2017年12月CCAA审核员QMS质量管理体系基础知识

2017年12月QMS基础知识一、单选题（1分*50）正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供框架有效性有效性和效率符合性和有效性绩效GB/T19001标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员知晓（）员工高超技术员工对企业的贡献偏离质量管理体系要求的后果企业高质量高效益风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。风险的正面影响可能提供（）改进机会机遇预防措施的机会新的挑战质量计划的详略程度应与所有已约定的（），组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致隐含法律法规顾客要求以上全部设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）设计输出设计评审设计验证设计确认GB/T19001标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（）程序文件作业文件记录图纸机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形迎接新挑战有利于实现质量方针和目标实现质量管理有效性有利于实现预期结果确定审核范围时应考虑（）组织的实际位置与组织单元覆盖的时期组织的活动和过程以上全部认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求只在一个认证机构执业可在两个以上认证机构职业可为受审核方提供咨询服务不可兼任认证活动管理人员《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算五年二年三年十年监视顾客感受的例子可包括（）服务的反馈顾客会晤市场占有率分析以上都是依据GB/T19001标准，“变更的策划”属于以下哪个（）质量目标及其实现的策划采取的措施和需要的资源应对风险和机遇的措施的策划质量管理体系策划组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）有关过程的重要性对组织产生影响的变化以往的审核结果以上都是从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）在职人员进行培训3辅导或重新分配工作工作经历招聘胜任的人员下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）为寻求机遇而承担风险消除风险源改变风险发生的可能性或后果分担风险或基于信息而作出决策的维持风险单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）输入源输入输出输出接收方以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（）直方图趋势图散布图正态图组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并予以控制发放并使用授权并修改识别标识审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础诚实正直明断自立独立性基于证据的方法组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响顾客要求市场顾客期望对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）测量资源应适合特定类型的测量活动4监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（）输入、活动、输出输入源、输入、活动、输出、输出接收方输入、活动起点、活动终点、输出供方、输入、活动、输出、顾客审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定认证机构客户审核组认证机构在与客户商讨后以下选项不属于5S的内容的是（）整理整洁清扫清洁以下不属于审核准则的是（）顾客的隐含要求组织的产品检验记录生产设备维护管理规定认证产品所执行的产品标准（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否计件抽样计点抽样计数抽样计量抽样审核发现是指（）审核中观察到的客观事实将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核的不合格项审核中的观察项GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）以顾客为关注焦点管理的系统方法5领导作用持续改进确定审核范围时应考虑（）组织的实际位置与组织单元覆盖的时期组织的活动和过程以上全部对于特殊审核，以下描述不正确的是（）对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行认证机构为调查投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）用风险管理指南用风险评估技术将风险管理过程形成文件并不要运行证实的风险管理方法针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（）只考虑国家标准只考虑上级来文适当识别并加以控制识别针对GB/T19001标准7.5条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（）标准要求的成文信息为确保质量管理体系有效性所需的成文信息文件数量多少，详略程度各企业可以不同不需要质量手册以下不属于物理因素的有（）温度卫生非歧视照明依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致审核证据6信息和证据审核发现A+C当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（）监视和测量一定是使用测量设备监视和测量一定是使用测量表单监视和测量应保持形成文件的信息监视和测量应保留形成文件的信息《中华人民共和国计量法》规定（）负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据国务院计量行政部门省级计量行政部门县级以上地方人民政府计量行政部门国务院有关主管部门组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）过程绩效体系绩效合格产品合格产品和服务组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得经验项目理论学习组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程有能力的人员有知识的人员所需的人员有技能的人员质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件领导高层领导最高管理者各级领导7GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（）建筑物和相关设施设备，包括硬件和软件运输资源、信息和通信技术设备操作人员根据GB/T19001标准7.1.6要求，组织应确定（），以运行过程，并获得合格产品和服务专业知识管理知识必要的知识跟新的知识在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（）充分性和有效性有效性和适宜性适宜性和充分性适宜性和符合性组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（）沟通什么和何时沟通与谁沟通和如何沟通谁负责沟通以上都是一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）股票持有人文件资料管理人员售后服务人员产品的设计开发人员组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（）失效模式后果分析改进绩效的益处知识分享体系的绩效机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（）的需求组织顾客组织或其顾客组织和其顾客8根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（）统一标准国家标准同一标准行业协会标准质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇策划实施检查改进二、多选题（2分*20）依据GB/T19001-2015标准8.2.3条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求对外部供方的采购要求与先前表述存在差异的合同或订单要求下列关于“根据GB/T19001-2016标准实施质量管理体系具有潜在益处”，不恰当的描述（）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力统一了不同质量管理体系的基本结构实现了组织使用术语和标准特定术语的一致性以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作（）验证测量系统的有效性通过数据分析确定过程的关键影响因素分析过程的当前绩效水平，确定过程基准寻找最优改进方案，使过程的缺陷或变异降到最低组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按GB/T19001标准以下说法不准确的是（）管理体系的内审员从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员组织控制下的所有人员可能直接或间接影响产品符合要求的人员关于审核证据的获取，说法正确的是（）导致审核发现的审核证据应予记录只有验证的信息方可作为审核证据信息获取的方法应包括：面谈、观察、文件审核9对过程之间的接口有关的信息不必收集散布图是（）描述性统计技术方法研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描述所关心的特性值的分布通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现以下关于审核方案的说法正确的是（）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围和复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果监督审核应至少每个日历年进行一次审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算以下哪些体现了“基于证据的方法”的审核原则（）审核证据是能够证实的审核员独立于受审核的活动审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关决定审核组的规模和组成时，应考虑（）审核的复杂程度所选定的审核方法审核组长的专业能力法律法规要求过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（）无对抗保护个人情感和谐稳定无歧视依据GB/T19001-2016标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）组织的环境相关方的要求需要应对的风险和机遇组织产品和服务的类别根据ISO9001:2015标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的（）标识和符号评审和批准，以保持适宜性和充分性10形式标识和说明GB/T19001标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（）总结经验专家指导标杆对比风险应对组织应通过下列哪种途径处置不合格输出（）纠正隔离、限制、退货或暂停对产品服务提供获得顾客批准获得让步接收的授权依据GB/T19001标准7.1.5条款，以下错误的是（）测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明测量设备符合预期用途该条款要求对测量设备“予以识别，以确定其状态”就是要确定其校准状态监视和测量资源也包括人测量溯源的对象是所有监视和测量设备下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（）符合接收准则的证据可追溯到授权放行人员的信息描述获得的让步描述所采取的措施策划如何实现质量目标时，组织应确定（）考虑到适用的要求采取的措施和需要的资源由谁负责及何时完成如何评价结果ISO9001：2015标准中8.4.1条款对以下哪些情况做出了规定（）外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客组织决定由外部供方提供的过程或部分过程组织自身的产品和服务关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（）理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标11组织的宗旨可被表达为价值观和信仰下列哪些情况违反了《中华人民共和国产品质量法》关于产品或其包装上的标识的有关规定（）没有产品质量检验合格证明内销产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准在化妆品包装上标明生产日期和失效日期三、判断题（1分*10）由中国认证认可协会（CCAA）承担认证从业人员职业资格注册工作（）直方图的主要作用是可以发现两组数据之间是相关或不相关，以及相关的程度（）依据GB/T19011标准，当获得的审核证据表明不能达到审核时，审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（）描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域（）趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特征值形成的图，来观察其随着时间变化的表现（）GB/T1901