质量和食品安全管理手册

福建南靖县天下金草生物科技有限公司质量-食品安全管理体系文件Quality-FoodSafetyManagementSystemDocuments质量和食品安全管理手册Quality-FoodSecurityManagementManual依据GB/T19001-2016、GB/T22000-2006、CCAA0017标准编制编号:TXJC/QFM01-2017拟制:HACCP小组审核:批准:编制日期:2012年01月12日修订日期:2017年07月12日受控状态版本E/0分发号页码第2页共70页手册制/修订页序号制订/修改内容制/修订人批准人生效日期原因及说明1更新组织架构组织架构变更HACCP人员变更2更新HACCP小组,更新质量和食品安全目标3新增食用菌认证范围公司增加食用菌项目4ISO9001:2015转版ISO9001转版567891011121314151617181920212223页码第3页共70页目录目录(30.1颁布令(50.2任命书(60.3前言(70.4公司简介(80.5组织结构(90.6质量和食品安全体系职能分配(100.7质量和食品安全方针和目标(131范围(152规范性引用文件(163术语和定义(174.组织环境(184.1理解组织及其环境(184.2理解相关方的需求和期望(184.3确定管理体系的范围(184.4质量和食品管理体系及其过程(195领导力(215.1领导力和承诺(215.2质量和食品安全方针(215.3组织内的岗位、职责和权限(226策划(286.1应对风险和机遇的措施(286.2质量和食品安全目标及其实现的策划(296.3变更的策划(307支持(317.1资源(317.2能力(347.3意识(357.4沟通(367.5成文信息(37页码第4页共70页8运行(408.1运行策划和控制(408.2产品和服务的要求(418.3产品和服务的设计和开发(438.4外部提供过程、生产和服务的控制(458.5生产和服务提供(468.6生产和服务的放行(518.7不合格输出的控制(528.8应急准备和响应(538.9前提方案(PRPS(548.10实施危害分析的预备步骤(548.11危害分析控制(558.12操作性前提方案〔OPRPS〕的建立(578.13HACCP计划建立(578.14预备信息更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新(598.15验证策划(609绩效评价(619.1监视、测量、分析和评价(619.2内部审核(629.3管理评审(639.4控制措施组合的确认(649.5单项验证结果的评价(659.6验证活动结果的分析(6510改进(6610.1总则(6610.2不合格和纠正措施(6610.3持续改进(67附录1食品安全小组名单(68附录2程序文件目录(69附录3-1果蔬罐头生产流程图(70附录3-2酱腌菜生产流程图.................................................................................................错误!未定义书签。附录3-3干制果蔬生产流程图..............................................................................................错误!未定义书签。页码第5页共70页0.1颁布令创建优质、安全卫生的产品和优质的服务,是我们长期追求与奋斗的目标。为此,依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》编制了本《质量和食品安全管理手册》。本《质量和食品安全管理手册》是我公司经营、生产系统全过程,实施质量和食品安全管理的纲领性文件,它和程序文件以及企业管理、技术标准等文件相协调,共同构成本企业质量和食品安全管理的基本法规体系。是我公司确保满足顾客要求和食品安全卫生的法律法规要求的郑重承诺。现予以批准发布,公司质量和食品安全管理体系从2017年07月12日起实施。公司所属部门、全体员工务必以公司质量和食品安全管理体系文件为准则,严格规范并约束自己的行为,务必遵照执行。要切实以顾客为关注焦点,充分理解并贯彻执行公司的质量方针和目标,明确并履行好自己的质量职责,确保我公司质量和食品安全管理体系的持续有效运行和改进,做到长期为顾客提供满意的产品和服务,以确保公司的生存和持续发展。此令总经理:日期:2017年07月12日页码第6页共70页0.2任命书为贯彻执行GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》,加强对质量和食品安全管理体系运作的领导,特作以下任命:任命为质量-食品安全管理体系管理者代表。其职责除履行原职责外,还应履行下列职责和权限:1全权负责建立、实施和保持并持续改进本公司的质量和食品安全体系;2向总经理报告管理体系的绩效和任何改进的需求,领导内部审核,协助总经理做好管理评审;3负责公司质量安全方针和目标贯彻执行与考核,确保公司内部形成并提升满足顾客要求与食品质量安全意识;4负责协调食品安全小组组长,确保食品安全小组开展工作;5负责质量和食品安全管理体系有关事宜的对外(如顾客、相关方、认证机构联络。任命为食品安全小组组长,为食品安全小组副组长。除履行原职责外,还应履行下列职责和权限:1协助管理者代表建立、实施和保持并持续改进本公司的食品安全管理体系;2向总经理报告有关食品安全管理体系方面的绩效和任何改进的需求,配合管代做好内部审核,协助总经理做好管理评审;3确保公司内部形成并提高食品安全意识,以实现公司食品安全方针和目标;4主持食品安全小组工作,确保食品安全小组成员的相关培训和教育,确保产品的食品安全危害分析和关键点控制活动的正常开展;5负责协助管代做好与食品安全管理体系有关事宜的对外联络。注:食品安全小组组成及名单见附录2此令总经理:日期:2017年07月12日页码第7页共70页0.3前言1.总则本公司为确保持续稳定地提供满足客户要求和适用于产品的法律法规要求的产品,以及确保食品安全控制,增强顾客满意,总经理授权管理者代表、食品安全小组依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》,并结合本公司实际编制质量-食品安全手册,并建立、实施、保持并持续改进质量-食品安全管理体系。2.手册的制定、批准发布2.1质量-食品安全手册由管理者代表授权行政中心拟制。2.2质量-食品安全手册由管理者代表组织食品安全小组、各部门评审,管理者代表审核。2.3质量-食品安全手册由总经理审定、批准发布。3.手册管理3.1本手册是质量-食品安全管理体系纲领文件之一,应按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》管理。3.2本手册解释权由总经理授权管理者代表负责。3.3本手册为受控文件,其发放控制状态可为“受控”、“非受控”两类。内部使用和提供认证机构均为“受控”版本;提供顾客及相关方时,为“非受控。”版本。3.4行政中心负责原稿和电子文件备份保存,以及印制、发放、收回,公司任何部门或人员不得印制、影印和复制。3.5手册发放和收回3.5.1手册发放范围是最高管理层、各职能部门,由行政中心依据核定发放范围执行发放,具体参见《TXJC/QP01-2017文件控制程序》。3.5.2手册文件对外提供管理,提供认证机构或顾客及相关方需要时,行政中心应报管理者代表批准后,方可提供复印件,应按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》做好记录。3.5.3手册收回管理,在手册更改后原文件作废和持有者调离岗位或离开单位时,行政中心应及时收回并做好记录。3.6手册使用管理。手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹、外借、擅自更改和复制,在调离或离职时应主动向发文件部门交还所发手册并办理核收登记。3.7手册的评审和修改控制每年度或根据公司需要对手册进行评审一次,评审的结果提交管理评审,必要时应对手册予以修订并按《文件控制程序》执行,修改应在《手册修改控制页》上记录。3.8除上述特别说明,手册的其他管理,如制(修订、换版、作废、销毁等未尽事宜均执行《TXJC/QP01-2017文件控制程序》的有关规定。页码第8页共70页0.4公司简介福建南靖县天下金草生物科技有限公司位于福建省漳州市南靖县水尖山热带雨林,漳州是凌波仙子水仙花的故乡,这里山川秀美,人文荟萃,民俗风情,千姿百态。名花、佳果、奇山、异石、古寺、岩洞、火山、圆楼、海水、沙滩、湖泊、瀑布构成了漳州海滨风光、花果园林、文化古迹、绿色生态、宗教朝圣等五大各具特色的旅游资源。福建南靖县天下金草生物科技有限公司成立于2010年10月,隶属于天下金草(台湾集团有限公司控股子公司,是集金线莲、铁皮石斛、茶叶、食用菌的科研、种植、加工、销售及茶文化传播于一体的农业产业化重点龙头企业。公司坚持科学有机的管理技术建立金线莲基地、铁皮石斛基地、茶叶基地和食用菌基地,公司从产品的良种选育,有机化栽培,标准化生产与管理等各个环节促进行业在农业产业化经营过程中不断发展壮大。公司以研究所为载体,承担了国家科技部“十二五”支撑计划、国家科技部星火推广、国家发改委项目、福建省茶行业领域、福建省金线莲行业领域、福建省食用菌行业领域的多个重要国家和省级种质资源科研项目,公司两个科研项目分别荣获福建省科技进步三等奖及二等奖,为闽南地区乃至整个福建省的种质资源工作提供了有利的保障。此外,公司作为全国标准化委员会成员单位,积极参与地方标准、行业标准和国家标准的起草,公司率先起草金线莲和铁皮石斛的企业标准,企业标准远远高于国际标准的要求,为行业的标准化工作贡献一份力量。在公司全体同仁的共同努力以及政府的大力支持下,“天下金草”从全国数以万计的企中脱颖而出成为福建省首批入选的“中国著名品牌”、“中国十佳品牌”、“中国质量服务信誉AAA级企业”!使命:有健康才有天下,天下金草-健康护航。愿景:有太阳,有天下金草,让健康生活更美好。价值观:胸怀天下,金草有爱。经营理念:天下金草,每一株都向您致敬。页码第9页共70页0.5组织结构页码第10页共70页0.6质量和食品安全体系职能分配章节GB/T19001-2016GB/T22000-2006总经理/管代仓储中心研发中心业务中心生产中心行政中心采购中心财务中心4组织的背景4.1理解组织及其背景●〇〇〇〇〇〇〇4.2理解相关方的需求和期望●〇〇〇〇〇〇〇4.3质量管理体系范围的确定●〇〇〇〇〇〇〇4.4质量管理体系4.食品安全管理体系●〇〇〇〇〇〇〇4.4.1总则4.1总要求●〇〇〇〇〇〇〇4.4.2过程方法●〇〇〇〇〇〇〇5领导作用5.管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺●〇〇〇〇〇〇〇5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1管理承诺●〇〇〇〇〇〇〇5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.1管理承诺●〇〇〇〇〇〇〇5.2质量方针5.2食品安全方针●〇〇〇〇〇〇〇5.3组织的岗位、职责和权限5.4职责和权限5.5食品安全小组组长●〇〇〇〇〇〇〇6策划6.1风险和机遇的应对措施5.7应急准备和响应●〇〇〇〇〇〇〇6.2质量目标及其实施的策划5.3食品安全管理体系策划●〇〇〇〇〇〇〇6.3变更的策划8.5.2食品安全管理体系的更新●〇〇〇〇〇〇〇7支持6资源管理7.1资源6.1资源提供●〇〇〇〇〇〇〇7.1.1总则6.1资源提供●〇〇〇〇〇〇〇7.1.2人员6.2人力资源●〇〇〇〇〇〇〇7.1.3基础设施6.3基础设施、7.2前提方案(PRPs〇〇〇〇●〇〇〇7.1.4过程运行环境6.3基础设施、7.2前提方案(PRPs〇〇〇〇●〇〇〇7.1.5监视和测量设备资源8.3监视和测量的控制〇〇●〇〇〇〇〇7.1.6组织的知识6.2.2能力、意识和培训●〇〇〇〇〇〇〇7.2能力6.2.2能力、意识和培训〇〇〇〇〇●〇〇7.3意识6.2.2能力、意识和培训〇〇〇〇〇●〇〇7.4沟通5.6沟通〇〇〇〇〇●〇〇7.5形成文件的信息4.2文件要求〇〇〇〇〇●〇〇7.5.1总则4.2文件要求〇〇〇〇〇●〇〇7.5.2编制和更新7.7预备信息、规定前提方案和HACCP计划文件的更新〇〇〇〇〇●〇〇页码第11页共70页7.5.3文件控制4.2.2文件控制〇〇〇〇〇●〇〇8运行7.安全产品的策划和实现8.1运行的策划和控制〇〇〇〇●〇〇〇8.2市场需求的确定和顾客沟通5.6.1外部沟通〇〇〇●〇〇〇〇8.2.1总则〇〇〇●〇〇〇〇8.2.2与产品和服务有关要求的确定7.3.4预期用途7.3.5流程图、过程步骤和控制措施的描述〇〇〇●〇〇〇〇8.2.3与产品和服务有关要求的评审〇〇〇●〇〇〇〇8.2.4顾客沟通5.6.1外部沟通〇〇〇●〇〇〇〇8.3产品和服务的设计和开发7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立7.6HACCP计划的建立7.8验证的策划8.2控制措施组合的确认8.4.2单项验证结果的评价8.5.2食品安全管理体系的更新〇〇〇〇●〇〇〇8.4外部供应产品和服务的控制7.3.3产品特性〇〇〇〇〇〇●〇8.4.1总则〇〇〇〇〇〇●〇8.4.2外部供方的控制类型和程度〇〇〇〇〇〇●〇8.4.3提供外部供方的文件信息7.3.3产品特性〇〇〇〇〇〇●〇8.5产品生产和服务提供〇〇〇〇●〇〇〇8.5.1生产和服务提供的控制7.2前提方案(PRPs7.6HACCP计划8.2控制措施组合确认〇〇〇〇●〇〇〇8.5.2标识和可追溯性7.9可追溯性系统〇〇〇〇●〇〇〇8.5.3顾客或外部供方的财产〇〇〇●〇〇〇〇8.5.4产品防护〇〇〇〇●〇〇〇8.5.5交付后的活动〇〇〇●〇〇〇〇8.5.6变更控制〇〇〇〇●〇〇〇8.6产品和服务放行〇〇●〇〇〇〇〇8.7不合格产品和服务7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施7.10不符合控制〇〇●〇〇〇〇〇9绩效评价8.食品安全管理体系的验证、确认和改进9.1监视、测量、分析和评价8.1总则●〇〇〇〇〇〇〇9.1.1总则●〇〇〇〇〇〇〇9.1.2顾客满意〇〇〇●〇〇〇〇9.1.3数据分析与评价8.2控制措施组合的确认〇〇●〇〇〇〇〇页码第12页共70页8.4.3验证活动结果的分析9.2内部审核8.4.1内部审核●〇〇〇〇〇〇〇9.3管理评审5.8管理评审●〇〇〇〇〇〇〇10持续改进8.5改进10.1总则●〇〇〇〇〇〇〇10.2不符合和纠正措施7.10.2纠正措施〇〇●〇〇〇〇〇10.3改进7.6.4关键控制点的监视系统8.4.2单项验证结果的评价8.5.1持续改进●〇〇〇〇〇〇〇说明:●——主管职能○——相关职能页码第13页共70页0.7质量和食品安全方针和目标一、质量和食品安全方针清洁生产、节能降耗;守信优质、食品安全;求实创新、持续发展;以人为本、顾客至上!涵义:清洁生产、节能降耗:清洁生产的核心是节能、降耗、减污、增效,清洁生产是公司节能降耗的可持续发展之路,公司承诺引进先进工艺和设备,推动行业节能减排。守信优质、食品安全:采用GMP管理模式,建立和谐、安全的食品。求实创新、持续发展:以追求卓越品质为导向,不断求实创新,做百年食品世家,走可持续性发展之道路。以人为本、顾客至上:员工是公司的财富,关注员工健康安全,获得客户信任,同时以顾客需求为己任,不断创造新价值。本公司的经营理念是“天下金草,每一株都向您致敬。”,在激烈的市场竞争中,公司决策层和管理层都认识到,要坚持以质为根、诚实守信、持续创新的管理理念,并以管理提升确保质量和公司使命和愿景的实现。因此,公司形成了质量-环境-职业健康安全-食品安全-有机-BRC-IFS-GAP-QS管理方针,并在全体人员中达成了以下共识:以人为本,全员参与,以质量与安全诚信立业;持续改进,客户满意,以科研与环保缔造绿色。二、质量和食品安全目标★力争五年内成为福建省行业销量第一;★每年客户投诉≤3起;★成品一次交验合格率≥97%;★每百万产品水电消耗同比各降低0.5%;★因环境事故受处罚次数为0;★员工职业病发生数为0;★有机产品官方抽检合格率100%。三、部门目标:◆行政中心:①培训计划执行率≥98%;②员工职业病发生数为0;③因环境事故受处罚次数为0;◆业务中心:①每年客户投诉≤3起;页码第14页共70页②力争五年内成为福建省行业销量第一;③因环境问题受客户投诉为0次;④发货及时率≥97%;◆生产中心:①成品一次交验合格率≥97%;②确保产品100%安全;③批不合格品流到下一工序为0;④每百万产品生产所消耗水电同比各降低0.8%;⑤员工职业病发生数为0;⑥因环境事故受处罚次数为0;⑦所有基地100%按有机管理方式进行管理。◆科研中心:①计量仪器受控率100%;②出厂产品批漏检率为0;③每年开发一款新产品;④员工职业病发生数为0;⑤有机产品官方抽检合格率100%。◆采购中心:①物料进厂检验合格率≥95%;◆仓储中心:①帐物卡准确率100%;◆机电中心:①设备完好率≥97%;总经理:日期:2017年07月12日页码第15页共70页1范围1.1总则本手册系依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》,结合本公司实际编制而成,它规定了本公司的质量-食品安全管理体系。a.对外证实具有持续稳定地提供满足客户要求和适用的法规要求的产品的能力,确保控制食品的食品安全危害,以达到可接受水平要求。b.在公司内部明确质量-食品安全管理体系实施、保持和持续改进的准则、程序和方法,通过有效应用管理体系,确保质量-安全方针和目标的达成,满足顾客和适用法律法规要求,以增强顾客满意。1.2应用1.2.1质量-食品安全管理体系覆盖了公司的金线莲、铁皮石斛、茶叶、食用菌的研发、种植、生产和服务及相关食品安全的管理活动。1.2.2公司进行金线莲、铁皮石斛、茶叶、食用菌的研发、种植、生产和服务,ISO9001、和ISO22000的所有条款均适合于本公司的加工过程,因此条款无删减。页码第16页共70页2规范性引用文件本手册引用下列法律法规、标准和规范性文件,凡未注明有效日期,均根据其的增/修订,使用其最新的有效版本。引用法律法规文件:○《中华人民共和国产品质量法》○《中华人民共和国食品安全法》○《中华人民共和国劳动法》○《中华人民共和国环境保护法》○《中华人民共和国进出口商品检验检疫法》○《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》○GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》○GB/T19001-2016《质量管理体系要求》○GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》○GB/T27303-2008《食品安全管理体系罐头食品生产企业要求》○GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》○GB2760-20114《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》○GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》○GB2763-2016《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》○GB7718-2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则》○DB35/T1254-2012《金线莲培育技术规程》○NY5196-2002《有机茶》○NY5199-2002《有机茶产地环境条件》○GB/T19630.1~19630.4—2011《有机产品》○DB35/T943-2009《地理标志产品福建乌龙茶》○GB19598-2004《原产地域产品安溪铁观音》○NY/T695-2003《毛木耳》○GB/T20014.12-2013《良好农业规范第12部分:茶叶控制点与符合性规范》○NY/T288-2012《绿色食品茶叶》○CCAA0017-2014《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》公司产品所适用标准参见外来文件《受控文件清单》。页码第17页共70页3术语和定义3.1术语和定义本手册采用GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》给出的术语和定义。3.2本手册引用术语和定义○TXJC:福建南靖县天下金草生物科技有限公司,简称“天下金草”的第一个拼音字母;○自由记录:未规定格式的记录,如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。○电子记录:未形成书面的存储在电子媒体上的记录,如存储在硬盘上记录。○食品链(foodchain:从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。○食品安全危害(foodsafeTXJChazard:食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。○前提方案(PRP,prerequisiteprogram:<食品安全>在整个食品链(3.2中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品;○操作性前提方案(operationalprerequisiteprogram(OPRP:通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(3.8,以控制食品安全危害(3.3引入的可能性和(或食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。○关键控制点(criticalcontrolpoint(CCP:(食品安全能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。○关键限值(criticallimit(CL:区分可接收和不可接收的判定值。○监视monitoring:为评价控制措施(3.7是否按预期运行,对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。○确认validdtion:<食品安全>获得通过HACCP计划和OPRP管理的控制措施能够有效的证据。注:本定义基于文献[11],比GB/T19000的定义更适用于食品安全(3.1领域。○验证verification:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。○更新upddting:为确保应用最新信息而进行的即时和(或有计划的活动。○HACCP计划:根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。页码第18页共70页4.组织环境4.1理解组织及其环境4.1.1公司战略和方向公司致力于果蔬罐头、酱腌菜、干制食用菌和干制蔬菜的生产,精益求精,力争为顾客提供优质、健康、安全的食物,因此公司在人才、设备、加工、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证,以便使公司果蔬罐头、酱腌菜、干制食用菌和干制蔬菜能有更广泛的市场,不得超越顾客期望。4.1.2内部因素和外部因素(1公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析,对影响其实现质量和食品安全管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。(2内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。(3外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。(4内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。(5公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整公司战略,应对不断变化的市场。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的生产和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应按相关程序的确定:a与质量和食品安全管理体系有关的相关方,如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等;b按相关文件的规定要求,确定这些相关方的需求和期望(即要求。c这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审,以便及时调整公司战略,适应市场的需求。4.3确定管理体系的范围4.3.1公司质量和食品安全管理体系的边界和适用性决定了质量和食品安全管理体系页码第19页共70页的控制范围。4.3.2在确定公司质量和食品安全管理体系范围时,组织应考虑:a各种内部和外部因素,见4.1;b相关方的要求及相关的合规义务,见4.2;c其组织单元、职能和物理边界;d组织的产品、活动和服务。E其实施控制与施加影响的权限和能力。4.3.3对本公司确定的质量和食品安全管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。4.3.4本公司质量和食品安全管理体系适用范围及适用条款见1.2。4.3.5相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。并可为相关方获取。4.3.6如果公司的质量和食品安全管理体系的应用范围不适用相关标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的质量和食品安全管理体系的要求,不能影响组织确保生产和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。4.4质量和食品管理体系及其过程4.4.1本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量和食品安全管理体系时,应遵循的要求并明确:a识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b确定这些过程中的顺序和相互作用;c确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法;d确保可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视;e监视、测量和分析这些过程;f实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点,为使体系的运行质量不断提高,在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进:1文件化体系管理控制过程;2体系策划与审核管理过程;3产品实现的策划及产品的设计开发、工艺开发过程;4与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程;页码第20页共70页5采购控制及物流控制过程;6服务制造及外包加工过程;7产品的监视测量与不合格品的管理控制过程;8监视和测量设备使用控制过程;9资源的提供与管理过程(包括人力资源、基础设施与工作环境;10数据分析与持续改进控制过程。4.4.2公司以GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、CCAA0017-2017《食品安全管理体系茶叶、含茶制品及代用茶加工生产企业要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准的要求建立文件化的质量和食品安全管理体系,加以实施和保持,并持续改进。4.4.3为使公司质量和食品安全管理体系有效运行,并持续改进,各部门应:1按质量和食品安全管理体系文件中的规定贯彻实施,文件中的规定与实际运作应保持一致。2随着质量和食品安全管理体系的变化,质量和环境方针、目标的变化,应定期评审,及时修订质量和食品安全管理体系文件,确保其有效性、充分性和适宜性。3质量和食品安全管理体系建立后,应不断完善,持续改进,提高有效性和效率。4.5相关文件4.5.1TXJC/QP01-2017《TXJC/QP01-2017文件控制程序》4.5.2TXJC/QP02-2017《记录控制程序》页码第21页共70页5领导力5.1领导力和承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量和食品安全管理体系的领导作用和承诺,通过:a对质量和食品安全管理体系的有效性承担责任;b确保制定质量和食品安全管理体系的方针和量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c确保质量和食品安全管理体系要求融入与组织的业务过程;d促进使用过程方法和基于风险的思维;e确保获得质量和食品安全管理体系所需的资源;f沟通有效的质量管理和符合质量和食品安全管理体系要求的重要性;g确保实现质量和食品安全管理体系的预期结果;h促使、指导和支持员工努力提高质量和食品安全管理体系的有效性;i推动改进;j支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;行政中心编制适用的与生产和服务有关的法律、法规清单。b确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c始终致力于增强顾客满意。执行《TXJC/QP07-2017顾客过程控制程序》的有关要求。5.2质量和食品安全方针5.2.1制定质量和食品安全方针(1公司质量和食品安全方针见质量手册0.7章节。(2公司质量和食品安全方针由总经理制定、批准、发布,质量和食品安全方针的指定应:a适应组织的宗旨和组织所处环境(包括其活动、生产和服务的性质、规模,并支持其战略方向;b为制定质量目标和环境目标提供框架;页码第22页共70页c包括满足适用要求的承诺;d包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺;e包括履行其合规义务的承诺;f包括持续改进质量和食品安全管理体系以提高质量管理绩效和环境绩效的承诺。5.2.2沟通质量和食品安全方针(1质量和食品安全方针以文件的形式发布,在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式,以便让员工及时知晓。(2公司应将质量和食品安全方针对全体员工进行宣讲、教育,确保每个员工熟悉、理解并贯彻执行。(3必要时,质量和食品安全方针及质量政策要求向相关方提供,告知相关方。(4公司应通过管理评审对质量和食品安全方针进行适宜性评审和修订,以反映不断变化的内部、外部条件和信息。5.3组织内的岗位、职责和权限为了确保质量和食品安全管理体系的有效和高效运行,总经理对公司组织机构的设置是采用直线职能制的基本形式,以专业管理为基础,以任务目标为原则,并合理选定管理层次与幅度,确保组织机构(见本手册第0.5章的统一指挥和精干高效。对与质量管理体系有关的人员的职责和权限,做出了明确规定。并通过有效的内部沟通方式(如会议、发布文件、培训等,确保各层次和各类人员充分明确各自的职责和权限,履行好各自的职责,以确保:a质量管理体系符合本标准的要求;b过程产生期望的输出;c在组织内推动以顾客为关注焦点;d在策划和实施质量管理体系变更时确保其完整性。5.3.1总经理a负责质量和食品安全管理体系的策划,负责公开的质量和食品安全承诺,遵守质量和食品安全的法律法规,制定质量和食品安全方针,并签署批准、颁布质量和食品安全方针;负责质量和食品安全管理体系的管理评审工作;b任命管理者代表和HACCP小组组长,负责确定公司的组织结构及各部门负责人的职责;页码第23页共70页c负责批准《质量和食品安全管理手册》和“培训计划”;d确保提供建立、实施并保持质量和食品安全管理体系所必要的资源;e负责特殊合同的批准和签订,批准《合格供应商名录》;f对公司质量和食品安全全面负责,对重大的批不合格食品做出处置。5.3.2管理者代表和HACCP小组组长a负责质量和食品安全管理体系建立、实施和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,并提出改进的建议;b负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识;c负责质量和食品安全管理体系文件发放范围及程序文件的批准,《质量和食品安全管理手册》和“质量计划”的审核;d负责质量和食品安全目标的审核和组织实施;e负责选定审核组长和审核员,组织编写和审批内部审核计划;f批准顾客满意度调查表或调查方案;g组织并参加管理评审,向总经理或总经理特别助理/顾问汇报质量和食品安全管理体系的运行情况,并提出改进建议;h就质量和食品安全体系有关事宜与第三方认证机构进行沟通和联络。5.3.3食品安全小组食品安全小组成员应来自于各相关职能部门,并包括食品安全危害控制措施的操作人员,必要时,可包括外聘的专家。小组长领导食品安全小组开展工作,并为其成员安排相关的培训和教育。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括,但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害,并应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录。5.3.4各部门负责人a作为本部门的管理负责人,有责任使本部门人员充分理解质量和食品安全方针并使之贯彻执行;有责任持续改进本部门的工作绩效。b规定所属人员的职责、权限及相应关系,并接受上级的监督和指导。c负责对本部门潜在质量和食品安全事故和紧急情况的确定和控制;d负责组织本部门的应急准备与响应以及事故的消除工作;组织整改本部门管理中的不符合项。页码第24页共70页e遵守已确认适用的法律、法规及其他要求;负责对管理体系的运行进行自查。f保证所属人员得到适当培训,指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作。g负责相应业务范围内的外部信息和本部门的信息交流,并就质量和食品安全管理体系绩效做好信息的交流、传递和处理工作。h汇集、报告和处理本部门员工意见和建议。i负责与本部门相关作业文件的编写、修订工作;负责本部门文件和记录的管理。5.3.5各部门管理职责5.3.5.1研发中心a贯彻执行国家有关质量和食品安全法律法规以及上级有关的质量和食品安全标准,贯彻公司质量和食品安全方针;b负责公司产品质量的检验控制及出货成品的售后质量跟踪;c负责产品检验规范、品质管理文件等的编制,申报责任部门发放,并培训部门内部及相关岗位遵守品质文件要求;d负责组织公司质量和食品安全目标的分解、监测和验证;e负责统计技术的选用,统计技术的使用培训,对其实施效果进行监督、检查;f负责产品实现过程品质控制,编制检验指导书,做好进料、过程、成品的检验和验证并保持记录;g负责监视和测量设备的管理,编制年度校准计划并执行校准或检定,负责对偏离校准状态时的追踪处理;h负责不合格品判定,组织相应部门进行处置,当产品出现质量问题时,组织对其进行追溯,参与制订相应纠正预防和改进措施,并进行跟踪和验证;i负责管理评审、内部审核的组织落实,并保存管理评审和内部审核资料;j按规定对本部门的工作进行分析评价,改进和提高,确保年度目标达成。5.3.5.2业务中心a贯彻公司质量和食品安全方针,完成质量和食品安全目标,对公司合同/订单、顾客服务负责;页码第25页共70页b组织合同评审和协调活动,在合同或订单签订之前,对每份合同或订单按要求进行评审,在完成评审后代表公司对外签订合同或订单;c全面识别顾客的需求,按订单要求及时下达生产任务单,做好与生产中心的协调工作,确保顾客的需求得到落实、解决。d跟踪、督促生产中心的生产进度,对各订单产品的完成情况和销售情况作出通报。e跟踪和反馈市场情况,对顾客的需求(包括要求、建议、意见、抱怨等进行综合分析,按不同情况及时报告(反馈相关部门和总经理,并确保在适当的时间内向顾客作出答复。f配合生产中心做好顾客财产的管理;g根据市场的动态,综合分析国外市场和国内市场对食品的需求情况,掌握食品销售中出现的热销品种和发展趋势,为公司确定产品开发方向提供市场依据。h及时收集来自顾客的质量信息,包括顾客投诉,并反馈给有关部门,组织对顾客信息的处理,及时将落实情况回复顾客,取得顾客满意;i配合体系的内、外部审核,负责有关不符合项的整改工作;j做好归口文件和资料的存档、发放、更改管理工作,负责本部门的记录管理。k按规定对本部门的工作进行分析评价,改进和提高,确保年度目标达成。5.3.5.3行政中心a贯彻公司质量和食品安全方针,完成质量和食品安全目标;b组织有关部门起草、修订质量和食品安全体系文件,负责文件管理,包括发放、回收、归档、更改、保存、销毁并做好相关记录;c负责记录的管理并规定记录保存期限,并保存所有体系文件和记录表单电子档备份,组织对现有体系文件定期评审,必要时进行更新;d负责质量和食品安全法律、法规的获取和更新;e负责第二方或第三方关于管理体系类的外部审查的策划、组织准备、接待,组织对外部审查所提出的问题整改和改进建议的沟通、实施和结果回复,综合外部审查的各项改进建议,结合公司的实际管理水平,持续改善公司的综合管理水平;f负责办公设备的归口管理、维护。包括对电脑及相关附件、信息系统等建立台帐,并作日常维护;及时收集处理公司内的打印机、复印机废旧墨盒、硒鼓及废纸;页码第26页共70页g制订公司各级员工劳保、后勤卫生等方面的实施方案;h负责公司行政管理性文件的编制、登记、发放回收管理,公司资质证书类的归档保存;外来文件(除技术类的管理和控制;i负责人力资源工作,做好人员招聘、岗位培训、资格认证等的年度计划,并督促落实;负责员工招聘、组织培训、考核、调职、升迁、离职的管理工作;做好人员调配,确保体系运行人力资源充足j建立员工人事档案,并提出合理配置、相关资源的方案;k制订公司各级员工薪资方案,并负责员工薪酬的考核和监督实施执行;l负责年度招聘、培训计划的实施、督促及培训的考核、评价、人员入岗资格的认定及特殊工种的技术培训和相关岗位资格评审与确认;5.3.5.4采购中心a切实贯彻、履行公司的管理方针和质量和食品安全目标,订立本部门质量和食品安全目标,服从主管领导的指挥和调配。b按生产任务要求,协同研发中心、生产中心对特殊质量要求的产品做好原辅材料等咨询、接收和确认。c负责原辅材料及设备配件、包装物品等的采购控制。d负责对合格供应商的选择、评定和对外购、外协物品的价格核定、询价等工作,并定期对合格供应商进行业绩评价。e按月度对本部门工作完成情况进行分析评定,改进和提高,确保年度目标达成。5.3.5.5财务中心a切实贯彻、履行公司的管理方针和质量和食品安全目标,订立本部门质量和食品安全目标,服从主管领导的指挥和调配。b负责对生产设备的投入记录,并按月(年度分类记载保存,对相应的投入效益进行必要的核算,为公司相关决策提供必需的参考依据。c负责核算产品生产过程的人工、材料、质量、及其它各类消耗的生产成本,对生产成本进行必要的成本分析,并把分析报告发到相关部门,督促相关部门采取降低成本的举措。页码第27页共70页d组织对各服务线的在制品的月度盘点和定期对成品库的盘点,确保在制品的总量平衡和库存成品的结构与总值合理性。e提供必要的财力支持和项目成本核算和成本跟踪管理。5.3.5.6生产中心a组织制订生产工艺、产品标准和有关质量管理办法。b负责生产调度的协调,组织或会同有关部门制订和实施纠正措施c协助行政中心组织员工的卫生知识和技能培训d协调部门内工作,负责部门外部协调和联络工作e负责根据对外签订的供货合同,市场需求产品工艺、标准和客户的要求,安排生产任务和根据生产工艺,对生产过程中出现的工艺、技术问题及时调整5.3.5.6仓储中心a严格执行罐头仓库管理制度、坚守工作岗位,及时做好生产数量报表,及时安排产品入库,抽样检验,及时报送商检核销表(要统计数字准确,不允许遗漏罐码,及时安排成品出货工作。b产品入库时,要认真检查外观质量、验收数量、统计废次品罐数且及时安排开罐翻装(包括:搞好地板架收、整理及现场卫生工作c出货或移库时,要仔细清点核查品名、规格、生产日期(罐盖号码和数量等,不得发生差错d工作要认真负责,一丝不苟,搞好上下班交接工作,建好产品入库账册和卡片(标示卡,做到账、卡、物三相符,不得有失职行为。经常巡视罐头的防潮、防晒、防雨水的保护工作e仓库内要做到罐头堆放规范、整洁、干燥5.4相关文件5.4.1TXJC/GL01-2017《岗位职责和权限》5.4.2TXJC/QP03-2017《管理评审程序》5.4.3TXJC/QP04-2017《应急准备和响应程序》5.5相关记录5.5.1「内部联络单」页码第28页共70页6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1识别风险和机遇策划质量和食品安全管理体系,组织应考虑到内外部因素和相关方的要求,内外部环境要素信息的获取应考虑:(1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;(2与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;(3企业管理、战略优先、内部政策和承诺;(4资源的获得和优先供给、技术变更;(5与质量和食品安全管理体系有关的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇,以便:a确保质量和食品安全管理体系能够实现其预期结果;b增强有利影响;c预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响;d实现持续改进。组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息;6.1.2食品安全管理体系策划6.1.2.1食品安全管理体系策划的时机为保证目标的顺利完成,需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品安全管理体系进行整体策划,在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划:a按照食品安全管理标准建立、实施和改进食品安全管理体系;b组织的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化;c组织的资源配置、市场情况发生重大变化;d现有食品安全管理体系文件不能涵盖的特殊事项。6.1.2.2食品安全管理体系策划的内容a企业需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系;b识别为实现食品安全目标所需建立过程的资源配置;c对食品安全目标的实施进行定期评审;页码第29页共70页d根据评审结果寻找与食品安全目标的差距,确保持续改进,提高食品安全管理体系的有效性;e策划的结果形成文件,如PRP、OPRP等。6.1.2.3食品安全管理体系策划的原则由最高负责人提出:a对食品安全管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求;b在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持体系的完整性。6.1.3策划应对质量的风险和机遇公司制定《风险和机遇应对控制程序》,针对确定需要应对的内险和机遇,策划措施以应对管理:a确定应对行动,如采用目标、风险和机遇管理方案、制订相应程序规定文件进行控制;b如何把这些行动整合到质量管理体系过程中加以实施,并评估这些行动的有效性。公司在考虑这些行动时,其采取行动的程度应与公司提供的产品和服务的符合性潜在影响相适应、与其环境影响相适应,并考虑其可选技术方案、财务、运行和经营的要求,详见《风险和机遇识别表》。6.2质量和食品安全目标及其实现的策划6.2.1质量和食品安全目标公司质量和食品安全目标见管理手册0.5章节。6.2.1.1总经理负责批准发布公司质量和食品安全目标。6.2.1.2为确保公司质量和食品安全目标的实现,公司应对质量和食品安全管理体系所需的相关职能、层次和过程设定分目标,即在相关的部门建立分目标。6.2.1.3这些目标应满足可测量要求,并与质量和食品安全方针保持一致,内容应包括:1生产和服务要求;2为满足顾客要求所进行的活动等;3目标应考虑企业面向市场目前和未来的需要,生产和服务及顾客满意的状况,体现持续改进要求。4质量和食品安全目标应可测量(可行时;5质量和食品安全目标应得到监视;页码第30页共70页6.2.1.4各部门每年应对质量和食品安全目标的实施情况进行评价,对实施结果与现有质量和食品安全目标的所示差距,应不断寻找改进机会,设定新的质量和食品安全目标,必要时予以更新。6.2.1.5质量和食品安全目标应与相关部门及相关方进行必要的沟通。6.2.2实现质量和食品安全目标措施的策划公司及相关部门在在制订如何完成质量目标的计划时,应确定以下内容:a该做什么b可获得哪些资源c谁来负责d什么时间完成e如何评估效果6.3变更的策划当公司确定对质量管理体系及其过程需要进行改变时,如当内外部环境和相关方需求发生重大变化、体系有变更需求进(如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同要求时,应以有计划和系统的方式提出,保持管理体系的完整性,并应考虑到以下相关方面的内容:a改变的目的及潜在后果;b质量管理体系的完整性;c资源的获得;d职责权限的分配及再分配。6.4相关文件6.4.1TXJC/QP05-2017《TXJC/QP05-2017人力资源管理程序》6.4.2TXJC/QP06-2017《基础设施管理程序》6.4.3前提方案6.5相关记录6.5.1「设备一览表」6.5.2「公共与支持性服务设施清单」页码第31页共70页7支持7.1资源7.1.1总则7.1.1.1组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量和食品安全管理体系所需的资源。各部门根据质量和食品安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别,提出所需的资源报总经理。7.1.1.2总经理为达到以下目的,确定并提供所需的资源:1为实施、保持和改进质量和食品安全管理体系的各过程;2为满足法律、法规的要求,满足顾客的要求,以增强顾客满意。7.1.1.3总经理在提供质量和食品安全管理体系运行所需的资源时,应考虑:a现有内部资源的能力和约束;b需要从外部供方获得的资源。7.1.1.4所提供资源可包括:人员、信息、基础设施、工作环境等,公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,以达到满足顾客要求的目的。7.1.2人员公司最高管理者根据质量管理体系的需要,设置合理的组织架构及职权体系,制定《TXJC/QP05-2017人力资源管理程序》以建立人力资源管理系统,明确对各岗位人员录用、教育、培训和考核的控制要求,再结合个人技能和经历各方面的情况,以确保给质量管理体系中相应的岗位委派能胜任的人员,以确保公司能够持续满足顾客和相关法律法规的要求,实现质量管理方针和目标。7.1.3基础设施基础设施是实现产品﹙质量/食品安全﹚符合性的物质保证,因此应确保其适用性及充分性,本公司的基础设施(包含基地设施包括:a.公用设施:办公、厂房、仓库、食宿、更衣、卫生/消毒等工作/生产/生活场所及相关配套设施;b.支持性服务设施:电话通讯、计算机、传真、运输车辆和信息系统等;c.过程设备:生产设备(工具、辅具等、监视和测量设备等。公司编制并执行《基础设施管理程序》,对各类设施的管理如下:页码第32页共70页7.1.3.1公用及支持性服务设施公用/服务设施由行政中心归口管理,生产中心配合做好维护。应建立并保存公司支持性服务设施一览表。7.1.3.1.1工作/生产/生活场所及相关配套设施办公、厂房、仓储中心、食宿、更衣、卫生、消毒等基础设施在建设或改造时,必须根据食品特点,应考虑食品安全卫生要求【如法律法规、GB/T22000-2006之7.2前提方案PRP】和由各种自然或人为现象可能造成的危害的防护,以及规模扩大的可能,合理规划布局:空气、水、能源等设施和生产线的布局,应确保人流、物流、气流、消毒与卫生、废物和污水处理等符合安全卫生要求和流畅,预防产品交叉污染以及对环境的污染。各部门在日常工作中应爱护公司设施,并遵守有关使用规定,若发现异常情况,应立即向行政中心报修。行政中心每年底组织有关部门对公建筑设施进行评价与维护,并将结果向总经理报告。若出现正常维护不能解决的问题时,则由行政中心组织修整或委外维修,必要时应重新规划建设。7.1.3.1.2支持性服务设施对于在信息交流、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、办公设施和信息系统等的管理参照生产设备的管理,必要时有关部门可制定相应的使用与维护管理规定,并确保按规定正确使用与维护该类设施。7.1.3.2生产设备生产设备由生产中心归属管理,按《基础设施管理程序》执行。7.1.3.2.1设备选择和提供要求根据产品特点,以确保产品要求符合性与安全卫生﹙如法律法规、GB/T22000-2006之前提方案﹚及产能能力为目标,选择适用于食品生产及易于清洁、预防性维护及维修的设备。7.1.3.2.2设备管理流程及要求识别确定→申购→审批→采购→验收→安装/调试→验收→纳入固定资产管理和建立技术档案→制订安全操作、维护保养与检修、清洁与消毒规范→培训与专人操作→定期维护保养→故障报告与检修/验收→预防性维护(如年度保养/检修→闲置与报废申请/鉴定/批准→固定资产财务处理→清理/封存/标识→处置生产中心负责制订相应管理使用规范,以及维护保养检修与预防性维护;财务中心负页码第33页共70页责固定资产管理;各使用部门按规范使用/清洁消毒与基本维护保养。以确保设备持续满足产品生产与质量/食品安全要求。生产设备管理具体参见《TXJC/QP06-2017基础设施管理程序》。7.1.4过程运行环境7.1.4.1公司对影响生产和服务的符合性所需工作环境人和物的因素,确定为:a社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗;b心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感;c物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等。7.1.4.2行政中心根据有关法律法规及有关标准,对工作环境中影响生产和服务符合性的因素组织相关部门制定相应的管理办法,加以控制,以确保工作环境支持实现公司的质量和食品安全方针和质量目标。7.1.4.3新建、扩建、改建项目,应充分考虑工作环境因素,行政中心应组织对项目工作环境进行审核、评价。7.1.4.4公司应开展以下活动,调动员工实现质量和食品安全方针、目标的积极性:1加强环境保护、工业卫生、安全法规教育;2减轻劳动强度,减少对员工的危害;3建立激励机制,提高员工实现质量和食品安全方针、目标积极性;4组织开展合理化建议活动,创造更多的参与机会。7.1.4.5各部门对工作环境中出现影响生产和服务符合性的因素应及时整改。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则品管应对生产和服务的监视和测量要求和方法作出规定,同时要申请配置用于证实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源。使用并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量要求保持一致,从而保证生产和服务符合要求。详见《TXJC/QP12-2017检测设备控制程序》。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,对监视和测量资源控制应:a定期检定或在使用前进行校正。送外检定时,应选择计量所或被政府认可的计页码第34页共70页量单位;自己检定的,应规定校准的基准并记录,其基础应可溯源至国际或国家标准;b为防止因校正不当而造成校准失效,必要时应规定作业规程,包括工作环境;c在搬运、维修和储存时,应妥善保护、防止损坏失准;d做好状态标识并保留检定记录;e当失准时,应重新评估先前测量结果的有效性,并采取纠正措施。f当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。7.1.6组织的知识公司应确定质量和食品安全管理体系运行、过程、确保生产和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。企业的知识包括:(1从失败、临近失败的情况和成功中吸取经验教训;(2获取公司内部人员的知识和经验;(3从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;(4获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的,如辅导计划、继任计划等;(5与竞争对手或标杆企业的比较;(6与相关方分享公司知识,以确保公司发展的可持续性;(7根据改进的结果更新必要的企业知识。在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。a质量和食品安全管理体系运行所需的知识;b过程所需的知识;d顾客满意所需的知识;e员工岗位技能所需的知识;f体系变化时,评估所需更多的知识。7.2能力7.2.1总则应从教育、培训、技能和经验方面,确保从事与质量工作有关的人员应是能胜任本岗位工作。编制并执行《TXJC/QP05-2017人力资源管理程序》,由行政中心归口管理,各职能部门负责配合。页码第35页共70页7.2.2能力、意识和培训7.2.2.1行政中心(各职能部门配合应对与质量有关的各岗位,从教育、培训、技能、经验及其他方面制定所必要的能力要求,编制《部门、岗位职责权限》以及考评标准等文件,按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》规定审批发布。7.2.2.2各部门根据《部门、岗位职责权限》,结合本部门现有人员状况和质量工作需求,提出人员需求报告,送行政中心审核,报公司领导批准。7.2.2.3人力资源需求确定后,由行政中心采用提供教育培训、内部调配、招聘、招工等方式进行人力资源开发和安排。7.2.2.4建立健全培训机制,为员工提供顾客意识、法规意识、质量意识、专业和技能等培训,以确保员工持续满足本岗位能力要求,为实现质量目标做出贡献。a.新进员工和转岗员工,必须经上岗前的教育培训合格后,方可上岗;b.对在职员工,应有计划地进行教育培训,以确保在职员工能持续的满足岗位要求不断更新变化的需求;c.教育培训采用内部教育培训、送外培训和鼓励自学等多种方式;对国家或行业规定的有关特种作业人员,必须经有资质机构培训合格并持证方可上岗。d.行政中心(各部门配合应依据岗位能力要求及公司发展需要,编制年度培训计划,并管理培训和对培训的有效性进行评价。7.2.2.5按照人事有关管理要求对所有在职员工定期进行德、勤、能、绩方面的考核,对不称职的员工按有关规定进行处置(如培训、调动等,对优秀的员工进行奖励。建立激励机制,鼓励员工创新,最大限度地发挥每位员工的主观能动性和创造性。7.2.2.6行政中心负责做好员工的教育、培训、技能和经历记录与保管。具体见《TXJC/QP05-2017人力资源管理程序》。7.3意识7.3.1行政中心应根据培训内容和需求,制定和实施培训计划,满足质量活动所规定人员的能力需求。7.3.2培训应确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量和食品安全管理体系的相关性和重要性,以及如何为实现质量和食品安全目标作出贡献。包括:a质量和食品安全管理方针;b相关的质量和食品安全目标;页码第36页共70页c他们对质量和食品安全管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;对提高环境绩效的贡献;d不符合管理体系要求的后果。7.3.4培训计划报总经理批准后,行政中心组织实施。7.3.5培训的实施按《TXJC/QP05-2017人力资源管理程序》执行。。7.3.6行政中心组织有关部门对培训的有效性进行评价。7.4沟通7.4.1总则7.4.1.1公司根据质量和食品安全管理体系运行要求,明确与体系相关的内部沟通和外部沟通要求。7.4.1.2公司根据内外沟通要求,策划沟通计划,包括:a信息交流的内容(沟通什么;b何时进行信息交流(何时沟通;c与谁进行信息交流(与谁沟通;d如何进行信息交流(如何沟通。e由谁牵头进行信息交流(由谁负责。7.4.1.3组织在策划信息交流过程时,应考虑:a考虑其合规义务;b确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。7.4.1.4组织应对其环境管理体系相关的信息交流做出响应。7.4.2内部信息交流与沟通总经理在公司内部建立适当的沟通过程,以促进高层间、高层与中层、高层与员工、部门之间、部门内部、员工间之全方位的信息交流,确保管理体系有效性和效率的提高。a.沟通方式:会议(例会、临时会议、管评会、质量-安全专题会、文件记录发放与传递、培训、面谈、汇报、报告、检查、宣传/告示栏、通知、看板、电话(内外线、网络、信箱等。b.沟通内容:质量-食品安全管理体系的建立、实施、保持与持续改进方面的信息,以及外部法律法规、有关质量-食品安全有关信息的内部交流。c.沟通时机:依据管理体系文件和记录规定实施,对各种紧急、意外等特殊情况,应采取紧急会议/通知、越级报告等直接、尽快传递信息,以利于及时解决处理。页码第37页共70页d.应确保最高管理者、管理者代表和食品安全小组及时获得包括但不限于以下方面的信息,以用于体系的更新和管理评审:○产品或新产品;○原料、辅料和服务;○生产系统和设备;○生产场所,设备位置,周边环境;○清洁和消毒程序;○包装、贮存和分销系统;○人员资格水平和(或职责及权限分配;○法律法规及有关标准要求;○与食品安全危害和控制措施有关的知识;○组织遵守的顾客、行业和其他要求;○来自外部相关方的有关问询;○表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;○影响食品安全的其他条件。7.4.3外部信息交流公司建立、实施和保持外部沟通的方式,包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等,沟通公司的产品在食品安全方面的信息,以确保在整个食品链中能沟通并获得充分的食品安全方面的信息。a.与供方和分包商沟通:由生产中心、业务中心负责,以沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息,包括质量与安全信息。b.与顾客沟通沟通:由业务中心负责,以交流产品特性信息,问询、订单/合同处理(含更改、交付,以及顾客反馈(包括抱怨、投诉等。c.与主管部门沟通:○公司高层、食品安全小组、行政中心等负责与公安消防、卫生防疫、环保等沟通相关法规、安全消防、员工健康、防疫/疫情、环保等方面信息。○业务中心、研发中心负责与商检、质监局、食药局等部门沟通,以获得并传递食品质量/安全方面、技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息。d.与食品主管部门的沟通:从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。7.5成文信息7.5.1总则7.5.1.1公司根据实际的质量和食品安全管理体系流程需要,确保质量和食品安全管理体系有效性所需的形成的文件,以及ISO9001:2015标准及ISO22000:2005标准要求的形页码第38页共70页成文件的信息,策划文件化的质量和食品安全管理体系文件。7.5.1.2质量和食品安全管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:——组织的规模,以及活动、过程、生产和服务的类型;——证明履行其合规义务的需要;——过程的复杂程度及其相互作用;——在组织控制下工作的人员的能力。7.5.1.3本公司质量和食品安全管理体系文件包括:1质量和食品安全方针和目标;2管理手册;3程序文件;4其他文件:管理性文件、作业指导书、操作规程、检验文件、外来文件;5运行记录。7.5.2创建和更新7.5.2.1各有关部门按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》组织实施。7.5.2.2文件的格式、标识和说明按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》中的相关要求执行。a标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等;b格式(如:语言、软件版本、图示和媒介(如:纸质、电子格式;7.5.2.3文件的编制、审批,1管理手册的编制、审核、批准见《TXJC/QP01-2017文件控制程序》中的相关规定;2程序文件由归口管理的部门编制,管理者代表审核,总经理批准发布;3其他与质量和食品安全管理体系有关的文件由各部门负责组织编制,部门主管领导审批发布。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1文件的管理按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》执行,以确保:1在使用场合可获得有效版本的适用文件;2防止作废文件的非预期使用,若因任何原因需保留作废文件时,对这些文件应加以明确标识;页码第39页共70页3文件的管理予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整。7.5.3.2文件的控制按《TXJC/QP01-2017文件控制程序》的有关规定执行:a分发、访问、检索和使用;b存储和防护,包括保持可读性;c变更控制(比如版本控制;d保留和处置。7.5.3.3本公司管理体系所需的外来文件的控制见《TXJC/QP01-2017文件控制程序》。7.5.3.4文件的适用性评审,每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审,必要时予以修订。7.5.4记录的控制7.5.4.1本公司制定并实施《记录控制程序》,对质量和食品安全管理相关记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。7.5.4.2运行记录应有相应编号、版本、流水号等标识,规定保存期限。7.5.4.3记录表格的设计与更改,执行规定审批程序。7.5.4.4记录必须字迹清晰、真实准确、项目完整,不得任意更改。7.5.4.5应对运行记录予以保护,防止非预期的更改。7.5.4.6按规定的保存期限对质量记录予以保存,需要时供查阅,过期质量记录由行政中心统一进行处理。7.6相关文件页码第40页共70页8运行8.1运行策划和控制8.1.1公司质量和食品安全管理体系为满足生产和服务和(或服务的符合性策划的过程为:1文件化体系管理控制过程;2体系策划与审核管理过程;3生产和服务实现的策划过程;4与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程;5采购控制及物流控制过程;6服务制造及外包加工过程;7生产和服务的监视测量与不合格品的管理控制过程;8监视和测量资源使用控制过程;9资源的提供与管理过程(包括人力资源、基础设施与工作环境;10数据分析与持续改进控制过程。8.1.2对确定所需生产和服务的实现过程,制定相应程序、或流程、或验收准则,分别规定其控制要求和方法,以满足生产和服务符合性要求。应考虑:1存在哪些风险和机遇;2管控要求及管控目标;3生产和服务的要求;8.1.3组织应对计划内的变更进行控制,并对非预期性变更的后果予以评审,必要时,应采取措施降低任何有害影响。8.1.4组织应确保对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。8.1.5顾客对公司无特殊要求的生产和服务,采用管理手册中所确定过程的现有控制方法,以满足生产和服务符合性要求。8.1.6对特定的生产和服务、项目或合同,由研发中心组织有关部门编制质量计划(或项目方案计划,作为对现有质量文件的补充。8.1.7质量计划(或项目方案计划应包括以下内容:页码第41页共70页1生产和服务、项目、合同的质量目标和要求;2针对相应生产和服务所建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施;3验证和确认活动,以及验收准则;4对过程及其生产和服务的符合性提供证据所必要的记录。8.1.8主管领导根据合同要求或公司自身需要,适时下达质量计划任务。8.1.9有关部门根据任务要求负责编制质量计划和支持性文件。8.1.10质量计划的实施效果可采用检验和试验,或请顾客验证/质量评定等方式进行验证,并做好记录8.1.11公司在体系运行过程中应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。8.1.12公司按相关规定要求,应确保外包过程受控,保证质量和食品安全管理体系的持续有效运行。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客及相关方沟通8.2.1.1业务中心编制《TXJC/QP07-2017顾客过程控制程序》,并组织实施。8.2.1.2应进行以下活动,实施与顾客沟通:1向顾客及相关方提供生产和服务信息,包括样品、产品性能、技术指标、广告宣传,提供生产和服务样本目录等;2收集顾客及相关方对生产和服务要求的合同或订单信息,处理顾客意见,解答顾客的问询;评审顾客生产和服务合同或订单的要求,做好合同更改时与顾客的沟通;3获取有关生产和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨;4处置或控制顾客财产;5开展顾客满意/不满意信息调查收集;6现场宣传介绍生产和服务使用方法、生产和服务性能等。7关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。8.2.1.3业务中心与有关部门按《TXJC/QP07-2017顾客过程控制程序》要求,对顾客沟通的信息收集、整理、分析、评价、汇总,作好