高危药品管理与使用

高危药品的管理与使用

湖南省脑科医院

No.1提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.2典型案例案例1患者病症：急性淋巴细胞性白血病化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡给药途径错误No.3警告仅限静脉使用，其他给药途径将致命典型案例案例2一名职业吉他手，因偏头痛，急诊入院。由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉中，导致2次截肢手术。给药途径错误No.4典型案例案例3治疗方案：环磷酰胺，剂量1.0g/m2，每天一次，连续4天，即1g/m2X4天医嘱录入：“4g/m2X4天”。结果：治疗19天后，患者死亡。给药剂量错误No.5典型案例案例4处方内容：硫唑嘌呤片100mgqdpo；药品因素：药品包装规格改变，由原来的50mg/片变为100mg/片；护理人员：未严格执行查对制度，仍凭印象按之前的包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两片；结果：患者应服用100mg，实际服用为200mg，出现再生障碍性贫血，住院接受治疗。给药剂量错误No.6典型案例

案例5患者病症：低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒采取措施：纠正酸中毒执行：误将10%KCl当成10%碳酸氢钠给患者静脉注射结果：心脏停搏，造成患者死亡使用错误药品No.7典型案例案例6医嘱内容：静脉输注1L生理盐水执行：1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，进入ICU。使用错误药物No.8警告灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注用药差错分析用药差错5366例病患中A:3660例造成严重后果B:469例导致病人死亡68.2%9.8%B1：给药剂量不当致病人死亡B2：使用错误药品致病人死亡B3：给药途径错误致病人死亡40.9%16%9.5%人数人数No.9010020015050250B1B3B2提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.10高危药品的概概念、特点及及标识高危药品概念念的首次提出出：1995-1996年，美国医疗疗安全协会（（theInstituteforSafeMedicationPractices，ISMP）调研最可能给给患者带来伤伤害的药物，，结果表明多多数致死或严重伤伤害的药品差差错是由少数特定药物物引起的，首次提出高高危药品。No.11高危药品的概概念、特点及及标识2001年，ISMP明确高危药品品的概念高危药品（High-alertmedications），亦称为高高警讯药品，，即指若使用不当会对患者造成成严重伤害或死死亡的药品。No.12高危药品的概概念、特点及及标识我国高危药品品概念的首次次提出：北京协和医院院药剂科李大大魁教授在国国内首次引入提出“高危危药品”概念念，但具体定定义还未统一一，主要集中在以以下两种：√高危药品是指指药理作用显显著且迅速，，易危害人体体的药品。√高危药品是指指若使用不当当会对患者造造成严重伤害害或死亡的药品品。No.13高危药品的概概念、特点及及标识高危药品的特特点：高危害性，其其出现的差错错可能不常见见，而一旦发发生则后果非常严重重。No.14高危药品的概概念、特点及及标识高危药品常用用标识：高危药品品高危药品品No.15高危药品的概概念、特点及及标识我院高危药品品的统一标识：No.16提纲纲●高危药品引起起的典型案例例●高危药品的概概念、特点及及标识●高危药品目录录的制定●高危药品的管管理No.17高危药品目录录的制定高危药品的目目录不是一成成不变的，根根据ISMP国家用药差错错报告计划收收到的差错报报告，文献资资料中的有害害差错报告和和来自医师、、安全专家的的建议，ISMP创建了高危药药品目录并定定期更新。No.18高危药品目录录的制定2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品分分别是：√胰岛素√安眠药及麻醉醉药√注射用浓氯化化钾或磷酸钾钾√静脉用抗凝药药（肝素）√高浓度氯化钠钠注射液（＞＞0.9%）2003年，ISMP公布了包含19类及14项特定药物的的高危药品目录录，并逐年更更新。No.19高危药品目录录的制定秋水仙碱注射剂缩宫素IV前列腺素I2IV硝普钠注射剂胰岛素SC&IV浓氯化钾注射液硫酸镁注射液甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）异丙嗪IV磷酸钾注射液阿片酊注射用高渗氯化钠（＞0.9%）灭菌注射用水2008年ISMP最新修订的高高危药品目录录★特殊高危危药品（13种）No.20高危药品目录录的制定★普通高危药品品（19类）1.静脉用肾上腺腺素能受体激激动剂（肾上上腺素、去甲甲肾上腺素、、去氧肾上腺腺素等）2.静脉用肾上腺腺素能受体拮拮抗剂（普萘萘洛尔、拉贝贝洛尔、美托托洛尔等）3.麻醉剂，全身身、吸入或静静脉给药（二二异丙酚、氯氯胺酮等）4.静脉用抗心律律失常药5.心脏停搏液6.化疗药物，注注射剂或口服服剂7.20%以上浓度葡萄萄糖注射液No.21高危药品目录录的制定8.抗凝血药，包包括华法林、、低分子肝素素、普通肝素素、磺达肝素素、凝血酶抑制剂剂（阿加曲班班、来匹卢定定、比伐卢定定等）、溶栓剂（阿替普普酶、瑞替普普酶、替奈奈普酶等）、、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（依替替巴肽等）9.腹膜透析液或或血透析液10.硬膜外或鞘内内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力力药物，静脉脉给药（地高高辛、米力农农等）No.22高危药品目录录的制定13.脂质体剂型(两性霉素B脂质体)14.中等作用强度度镇静剂，小小儿口服(水合氯醛)15.中等作用强度度镇静剂，静静脉给药(咪达唑仑)16.静脉注射、透透皮、口服的的阿片类镇痛痛药，包括溶溶液剂、即释和缓缓控释释剂17.骨骼肌肌松弛弛剂(琥珀酰酰胆碱碱、罗罗库溴溴胺、、维库库溴胺胺等)18.静脉放放射性性造影影剂19.全胃肠肠外营营养No.23高危药药品目目录的的制定定随着中中药注注射剂剂不良良反应应或事事件发发生的的日益益增多多，““高危危中药药注射射剂””概念念的提提出和和目录录的确确定是是时代代发展展的必必然趋趋势。。No.24高危药药品目目录的的制定定我国各各医院院高危危药品品目录录的制制定依依据可参考考ISMP公布的的高危危药品品目录录，结结合各各医院院历年年来药药品差差错回回顾性性分析析、国国内外外药品品警讯讯信息息、医医院质质量控控制等等相关关信息息，制制定各各院的的高危危药品品目录录，每每年进进行更更新和和调整整。我国尚尚无统统一的的高危危药品品目录录No.25高危药药品目目录的的制定定No.26我院高危药品目录旧版盐类制剂浓氯化钾注射液、氯化钠注射液（浓度大于0.9%）、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、磷酸钾注射液肌松药琥珀胆碱注射液、维库溴胺、阿曲库铵胰岛素制剂抗肿瘤药物环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、丝裂霉素、平阳霉素、吡柔比星、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚叶酸钙治疗窗窄的药物氨茶碱、地高辛、华法令其它缩宫素、肝素钠、异丙嗪、甲羟孕酮、灭菌注射用水高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.27高危药药品目目录的的制定定暂时列列入我我院的的高危危药品品目录录高浓度度电解解质总量速度防止外外渗浓度No.28通用名商品名规格氯化钾注射液氯化钾注射液10ml:1g/支浓氯化钠注射液浓氯化钠注射液10ml:1g/支硫酸镁注射液硫酸镁注射液10ml:2.5g/支氯化钙注射液氯化钙注射液20ml/支复合磷酸氢钾注射液复合磷酸氢钾注射液（天津金耀）2ml/支复合磷酸氢钾注射液泽达（苏州天马）2ml/支高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.29高危药药品目目录的的制定定肌肉松松弛剂剂No.30通用名商品名规格氯化琥珀胆碱注射液氯化琥珀胆碱注射液2ml:0.1g/支维库溴铵粉针仙林（浙江仙琚）4mg/支维库溴铵粉针万可松（欧加农）4mg/支注射用苯磺顺阿曲库铵注射用苯磺顺阿曲库铵5mg/瓶罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液5ml:50mg/支高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.31高危药药品目目录的的制定定治疗窗窗窄的的药物物No.32通用名商品名规格氨茶碱注射液氨茶碱注射液10ml:0.25g/支地高辛片地高辛片0.25mg*30片华法林钠片华法林钠片3mg*100片高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.33高危药药品目目录的的制定定植物来源的抗肿瘤药及其衍生物通用名商品名规格羟喜树碱粉针拓僖5mg/支硫酸长春新碱粉针硫酸长春新碱粉针1mg/支酒石酸长春瑞滨注射液盖诺1ml:10mg/支依托泊苷注射液足叶乙甙

5ml:0.1g/支紫杉醇注射液紫杉醇注射液(南海中化)5ml:30mg/支紫杉醇注射液多适普(哈药)5ml:30mg/支多西他赛注射液泰索帝(杭州赛诺菲)

0.5ml:20mg/支多西他赛注射液希存(深圳万乐)

0.5ml:20mg/支抗肿瘤瘤药物物No.34高危药药品目目录的的制定定抗肿瘤激素药

通用名商品名规格氟他胺片福至尓0.25g﹡100片比卡鲁胺片康士得5mg﹡28片醋酸曲普瑞林注射液达菲林3.75mg/支醋酸戈舍瑞林缓释植入剂诺雷德3.6mg/支醋酸戈舍瑞林缓释植入剂醋酸戈舍瑞林缓释剂10.8mg/支醋酸亮丙瑞林缓释微球博恩诺康(北京博恩特)

3.75mg:2ml/支

醋酸亮丙瑞林缓释微球抑那通(日本武田)

3.75mg/支他莫西芬片他莫昔芬片100mg﹡60片来曲唑片弗隆片2.5mg﹡30片甲羟孕酮片甲羟孕酮片2mg﹡100片抗肿瘤瘤药物物No.35高危药药品目目录的的制定定通用名商品名规格抗代谢药甲氨蝶呤片甲氨蝶呤片2.5mg*100片氟尿嘧啶注射液氟尿嘧啶注射液10ml:0.25g/支替加氟注射液方克5ml:0.2g/支注射用盐酸吉西他滨泽菲（江苏豪森）0.2g/支注射用盐酸吉西他滨健择（法国礼来）

200mg/支卡培他滨片希罗达500mg*12片注射用阿糖胞苷赛德萨（大连辉瑞）

100mg/支注射用阿糖胞苷注射用阿糖胞苷500mg/支烷化剂注射用环磷酰胺安道生（德国进口）

0.2g/支注射用环磷酰胺注射用环磷酰胺（江苏恒瑞）

0.2g/支注射用异环磷酰胺注射用异环磷酰胺1.0g/支注射用尼莫司汀希霖25mg/支注射用福莫司汀注射用福莫司汀208mg/支No.36抗肿瘤瘤药物物高危药药品目目录的的制定定通用名商品名规格抗肿瘤抗生素注射用丝裂霉素注射用丝裂霉素2mg/支注射用盐酸吡柔比星依比路（浙江海正）

10mg/支注射用盐酸吡柔比星注射用盐酸吡柔比星（深圳万乐）

10mg/支注射用盐酸表柔比星艾达生（浙江海正）

10mg/支注射用盐酸表柔比星法玛新（大连辉瑞）

10mg/支注射用盐酸柔红霉素初洁20mg/支No.37抗肿瘤瘤药物物高危药药品目目录的的制定定通用名商品名规格其它抗肿瘤药及辅助药顺铂注射液诺欣

6ml:30mg/支卡铂注射液波贝

10ml:0.1g/支奈达铂粉针鲁贝

10mg/支注射用奥沙利铂艾恒（江苏恒瑞）

50mg/支注射用奥沙利铂乐沙定（杭州赛诺菲）

50mg/支亚叶酸钙博能100mg/支注射用左亚叶酸钙同奥欣（江苏恒瑞）

25mg/支注射用左亚叶酸钙亨杰（齐鲁制药）

25mg/支三氧化二砷粉针纳维雅

10mg/支No.38抗肿瘤瘤药物物高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.39高危药药品目目录的的制定定胰岛素素制剂剂No.40

商品名通用名规格超短效优泌乐笔芯

赖脯胰岛素注射液

300U诺和锐R笔芯

门冬胰岛素注射液

300U短效常规胰岛素胰岛素400U优泌林R笔芯

重组人胰岛素注射液

300IU诺和灵R笔芯

生物合成人胰岛素注射液

300IU诺和灵R注射液生物合成人胰岛素注射液

400IU甘舒霖R笔芯

重组人胰岛素注射液

300U中效优泌林N笔芯

精蛋白锌重组人胰岛素注射液

300IU甘舒霖N笔芯精蛋白重组人胰岛素注射液300U诺和灵N笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液300IU诺和灵N注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液400IU高危药药品目目录的的制定定商品名通用名规格长效来得时甘精胰岛素注射液300U长秀霖重组甘精胰岛素注射液300U诺和平笔芯注射液

地特胰岛素注射液300U预混优泌林70/30笔芯精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液300IU优泌乐25笔芯精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）300U优泌乐50笔芯混合重组人胰岛素注射液（50R）300U甘舒霖30R笔芯30/70混合重组人胰岛素注射液300U诺和灵30R笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液(30R)300IU诺和锐30笔芯门冬胰岛素30注射液300U诺和灵50R笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液(50R)300IU诺和灵30R注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液400IUNo.41胰岛素素制剂剂高危药药品目目录的的制定定No.42高危药药品目目录的的制定定No.43高危药药品目目录的的制定定No.44高危药药品目目录的的制定定No.45高危药药品目目录的的制定定2013年我院院制定定的高高危药药品共共75种，分分属6类。高浓度度电解解质肌肉松松弛剂剂治疗窗窗窄的的药物物抗肿瘤瘤药物物胰岛素素制剂剂其它类类药物物No.46高危药药品目目录的的制定定其它类类No.47通用名商品名规格缩宫素注射液缩宫素注射液1ml:10u/支肝素钠注射液肝素钠注射液2ml:12500u/支盐酸异丙嗪注射液盐酸异丙嗪注射液1ml:25mg/支甲羟孕酮片甲羟孕酮片2mg*100片盐酸胺碘酮注射液可达龙3ml:0.15g/支注射用阿替普酶爱通立50mg/瓶50%葡萄糖注射液50%葡萄糖注射液20ml:10g/支灭菌注射用水灭菌注射用水500ml/袋提纲纲●高危药药品引引起的的典型型案例例●高危药药品的的概念念、特特点及及标识识●高危药药品目目录的的制定定●高危药药品的的管理理No.48高危药药品的的管理理高危药药品分分级管管理（（金字字塔式式）中国药药学会会医院院药学学专业业委员员会，，推荐荐对高高危药药品的的管理理采取取“金金字塔塔式””的分分级管管理模模式。。No.49高危药药品的的管理理我院高高危药药品管管理制制度一、贮贮存与与保管管专门的的存放放区域域，单单独存存放存放区区域设设置明明显的的统一一警示示标识识先进先先出，，近效效期先先出No.50高危药药品的的管理理二、医师处方申申请使使用这这类药药时，，应做做到适适应症症、给给药途途径明明确，，剂量量具体体，给给药浓浓度、、速度度精细细计算算。遇遇有老老人、、儿童童、肝肝肾功功能不不全患患者更更应该该注意意。No.51高危药药品的的管理理三、药师配发这这类药药品时时，要要实行行双人复复核，做到到“四查十十对”。查处方方，对对科别别、姓姓名、、年龄龄；查药品，，对药名名，剂型型、规格格、数量量；查配伍禁禁忌，对对药品性性状、用用法用量量；查用药合合理性，，对临床床诊断No.52Rightpatient（病人对对）Rightdrug（药品对对）Rightdose（剂量