II型灭菌器使用说明书(II)2014

警告：一、警示和提示性说明1、设备的安装和使用必须按照说明书的要求，如不按制造厂规定的方法使用设备，则可能会损坏设备所提供的防护。2、本机器的开关为分开关，用户使用时要在机器的电源线和主电源之间安装合适的空气开关。3、机器在使用结束后要首先关闭空气开关，然后再关闭机器上的开关，防止机器内长期带电损坏电器，造成危险。4、操作人员在操作时要注意警示标志的提醒，以防出现烫伤、夹伤和其他事故。5、本产品自售出之日起，寿命周期为6年，超过6年禁止使用。6、安全阀、压力表等部件要根据当地技术监督部门的要求定期送检。7、本产品使用前应到当地技术监督部门备案。二、警示标志图示及说明易碎向上防潮小心危险电击危险 小心烫伤三、在使用本产品前，请仔细阅读使用说明书。

规范性引用文件本产品在设计、制造、检验过程中引用了下列标准的相关条款为本产品注册标准条款，其随后的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB150-2011钢制压力容器GB/T191-2008包装储运图示标志GB1226-2004一般压力表GB/T5023.1-1997额定电压450V/750V以下聚氯乙稀（电线）一般规定GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.4-2001测量、控制和实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法GB/T730755°非密封管螺纹GB/T16839.2-1997热电偶第二部分：允差JB4730-1994压力容器无损检测JB/T8622-1997工业铂热电阻技术条件及分度表YY0076-1992金属制作的镀层分类、技术条件YY1054-2005压力蒸汽灭菌器设备用弹簧式安全阀YY/T0157-2005压力蒸汽灭菌器设备用弹簧式放气阀YY/T0158-2005压力蒸汽灭菌器设备用密封垫圈YY1007-2010立式蒸汽灭菌器YY/T91055-1999医疗器械油漆涂层分类、技术条件

PAGE11简介我公司系一、二类医疗器械的专业制造企业，具有十余年的生产历史和完备的加工设备、完善的检测手段，所生产的压力蒸汽灭菌器具有性能稳定，使用安全，操作方便等优点，在节能和环境保护方面更有独到之处，广泛应用于医疗、食品、化工、科研等单位，是手术器械、医用敷料、药品、玻璃器皿、培养基等理想的灭菌设备。原理本设备系下排汽式立式蒸汽灭菌器，采用压力饱和蒸汽对物品进行灭菌的原理，使被灭菌物品处于高温、潮湿的状态下，利用蒸汽在冷凝时释放的大量潜热杀死细菌及芽胞组织，最终实现灭菌的目的。正常工作条件环境温度：5℃～40℃；相对湿度：≤80%；大气压力：86Kpa～106Kpa；电源电压：220V50Hz；三、立式蒸汽灭菌器主要技术参数（见表1）表1参数内容型号灭菌室容积L灭菌室内径mm额定工作压力Mpa最高工作压力Mpa最高工作温度℃电热管功率KW灭菌时间可调范围（min）干燥时间可调范围（min）重量（KG）150-II型150480±20.14或0.210.2413860～600～60155135-II型135480±20.14或0.210.2413860～600～60145100-II型100430±20.14或0.210.2413840～600～6012070-II型70380±20.14或0.210.241383.50～600～609950-II型50330±20.14或0.210.2413830～600～6067

四、Ⅱ型立式蒸汽灭菌器产品结构示意图：1、排冷凝水阀2、电器盒3、主面板4、大梁5、吊环螺栓6、盖子7、放汽阀8、压力表9、安全阀10、外壳11、水位标12、脚轮13、放水阀主面板图：1、设定2、+3、-4、确认/加热5、干燥6、灭菌7、开关8、灭菌指示9、干燥指示10、液位指示11、加热指示12、电源指示13、数码窗五、操作顺序：1、加水打开水加水阀，从水碗处先加入500-1000mg自来水或生理盐水，然后再加入纯净水或蒸馏水，待水位达到水位标志时，停止加水，关闭加水阀门。（本机具有缺水保护功能，缺水时机器不工作，电源指示灯闪烁，蜂鸣器报警提示。当加水至水位时机器恢复正常）2、放入待灭菌物品将待灭菌的物品妥善捆扎,并按规定置放灭菌化学指示卡,然后将待灭菌物有序地放入灭菌室,注意物品之间要保持适当的间隙,以利于蒸汽穿透。注意:待灭菌物品的摆放不得超过桶体容积的80%，以免影响灭菌效果。3、对溶液灭菌应将溶液注入耐热玻璃容器内,以不超过其容积的1/3为宜。用药棉纱布将瓶口塞好并用线绳扎牢,以免纱布落入瓶内,并将其放在容积稍大的容器内,以防万一玻璃瓶爆裂时溶液流失和污染。（灭菌器结束后要等到灭菌器自然冷却，压力表指针降到“0”时方可打开盖子，否则容易造成溶液溢出或盖子松动）。4、密闭盖上内盖，用手在内盖的四周用力往下按，一方因内盖封闭不严关闭造成湿包。然后旋下上盖,将吊环螺栓分别放入盖子的槽内后对角用力压紧(升温后如发现盖子漏汽，应将蒸汽排净后重新按要求压紧，方可加热。严禁不排尽蒸汽就紧固螺栓)。注意：盖子中间的螺栓致其提、放盖子的作用，严禁用力过大造成损坏，5、时间设定打开开关eq\o\ac(○,7)电源指示灯eq\o\ac(○,12)亮，按下设定eq\o\ac(○,1)三次，再按下确认eq\o\ac(○,4)，数码窗显示，如灭菌需40分钟，则按下“+”eq\o\ac(○,2)或“-”eq\o\ac(○,3)，数码窗eq\o\ac(○,13)的数值不断变化，至数码窗显示时，松开按钮，按下确认钮eq\o\ac(○,4)，数码窗显示，若数码窗显示时间大于或小于你所需设定时间，则按下按钮eq\o\ac(○,3)“+”或“-”，待时间变化至你所需的时间时，松开按钮，按下确认eq\o\ac(○,4)，加热指示灯eq\o\ac(○,11)亮，机器开始加热。当压力表升至0.05MPa时，打开机器背后的冷凝水阀，放出冷气，当压力表指示为“0”时，关闭此阀，注意：为了保证灭菌效果，冷凝水阀关闭时不要全部关闭，要稍留一点间隙，大小以能看见蒸汽外溢为宜。此时机器还在加热，当机器盖子上的安全阀自动放汽时按一下灭菌eq\o\ac(○,6)钮，此时机器开始计时，数码窗显示倒计时时间。灭菌期间机器间歇加热。加热指示灯随着电热管的加热状态时亮时灭。灭菌时间到后，灭菌指示eq\o\ac(○,8)灯和加热指示灯eq\o\ac(○,11)同时熄灭，面板上只有电源指示灯亮，数码窗显示，蜂鸣器报警，提示灭菌结束，打开冷凝水阀将机器内的蒸汽全部排净，压力表指示为“0”时，松开盖子周围的吊环螺母，用中间的螺栓将盖子提起。注意：盖子中间的螺栓只起提放盖子的作用，不可用力压紧，以免盖子螺栓受损。取出内盖，如果内盖上面有蒸馏水，可用干毛巾擦干净后再将内盖取出。干燥一般可利用机器的余热进行便可达到干燥效果，如需加热干燥，只需按下控制面板上的干燥按钮，干燥指示灯亮，并开始自动计时，时间到蜂鸣器报警提示。干燥期间机器间歇加热，其显示状态同灭菌计时。不管采取何种干燥方式，机器的内外盖一定不要盖在机器上，以防蒸汽无处散发造成湿包。灭菌时间设定步骤：按下确认/加热按钮，机器开始加热，加热指示灯eq\o\ac(○,11)亮，机器开始工作。六、灭菌时所需压力、时间、温度参考表灭菌物品类别灭菌所需时间(分)蒸汽压力(Mpa)饱和蒸汽相对温度℃橡胶类150.105～0.11121敷料类450.105～0.14121～126器皿类200.105～0.14121～126器械类300.105～0.14121～126瓶装溶液类400.105～0.14121～126备注表中内容仅供参考，用户可根据具体情况自行设定七、安装说明机器应安装在干燥明亮和排汽通风条件较好的房间；在机器的四周操作人员可以正常操作。本机器只能使用220V电源，机器上的电源线和主电源之间的联接要使用与机器功率相匹配的合格的空气开关。本机器要有严格的接地，严禁不接地就使用本机器。机器安装完毕在定位时要将机器下部的脚轮刹车踩下，以免机器在使用过程中移动。八、注意事项·每次使用前均需检查水位，严禁缺水通电，以免损坏机器。·严禁放入与蒸汽介质接触后易燃、易爆和突然升温、升压的化学药品进行灭菌,以免发生危险。·不同类别的物品不能同室灭菌，如橡胶与器械，溶液与敷料等，以免影响灭菌效果。·盖子密闭后如遇漏汽，一定将蒸汽排净，压力表指示为“0”时方可检查原因，消除故障，并将盖子重新压紧后再按程序进行操作。·机器每次使用完毕必须先关闭机器上的电源开关，然后再切断外部电源，严禁机器长期处于带电状态，防止故障的发生。同时要把机器内的水通过排水阀排出，以免机器械锈蚀。·蒸汽未放净，压力表指示不为“0”时，严禁松动盖子上的压紧螺柱，以免蒸汽冲出伤人。·特别提示：操作人员在本机器工作期间，不得远离机器，发现异常，及时切断总电源，避免造成不必要的损失。·要经常检查压力表、安全阀，观其是否精确、灵敏，如遇异常情况应立即停止使用，并进行检查、修理或更换。·灭菌器有压力时严禁打开底部排水阀，以免沸水冲出伤人。·本产品设有停电保护和防止误操作功能，即遇到外线停电或又突然送电时该系统自动保护，必须重新按下所需的功能键方能重新工作，从而避免了因突然停电、送电造成的电器及设备的损毁。九、维护保养1、密封圈系橡胶制品,如因老化损坏而漏汽时应及时更换。2、如压力表指针不能回“0”位,读数不准时,应将压力表送检测部门进行检测校核或更换新压力表使用。3、每周要将安全阀芯上的把手提起放下数次，防止阀芯结垢、漏气。灭菌器要经常擦洗,防止锈蚀,影响使用寿命。4、如发现机器因水垢堵塞排水不畅，应使用锅炉除垢剂清洗。5、用户在使用过程中发生故障,可参照故障检查表进行检修,如需要换零件可向我公司购买或通知我公司进行修理。6、用户在遵守使用和保管规则的条件下,灭菌器自出厂之日起一年内因质量问题而不能正常使用,我公司负责免费检修。十、包装、运输和储存产品入库前要进行包装，首先将外露电镀件上涂抹中性防护油，再用塑料薄膜将整机包裹，然后放入包装箱内，周围要有填充物固定，防止机器在箱内晃动，最后把包装箱钉牢，并在木条连接处用钢带固定。包装箱应有产品注册证号、标准号、生产许可证号等相关文字，和防潮、向上、易碎等图形和文字。机器在运输时严禁倒置或倾斜，装卸时要注意轻抬轻放，严禁野蛮装卸。机器应在通风、干燥、无腐蚀性气体的环境中储存或使用，严禁露天储存、暴晒或雨淋造成机器故障。十一、产品出厂时随机附产品检验合格证一份，合格证上如无检验专用章无效。故障检查对照表序号故障现象原因排除方法1上密封圈溢汽1、封闭不严2、密封圈损坏1.按要求重新压紧密封圈2.更换密封圈2加热时间长、升温慢1、电热管线头松动2、电压过低3、电热管结垢1.重新压紧电热管线头2.使用稳压电源3.电热管除垢3接触器吸合不实交流接触器损坏更换交流接触器4机器在缺水的状态下仍加热液位拧头结垢或靠在玻璃管壁1.拆下液位探头清除水垢并抛光后重新装入玻璃管内2.松开液位探头压紧螺母，调正探头角度重新压紧，注意不要靠在玻璃管壁上。5机器在不缺水的情况下蜂鸣器报警，红灯闪烁，不能加热1、蒸馏水或纯净水不导电2、机器接地效果差，、1.往机器里加1L左右自来水或生理盐水再加蒸馏水或纯净水2.将控制板的接地线与机器上的金属部分连接61.安全阀压力未到即漏汽2.安全阀超过压力不泄汽1.安全阀密封口有水垢2.安全阀损坏或压力表失灵1.更换安全阀2.更换安全阀或压力表7压力表不能回复“0”位压力表损坏更换压力表8加热指示灯亮但不加热1、电热管烧坏2、电热管接线头损坏3、交流接触器烧断4、继电器烧坏1.更换电热管2.重新接线并压紧3.更换交流接触器4.更换继电器或线路板说明：安全阀、压力表按国家规定定期由技术监督局计量部门检测，合格方能继续使用。随机附件清单ABS加水斗一只