职业卫生评价的讲义-课件

上海市疾病预防控制中心建设项目职业病危害评价

程序、方法、质量控制吴世达上海市疾病预防控制中心建设项目职业病危害评价

程序、方法、质12本节课主要内容

职业卫生基础知识

第二章职业医学第六章职业健康监护

建设项目职业病危害评价

第一章建设项目职业病危害评价概述第二章建设项目职业病危害评价方法

第三章职业病危害因素识别、分析与评价

第十章职业健康监护分析与评价

第十一章建设项目职业病危害评价质量控制2本节课主要内容职业卫生基础知识23职业病危害评价常用术语职业病：职业活动中接触职业病危害因素引起的疾病。《职业病分类和目录》〔2019版〕法定职业病115-132职业接触限值：职业性有害因素的接触限制量值。在职业活动中长期反复接触，不损害大多数接触者的健康的容许接触水平。时间加权平均容许浓度（PC-TWA）：以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触浓度；短时间接触容许浓度（PC-STEL）：在遵守PC-TWA前提下容许短时间（15min）接触的浓度；最高容许浓度（MAC）：工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。3职业病危害评价常用术语职业病：职业活动中接触职业病危害因素34最小频率风向：各风向中频率出现最少的风向。夏季主导风向：累年夏季各风向中最高频率的风向。选址：向大气排放有害物质的工业企业应设在当地夏季最小频率风向被保护对象的上风侧。总体布局：生产区宜布置在当地全年最小频率风向的上风侧；非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧；辅助生产区布置在两者之间。高温热源应尽可能地布置在车间外当地夏季主导风向的下风侧；4最小频率风向：各风向中频率出现最少的风向。选址：向大气排放45应急救援设施：为控制急性职业危害事故而设置的设备或装置。报警装置、洗眼喷淋装置、强制通风装置、通讯运输设备、现场急救用品等职业健康监护：包括职业健康检查和职业健康监护档案管理。职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时、离岗后医学随访、应急健康检查。噪声作业：存在有损听力、有害健康或有其他危害的声音,且8h/d或40h/w噪声暴露等效声级≥80dB(A)的作业。5应急救援设施：为控制急性职业危害事故而设置的设备或装置。56辅助用室：为保障生产经营正常运行、劳动者生活和健康而设置的非生产用房。工作场所办公室、车间卫生用室（浴室、更/存衣室、盥洗室以及在特殊作业、工种或岗位设置的洗衣室）、生活室（休息室、就餐场所、厕所）、妇女卫生室、医务室。车间卫生用室：应根据车间卫生特征设置浴室、更/存衣室、盥洗室妇女卫生室：由等候间和处理间组成，人数最多班组女工＞100人的工业企业，应设妇女卫生室。6辅助用室：为保障生产经营正常运行、劳动者生活和健康而设置的6

职业病危害评价是一项跨学科跨专业，技术复杂且法律责任强的工作，其卫生学特点体现在以下几个方面：

符合性评价：考察建设项目职业卫生相关内容与国家现行法律法规的符合性，并根据符合程度作出建设项目在职业卫生方面是否可行的结论。

预测性评价：在可行性研究阶段，应用科学的方法对项目可能产生的职业病危害因素及其危害程度进行预测，从设计的角度研究如何防止职业危害的发生，从而堵住职业危害的源头。职业病危害评价的特征职业病危害评价的特征7

检查性评价：控制效果评价时现场检查贯穿始终，从工程概况、试运行情况、生产工艺、防护设施、职业卫生管理、危害因素分布到预评价建议、卫生审查意见以及“三同时”的落实情况等。

有效性评价：通过作业场所职业病危害因素的检测，以及采暖、通风、采光照明、微小气候等卫生学指标的检测，评价各项职业病危害防护措施的有效性。

指导性评价：职业病危害评价的最终目的是发现建设项目存在的职业卫生问题，并提出补偿措施和对策，指导建设单位采取哪些技术和管理措施消除这些问题。职业卫生评价的讲义-课件89职业病危害评价程序9职业病危害评价程序9资料初步研读职业卫生调查

检测点确认

收集相关资料编制评审稿

选择评价方法评价程序图建立项目组

项目工程分析现场检测采样

建设单位评审出具评价报告资料汇总分析编制评价方案编制报告初稿编制送审稿

审批部门评审准备阶段实施阶段报告编制阶段报告内部

质控方案内部

质控资料初步研读职业卫生调查检测点确认收集相关资料编制评审稿10

1、项目的批准文件：

行政部门（计划、建设、规划）出具的立项批文、选址批文等。2、项目的技术资料：

可行性研究报告或初步设计文本为主，可参考项目建议书、环境影响报告、安全评价报告等文件。一般应包含以下内容：项目建设概况：选址及周边情况；产品名称、产量。生产过程使用的原辅料、中间品的名称、用量、成分、储运方式。生产工艺、设备及其布局情况，以及采取的防护措施。设计图纸：区域位置图、总平面布置图、工艺和设备布局图、厂房立面图、剖面图等。以往检测、体检资料、类比资料3、法律、法规、规章、规范性文件、标准一、资料收集一、资料收集1112评价格式、内容要求建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法（安监总局令第51号）职业病危害评价通则（AQ/T8008-2019）建设项目职业病危害预评价导则（AQ/T8009-2019）建设项目职业病危害控制效果评价导则（AQ/T8010-2019）建设项目职业病危害预评价技术导则（GBZ/T196-2019）建设项目职业病危害控制效果评价技术导则（GBZ/T197-2019）建设项目职业病危害预评价报告指导意见（沪安监职安〔2019〕3号）建设项目职业病危害控制效果评价报告指导意见职业病危害因素检测报告指导意见用人单位职业病危害现状评价导则建设项目职业病危害评价要素（DB/T679-2019）12评价格式、内容要求12

控制效果评价尚需补充以下资料：

职业病危害预评价报告、职业病危害防护设施设计专篇、行政审批部门的审查意见项目试运行情况、职业卫生管理资料、作业场所检测报告、职业健康检查资料

建设单位提供的技术资料是否真实、可靠和详细，可以影响评价报告的真实性。特别是预评价，如果建设单位提供的涉及职业病危害识别、控制的技术资料有误，可能会直接影响评价结论的判定，从而埋下引发职业病危害事故的隐患。职业卫生评价的讲义-课件13

编制目的

评价方案是实施职业病危害评价的指导性文件，其目的是为了在人力、物力和财力上保障项目能顺利有序开展，并指导项目组成员按照预定的技术路线和方法实施评价，在时间、质量方面实现预期的目标。因此，评价方案应以科学性、实用性、针对性为原则，在充分研读有关资料、进行初步分析和现场调查后编制。二、方案编制编制目的二、方案编制14方案内容简述项目概况：项目名称、性质、位置、规模；工程内容、工艺及物料。确定评价范围：围绕“人、机、料、物、环”确定。选择评价方法：根据建设项目特点以及掌握的资料，提出选用的评价方法。估算评价周期：根据建设规模、技术难点、单位需求，估算工作进度。指定项目分工：指定项目负责人及成员，明确人员分工，提出经费概算。质量控制措施：依据质量管理体系文件，明确评价全过程质量控制措施。确定调查内容：根据建设项目特点确定重点调查内容。现场检测安排：明确职业病危害因素检测项目、检测方法、检测点；估算采样仪器、采样人员的需求量；估算检测周期等。方案内容15报告内部审查

按照质量管理体系的要求进行报告质量的内部控制，一般是在完成初稿时进行，以编制专家评审稿。

建设单位组织的专家评审

根据安监总局51号令及市安监局81号文的规定，建设单位组织评价报告专家评审，建设单位对报告的真实性、合法性负责。

安监部门组织的专家评审

根据安监总局51号令及市安监局81号文的规定，安监部门应从专家库中随机抽取专家参与审核、审查及竣工验收。三、报告审查报告内部审查三、报告审查1617职业病危害评价方法一、评价单元划分目的：通过评价单元的划分，可以更清晰地显示建设项目的特征，有利于明确评价范围、确定评价重点、选择评价方法、避免内容遗漏、提高工作效率，并最终可以提高评价的准确性。划分原则：应当根据评价项目的性质、范围、规模，以及备选评价方法，划分评价单元。划分方法：根据职业病危害因素类别、作业场所功能区域、生产工艺流程。17职业病危害评价方法17由于目前没有通用的“规则”来规范评价单元的划分因此，可能会出现评价人员单元划分意见不一的现象，这时项目负责人应当在充分听取意见的基础上，决定评价单元的划分，以保证评价结果的一致性。在职业病危害评价中选用定量分级法时，单元评价是极其重要的内容，是决定项目危害等级的主要依据。因此，产品产量、原辅材料使用量、接触人数有误的话，将影响评价单元系数的确定。职业卫生评价的讲义-课件18二、检查表法检查表法是最基础的评价方法，即可用于预评价，也可用于控制效果评价。评价人员结合建设项目特点编制成检查表，逐项检查符合情况，确定项目存在的问题、缺陷和潜在危害。确定对象：检查对象可以是整个建设项目，如包括选址、总平面布置、工艺布局、防护设施、辅助设施、管理设施等在内的整个工程系统，以及卫生管理体系；也可以只是系统中的一部分。搜集资料：针对检查对象特点搜集有关法律、法规、标准以及本系统曾发生的事故案例等资料，编制检查表。在搜集资料时，应注意作为编制依据的文本应当是现行有效的，应关注新颁布的文本。职业卫生评价的讲义-课件19编制表格：编制检查表时，检查内容既要全面、完善，又要符合评价对象的特点，具有针对性。编制人员应当能够从大量的条文中选出合适的检查内容，避免在表格中出现漏项或过多“不适用”的检查项目。实施检查：评价人员依照检查表的内容及要求，对照资料或现场逐项比较检查，部分内容还可以通过查阅文献、档案或与有关人员交流的方式进行检查，对不符合要求项要进行具体说明。职业卫生评价的讲义-课件20

优点：简明易懂、便于掌握、针对性强。检查项目和内容比较明确，可规范化。检查结果比较客观，可减少评价的随意性。检查结果比较直观，可减少评价的随意性。检查结果经建设单位确认，可作为原始凭证存档。缺点：检查表编制易受评价人员知识水平和经验的影响。检查过程易受陪同人员和周边环境的干扰，检查表法目前仅限于定性分析。

如何科学地对检查内容赋予权重，使检查表法向半定量或定量方向发展并在实践中应用，是一个值得探讨的课题。优点：简明易懂、便于掌握、针对性强。21例举：平面布置评价GBZ1-2019(5.2.1.4) 生产区宜选在大气污染物扩散条件好的地段，布置在当地全年最小频率风向的上风侧；产生并散发化学和生物等有害物质的车间，宜位于相邻车间当地全年最小频率风向的上风侧；非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧；辅助生产区布置在两者之间。①生产区宜布置在当地全年最小频率风向的上风侧②非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧③辅助生产区布置在两者之间④有害作业车间宜位于相邻车间当地全年最小频率风向的上风侧例举：平面布置评价GBZ1-2019(5.2.1.4) 22总体布局与建筑物内功能布置结果表(1)总体布局与建筑物内功能布置结果表(1)23总体布局结果表(2)总体布局结果表(2)24

三、类比法类比法是预评价的常用的评价方法。该方法通过对类比项目的调查，以及检测、体检资料和职业病发病情况的分析，类推拟评项目职业病危害因素的种类和危害程度，预测拟采取的防护措施的效果。选择恰当的类比资料是类比法应用的基础和关键。类比资料的完整性受资料来源的影响较大，类比资料的获得主要通过评价单位收集和业主提供两个途径。通过评价机构现场调查、检测所获得的资料其完整性较好，能够较好的反应出拟建项目与类比项目之间的异同。通常由业主直接提供的类比资料其完整性较差。三、类比法25拟建项目为类比项目的扩（迁）建项目：拟建项目与类比项目在设计规模、生产工艺、生产设备、原辅料、防护设施以及职业卫生管理等方面基本相同，且具有历年检测、体检资料，此时类比项目具有较强的可比性，类比结果具有较高的可信度。类比项目为同行业中的同类型企业：若类比项目评价由同一评价机构完成，评价人员可通过查阅既往评价资料获取类比信息。若类比项目与建设项目为同一业主，即使类比项目在国外，也可通过业主提供评价所需的类比资料。新兴行业或新工艺项目：拟建项目无法找到合适的类比项目时，可将拟建项目进行分解，分别对各评价单元进行类比分析。也可以对管理制度进行类比调查。拟建项目为类比项目的扩（迁）建项目：拟建项目与类比项目在设计26

优点：类比资料可比性较好的基础上，分析结果比较客观的。类比资料比较适合推测职业病危害程度、防护设施效果。缺点：选择可类比的项目比较困难。（新兴工业；传统工业生产规模、工艺流程、防护设施、管理理念的差异）存在法律方面的问题。（商业秘密、技术保护、个人隐私）类比资料的可靠性问题。（非评价机构的检测数据如何验证其可靠性）

对类比企业可比性的争议，影响类比结果的可信度，盲目引用类比数据可能会放大或缩小评价对象的危害程度。在使用此类数据时，拟以危害因素识别为主，应慎重进行危害程度分析。优点：类比资料可比性较好的基础上，分析结果比较客观的27四、其他职业卫生调查法、工程分析法、检测检验法不是评价方法的方法。职业卫生调查法：有现场，可以到现场查勘的。如控评、现状评价或预评的类比调查。工程分析法：没现场，只能研读工程资料的。检测检验法：四、其他28五、风险评价法

风险评价主要是综合考虑职业病危害因素的固有危害（急性毒性、刺激与腐蚀性、致敏性、生殖毒性、致癌性、蓄积性、扩散性）、接触危害（接触方式、接触时间、接触水平），以及防护水平、接触人数的基础上，选用适合的风险模型进行评估，并根据风险评估结果确定危害程度等级。关键是参数、权重的选择。目前，尚没有成熟的、规范化的建设项目的风险评价方法，各评价机构都在探索中。毒物的固有危害性分析，可以按照职业性接触毒物危害程度分级（GBZ230）。五、风险评价法2930职业病危害因素识别与评价一、职业病危害因素识别生产过程：主要为化学、物理和生物等因素，主要包括生产和储存运输过程中涉及的各种原料、辅料、产品、副产品以及废弃物；因不同生产工艺生成的中间产物；生产装置（辅助生产装置）静态或运行时产生的物理因素。

劳动过程：主要为不合理的劳动组织、作息制度和超负荷的劳动强度；职业紧张；长时间处于不良体位、姿势或使用不合理的工具等。

工作环境：主要为自然环境、厂房建筑或布局不合理、作业环境空气污染等条件下产生的职业病危害因素。30职业病危害因素识别与评价一、职业病危害因素识别3031物料组成成分职业病危害因素识别示例：苯乙烯装置生产过程中使用的TBC产品阻聚剂其组成成分为：85%的叔丁基邻苯二酚和15%的甲醇；聚乙烯装置生产过程中使用铬催化剂其组成成分为：沉淀二氧化硅>85%，铬化合物<15%。物料分解成分职业病危害因素识别示例：轮胎硫化过程中可产生硫化烟气，硫化烟气是成分复杂的混合气体，其成分随着胶料的配比、硫化温度以及硫化方法的不同而有差异，据文献报道，烟气中可检测到的有害物质有二氧化硫、一氧化碳、硫化氢、丙酮、异丙醇、甲醛、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、正庚烷、正己烷以及各种单体等。31物料组成成分职业病危害因素识别示例：31二、职业病危害程度分析固有危害：分析职业病危害因素对人体的固有危害性，包括急性毒性、刺激与腐蚀性、致敏性、生殖毒性、致癌性、蓄积性、扩散性，以及实际危害后果等。具体参照GBZ230《

职业性接触毒物危害程度分级》。接触危害：分析职业病危害因素对人体的接触危害性，包括毒物在作业场所存在的形态，如气态、液态、固态等；毒物进入人体的途径；接触职业病危害因素的方式、时间、数量。共同作用：分析多种职业病危害因素同时或先后共同作用于人体，其毒性效应的独立、相加、协同和拮抗作用。二、职业病危害程度分析32接触水平：分析作业场所正常工况时职业病危害因素的浓度或强度，并分析生产装置异常启动和关闭、停车检修或在运行中抢修等特殊工况时职业病危害因素的浓度或强度可能发生的变化。根据检测结果，分析合格率、超标倍数、职业接触比值等指标。危害分级：按照GBZ/T229.1-4《工作场所职业病危害作业分级》进行职业病危害作业分级，并提出关键控制点（岗位）及具体防护要求。劳动强度：体力劳动强度分级参照GBZ/T189.10《工作场所物理因素测量第10部分体力劳动强度分级》。

职业卫生评价的讲义-课件33风险类别：按照国家安监总局《建设项目职业病危害风险分类管理目录》确定风险类别。健康影响:①分析职业病危害因素可能引起的职业病、职业禁忌证；②分析职业健康检查资料（体检率、复查率、职业病或疑似职业病检出率、观察对象检出率、职业禁忌证检出率等）③通过对毒理学、作业环境监测、生物监测、健康监护和职业流行病学调查获得的资料进行综合分析，定性或定量评估职业病危害的健康风险。风险类别：按照国家安监总局《建设项目职业病危害风险分类管理目34三、职业接触限值的应用PC-TWA：个体检测、定点检测；8h工作日/40h工作周PC-STEL：导致刺激、窒息、中枢神经抑制等急性作用及其慢性或不可逆性组织损伤。PC-STEL短时间接触不引起：刺激作用；慢性或不可逆性组织损伤；存在剂量-接触次数依赖关系的毒性效应；麻醉程度足以导致事故率升高、影响逃生和降低工作效率。MAC：工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。（急性中毒）三、职业接触限值的应用35超限倍数的应用对粉尘和未制定PC-STEL的化学物质，采用超限倍数控制其短时间接触水平的过高波动。在符合PC-TWA的前提下，粉尘的超限倍数是PC-TWA的2倍；化学物质的超限倍数见表：超限倍数的应用36问题聚焦职业病危害因素识别不足或过度：由于职业病危害因素识别的范围和边界不明确，导致识别不一，如电焊作业的高温、注塑作业的塑料热解气、机加工的噪声、喷漆作业的苯等。职业病危害程度分析不足或过度：由于不重视职业病危害程度的定量分析，因此除检测数据外，对职业病危害的程度分析不一，如原辅材料含微量的高毒物质如何判定其危害程度。问题聚焦3738职业健康监护分析与评价职业健康监护：职业接触史、职业健康检查、危害因素检测资料。连续动态观察劳动者的职业健康状况，做到早发现、早识别、早评估、早干预、早改善。健康影响评价：通过分析对毒理学研究、作业环境监测、生物监测、健康监护和职业流行病学调查获得的资料，定性和定量的认定和评价职业病危害因素的不良作用，即危险度评定。危险度评定包括危害性评定，剂量-反应评定，接触评定和危险度特征分析四个步骤。38职业健康监护分析与评价职业健康监护：职业接触史、职业健康38界定危害因素：界定建设项目存在的职业危害因素。确定职业病：依据建设项目存在的职业危害因素可能引起的职业病。职业病名单按《职业病分类和目录》。划定健康监护人群：强制性健康监护和推荐性健康监护人群。完善健康监护资料：职业健康检查：职业健康检查的周期、项目、检查结果告知、健康检查机构资质；检查结果处置：职业病、职业禁忌证、观察复查对象等人员的处置方式。职业禁忌证范围按照GBZ188；电磁辐射作业应考虑对装有心脏起搏器病人等特殊人群的健康影响；监护资料分析：根据职业健康检查结果，分析体检率、复查率、职业病或疑似职业病检出率、观察对象检出率、职业禁忌证检出率等指标；复查对象、观察对象、职业病或疑似职业病病人，以及职业禁忌证患者的处置按照国家有关规定执行。界定危害因素：界定建设项目存在的职业危害因素。3940职业病危害评价质量控制

评价机构出具的评价报告，具有法律文件的严肃性和技术文件的科学性，因此，评价机构应当按照相同的标准和技术规范对评价过程进行规范，以满足用户和行政部门对评价报告的质量要求。要实现这一目标，仅仅依靠少数人对评价报告的最终审核是不够的，必须按照质量管理的要求进行全过程管理。评价机构应当研究评价过程的运行规律，分析运行过程中可能出现的问题，并解决内外环境变化时评价机构的适应性问题，不断地提高评价报告的技术含量，增强评价人员的服务意识，促进评价机构的可持续发展。40职业病危害评价质量控制评价机构出具的评价报告，具40一、评价质量控制的特点管理依据不同实验室质量管理依据的国际标准：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481）评价质量管理目前没有公认的国际标准，参考的国际标准：ISO/IEC17020：2019《各类检查机构运作的基本准则（GB/T18346）人员要求不同实验人员：专业背景比较单一，检验专业和实验室操作经验。评价人员：除具备专业知识外，以还需分析能力和文字表达能力。一、评价质量控制的特点41二、评价质量管理文件评价质量管理文件结构一般由评价质量手册、程序文件、作业指导书和质量、技术记录等四各层次组成。文件编制原则符合性：应当满足与体现现行有效的法律、法规、规章、标准的要求，以及评价机构资质认证的的要求。可行性：在满足符合性的前提下，要根据机构的实际评价能力和专业特点，制订切实可行的质量管理文件。协调性：各层次文件的体例格式、内容要求应当统一，各层次文件间的衔接关系应当明确，保证整个体系文件的协调一致。二、评价质量管理文件42评价质量文件框架图评价程序文件评价质量手册作业指导书质量方针

质量目标部门职责、权限评价人员行为准则合同评审程序预评价报告编制程序控制效果评价报告编制程序评价报告资料管理程序预评价报告格式控制效果评价报告格式文件资料分类编号规则定量分级法规程文件资料分类编号规则评价质量文件框架图评价程序文件评价质量手册作业指导书质43机构管理要求机构能力：具备质量文件描述从事评价活动的能力和条件。岗位设置：设置合理、职责明确，并对影响评价质量的岗位进行描述。责任保险：有责任保险，除其责任由母体组织或法律规定由国家承担。独立账目：评价机构或其母体组织，应有经过审计的独立账目。人员管理要求专业技能：应具备实施评价或检验活动所需的专业技能。系统培训：应具有专业背景和经验，并经过系统的培训。培训体系：应建立文件化的培训体系，以确保人员得到足够的培训。培训记录：应保存每个评价人员的学历或其他资格、培训和经历的记录。机构管理要求44质量态度质量态度是一种习惯的、相对稳定的心理倾向，是在工作环境影响下逐渐形成的。质量态度通过意见和举止反映出来，更主要是反映在行动上，行动上反映出来的态度往往才是真正的态度。评价人员的质量态度一旦形成，在类似的甚至不同的情境中都会表现出来，而且将持续一段时间不会轻易改变。质量态度45三、准备过程的质量控制进行技术评估：评价机构接受委托后，应当与建设单位进行技术交流。了解项目的可行性和技术难度，并对评价项目是否可以接受作出技术评估。组织评价小组：统筹考虑承担项目人员能力，明确项目负责人，匹配各学科的人员。技术资料审核：建设单位提供的技术资料是否真实、可靠和详实，直接影响到评价机构出具的评价报告的真实性。

三、准备过程的质量控制46技术交流的重要性：项目组成员应结合文献资料和以往的工作经验，对建设单位提供的技术资料进行解读和分析，遇到疑问不能轻易放过，及时与建设单位相关技术人员进行沟通，同时也可以向本机构的专家库成员请教。必要时，应当召开技术交流会，邀请建设单位的资深技术人员进行面对面的交流。负责任的建设单位一般都愿意派有关专业技术人员参加技术交流会，对评价人员提出的技术问题，均能作出详细的解答，即使会上一时解答不了的问题，会后也会通过不同的方式给予满意的解答。技术交流的重要性：47承诺制度的必要性：为了防止因建设单位对技术资料的恶意隐瞒，导致评价报告失实，引发法律纠纷的发生，评价机构除了建立技术资料审核程序外，还应建立技术资料承诺制度，要求建设单位书面承诺提供的资料是真实、齐全的。技术资料承诺书应包括这些内容：委托单位、项目名称、送交的技术资料清单、承诺事项，委托单位法定代表人签字，委托单位公章。同时评价机构还应当建立技术资料和文件立档保存制度，以便一旦出现法律纠纷，可以立即调出相关技术资料和文件，进行查阅。承诺制度的必要性：48要强调的是，即使具备相应的资质，评价机构也要有规避风险的意识，不是任何评价项目都能接受承担的。由于工业企业的建设项目涉及各行各业，既有传统工业的技术，也有新兴的高新技术；既有简单的工艺过程，也有复杂的工艺过程，产生的职业病危害也不尽相同，因此，有些建设项目的职业病危害评价，如果评价机构不具有结构合理、人员充足的技术团队，或者评价人员不具备与委托的评价项目相关的工业生产知识，容易出现出具的评价报告不符合要求的情况。要强调的是，即使具备相应的资质，评价机构也要有规避风险的意识49四、实施过程的质量控制工程分析：质量控制要点是资料收集是否完整、真实、可靠；分析研究是否透彻、仔细、全面。类比调查：注意类比资料可信度的论证，不要随意应用类比资料；注意类比资料异同点的描述，除描述相同点外，也要分析不同点。现场调查：现场调查表的基本内容及调查方法应制订成作业指导书；关注措施建议的落实情况，项目设计任务书、预评价报告、卫生审批中确定的内容是否发生变化，如果内容发生了变化，是否会引起职业卫生方面的不良变化。四、实施过程的质量控制50采用空气调节的车间新风口：工作场所的新风应来自室外，新风口应设置在空气清洁区，其进风口应设置在室外空气清洁区并低于排风口。新风量：应保证人均新风量≥30m3/h。循环空气质量：爆炸下限的25%；职业接触限值的30%；有病原体、恶臭物质；浓度可能突然增高检测报警装置有毒气体确定：注意可燃气体与有毒气体的区别报警值设定：预报值为MAC或PC-STEL值的1/2，无PC-STEL的为相应超限倍数值的1/2；警报值为MAC或PC-STEL值，无PC-STEL的，警报值可设在相应的超限倍数值。采用空气调节的车间51事故通风装置换气次数不宜＜12次/h。事故通风宜由经常使用的通风系统和事故通风系统共同保证事故通风的控制开关应分别设置在室内、室外便于操作的地点事故排风装置的排风口不应设在人员经常停留或通行的地点排风口应高于20m范围内最高建筑物的屋面3m以上排风口与进风口的水平距离＜20m时，应高于进风口6m以上对事故排风的死角处，应采取导流措施。职业卫生评价的讲义-课件52五、报告编制过程的质量控制报告内部审核：报告格式规范、文字通顺；评价目的、评价范围明确；评价依据现行有效；工程分析清晰；危害因素识别准确，评价结论正确；建议合理可行。另外，检测项目齐全、检测数据正确。引用资料审核：编制评价报告时引用资料的有效性和可溯源性，如设计资料的版本；体检、检测资料有效性；评价内容的可溯源性。五、报告编制过程的质量控制53六、评价报告申诉的质量控制建设单位对评价报告质量持有异议时，评价机构应确认申诉理由是否成立，检查评价质量是否存在问题，并做好记录。报告质量无问题：检查结果认为评价质量没有问题，申诉的理由不能成立，评价机构应当及时向建设单位陈述说明。报告质量有差错：检查结果认为评价质量存在差错，应启动评价报告重做、修改、补充程序进行纠正，对评价报告予以重做或修改或补充。纠正方式为重做评价报告的，可由原项目组负责，也可另组织项目组负责；纠正方式为修改报告或补充报告的，由原评价组负责完成。六、评价报告申诉的质量控制54

开始组织人员起草质量申诉成立评价报告纠正程序修改报告

分析失误原因补充报告

重做报告

决定纠正方式进入报告编制程序专家技术审核领导签发出具报告

开始组织人员起草质量申诉成立评价报告纠正程序修改报55

谢谢！

56上海市疾病预防控制中心建设项目职业病危害评价

程序、方法、质量控制吴世达上海市疾病预防控制中心建设项目职业病危害评价

程序、方法、质5758本节课主要内容

职业卫生基础知识

第二章职业医学第六章职业健康监护

建设项目职业病危害评价

第一章建设项目职业病危害评价概述第二章建设项目职业病危害评价方法

第三章职业病危害因素识别、分析与评价

第十章职业健康监护分析与评价

第十一章建设项目职业病危害评价质量控制2本节课主要内容职业卫生基础知识5859职业病危害评价常用术语职业病：职业活动中接触职业病危害因素引起的疾病。《职业病分类和目录》〔2019版〕法定职业病115-132职业接触限值：职业性有害因素的接触限制量值。在职业活动中长期反复接触，不损害大多数接触者的健康的容许接触水平。时间加权平均容许浓度（PC-TWA）：以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触浓度；短时间接触容许浓度（PC-STEL）：在遵守PC-TWA前提下容许短时间（15min）接触的浓度；最高容许浓度（MAC）：工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。3职业病危害评价常用术语职业病：职业活动中接触职业病危害因素5960最小频率风向：各风向中频率出现最少的风向。夏季主导风向：累年夏季各风向中最高频率的风向。选址：向大气排放有害物质的工业企业应设在当地夏季最小频率风向被保护对象的上风侧。总体布局：生产区宜布置在当地全年最小频率风向的上风侧；非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧；辅助生产区布置在两者之间。高温热源应尽可能地布置在车间外当地夏季主导风向的下风侧；4最小频率风向：各风向中频率出现最少的风向。选址：向大气排放6061应急救援设施：为控制急性职业危害事故而设置的设备或装置。报警装置、洗眼喷淋装置、强制通风装置、通讯运输设备、现场急救用品等职业健康监护：包括职业健康检查和职业健康监护档案管理。职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时、离岗后医学随访、应急健康检查。噪声作业：存在有损听力、有害健康或有其他危害的声音,且8h/d或40h/w噪声暴露等效声级≥80dB(A)的作业。5应急救援设施：为控制急性职业危害事故而设置的设备或装置。6162辅助用室：为保障生产经营正常运行、劳动者生活和健康而设置的非生产用房。工作场所办公室、车间卫生用室（浴室、更/存衣室、盥洗室以及在特殊作业、工种或岗位设置的洗衣室）、生活室（休息室、就餐场所、厕所）、妇女卫生室、医务室。车间卫生用室：应根据车间卫生特征设置浴室、更/存衣室、盥洗室妇女卫生室：由等候间和处理间组成，人数最多班组女工＞100人的工业企业，应设妇女卫生室。6辅助用室：为保障生产经营正常运行、劳动者生活和健康而设置的62

职业病危害评价是一项跨学科跨专业，技术复杂且法律责任强的工作，其卫生学特点体现在以下几个方面：

符合性评价：考察建设项目职业卫生相关内容与国家现行法律法规的符合性，并根据符合程度作出建设项目在职业卫生方面是否可行的结论。

预测性评价：在可行性研究阶段，应用科学的方法对项目可能产生的职业病危害因素及其危害程度进行预测，从设计的角度研究如何防止职业危害的发生，从而堵住职业危害的源头。职业病危害评价的特征职业病危害评价的特征63

检查性评价：控制效果评价时现场检查贯穿始终，从工程概况、试运行情况、生产工艺、防护设施、职业卫生管理、危害因素分布到预评价建议、卫生审查意见以及“三同时”的落实情况等。

有效性评价：通过作业场所职业病危害因素的检测，以及采暖、通风、采光照明、微小气候等卫生学指标的检测，评价各项职业病危害防护措施的有效性。

指导性评价：职业病危害评价的最终目的是发现建设项目存在的职业卫生问题，并提出补偿措施和对策，指导建设单位采取哪些技术和管理措施消除这些问题。职业卫生评价的讲义-课件6465职业病危害评价程序9职业病危害评价程序65资料初步研读职业卫生调查

检测点确认

收集相关资料编制评审稿

选择评价方法评价程序图建立项目组

项目工程分析现场检测采样

建设单位评审出具评价报告资料汇总分析编制评价方案编制报告初稿编制送审稿

审批部门评审准备阶段实施阶段报告编制阶段报告内部

质控方案内部

质控资料初步研读职业卫生调查检测点确认收集相关资料编制评审稿66

1、项目的批准文件：

行政部门（计划、建设、规划）出具的立项批文、选址批文等。2、项目的技术资料：

可行性研究报告或初步设计文本为主，可参考项目建议书、环境影响报告、安全评价报告等文件。一般应包含以下内容：项目建设概况：选址及周边情况；产品名称、产量。生产过程使用的原辅料、中间品的名称、用量、成分、储运方式。生产工艺、设备及其布局情况，以及采取的防护措施。设计图纸：区域位置图、总平面布置图、工艺和设备布局图、厂房立面图、剖面图等。以往检测、体检资料、类比资料3、法律、法规、规章、规范性文件、标准一、资料收集一、资料收集6768评价格式、内容要求建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法（安监总局令第51号）职业病危害评价通则（AQ/T8008-2019）建设项目职业病危害预评价导则（AQ/T8009-2019）建设项目职业病危害控制效果评价导则（AQ/T8010-2019）建设项目职业病危害预评价技术导则（GBZ/T196-2019）建设项目职业病危害控制效果评价技术导则（GBZ/T197-2019）建设项目职业病危害预评价报告指导意见（沪安监职安〔2019〕3号）建设项目职业病危害控制效果评价报告指导意见职业病危害因素检测报告指导意见用人单位职业病危害现状评价导则建设项目职业病危害评价要素（DB/T679-2019）12评价格式、内容要求68

控制效果评价尚需补充以下资料：

职业病危害预评价报告、职业病危害防护设施设计专篇、行政审批部门的审查意见项目试运行情况、职业卫生管理资料、作业场所检测报告、职业健康检查资料

建设单位提供的技术资料是否真实、可靠和详细，可以影响评价报告的真实性。特别是预评价，如果建设单位提供的涉及职业病危害识别、控制的技术资料有误，可能会直接影响评价结论的判定，从而埋下引发职业病危害事故的隐患。职业卫生评价的讲义-课件69

编制目的

评价方案是实施职业病危害评价的指导性文件，其目的是为了在人力、物力和财力上保障项目能顺利有序开展，并指导项目组成员按照预定的技术路线和方法实施评价，在时间、质量方面实现预期的目标。因此，评价方案应以科学性、实用性、针对性为原则，在充分研读有关资料、进行初步分析和现场调查后编制。二、方案编制编制目的二、方案编制70方案内容简述项目概况：项目名称、性质、位置、规模；工程内容、工艺及物料。确定评价范围：围绕“人、机、料、物、环”确定。选择评价方法：根据建设项目特点以及掌握的资料，提出选用的评价方法。估算评价周期：根据建设规模、技术难点、单位需求，估算工作进度。指定项目分工：指定项目负责人及成员，明确人员分工，提出经费概算。质量控制措施：依据质量管理体系文件，明确评价全过程质量控制措施。确定调查内容：根据建设项目特点确定重点调查内容。现场检测安排：明确职业病危害因素检测项目、检测方法、检测点；估算采样仪器、采样人员的需求量；估算检测周期等。方案内容71报告内部审查

按照质量管理体系的要求进行报告质量的内部控制，一般是在完成初稿时进行，以编制专家评审稿。

建设单位组织的专家评审

根据安监总局51号令及市安监局81号文的规定，建设单位组织评价报告专家评审，建设单位对报告的真实性、合法性负责。

安监部门组织的专家评审

根据安监总局51号令及市安监局81号文的规定，安监部门应从专家库中随机抽取专家参与审核、审查及竣工验收。三、报告审查报告内部审查三、报告审查7273职业病危害评价方法一、评价单元划分目的：通过评价单元的划分，可以更清晰地显示建设项目的特征，有利于明确评价范围、确定评价重点、选择评价方法、避免内容遗漏、提高工作效率，并最终可以提高评价的准确性。划分原则：应当根据评价项目的性质、范围、规模，以及备选评价方法，划分评价单元。划分方法：根据职业病危害因素类别、作业场所功能区域、生产工艺流程。17职业病危害评价方法73由于目前没有通用的“规则”来规范评价单元的划分因此，可能会出现评价人员单元划分意见不一的现象，这时项目负责人应当在充分听取意见的基础上，决定评价单元的划分，以保证评价结果的一致性。在职业病危害评价中选用定量分级法时，单元评价是极其重要的内容，是决定项目危害等级的主要依据。因此，产品产量、原辅材料使用量、接触人数有误的话，将影响评价单元系数的确定。职业卫生评价的讲义-课件74二、检查表法检查表法是最基础的评价方法，即可用于预评价，也可用于控制效果评价。评价人员结合建设项目特点编制成检查表，逐项检查符合情况，确定项目存在的问题、缺陷和潜在危害。确定对象：检查对象可以是整个建设项目，如包括选址、总平面布置、工艺布局、防护设施、辅助设施、管理设施等在内的整个工程系统，以及卫生管理体系；也可以只是系统中的一部分。搜集资料：针对检查对象特点搜集有关法律、法规、标准以及本系统曾发生的事故案例等资料，编制检查表。在搜集资料时，应注意作为编制依据的文本应当是现行有效的，应关注新颁布的文本。职业卫生评价的讲义-课件75编制表格：编制检查表时，检查内容既要全面、完善，又要符合评价对象的特点，具有针对性。编制人员应当能够从大量的条文中选出合适的检查内容，避免在表格中出现漏项或过多“不适用”的检查项目。实施检查：评价人员依照检查表的内容及要求，对照资料或现场逐项比较检查，部分内容还可以通过查阅文献、档案或与有关人员交流的方式进行检查，对不符合要求项要进行具体说明。职业卫生评价的讲义-课件76

优点：简明易懂、便于掌握、针对性强。检查项目和内容比较明确，可规范化。检查结果比较客观，可减少评价的随意性。检查结果比较直观，可减少评价的随意性。检查结果经建设单位确认，可作为原始凭证存档。缺点：检查表编制易受评价人员知识水平和经验的影响。检查过程易受陪同人员和周边环境的干扰，检查表法目前仅限于定性分析。

如何科学地对检查内容赋予权重，使检查表法向半定量或定量方向发展并在实践中应用，是一个值得探讨的课题。优点：简明易懂、便于掌握、针对性强。77例举：平面布置评价GBZ1-2019(5.2.1.4) 生产区宜选在大气污染物扩散条件好的地段，布置在当地全年最小频率风向的上风侧；产生并散发化学和生物等有害物质的车间，宜位于相邻车间当地全年最小频率风向的上风侧；非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧；辅助生产区布置在两者之间。①生产区宜布置在当地全年最小频率风向的上风侧②非生产区布置在当地全年最小频率风向的下风侧③辅助生产区布置在两者之间④有害作业车间宜位于相邻车间当地全年最小频率风向的上风侧例举：平面布置评价GBZ1-2019(5.2.1.4) 78总体布局与建筑物内功能布置结果表(1)总体布局与建筑物内功能布置结果表(1)79总体布局结果表(2)总体布局结果表(2)80

三、类比法类比法是预评价的常用的评价方法。该方法通过对类比项目的调查，以及检测、体检资料和职业病发病情况的分析，类推拟评项目职业病危害因素的种类和危害程度，预测拟采取的防护措施的效果。选择恰当的类比资料是类比法应用的基础和关键。类比资料的完整性受资料来源的影响较大，类比资料的获得主要通过评价单位收集和业主提供两个途径。通过评价机构现场调查、检测所获得的资料其完整性较好，能够较好的反应出拟建项目与类比项目之间的异同。通常由业主直接提供的类比资料其完整性较差。三、类比法81拟建项目为类比项目的扩（迁）建项目：拟建项目与类比项目在设计规模、生产工艺、生产设备、原辅料、防护设施以及职业卫生管理等方面基本相同，且具有历年检测、体检资料，此时类比项目具有较强的可比性，类比结果具有较高的可信度。类比项目为同行业中的同类型企业：若类比项目评价由同一评价机构完成，评价人员可通过查阅既往评价资料获取类比信息。若类比项目与建设项目为同一业主，即使类比项目在国外，也可通过业主提供评价所需的类比资料。新兴行业或新工艺项目：拟建项目无法找到合适的类比项目时，可将拟建项目进行分解，分别对各评价单元进行类比分析。也可以对管理制度进行类比调查。拟建项目为类比项目的扩（迁）建项目：拟建项目与类比项目在设计82

优点：类比资料可比性较好的基础上，分析结果比较客观的。类比资料比较适合推测职业病危害程度、防护设施效果。缺点：选择可类比的项目比较困难。（新兴工业；传统工业生产规模、工艺流程、防护设施、管理理念的差异）存在法律方面的问题。（商业秘密、技术保护、个人隐私）类比资料的可靠性问题。（非评价机构的检测数据如何验证其可靠性）

对类比企业可比性的争议，影响类比结果的可信度，盲目引用类比数据可能会放大或缩小评价对象的危害程度。在使用此类数据时，拟以危害因素识别为主，应慎重进行危害程度分析。优点：类比资料可比性较好的基础上，分析结果比较客观的83四、其他职业卫生调查法、工程分析法、检测检验法不是评价方法的方法。职业卫生调查法：有现场，可以到现场查勘的。如控评、现状评价或预评的类比调查。工程分析法：没现场，只能研读工程资料的。检测检验法：四、其他84五、风险评价法

风险评价主要是综合考虑职业病危害因素的固有危害（急性毒性、刺激与腐蚀性、致敏性、生殖毒性、致癌性、蓄积性、扩散性）、接触危害（接触方式、接触时间、接触水平），以及防护水平、接触人数的基础上，选用适合的风险模型进行评估，并根据风险评估结果确定危害程度等级。关键是参数、权重的选择。目前，尚没有成熟的、规范化的建设项目的风险评价方法，各评价机构都在探索中。毒物的固有危害性分析，可以按照职业性接触毒物危害程度分级（GBZ230）。五、风险评价法8586职业病危害因素识别与评价一、职业病危害因素识别生产过程：主要为化学、物理和生物等因素，主要包括生产和储存运输过程中涉及的各种原料、辅料、产品、副产品以及废弃物；因不同生产工艺生成的中间产物；生产装置（辅助生产装置）静态或运行时产生的物理因素。

劳动过程：主要为不合理的劳动组织、作息制度和超负荷的劳动强度；职业紧张；长时间处于不良体位、姿势或使用不合理的工具等。

工作环境：主要为自然环境、厂房建筑或布局不合理、作业环境空气污染等条件下产生的职业病危害因素。30职业病危害因素识别与评价一、职业病危害因素识别8687物料组成成分职业病危害因素识别示例：苯乙烯装置生产过程中使用的TBC产品阻聚剂其组成成分为：85%的叔丁基邻苯二酚和15%的甲醇；聚乙烯装置生产过程中使用铬催化剂其组成成分为：沉淀二氧化硅>85%，铬化合物<15%。物料分解成分职业病危害因素识别示例：轮胎硫化过程中可产生硫化烟气，硫化烟气是成分复杂的混合气体，其成分随着胶料的配比、硫化温度以及硫化方法的不同而有差异，据文献报道，烟气中可检测到的有害物质有二氧化硫、一氧化碳、硫化氢、丙酮、异丙醇、甲醛、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、正庚烷、正己烷以及各种单体等。31物料组成成分职业病危害因素识别示例：87二、职业病危害程度分析固有危害：分析职业病危害因素对人体的固有危害性，包括急性毒性、刺激与腐蚀性、致敏性、生殖毒性、致癌性、蓄积性、扩散性，以及实际危害后果等。具体参照GBZ230《

职业性接触毒物危害程度分级》。接触危害：分析职业病危害因素对人体的接触危害性，包括毒物在作业场所存在的形态，如气态、液态、固态等；毒物进入人体的途径；接触职业病危害因素的方式、时间、数量。共同作用：分析多种职业病危害因素同时或先后共同作用于人体，其毒性效应的独立、相加、协同和拮抗作用。二、职业病危害程度分析88接触水平：分析作业场所正常工况时职业病危害因素的浓度或强度，并分析生产装置异常启动和关闭、停车检修或在运行中抢修等特殊工况时职业病危害因素的浓度或强度可能发生的变化。根据检测结果，分析合格率、超标倍数、职业接触比值等指标。危害分级：按照GBZ/T229.1-4《工作场所职业病危害作业分级》进行职业病危害作业分级，并提出关键控制点（岗位）及具体防护要求。劳动强度：体力劳动强度分级参照GBZ/T189.10《工作场所物理因素测量第10部分体力劳动强度分级》。

职业卫生评价的讲义-课件89风险类别：按照国家安监总局《建设项目职业病危害风险分类管理目录》确定风险类别。健康影响:①分析职业病危害因素可能引起的职业病、职业禁忌证；②分析职业健康检查资料（体检率、复查率、职业病或疑似职业病检出率、观察对象检出率、职业禁忌证检出率等）③通过对毒理学、作业环境监测、生物监测、健康监护和职业流行病学调查获得的资料进行综合分析，定性或定量评估职业病危害的健康风险。风险类别：按照国家安监总局《建设项目职业病危害风险分类管理目90三、职业接触限值的应用PC-TWA：个体检测、定点检测；8h工作日/40h工作周PC-STEL：导致刺激、窒息、中枢神经抑制等急性作用及其慢性或不可逆性组织损伤。PC-STEL短时间接触不引起：刺激作用；慢性或不可逆性组织损伤；存在剂量-接触次数依赖关系的毒性效应；麻醉程度足以导致事故率升高、影响逃生和降低工作效率。MAC：工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。（急性中毒）三、职业接触限值的应用91超限倍数的应用对粉尘和未制定PC-STEL的化学物质，采用超限倍数控制其短时间接触水平的过高波动。在符合PC-TWA的前提下，粉尘的超限倍数是PC-TWA的2倍；化学物质的超限倍数见表：超限倍数的应用92问题聚焦职业病危害因素识别不足或过度：由于职业病危害因素识别的范围和边界不明确，导致识别不一，如电焊作业的高温、注塑作业的塑料热解气、机加工的噪声、喷漆作业的苯等。职业病危害程度分析不足或过度：由于不重视职业病危害程度的定量分析，因此除检测数据外，对职业病危害的程度分析不一，如原辅材料含微量的高毒物质如何判定其危害程度。问题聚焦9394职业健康监护分析与评价职业健康监护：职业接触史、职业健康检查、危害因素检测资料。连续动态观察劳动者的职业健康状况，做到早发现、早识别、早评估、早干预、早改善。健康影响评价：通过分析对毒理学研究、作业环境监测、生物监测、健康监护和职业流行病学调查获得的资料，定性和定量的认定和评价职业病危害因素的不良作用，即危险度评定。危险度评定包括危害性评定，剂量-反应评定，接触评定和危险度特征分析四个步骤。38职业健康监护分析与评价职业健康监护：职业接触史、职业健康94界定危害因素：界定建设项目存在的职业危害因素。确定职业病：依据建设项目存在的职业危害因素可能引起的职业病。职业病名单按《职业病分类和目录》。划定健康监护人群：强制性健康监护和推荐性健康监护人群。完善健康监护资料：职业健康检查：职业健康检查的周期、项目、检查结果告知、健康检查机构资质；检查结果处置：职业病、职业禁忌证、观察复查对象等人员的处置方式。职业禁忌证范围按照GBZ188；电磁辐射作业应考虑对装有心脏起搏器病人等特殊人群的健康影响；监护资料分析：根据职业健康检查结果，分析体检率、复查率、职业病或疑似职业病检出率、观察对象检出率、职业禁忌证检出率等指标；复查对象、观察对象、职业病或疑似职业病病人，以及职业禁忌证患者的处置按照国家有关规定执行。界定危害因素：界定建设项目存在的职业危害因素。9596职业病危害评价质量控制

评价机构出具的评价报告，具有法律文件的严肃性和技术文件的科学性，因此，评价机构应当按照相同的标准和技术规范对评价过程进行规范，以满足用户和行政部门对评价报告的质量要求。要实现这一目标，仅仅依靠少数人对评价报告的最终审核是不够的，必须按照质量管理的要求进行全过程管理。评价机构应当研究评价过程的运行规律，分析运行过程中可能出现的问题，并解决内外环境变化时评价机构的适应性问题，不断地提高评价报告的技术含量，增强评价人员的服务意识，促进评价机构的可持续发展。40职业病危害评价质量控制评价机构出具的评价报告，具96一、评价质量控制的特点管理依据不同实验室质量管理依据的国际标准：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481）评价质量管理目前没有公认的国际标准，参考的国际标准：ISO/IEC17020：2019《各类检查机构运作的基本准则（GB/T18346）人员要求不同实验人员：专业背景比较单一，检验专业和实验室操作经验。评价人员：除具备专业知识外，以还需分析能力和文字表达能力。一、评价质量控制的特点97二、评价质量管理文件评价质量管理文件结构一般由评价质量手册、程序文件、作业指导书和质量、技术记录等四各层次组成。文件编制原则符合性：应当满足与体现现行有效的法律、法规、规章、标准的要求，以及评价机构资质认证的的要求。可行性：在满足符合性的前提下，要根据机构的实际评价能力和专业特点，制订切实可行的质量管理文件。协调性：各层次文件的体例格式、内容要求应当统一，各层次文件间的衔接关系应当明确，保证整个体系文件的协调一致。二、评价质量管理文件98评价质量文件框架图评价程序文件评价质量手册作业指导书质量方针

质量目标部门职责、权限评价人员行为准则合同评审程序预评价报告编制程序控制效果评价报告编制程序评价报告资料管理程序预评价报告格式控制效果评价报告格式文件资料分类编号规则定量分级法规程文件资料分类编号规则评价质量文件框架图评价程序文件评价质量手册作业指导书质99机构管理要求机构能力：具备质量文件描述从事评价活动的能力和条件。岗位设置：设置合理、职责明确，并对影响评价质量的岗位进行描述。责任保险：有责任保险，除其责任由母体组织或法律规定由国家承担。独立账目：评价机构或其母体组织，应有经过审计的独立账目。人员管理要求专业技能：应具备实施评价或检