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质量/环境/职业健康安全

管理体系内审员培训教程第六章审核实施(3)质量/环境/职业健康安全

管理体系内审员培训教程第六章审核1第六章审核实施5审核发现的汇总分析5.1审核结果的汇总分析末次会议前，审核组长会组织审核组成员进行较长时间的沟通，针对审核目的，对现场审核中确定的所有审核发现及其他适当信息进行汇总、分析、评价和总结，在此基础上对本组织的管理体系的有效性进行总体评价，最终确定审核结论第六章审核实施5审核发现的汇总分析2第六章审核实施5.1.1符合审核准则的审核发现的汇总分析审核组应汇总分析符合审核准则的审核发现，明确本组织的哪些过程和活动、哪些职能和场所是符合和有效的，以确定管理体系的优势环节。第六章审核实施5.1.1符合审核准则的审核发现的汇总分析3第六章审核实施5.1.2．不符合审核准则的审核发现的汇总分析a)不符合项的统计分析通常情况下，审核组会对不符合项进行统计分析，内容可包括：不合格项的数量和构成分析；纠正措施完成情况及有效性分析；对最终产品质量影响，环境影响，职业健康安全影响的分析。对体系运行中各过程和阶段所涉及的部门的分析；对不符合项的汇总分析析意见应及时与受审核方沟通，以达成共识。第六章审核实施5.1.2．不符合审核准则的审核发现的汇总分4第六章审核实施b)不符合项汇总分析表为了直观地了解不符合项的分布情况及其对管理体系的影响,通常可绘制不符合项分布表。从不符合项分布表上可非常明确地看出不符合项在各过程和各部门的分布情况。表3-5,3-6分别给出了QMS和EMS不符合项分布表的示例。相对几个标准可以分别设计不合格项分布表。对于一份不符合报告涉及多体系中的不同条款，可在不符合汇总表中分别计入。表3-5第六章审核实施b)不符合项汇总分析表5第六章审核实施QMS不符合项分布表过程管理层供销科办公室生技科质检科铸造车间加工车间合计4.2.3△1△124.2.4△116.2△117.2△117.3△227.4△117.5▲1△127.6△118.2△118.4△11合计22431113备注▲：严重不符合△：一般不符合第六章审核实施QMS不符合项分布表过程管理层供6EMS不符合项分布表

编号：XX－XX标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处检验处技术处职工教育处销售处供应处4.24.3.14.3.2△1△124.3.34.3.44.4.14.4.24.4.34.4.4EMS不符合项分布表

编号：XX－XX标准号7标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处检验处技术处职工教育处销售处供应处4.4.54.4.6▼114.4.74.5.14.5.2△114.5.34.5.44.6合计11114▲代表体系性不合格△代表实施性不合格▼代表效果性不合格标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处8第六章审核实施审核组可根据不符合项的性质和实际情况分析这些不符合项对管理体系整体有效性的影响；根据不符合项的分布情况来分析管理体系的哪些过程和哪些部门是有效运行的，哪些过程和部门是重点改进的对象。第六章审核实施审核组可根据不符合项的性质和实际情9第六章审核实施例如：从表7-5中可知，共发现13项不符合项，其中12项是一般不符合项，一项是严重不符合项。从分布的部门来看，生产技术部最多，共4项不符合项，且其中一项是严重不符合，其次是质检科，共3项不符合项；从分布的过程来看，"文件控制过程"、"设计和开发过程"和"生产和服务提供控制过程"均有两项不符合项，其中在"生产和服务提供控制过程"中有一项是严重不符合项。第六章审核实施例如：从表7-5中可知，共发现13项10第六章审核实施从这些不符合项及其分布情况分析来看，文件控制是质量管理体系管理有效运行的基础，而设计过程和生产、服务提供过程直接会影响产品质量的符合性，是关系到质量管理体系有效运行的重要过程，这些过程出现不符合项（尤其是严重不符合项）对整个质量管理体系的有效运行影响较大。第六章审核实施从这些不符合项及其分布情况分析来看，文11第六章审核实施5.2形成审核结论5.2.1管理体系有效性评价审核组在汇总分析所有审核发现的基础上，对本组织的管理体系的有效性作出评价。以下分别就质量、环境、职业健康安全管理体系有效性评价进行讲解。第六章审核实施5.2形成审核结论12第六章审核实施a)质量管理体系有效性评价通常，审核组可以从以下三个方面对质量管理体系的有效性作出评价.1．质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，以及删减的合理性2．质量管理体系的实施状况及其有效程度3．质量管理体系持续改进机制第六章审核实施a)质量管理体系有效性评价13第六章审核实施——质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，以及删减的合理性主要是评价质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，评价文件是否体现了组织及其产品的特点并具有指导性和可操作性。第六章审核实施——质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合14第六章审核实施——质量管理体系的实施状况及其有效程度通常可以从下几个方面来评价质量管理体系的实施状况及其有效程度：管理者和员工的质量意识主要评价高层管理者和广大员工是否认识到建立、实施、保持和改进质量管理体系的重要性，是否具有以顾客为关注焦点、领导作用和全员参与的意识，并积极参与质量管理体系的策划、实施、保持和改进活动，对贯彻GB/T19001标准采取的态度是持之以恒，而不是搞形式主义，做表面文章等。第六章审核实施——质量管理体系的实施状况及其有效程度15第六章审核实施质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要制定的质量方针和质量目标是否适宜组织的现状和发展前景，是否能体现组织的管理、产品的特点和顾客的期望；质量目标的实现程度，质量管理体系的实施和改进是否具备实现质量方针和质量目标的能力等。主要过程和关键活动达到预期结果的情况主要是依据对质量管理体系中的主要过程和关键活动的策划、实施、监测、改进情况，综合评价这些过程和活动是否得到有效控制，是否能起到促进质量管理体系有效运行和提高产品质量的作用，是否能为实现组织的质量目标起到促进作用等。第六章审核实施质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要制定16第六章审核实施资源状况及其满足要求的能力主要评价现有的资源状况是否适宜和充分，是否能对质量管理体系有效运行和产品质量符合性方面起到基础的支持性作用。产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况主要评价产品的合格率高低和质量指标的实现及符合有关法律、法规的情况；产品实现过程中造成的内部失效的情况（如不符合品率高低及其分布等）；外部失效的情况（如顾客申投诉、索赔以及产品的退、换、修等）；国家、行业或地方对产品质量监督检查结果及组织信誉情况等。第六章审核实施资源状况及其满足要求的能力主要评价现有的资源17第六章审核实施顾客满意程度主要依据顾客对受审核方提供的产品质量的反馈信息，评价顾客对产品质量的满意程度，这也体现在组织的履约能力、顾客申投诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。第六章审核实施顾客满意程度主要依据顾客对受审核方提供的产品18第六章审核实施——质量管理体系持续改进机制主要是通过内部审核、管理评审、纠正与预防措施以及运用数据分析决策改进等活动的实施情况及效果，评价组织自我发现问题和改进质量管理体系有效性的机制，是否能促进本组织的质量管理体系自我完善和持续改进。第六章审核实施——质量管理体系持续改进机制19第六章审核实施b)环境管理体系的总体评价通常，审核组可以从以下两个方面对环境管理体系的有效性作出评价：——EMS有效性的评价——EMS实施效果的评价第六章审核实施b)环境管理体系的总体评价20第六章审核实施——EMS有效性的评价EMS能保证实现组织的环境方针和目标指标对评价出的重要环境因素能实施有效控制组织的EMS形成了一套自我完善的机制员工提高了环境保护意识，并能遵守与本岗位有关的规定。第六章审核实施——EMS有效性的评价21第六章审核实施——EMS实施效果的评价污染预防降低能源和资源消耗改进产品的性能、降低产品使用中对环境的影响第六章审核实施——EMS实施效果的评价22第六章审核实施c)职业健康安全管理体系的总体评价通常，审核组可以从以下五个方面对受审核方职业健康安全管理体系的有效性作出评价：1．职业健康安全管理体系是否具备实现组织的职业健康安全方针和目标的能力；2．危险源辨识是否充分，对评价出的不可容许风险是否能实施有效控制；3．通过对绩效的测量和监视、事故、事件、不符合、纠正与预防、内审和管理评审等要素的实施，判断组织的职业健康安全管理体系是否形成了一套自我完善的机制；4．通过职业健康安全管理体系的建立和实施，员工是否提高了职业健康安全意识，是否能够自觉地遵守与本岗位有关的程序或作业指导书的规定；5．在改进职业健康安全绩效、降低或消除职业健康安全风险方面取得的实际成果如何。第六章审核实施c)职业健康安全管理体系的总体评价23第六章审核实施5.2.2审核结论审核结论是审核组考虑审核目的，在对管理体系有效性进行综合评价的基础上得出的最终审核结果。对一化体内审而言,审核组应是根据对三个体系的总体评价,得出对三个体系总体上与审核准则的符合程度的评价,及其适宜性、有效性的总体评价，并将评价结果写入审核报告。第六章审核实施5.2.2审核结论24第六章审核实施6审核报告6.1审核报告的编写和批准审核报告是审核组结束现场审核工作后必须编制的一份文件，通常由审核组长或由审核组长组织编写，管理者代表批准。审核组长应对审核报告的编制和内容负责。审核报告的格式没有统一的规定和要求，组织通常会根据需要设计适用的格式。第六章审核实施6审核报告25第六章审核实施6.2审核报告的内容审核报告的内容应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，审核报告的内容包括或引用以下方面的内容：1.审核目的、范围和准则；2.审核组组长及成员3.审核日期4.不合格分析5.对管理体系审核综述；6审核发现；7.审核报告发放范围8.审核报告附件：不符合报告及分布表和其他必要的资料9．适当时,包括其它内容。第六章审核实施6.2审核报告的内容26——审核的目的、范围和准则：应写明此次审核的目的，审核范围及所依据的审核准则。如果因为现场审核中发生的异常或特殊情况而导致审核目的发生了改变，应在审核报告中写出改变后的审核目的，并说明改变的理由。——审核发现：应依据审核准则，以归纳总结的形式描述审核组获得的正面和负面的审核发现，包括审核组确定的不符合项，有关的检查表、审核记录和不符合报告可以直接作为该部分内容的引用文件。——审核的目的、范围和准则：应写明此次审核的目的，审核范围及27第六章审核实施——审核过程综述：可包括以下内容：a.文件评审和现场审核的概括性描述，现场审核所涉及的信息源、收集信息和证据的方法、审核的抽样量等；b.不符合项统计及分布情况，如不符合项的总数、严重不符合项的数量、一般不符合项的数量以及不符合项的分布情况（不符合报告和不符合项的分布表可以直接作为引用文件）；c.审核中可能降低审核结论可信性程度的不确定因素及其他有关的情况，如抽样的局限性、审核中收集的信息和证据可能存在的不真实或不充分的情况等。第六章审核实施——审核过程综述：可包括以下内容：28第六章审核实施——其它内容：1）审核计划，如审核计划发生变更，则应包括变更后的审核计划。2）审核组与受审核方之间没有解决的分歧意见；3）对管理体系中潜在的问题提出改进的方向；4）有关审核后续活动的安排，如提交纠正和预防措施计划的时间、完成纠正和预防措施的限定时间、验证纠正措施的方式等；5）审核报告的分发清单，如审核报告的分发对象和分发份数等。第六章审核实施——其它内容：29第六章审核实施6．3审核报告的示例审核报告没有固定的格式，组织可编制适宜的格式，表7-7，7-8提供了两个审核报告的示例，仅供参考。第六章审核实施6．3审核报告的示例30表7-7

河北方圆机械厂质量管理体系内部审核报告（示例）NO.Q/QD101806

审核目的评价质量管理体系符合审核准则的程度及有效性，确认是否具备向认证机构申请认证的条件。审核范围汽车消音器设计、生产、销售审核依据1.ISO9001：20002.质量管理体系文件3.适用法律法规审核日期2019年8月13日至14日审核人员组长：田芸组员：慧芳温波红芸质量管理体系审核综述：本次内审在审核组长的严密组织和相关部门的积极配合下，经过两天的审核，圆满完成了审核任务。在审核中,共发现18个不合格项，其中：体系性不符合1项；实施性不符合10项；效果性不符合7项。18个不合格项分布情况见“不合格项分布表”。表7-7

河北方圆机械厂质量管理体系内部审核报告（示例）31质量管理体系有效性评价：工厂的最高管理层及全体员工具有较强的质量意识，质量管理体系的实施基本符合质量管理体系标准、质量管理体系文件和适用的法律、法规要求和规定。对质量管理体系有效运行和产品质量影响较大的关键过程和重点过程（如设计过程、生产和服务提供过程、产品的监视和测量过程等）能按要求实施并达到较好的控制效果，为产品质量的符合性提供了保证。公司提供的产品质量呈稳定上升趋势，审核中没有发现较严重的质量事故和重大的顾客投诉，顾客的满意程度较高，质量管理体系的实施运行具备了实现质量方针和质量目标的能力。质量管理体系有效性评价：32

审核证据显示：公司的QMS在5.5.1职责和权限，5.5.2管理者代表，6.4工作环境，7.5.4顾客财产等过程控制得较好；应予以关注的条款有4.2.3文件控制，7.5.1生产和服务提供的控制体系运行较好的部门有市场部、技术部及客户服务部。公司QMS在审核范围内基本符合审核准则的要求并得到有效实施，已初步建立了自我完善和持续改进的机制，具有一定的防止不合格的再次发生及满足顾客与法律法规要求的能力。针对审核中发现的不合格项而言，公司还应提高质量管理体系文件之间的协调性和适宜性，在文件控制和数据分析等方面加强控制，进一步提高培训的有效性，使公司的质量管理水平不断提高。审核证据显示：公司的QMS在5.5.1职责和权限，5.533编制：田芸日期：2019年8月20日批准：王三日期：2019年8月21日审核结论：内审表明：工厂质量管理体系的实施整体上符合策划安排，标准及质量管理体系的要求，基本上具备了向认证机构申请认证的条件。备注如：管理评审计划在8月份进行，此次内审未审核。编制：田芸日期：2019年8月20日审核结论：备34表3-8河北方圆机械厂质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核报告NO.Q/QD101806审核目的评价质量/环境/职业健康安全管理体系符合审核准则的程度及有效性。审核范围位于石家庄市新石北路368号的河北方圆机械厂的摩托车消音器设计、生产和销售涉及到的所有部门、场所和过程审核依据1.GB/T19001－2000GB/T24001－2019GB/T28001－20192.质量/环境/职业健康安全管理体系文件3.质量/环境/职业健康安全适用法律法规及其它要求审核日期2019年8月13日至15日审核人员组长：温波分组长：田云组员：张丽、红云、树岭、立辉表3-8审核目的评价质量/环境/职业健康安全管理体系符合审核35管理体系审核综述：按着工厂审核计划的安排，以张文为组长的六人审核组于2019年8月13日至15日对工厂质量/环境/职业健康安全管理体系进行了内部审核工作。在审核中对工厂摩托车消音器设计、生产和服务过程及生产活动涉及的全部9个部门，4个仓库（油库、化学品库、原材料库、成品库）发电机房、锅炉房及污水处理站进行了审核。依据审核准则，审核组共提出20个不合格项（祥见不合格报告），其分布情况祥见“不合格项分布表”。在20项中，质量体系不合格项占5项，环境体系占12项、职业健康安全体系占10项。管理体系审核综述：36管理体系有效性评价：工厂的管理层及全体员工具有较强的质量、环保、安全意识，质量/环境/职业健康安全管理体系的实施状况基本符合GB/T19001－2000GB/T24001－2019GB/T28001－2019标准、工厂管理体系文件和适用的法律、法规要求和规定。对管理体系有效运行和产品质量影响较大的关键过程和重点过程、重要环境因素、重大风险进行了识别和评价，并能按要求实施管理达到较好的控制效果，为产品质量的符合性、重要环境因素，重大风险、目标、指标管理提供了保证。工厂提供的产品质量呈稳定上升趋势，环境治理控制相关方满意，职业健康安全员工满意。管理体系有效性评价：工厂的管理层及全体员工具有较37

质量/环境/职业健康安全管理体系实施运行具备质量/环境/职业健康安全实现方针、目标的能力。工厂初步建立了自我发现问题和持续改进管理体系有效性的机制，内部审核、管理评审和纠正预防措施等过程实施基本有效。针对审核中发现的不合格项，工厂应提高质量/环境/职业健康安全管理体系文件之间的协调性和适宜性，在文件控制、监视测量和数据分析等方面加强控制，进一步提高培训的有效性，使公司的管理水平不断提高。审核结论：工厂质量/环境/职业健康安全管理体系的实施基本符合审核准则的要求，体系得到了正常的实施和保持。备注编制：田芸日期：2019年8月20日批准：王三日期：2019年8月21日质量/环境/职业健康安全管理体系实施运行具备质量/38第六章审核实施7末次会议末次会议是现场审核的结论性会议，通常在审核组完成了现场审核活动、获得了审核发现并作出了审核结论之后进行。7.1末次会议的目的介绍审核情况宣布审核结果提出纠正措施的制定、实施和验证的要求宣布现场审核结果第六章审核实施7末次会议39第六章审核实施7.2末次会议的要求7.2.1会前作好充分准备末次会议是内部审核结束时的一次重要会议，不要轻视，更不能省略，为确保末次会议的顺利有效召开，末次会议前的准备工作应充分，包括：审核组内部的汇总分析评价应全面、准确、公正、客观，并达成共识；与受审核方进行良好的沟通，澄清疑问并解决有分歧。第六章审核实施7.2末次会议的要求40第六章审核实施7.2.2末次会议由审核组长（大组长）主持，参加会议的人员应包括审核组的全体成员和各部门的负责人7.2.3与会人员应签到，时间一般不超过1小时。7.2.4审核组应做好并保持会议记录（包括人员签到记录）。7.2.4末次会议是正式的会议，应保持正规、严谨、和谐和融洽的气氛。7.2.5末次会议应适当肯定取得的成功经验和好的做法，不应一味谈问题第六章审核实施7.2.2末次会议由审核组长（大组长）主持41第六章审核实施7.3末次会议内容末次会议的内容可以包括如下几个方面：1）感谢配合和支持审核组长宣布末次会议开始后，应首先代表审核组感谢受审核的各部门的配合和支持，使审核工作能顺利完成。2）重申审核的目的、准则和范围3）总结审核情况4）提出审核发现,审核组长应总体说明审核的大概情况，宣布审核发现（包括符合的和不符合的），肯定管理体系的优势，指出薄弱环节和主要问题。第六章审核实施7.3末次会议内容42第六章审核实施5）澄清疑问对受审核方不理解或有疑问的内容进行解释和澄清，以使受审核方理解和认同。如果受审核方对审核发现有不同的意见，双方应进行讨论和澄清，尽量解决分歧达成共识；如果未能解决，审核组应当记录所有的意见。6）宣布审核结论7）适当时，讨论纠正和预防措施的时间表当审核组提出了不符合项时，双方应就纠正和预防措施的时间安排（包括提交纠正和预防措施计划时间和完成纠正和预防措施的时限）进行讨论并达成一致意见。审核组长还可说明对纠正和预防措施有效性进行验证的方式。第六章审核实施5）澄清疑问43第六章审核实施8）适用时，其他需要说明的内容，例如：针对管理体系中存在的潜在问题指出受审核方的改进方向9）需要时，请最高管理者或管理者代表做简短致辞。10）再次感谢受合作，宣布末次会议结束。第六章审核实施8）适用时，其他需要说明的内容，例如：针对管44质量/环境/职业健康安全

管理体系内审员培训教程第六章审核实施(3)质量/环境/职业健康安全

管理体系内审员培训教程第六章审核45第六章审核实施5审核发现的汇总分析5.1审核结果的汇总分析末次会议前，审核组长会组织审核组成员进行较长时间的沟通，针对审核目的，对现场审核中确定的所有审核发现及其他适当信息进行汇总、分析、评价和总结，在此基础上对本组织的管理体系的有效性进行总体评价，最终确定审核结论第六章审核实施5审核发现的汇总分析46第六章审核实施5.1.1符合审核准则的审核发现的汇总分析审核组应汇总分析符合审核准则的审核发现，明确本组织的哪些过程和活动、哪些职能和场所是符合和有效的，以确定管理体系的优势环节。第六章审核实施5.1.1符合审核准则的审核发现的汇总分析47第六章审核实施5.1.2．不符合审核准则的审核发现的汇总分析a)不符合项的统计分析通常情况下，审核组会对不符合项进行统计分析，内容可包括：不合格项的数量和构成分析；纠正措施完成情况及有效性分析；对最终产品质量影响，环境影响，职业健康安全影响的分析。对体系运行中各过程和阶段所涉及的部门的分析；对不符合项的汇总分析析意见应及时与受审核方沟通，以达成共识。第六章审核实施5.1.2．不符合审核准则的审核发现的汇总分48第六章审核实施b)不符合项汇总分析表为了直观地了解不符合项的分布情况及其对管理体系的影响,通常可绘制不符合项分布表。从不符合项分布表上可非常明确地看出不符合项在各过程和各部门的分布情况。表3-5,3-6分别给出了QMS和EMS不符合项分布表的示例。相对几个标准可以分别设计不合格项分布表。对于一份不符合报告涉及多体系中的不同条款，可在不符合汇总表中分别计入。表3-5第六章审核实施b)不符合项汇总分析表49第六章审核实施QMS不符合项分布表过程管理层供销科办公室生技科质检科铸造车间加工车间合计4.2.3△1△124.2.4△116.2△117.2△117.3△227.4△117.5▲1△127.6△118.2△118.4△11合计22431113备注▲：严重不符合△：一般不符合第六章审核实施QMS不符合项分布表过程管理层供50EMS不符合项分布表

编号：XX－XX标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处检验处技术处职工教育处销售处供应处4.24.3.14.3.2△1△124.3.34.3.44.4.14.4.24.4.34.4.4EMS不符合项分布表

编号：XX－XX标准号51标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处检验处技术处职工教育处销售处供应处4.4.54.4.6▼114.4.74.5.14.5.2△114.5.34.5.44.6合计11114▲代表体系性不合格△代表实施性不合格▼代表效果性不合格标准号部门合计技安环保处生产处厂部办公室动力处52第六章审核实施审核组可根据不符合项的性质和实际情况分析这些不符合项对管理体系整体有效性的影响；根据不符合项的分布情况来分析管理体系的哪些过程和哪些部门是有效运行的，哪些过程和部门是重点改进的对象。第六章审核实施审核组可根据不符合项的性质和实际情53第六章审核实施例如：从表7-5中可知，共发现13项不符合项，其中12项是一般不符合项，一项是严重不符合项。从分布的部门来看，生产技术部最多，共4项不符合项，且其中一项是严重不符合，其次是质检科，共3项不符合项；从分布的过程来看，"文件控制过程"、"设计和开发过程"和"生产和服务提供控制过程"均有两项不符合项，其中在"生产和服务提供控制过程"中有一项是严重不符合项。第六章审核实施例如：从表7-5中可知，共发现13项54第六章审核实施从这些不符合项及其分布情况分析来看，文件控制是质量管理体系管理有效运行的基础，而设计过程和生产、服务提供过程直接会影响产品质量的符合性，是关系到质量管理体系有效运行的重要过程，这些过程出现不符合项（尤其是严重不符合项）对整个质量管理体系的有效运行影响较大。第六章审核实施从这些不符合项及其分布情况分析来看，文55第六章审核实施5.2形成审核结论5.2.1管理体系有效性评价审核组在汇总分析所有审核发现的基础上，对本组织的管理体系的有效性作出评价。以下分别就质量、环境、职业健康安全管理体系有效性评价进行讲解。第六章审核实施5.2形成审核结论56第六章审核实施a)质量管理体系有效性评价通常，审核组可以从以下三个方面对质量管理体系的有效性作出评价.1．质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，以及删减的合理性2．质量管理体系的实施状况及其有效程度3．质量管理体系持续改进机制第六章审核实施a)质量管理体系有效性评价57第六章审核实施——质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，以及删减的合理性主要是评价质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度，评价文件是否体现了组织及其产品的特点并具有指导性和可操作性。第六章审核实施——质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合58第六章审核实施——质量管理体系的实施状况及其有效程度通常可以从下几个方面来评价质量管理体系的实施状况及其有效程度：管理者和员工的质量意识主要评价高层管理者和广大员工是否认识到建立、实施、保持和改进质量管理体系的重要性，是否具有以顾客为关注焦点、领导作用和全员参与的意识，并积极参与质量管理体系的策划、实施、保持和改进活动，对贯彻GB/T19001标准采取的态度是持之以恒，而不是搞形式主义，做表面文章等。第六章审核实施——质量管理体系的实施状况及其有效程度59第六章审核实施质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要制定的质量方针和质量目标是否适宜组织的现状和发展前景，是否能体现组织的管理、产品的特点和顾客的期望；质量目标的实现程度，质量管理体系的实施和改进是否具备实现质量方针和质量目标的能力等。主要过程和关键活动达到预期结果的情况主要是依据对质量管理体系中的主要过程和关键活动的策划、实施、监测、改进情况，综合评价这些过程和活动是否得到有效控制，是否能起到促进质量管理体系有效运行和提高产品质量的作用，是否能为实现组织的质量目标起到促进作用等。第六章审核实施质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要制定60第六章审核实施资源状况及其满足要求的能力主要评价现有的资源状况是否适宜和充分，是否能对质量管理体系有效运行和产品质量符合性方面起到基础的支持性作用。产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况主要评价产品的合格率高低和质量指标的实现及符合有关法律、法规的情况；产品实现过程中造成的内部失效的情况（如不符合品率高低及其分布等）；外部失效的情况（如顾客申投诉、索赔以及产品的退、换、修等）；国家、行业或地方对产品质量监督检查结果及组织信誉情况等。第六章审核实施资源状况及其满足要求的能力主要评价现有的资源61第六章审核实施顾客满意程度主要依据顾客对受审核方提供的产品质量的反馈信息，评价顾客对产品质量的满意程度，这也体现在组织的履约能力、顾客申投诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。第六章审核实施顾客满意程度主要依据顾客对受审核方提供的产品62第六章审核实施——质量管理体系持续改进机制主要是通过内部审核、管理评审、纠正与预防措施以及运用数据分析决策改进等活动的实施情况及效果，评价组织自我发现问题和改进质量管理体系有效性的机制，是否能促进本组织的质量管理体系自我完善和持续改进。第六章审核实施——质量管理体系持续改进机制63第六章审核实施b)环境管理体系的总体评价通常，审核组可以从以下两个方面对环境管理体系的有效性作出评价：——EMS有效性的评价——EMS实施效果的评价第六章审核实施b)环境管理体系的总体评价64第六章审核实施——EMS有效性的评价EMS能保证实现组织的环境方针和目标指标对评价出的重要环境因素能实施有效控制组织的EMS形成了一套自我完善的机制员工提高了环境保护意识，并能遵守与本岗位有关的规定。第六章审核实施——EMS有效性的评价65第六章审核实施——EMS实施效果的评价污染预防降低能源和资源消耗改进产品的性能、降低产品使用中对环境的影响第六章审核实施——EMS实施效果的评价66第六章审核实施c)职业健康安全管理体系的总体评价通常，审核组可以从以下五个方面对受审核方职业健康安全管理体系的有效性作出评价：1．职业健康安全管理体系是否具备实现组织的职业健康安全方针和目标的能力；2．危险源辨识是否充分，对评价出的不可容许风险是否能实施有效控制；3．通过对绩效的测量和监视、事故、事件、不符合、纠正与预防、内审和管理评审等要素的实施，判断组织的职业健康安全管理体系是否形成了一套自我完善的机制；4．通过职业健康安全管理体系的建立和实施，员工是否提高了职业健康安全意识，是否能够自觉地遵守与本岗位有关的程序或作业指导书的规定；5．在改进职业健康安全绩效、降低或消除职业健康安全风险方面取得的实际成果如何。第六章审核实施c)职业健康安全管理体系的总体评价67第六章审核实施5.2.2审核结论审核结论是审核组考虑审核目的，在对管理体系有效性进行综合评价的基础上得出的最终审核结果。对一化体内审而言,审核组应是根据对三个体系的总体评价,得出对三个体系总体上与审核准则的符合程度的评价,及其适宜性、有效性的总体评价，并将评价结果写入审核报告。第六章审核实施5.2.2审核结论68第六章审核实施6审核报告6.1审核报告的编写和批准审核报告是审核组结束现场审核工作后必须编制的一份文件，通常由审核组长或由审核组长组织编写，管理者代表批准。审核组长应对审核报告的编制和内容负责。审核报告的格式没有统一的规定和要求，组织通常会根据需要设计适用的格式。第六章审核实施6审核报告69第六章审核实施6.2审核报告的内容审核报告的内容应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，审核报告的内容包括或引用以下方面的内容：1.审核目的、范围和准则；2.审核组组长及成员3.审核日期4.不合格分析5.对管理体系审核综述；6审核发现；7.审核报告发放范围8.审核报告附件：不符合报告及分布表和其他必要的资料9．适当时,包括其它内容。第六章审核实施6.2审核报告的内容70——审核的目的、范围和准则：应写明此次审核的目的，审核范围及所依据的审核准则。如果因为现场审核中发生的异常或特殊情况而导致审核目的发生了改变，应在审核报告中写出改变后的审核目的，并说明改变的理由。——审核发现：应依据审核准则，以归纳总结的形式描述审核组获得的正面和负面的审核发现，包括审核组确定的不符合项，有关的检查表、审核记录和不符合报告可以直接作为该部分内容的引用文件。——审核的目的、范围和准则：应写明此次审核的目的，审核范围及71第六章审核实施——审核过程综述：可包括以下内容：a.文件评审和现场审核的概括性描述，现场审核所涉及的信息源、收集信息和证据的方法、审核的抽样量等；b.不符合项统计及分布情况，如不符合项的总数、严重不符合项的数量、一般不符合项的数量以及不符合项的分布情况（不符合报告和不符合项的分布表可以直接作为引用文件）；c.审核中可能降低审核结论可信性程度的不确定因素及其他有关的情况，如抽样的局限性、审核中收集的信息和证据可能存在的不真实或不充分的情况等。第六章审核实施——审核过程综述：可包括以下内容：72第六章审核实施——其它内容：1）审核计划，如审核计划发生变更，则应包括变更后的审核计划。2）审核组与受审核方之间没有解决的分歧意见；3）对管理体系中潜在的问题提出改进的方向；4）有关审核后续活动的安排，如提交纠正和预防措施计划的时间、完成纠正和预防措施的限定时间、验证纠正措施的方式等；5）审核报告的分发清单，如审核报告的分发对象和分发份数等。第六章审核实施——其它内容：73第六章审核实施6．3审核报告的示例审核报告没有固定的格式，组织可编制适宜的格式，表7-7，7-8提供了两个审核报告的示例，仅供参考。第六章审核实施6．3审核报告的示例74表7-7

河北方圆机械厂质量管理体系内部审核报告（示例）NO.Q/QD101806

审核目的评价质量管理体系符合审核准则的程度及有效性，确认是否具备向认证机构申请认证的条件。审核范围汽车消音器设计、生产、销售审核依据1.ISO9001：20002.质量管理体系文件3.适用法律法规审核日期2019年8月13日至14日审核人员组长：田芸组员：慧芳温波红芸质量管理体系审核综述：本次内审在审核组长的严密组织和相关部门的积极配合下，经过两天的审核，圆满完成了审核任务。在审核中,共发现18个不合格项，其中：体系性不符合1项；实施性不符合10项；效果性不符合7项。18个不合格项分布情况见“不合格项分布表”。表7-7

河北方圆机械厂质量管理体系内部审核报告（示例）75质量管理体系有效性评价：工厂的最高管理层及全体员工具有较强的质量意识，质量管理体系的实施基本符合质量管理体系标准、质量管理体系文件和适用的法律、法规要求和规定。对质量管理体系有效运行和产品质量影响较大的关键过程和重点过程（如设计过程、生产和服务提供过程、产品的监视和测量过程等）能按要求实施并达到较好的控制效果，为产品质量的符合性提供了保证。公司提供的产品质量呈稳定上升趋势，审核中没有发现较严重的质量事故和重大的顾客投诉，顾客的满意程度较高，质量管理体系的实施运行具备了实现质量方针和质量目标的能力。质量管理体系有效性评价：76

审核证据显示：公司的QMS在5.5.1职责和权限，5.5.2管理者代表，6.4工作环境，7.5.4顾客财产等过程控制得较好；应予以关注的条款有4.2.3文件控制，7.5.1生产和服务提供的控制体系运行较好的部门有市场部、技术部及客户服务部。公司QMS在审核范围内基本符合审核准则的要求并得到有效实施，已初步建立了自我完善和持续改进的机制，具有一定的防止不合格的再次发生及满足顾客与法律法规要求的能力。针对审核中发现的不合格项而言，公司还应提高质量管理体系文件之间的协调性和适宜性，在文件控制和数据分析等方面加强控制，进一步提高培训的有效性，使公司的质量管理水平不断提高。审核证据显示：公司的QMS在5.5.1职责和权限，5.577编制：田芸日期：2019年8月20日批准：王三日期：2019年8月21日审核结论：内审表明：工厂质量管理体系的实施整体上符合策划安排，标准及质量管理体系的要求，基本上具备了向认证机构申请认证的条件。备注如：管理评审计划在8月份进行，此次内审未审核。编制：田芸日期：2019年8月20日审核结论：备78表3-8河北方圆机械厂质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核报告NO.Q/QD101806审核目的评价质量/环境/职业健康安全管理体系符合审核准则的程度及有效性。审核范围位于石家庄市新石北路368号的河北方圆机械厂的摩托车消音器设计、生产和销售涉及到的所有部门、场所和过程审核依据1.GB/T19001－2000GB/T24001－2019GB/T28001－20192.质量/环境/职业健康安全管理体系文件3.质量/环境/职业健康安全适用法律法规及其它要求审核日期2019年8月13日至15日审核人员组长：温波分组长：田云组员：张丽、红云、树岭、立辉表3-8审核目的评价质量/环境/职业健康安全管理体系符合审核79管理体系审核综述：按着工厂审核计划的安排，以张文为组长的六人审核组于2019年8月13日至15日对工厂质量/环境/职业健康安全管理体系进行了内部审核工作。在审核中对工厂摩托车消音器设计、生产和服务过程及生产活动涉及的全部9个部门，4个仓库（油库、化学品库、原材料库、成品库）发电机房、锅炉房及污水处理站进行了审核。依据审核准则，审核组共提出20个不合格项（祥见不合格报告），其分布情况祥见“不合格项分布表”。在20项中，质量体系不合格项占5项，环境体系占12项、职业健康安全体系占10项。管理体系审核