕合格。经检验或验证后合格；3〕不合格。经检验或验证后不合格；4〕待定。经检验或验证后待定。二、产品加工状态：分为加工前和加工后。产品状态标识随着其检验和加工状态的变化而变化。7.5.3当顾客要求、合同、法律法规和公司管理需要，对可追溯性有要求时，应规定并记录产品的唯一性标识。本公司通过对同一生产条件下所生产的产品规定特定的生产批号实现可追溯性。相关部门应确保在产品标识、过程记录、检验记录中保持唯一性标识。7.5.3公司为确保防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，对关键控制点(CCP)产品存放场所、设备存放场所均设置了标识，对具有人身平安、卫生隐患的时段、地域也考虑了平安警示标识。7.5.3?标识、追溯和召回控制程序?7.5公司应保护在本公司控制或使用的顾客财产。应识别、验证、保护和维护顾客财产。当顾版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：42/68质量及HACCP管理手册客财产发生丧失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5从公司内部处理直到交付到预定的地点的期间内，生产部针对产品的符合性和食品平安制定了?产品防护控制程序?、?应急准备与响应控制程序?和?SSOP卫生标准操作程序?，防止公司内产品和外供产品的变质、损坏和错用。7.5.1〕生产的各环节要保护好产品的标识，如果在加工或搬运安装过程中，不应去除而被去除时，必须按规定重新标识；2〕对无标识和标识不清时，不得使用或转序，必须重新检验，以确定其状态后重新予以标识；3〕各类产品的搬运要合理使用相应的工程器具、工具和运输设备，严禁野蛮装卸、防止产品磕碰、划伤、损坏，并保持产品的标识；4〕产品有适宜卫生标准的贮存地，并对产品采取适当的防护措施，以保证产品在贮存期间不污染、变质、损坏；5〕根据合同规定或顾客要求以及产品技术文件要求，对产品包装及包装材料标识过程进行控制。.2食品的搬运、贮存、保护和包装过程的卫生控制1〕用于包装食品的物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有毒、有害物质，不易褪色；2〕包装物料间应当枯燥通风，内、外包装物料应当分别存放，不得污染；3〕运输工具应符合卫生要求，要根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施；4〕仓库的温度、湿度应当符合产品工艺要求，并配备温度显示装置，必要时配备湿度计；库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施。库内物品应当与墙壁、地面保持一定距离。库内不得存放有碍卫生的物品，同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。.3有毒有害物品的储存和使用管理所有与加工食品有关的人员必须严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区和车间使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到严格控制，防止对食品、食品接触外表和食品包装物料造成污染。版本：1修订：0大连杰顺水产品编号：QM页码：43/68质量及HACCP管理手册7.5.?产品防护控制程序??SSOP卫生标准操作程序?7.5公司制定并保持?应急准备与响应控制程序?，对可能发生的食品平安事故或紧急情况，做出响应，以预防和减少可能造成的影响。其规定主要如下：1)确定紧急事故的范围。2)制定并实施事故事件及紧急情况处理的预案及作业指导书。3)必要时对?应急准备和响应控制程序?及其作业指导书的适应性、有效性进行评审，对不适应的步骤及时改正，特别在事故和紧急事态发生之后，要及时对程序进行评审和修改。7.6监视与测量装置的控制产品的卫生质量检验必须符合以下要求，并得到有效控制：1〕必须有与生产能力相适应的检验部门和相应的检验及检疫人员，本公司检验部门为质检部化验室；2〕检验部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，仪器设备必须按规定定期校准并有记录，本公司所需要的检验设施和仪器设备依据筹划、确定和管理；3〕使用社会实验室承当企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。7.6质检部根据产品实现过程确定所需的监视和测量装置，并制定?监视和测量装置控制程序?，以确保产品和过程的监测结果的正确性和有效性。7.6.2.17.6.2.2质检部对于计量和监控装置的使用与管理应进行控制，制定周期检定/校准方案，并定期.3监视和测量装置在使用过程中应有明显的检定/校准状态标识，说明其校准状态，并与?监测装置管理台帐?的记录内容保持一致；.4对于能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校