卫生法律法规医疗机构管理课件

卫生法律法规Scienceofhealthlaw南昌市卫生学校德育教研室卫生法律法规Scienceofhealthlaw南昌市卫生法律法规第二章医疗机构管理条例2卫生法律法规2第二章医疗机构管理条例

3问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？到哪些部门去办理登记手续？第二章医疗机构管理条例3问题：假如你想开一个村第二章医疗机构管理条例［学习目标］1.掌握医疗机构审批程序、执业登记的条件与内容2.掌握医疗机构执业规则3.掌握医疗机构的监督管理制度、医疗机构的法律责任4.熟悉医疗机构的概念、分类和名称5.熟悉医疗机构设置条件，权利与义务6.了解医疗机构设置规划、原则4第二章医疗机构管理条例［学习目标］4第二章医疗机构管理条例1994年《医疗机构管理条例》（国务院）及其实施细则（卫生部）的颁布实施，标志着我国医疗机构管理走上了法制化、标准化、规范化和科学化的道路。5主要法律依据第二章医疗机构管理条例1994年《医疗机构管理条例

一、医疗机构的概念是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。P12

这一概念包含三层含义：第一，医疗机构是依法成立的卫生机构。第二，医疗机构主要职能是开展疾病诊断、治疗活动。第三，医疗机构是卫生机构的总称。6第一节医疗机构管理法律规定概述一、医疗机构的概念6第一节医疗机构管理法律规定概二、医疗机构的分类

（一）按功能、任务、规模划分P11-127第一节医疗机构管理法律规定概述1.综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；2.妇幼保健院；3.中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；4.疗养院；5.综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；6.诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；7.村卫生室（所）；8.急救中心、急救站；9.临床检验中心；10.专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；11.护理院、护理站；12.其他诊疗机构。二、医疗机构的分类7第一节医疗机构管理法律规定概述1.南昌市卫生局局属单位8不属于医疗机构的是？南昌市卫生局局属单位8不属于医疗机构的是？二、医疗机构的分类

（二）按性质、社会功能划分P129第一节医疗机构管理法律规定概述1.非营利性医疗机构。不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展。非营利医疗机构在我国医疗服务体系中占主体地位。2.营利性医疗机构。收益可用于投资者经济回报的医疗机构。我国政府不举办营利性医疗机构。二、医疗机构的分类9第一节医疗机构管理法律规定概述1.二、医疗机构的分类

（三）按所有制形式划分P1210第一节医疗机构管理法律规定概述1.公立医疗机构：指国家和集体投资设立的医疗机构2.民办医疗机构：指个人或合伙人所有的医疗机构。3.中外合资合作医疗机构：指国外医疗机构、公司、企业和其他经济组织在中国境内（香港、澳门、台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资、合作的形式设立的医疗机构。二、医疗机构的分类10第一节医疗机构管理法律规定概述111南昌市男科医院（南昌市医科所附属医院），南昌市卫生局直属的非营利性医疗机构，是江西省唯一公办的一所集医疗、科研、教学、预防为一体，以中西医结合诊治男科疾病和提供男女生殖保健的专科医院，被江西省卫生厅授予“省级医学领先学科”。

11南昌市男科医院（南昌市医科所附属医院），南昌市卫生局直属1212一、医疗机构设置规划、条件与原则

（一）医疗机构设置规划

P1213第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构设置规划是区域卫生规划及至总体规划的重要组织部分。通过合理的医疗机构设置规划，调整本辖区各级各类医疗机构的数量、规模和分布，充分利用有限的医疗卫生资源，公平地向全体居民提供高质量的基本医疗服务。一、医疗机构设置规划、条件与原则13第二节医疗机构管理医疗机构设置规划14小病在社区、大病到医院、康复回社区。社区卫生服务中心医疗机构设置规划14小病在社区、大病到医院、康复回社区。社区医疗机构设置规划分医疗机构设置规划分省、市、县三级，省级和县级的医疗机构设置规划都要以设区市级所制定的医疗机构设置规划为基础。县级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是100张床以下的医疗机构的具体配置和布局；省级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是500张床以上的医院、重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构的配置。15第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构设置规划分15第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则

（二）医疗机构设置原则P131.公平性原则。2.整体效益原则。3.可及性原则。4.分级医疗原则。5.公有制主导原则。6.中西医并重原则。16第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则16第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P13《医疗机构管理条例》规定：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。17第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则17第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P131、医疗机构设置的基本条件符合当地《医疗机构设置规划》；（在选址2-3公里范围内，无重复的医疗机构；设置科目以“拾遗补缺”为原则）有与执业范围相适应的医、药、护、技人员，人员配备符合国家规定，有一定的组织机构；有与执业范围内相适应的医疗业务用房，选址、布局合理且符合卫生要求；有与执业范围内相适应的床位数、仪器、设备等；有必要的通讯、供电、上下水道，消防设施等基本设施，且符合卫生要求；有符合法定要求的资金；有相应的规章制度；能独立承担民事责任；法律规定的其他条件。18第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则18第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P132.城市个人诊所的条件根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。19第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则19第二节医疗机构管理在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

广东省卫生厅《关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。取得《医师执业证书》；从事五年以上同一专业的临床工作20在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政第十二条个人、合伙申请在乡镇和村设置诊所，其申请人必须具备下列一、二、三项之一和第四项：（一）取得国家承认的医士资格；（二）中医学徒自学中医经国家自学考试委员会考试合格并获得医士以上卫生技术职称，能独立进行诊疗工作；（三）在民间行医多年，对治疗某种疾病确有一技之长；（四）经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门考试或考核取得合格证书。21第十二条个人、合伙申请在乡镇和村设置诊所，其申请人必须具备一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P133.不得申请设置医疗机构的情形不能独立承担民事责任的单位；正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。22第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则22第二节医疗机构管理二、医疗机构的审批（一）申请P14单位或者个人申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。23第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批23第二节医疗机构管理的法律规定凡申请设置私人诊所，应向户籍所在地的县（市）、区卫生行政部门提出，并提交如下材料：

（一）设置申请书（必须申明是营利性医疗机构）；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图；

（四）其他材料（身份证复印件、会计师事务所出具的注册资金证明材料、县或以上医院出具的健康体检表、医师资格证书和医师执业证书，个人工作简历，离退休人员提供原单位同意证明，租赁房屋的需提交租赁协议）。

24凡申请设置私人诊所，应向户籍所在地的县（市）、区卫生行政部门2525设置可行性研究报告26网上有范本可学习借鉴设置可行性研究报告26网上有范本可学习借鉴复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？27自身条件：1.取得《医师执业证书》；2.从事五年以上同一专业的临床工作。准备材料：1.设置申请书；2.设置可行性研究报告；3.选址报告和建筑设计平面图；4.医师资格证书和医师执业证书5.验资证明6.体检报告7.产权证或租赁合同等到哪些部门去办理手续？复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？二、医疗机构的审批（一）申请P14不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。28第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批28第二节医疗机构管理的法律规定第二节医疗机构管理的法律规定29关于加强全省医疗机构审批管理的通知

第二节医疗机构管理的法律规定29关于加强全省医疗机构审批二、医疗机构的审批（二）审批P14县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及《医疗机构管理条例》及其实施细则审查和批准医疗机构的设置，自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。30第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批30第二节医疗机构管理的法律规定31第二节医疗机构管理的法律规定取得《设置医疗机构批准书》是否就能开业行医呢?31第二节医疗机构管理的法律规定取得《设置医疗机构批准书三、医疗机构的登记（一）医疗机构申请执业登记的条件P14《医疗机构管理条例》规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。医疗机构行医开业必须要有两证：申请审批《设置医疗机构批准书》

执业登记《医疗机构执业许可证》32第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记32第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（一）医疗机构申请执业登记的条件P14申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。33第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记33第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构基本标准（试行）卫生部

诊所、卫生所（室）、医务室

基本标准

一、至少设有诊室、处置室、治疗室。

二、人员：

（一）至少有

1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；

（二）

至少有

1名护士。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于

40平方米；

（二）

每室必须独立。

四、设备：

（一）

基本设备：

诊察床

诊察桌

诊察凳

听诊器

血压计

出诊箱

体温计

污物桶

压舌板

处置台

注射器

纱布罐

方盘

药品柜紫外线灯

高压灭菌设备

（二）

有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

34医疗机构基本标准（试行）卫生部

诊所、卫生所

村卫生室（所）基本标准

一、至少设有诊室、治疗室、药房。

二、人员：至少有

1名乡村医生。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于

40平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：

（一）基本设备：

诊查床

听诊器

体温计

血压计

身高体重计

接种包

出诊箱

至少

50支各种规格注射器药品柜

有盖方盘

消毒缸

高压灭菌设备

污物桶

资料柜

健康宣传版

（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

五、药品：至少配备

80种基本药物。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，具体数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

35医疗机构基本标准（试行）

村卫生室（所）基本标准

一、至少设有诊室、治疗室、药三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P141、执业登记类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；所有制形式；注册资金（资本）；服务方式；诊疗科目；房屋建筑面积、床位（牙椅）；服务对象；职工人数；执业许可证登记号（医疗机构代码）；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站还应当核准登记附设药房（柜）的药品种类。36第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记36第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P141、执业登记县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。37第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记37第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P152、变更登记医疗机构执业登记事项发生变化的，如变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向原登记机关申请办理变更登记。38第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记38第二节医疗机构管理的法律规定变更登记39变更登记39三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P153、注销登记医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。40第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记40第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（三）医疗机构执业登记的校验P15床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。41第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记41第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（四）医疗机构的名称P15－16医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的名称必须名副其实，与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。42第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记42第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－17依法执业任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。43第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－1743第二节医疗机三、医疗机构的执业规则

P16－17（一）按核准业务范围开展诊疗活动依法执业（二）加强对医务人员的医德教育和业务培训（三）加强医疗质量管理（四）尊重患者权利，实行保护性医疗措施（五）加强药品管理（六）按规定收费（七）按规定出具医学证明（八）依法处理医疗事故等（九）发挥卫生保障作用（十）妥善保存和管理病历等资料44第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－1744第二节医疗机一、医疗机构的权利、义务

P17－18（一）医疗机构的权利①对疾病的紧急救治、诊断、康复、保健、预防等医疗权，享有医学业务教育、科研和培训医护人员等权利。②医务人员在医疗过程中有医疗意外、并发症等免责权、在特殊情况下享有否定和拒绝治疗权，采取行为控制、适当隐瞒病情的权利。③医疗机构有收取医疗费用的权利。④医疗机构的财产所有权、知识产权、名称权、名誉权、荣誉权、债权受法律保护。⑤医疗机构对自己的财产享有占有、使用、收益、处理的权益。⑥医疗机构有权采取一切合法手段保护自己的医疗秩序。⑦医疗机构有权诉诸法律以维护自己的合法权益。⑧医疗机构有拒绝摊派或违法要求履行义务的权利。⑨支持医务人员维护自身合法权益的权利。45第三节医疗机构的监督与评审制度一、医疗机构的权利、义务P17－1845第三节医疗一、医疗机构的权利、义务

P17－18（二）医疗机构的义务医疗卫生机构要履行保护人民群众健康、防治疾病的义务。其主要义务有：①履行为病人检查、诊断、治疗、护理等义务。②提供诊疗场所、舒适的就诊环境、良好的医德、热情的服务态度等义务。③尊重病人的知情同意权，在实施检查治疗前履行告知、征得病人同意的义务。④严格遵守法律、法规、规章制度、诊疗护理、技术操作常规的义务。⑤有保护病人隐私的义务。46第三节医疗机构的监督与评审制度一、医疗机构的权利、义务P17－1846第三节医疗二、医疗机构的监督管理

P18医疗机构的监督管理由县级以上人民政府卫生行政部门负责。

县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：①负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；②对医疗机构的执业活动进行检查指导；③负责组织对医疗机构的评审；④对违反本条例的行为给予处罚。47第三节医疗机构的监督与评审制度二、医疗机构的监督管理P1847第三节医疗机构的监三、医疗机构的评审与处罚

P18（一）医疗机构评审国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。医疗机构评审委员会由县级以上卫生行政管理部门组织和管理，其成员由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。48第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1848第三节医疗机构的4949医院分级管理医院分级管理是按照现代医院管理的原理，遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点所实行的医院标准化管理和目标管理。医院按功能、任务不同划分为一、二、三级。一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。各级医院经过评审，按照医院分级管理标准确定为甲、乙、丙三等，三级医院增设特等，共三级十等。50医院分级管理医院分级管理是按照现代医院管理的原理，遵照医疗卫三、医疗机构的评审与处罚

P18（二）处罚1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；③擅自执业时间在三个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为名骗取患者钱物；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。51第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1851第三节医疗机构的三、医疗机构的评审与处罚

P18（二）处罚2.逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.

出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》

没收非法所得，并可以处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：①出卖《医疗机构执业许可证》；②转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；③受让方或者承借方给患者造成伤害；④转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；⑤省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。52第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1852第三节医疗机构的三、医疗机构的评审与处罚

P18（二）处罚4.诊疗活动超出登记范围的除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告。有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以3000元以下罚款：①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；②给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：①超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上；②给患者造成伤害；③省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。53第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1853第三节医疗机构的三、医疗机构的评审与处罚

P19（二）处罚5.聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作责令其立即改正，并可处以3000元以下罚款。有下列情形之一的，处以3000元以上5000元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：①任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；②任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。54第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1954第三节医疗机构的三、医疗机构的评审与处罚

P19（二）处罚6.出具虚假证明文件情节轻微的，给予警告，并可处以500元以下的罚款。有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款：①出具虚假证明文件造成延误诊治的；②出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；③造成其他危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。55第三节医疗机构的监督与评审制度视频：依法查封黑诊所三、医疗机构的评审与处罚P1955第三节医疗机构的四、医疗广告管理

P19医疗广告，是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。《医疗广告管理办法》是进行医疗广告管理的基本法律。56第三节医疗机构的监督与评审制度四、医疗广告管理P1956第三节医疗机构的监督与评审四、医疗广告管理

P19（一）医疗广告的内容《医疗广告管理办法》规定：医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众。（二）医疗广告的管理工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。57第三节医疗机构的监督与评审制度四、医疗广告管理P1957第三节医疗机构的监督与评审第二章医疗机构管理条例

58问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？到哪些部门去办理登记手续？第二章医疗机构管理条例58问题：假如你想开一个复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？59自身条件：1.取得《医师执业证书》；2.从事五年以上同一专业的临床工作。准备材料：1.设置申请书；2.设置可行性研究报告；3.选址报告和建筑设计平面图；4.医师资格证书和医师执业证书5.验资证明6.体检报告7.产权证或租赁合同等到哪些部门去办理手续？县卫生局1.申请审批《设置医疗机构批准书》2.执业登记《医疗机构执业许可证》复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？课后作业P20复习题60课后作业60卫生法律法规Scienceofhealthlaw南昌市卫生学校德育教研室卫生法律法规Scienceofhealthlaw南昌市卫生法律法规第二章医疗机构管理条例62卫生法律法规2第二章医疗机构管理条例

63问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？到哪些部门去办理登记手续？第二章医疗机构管理条例3问题：假如你想开一个村第二章医疗机构管理条例［学习目标］1.掌握医疗机构审批程序、执业登记的条件与内容2.掌握医疗机构执业规则3.掌握医疗机构的监督管理制度、医疗机构的法律责任4.熟悉医疗机构的概念、分类和名称5.熟悉医疗机构设置条件，权利与义务6.了解医疗机构设置规划、原则64第二章医疗机构管理条例［学习目标］4第二章医疗机构管理条例1994年《医疗机构管理条例》（国务院）及其实施细则（卫生部）的颁布实施，标志着我国医疗机构管理走上了法制化、标准化、规范化和科学化的道路。65主要法律依据第二章医疗机构管理条例1994年《医疗机构管理条例

一、医疗机构的概念是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。P12

这一概念包含三层含义：第一，医疗机构是依法成立的卫生机构。第二，医疗机构主要职能是开展疾病诊断、治疗活动。第三，医疗机构是卫生机构的总称。66第一节医疗机构管理法律规定概述一、医疗机构的概念6第一节医疗机构管理法律规定概二、医疗机构的分类

（一）按功能、任务、规模划分P11-1267第一节医疗机构管理法律规定概述1.综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；2.妇幼保健院；3.中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；4.疗养院；5.综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；6.诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；7.村卫生室（所）；8.急救中心、急救站；9.临床检验中心；10.专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；11.护理院、护理站；12.其他诊疗机构。二、医疗机构的分类7第一节医疗机构管理法律规定概述1.南昌市卫生局局属单位68不属于医疗机构的是？南昌市卫生局局属单位8不属于医疗机构的是？二、医疗机构的分类

（二）按性质、社会功能划分P1269第一节医疗机构管理法律规定概述1.非营利性医疗机构。不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展。非营利医疗机构在我国医疗服务体系中占主体地位。2.营利性医疗机构。收益可用于投资者经济回报的医疗机构。我国政府不举办营利性医疗机构。二、医疗机构的分类9第一节医疗机构管理法律规定概述1.二、医疗机构的分类

（三）按所有制形式划分P1270第一节医疗机构管理法律规定概述1.公立医疗机构：指国家和集体投资设立的医疗机构2.民办医疗机构：指个人或合伙人所有的医疗机构。3.中外合资合作医疗机构：指国外医疗机构、公司、企业和其他经济组织在中国境内（香港、澳门、台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资、合作的形式设立的医疗机构。二、医疗机构的分类10第一节医疗机构管理法律规定概述171南昌市男科医院（南昌市医科所附属医院），南昌市卫生局直属的非营利性医疗机构，是江西省唯一公办的一所集医疗、科研、教学、预防为一体，以中西医结合诊治男科疾病和提供男女生殖保健的专科医院，被江西省卫生厅授予“省级医学领先学科”。

11南昌市男科医院（南昌市医科所附属医院），南昌市卫生局直属7212一、医疗机构设置规划、条件与原则

（一）医疗机构设置规划

P1273第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构设置规划是区域卫生规划及至总体规划的重要组织部分。通过合理的医疗机构设置规划，调整本辖区各级各类医疗机构的数量、规模和分布，充分利用有限的医疗卫生资源，公平地向全体居民提供高质量的基本医疗服务。一、医疗机构设置规划、条件与原则13第二节医疗机构管理医疗机构设置规划74小病在社区、大病到医院、康复回社区。社区卫生服务中心医疗机构设置规划14小病在社区、大病到医院、康复回社区。社区医疗机构设置规划分医疗机构设置规划分省、市、县三级，省级和县级的医疗机构设置规划都要以设区市级所制定的医疗机构设置规划为基础。县级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是100张床以下的医疗机构的具体配置和布局；省级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点是500张床以上的医院、重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构的配置。75第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构设置规划分15第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则

（二）医疗机构设置原则P131.公平性原则。2.整体效益原则。3.可及性原则。4.分级医疗原则。5.公有制主导原则。6.中西医并重原则。76第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则16第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P13《医疗机构管理条例》规定：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。77第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则17第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P131、医疗机构设置的基本条件符合当地《医疗机构设置规划》；（在选址2-3公里范围内，无重复的医疗机构；设置科目以“拾遗补缺”为原则）有与执业范围相适应的医、药、护、技人员，人员配备符合国家规定，有一定的组织机构；有与执业范围内相适应的医疗业务用房，选址、布局合理且符合卫生要求；有与执业范围内相适应的床位数、仪器、设备等；有必要的通讯、供电、上下水道，消防设施等基本设施，且符合卫生要求；有符合法定要求的资金；有相应的规章制度；能独立承担民事责任；法律规定的其他条件。78第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则18第二节医疗机构管理一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P132.城市个人诊所的条件根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。79第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则19第二节医疗机构管理在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

广东省卫生厅《关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。取得《医师执业证书》；从事五年以上同一专业的临床工作80在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政第十二条个人、合伙申请在乡镇和村设置诊所，其申请人必须具备下列一、二、三项之一和第四项：（一）取得国家承认的医士资格；（二）中医学徒自学中医经国家自学考试委员会考试合格并获得医士以上卫生技术职称，能独立进行诊疗工作；（三）在民间行医多年，对治疗某种疾病确有一技之长；（四）经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门考试或考核取得合格证书。81第十二条个人、合伙申请在乡镇和村设置诊所，其申请人必须具备一、医疗机构设置规划、条件与原则

（三）医疗机构设置条件P133.不得申请设置医疗机构的情形不能独立承担民事责任的单位；正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。82第二节医疗机构管理的法律规定一、医疗机构设置规划、条件与原则22第二节医疗机构管理二、医疗机构的审批（一）申请P14单位或者个人申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。83第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批23第二节医疗机构管理的法律规定凡申请设置私人诊所，应向户籍所在地的县（市）、区卫生行政部门提出，并提交如下材料：

（一）设置申请书（必须申明是营利性医疗机构）；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图；

（四）其他材料（身份证复印件、会计师事务所出具的注册资金证明材料、县或以上医院出具的健康体检表、医师资格证书和医师执业证书，个人工作简历，离退休人员提供原单位同意证明，租赁房屋的需提交租赁协议）。

84凡申请设置私人诊所，应向户籍所在地的县（市）、区卫生行政部门8525设置可行性研究报告86网上有范本可学习借鉴设置可行性研究报告26网上有范本可学习借鉴复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？要准备哪些材料？87自身条件：1.取得《医师执业证书》；2.从事五年以上同一专业的临床工作。准备材料：1.设置申请书；2.设置可行性研究报告；3.选址报告和建筑设计平面图；4.医师资格证书和医师执业证书5.验资证明6.体检报告7.产权证或租赁合同等到哪些部门去办理手续？复习回顾问题：假如你想开一个村卫生诊所，你应该具备哪些条件？二、医疗机构的审批（一）申请P14不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。88第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批28第二节医疗机构管理的法律规定第二节医疗机构管理的法律规定89关于加强全省医疗机构审批管理的通知

第二节医疗机构管理的法律规定29关于加强全省医疗机构审批二、医疗机构的审批（二）审批P14县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及《医疗机构管理条例》及其实施细则审查和批准医疗机构的设置，自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。90第二节医疗机构管理的法律规定二、医疗机构的审批30第二节医疗机构管理的法律规定91第二节医疗机构管理的法律规定取得《设置医疗机构批准书》是否就能开业行医呢?31第二节医疗机构管理的法律规定取得《设置医疗机构批准书三、医疗机构的登记（一）医疗机构申请执业登记的条件P14《医疗机构管理条例》规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。医疗机构行医开业必须要有两证：申请审批《设置医疗机构批准书》

执业登记《医疗机构执业许可证》92第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记32第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（一）医疗机构申请执业登记的条件P14申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。93第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记33第二节医疗机构管理的法律规定医疗机构基本标准（试行）卫生部

诊所、卫生所（室）、医务室

基本标准

一、至少设有诊室、处置室、治疗室。

二、人员：

（一）至少有

1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；

（二）

至少有

1名护士。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于

40平方米；

（二）

每室必须独立。

四、设备：

（一）

基本设备：

诊察床

诊察桌

诊察凳

听诊器

血压计

出诊箱

体温计

污物桶

压舌板

处置台

注射器

纱布罐

方盘

药品柜紫外线灯

高压灭菌设备

（二）

有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

94医疗机构基本标准（试行）卫生部

诊所、卫生所

村卫生室（所）基本标准

一、至少设有诊室、治疗室、药房。

二、人员：至少有

1名乡村医生。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于

40平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：

（一）基本设备：

诊查床

听诊器

体温计

血压计

身高体重计

接种包

出诊箱

至少

50支各种规格注射器药品柜

有盖方盘

消毒缸

高压灭菌设备

污物桶

资料柜

健康宣传版

（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

五、药品：至少配备

80种基本药物。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，具体数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

95医疗机构基本标准（试行）

村卫生室（所）基本标准

一、至少设有诊室、治疗室、药三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P141、执业登记类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；所有制形式；注册资金（资本）；服务方式；诊疗科目；房屋建筑面积、床位（牙椅）；服务对象；职工人数；执业许可证登记号（医疗机构代码）；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站还应当核准登记附设药房（柜）的药品种类。96第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记36第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P141、执业登记县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。97第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记37第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P152、变更登记医疗机构执业登记事项发生变化的，如变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向原登记机关申请办理变更登记。98第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记38第二节医疗机构管理的法律规定变更登记99变更登记39三、医疗机构的登记（二）医疗机构申请执业登记的内容P153、注销登记医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。100第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记40第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（三）医疗机构执业登记的校验P15床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。101第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记41第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记（四）医疗机构的名称P15－16医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的名称必须名副其实，与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。102第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的登记42第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－17依法执业任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。103第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－1743第二节医疗机三、医疗机构的执业规则

P16－17（一）按核准业务范围开展诊疗活动依法执业（二）加强对医务人员的医德教育和业务培训（三）加强医疗质量管理（四）尊重患者权利，实行保护性医疗措施（五）加强药品管理（六）按规定收费（七）按规定出具医学证明（八）依法处理医疗事故等（九）发挥卫生保障作用（十）妥善保存和管理病历等资料104第二节医疗机构管理的法律规定三、医疗机构的执业规则P16－1744第二节医疗机一、医疗机构的权利、义务

P17－18（一）医疗机构的权利①对疾病的紧急救治、诊断、康复、保健、预防等医疗权，享有医学业务教育、科研和培训医护人员等权利。②医务人员在医疗过程中有医疗意外、并发症等免责权、在特殊情况下享有否定和拒绝治疗权，采取行为控制、适当隐瞒病情的权利。③医疗机构有收取医疗费用的权利。④医疗机构的财产所有权、知识产权、名称权、名誉权、荣誉权、债权受法律保护。⑤医疗机构对自己的财产享有占有、使用、收益、处理的权益。⑥医疗机构有权采取一切合法手段保护自己的医疗秩序。⑦医疗机构有权诉诸法律以维护自己的合法权益。⑧医疗机构有拒绝摊派或违法要求履行义务的权利。⑨支持医务人员维护自身合法权益的权利。105第三节医疗机构的监督与评审制度一、医疗机构的权利、义务P17－1845第三节医疗一、医疗机构的权利、义务

P17－18（二）医疗机构的义务医疗卫生机构要履行保护人民群众健康、防治疾病的义务。其主要义务有：①履行为病人检查、诊断、治疗、护理等义务。②提供诊疗场所、舒适的就诊环境、良好的医德、热情的服务态度等义务。③尊重病人的知情同意权，在实施检查治疗前履行告知、征得病人同意的义务。④严格遵守法律、法规、规章制度、诊疗护理、技术操作常规的义务。⑤有保护病人隐私的义务。106第三节医疗机构的监督与评审制度一、医疗机构的权利、义务P17－1846第三节医疗二、医疗机构的监督管理

P18医疗机构的监督管理由县级以上人民政府卫生行政部门负责。

县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：①负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；②对医疗机构的执业活动进行检查指导；③负责组织对医疗机构的评审；④对违反本条例的行为给予处罚。107第三节医疗机构的监督与评审制度二、医疗机构的监督管理P1847第三节医疗机构的监三、医疗机构的评审与处罚

P18（一）医疗机构评审国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。医疗机构评审委员会由县级以上卫生行政管理部门组织和管理，其成员由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。108第三节医疗机构的监督与评审制度三、医疗机构的评审与处罚P1848第三节医疗机构的10949医院分级管理医院分级管理是按照现代医院管理的原理，遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点所实行的医院标准化管理和目标管理。医院按功能、任务不同划分为一、二、三级。一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。各