医疗器械专业知识说课讲解课件

行器拐杖足浴盆血糖仪血压计轮椅医疗器械专业知识***药业有限公司行器1含1医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理含1医疗器械的概念2医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理医疗器械的概念3概医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用概4作用目的疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代调节或者支持:生命的支持或者维持;妊娠控制;→通过对来自人体的样本进行检查,为医以人的七什在作用目的5医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理医疗器械的概念6结构特征使用分类/接触形式/方人体风险程度结构7结构特征接触人体无源医接蝕人疗器械体器械有源医非接蝕人疗器械体器械结构特征接触人体8三个概念无源医不依靠电能或者其他能源,但是可以疗器械通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。有源医任何統靠电能或者其他能源,而不是疗器械择我功能的器械接触人接或间接接触患者或者能够进入患体器械者体内的医疗器械三个概念9医疗器械专业知识说课讲解课件10医疗器械专业知识说课讲解课件11医疗器械专业知识说课讲解课件12医疗器械专业知识说课讲解课件13医疗器械专业知识说课讲解课件14医疗器械专业知识说课讲解课件15医疗器械专业知识说课讲解课件16医疗器械专业知识说课讲解课件17医疗器械专业知识说课讲解课件18医疗器械专业知识说课讲解课件19医疗器械专业知识说课讲解课件20医疗器械专业知识说课讲解课件21医疗器械专业知识说课讲解课件22医疗器械专业知识说课讲解课件23医疗器械专业知识说课讲解课件24医疗器械专业知识说课讲解课件25医疗器械专业知识说课讲解课件26医疗器械专业知识说课讲解课件27医疗器械专业知识说课讲解课件28医疗器械专业知识说课讲解课件29医疗器械专业知识说课讲解课件30医疗器械专业知识说课讲解课件31医疗器械专业知识说课讲解课件32医疗器械专业知识说课讲解课件33医疗器械专业知识说课讲解课件34医疗器械专业知识说课讲解课件35医疗器械专业知识说课讲解课件36医疗器械专业知识说课讲解课件37医疗器械专业知识说课讲解课件38医疗器械专业知识说课讲解课件39医疗器械专业知识说课讲解课件40医疗器械专业知识说课讲解课件41医疗器械专业知识说课讲解课件42医疗器械专业知识说课讲解课件43医疗器械专业知识说课讲解课件44医疗器械专业知识说课讲解课件45医疗器械专业知识说课讲解课件46医疗器械专业知识说课讲解课件47医疗器械专业知识说课讲解课件48医疗器械专业知识说课讲解课件49医疗器械专业知识说课讲解课件50行器拐杖足浴盆血糖仪血压计轮椅医疗器械专业知识***药业有限公司行器51含1医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理含1医疗器械的概念52医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理医疗器械的概念53概医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用概54作用目的疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代调节或者支持:生命的支持或者维持;妊娠控制;→通过对来自人体的样本进行检查,为医以人的七什在作用目的55医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械的说明书和标签医疗器械的经营管理医疗器械的概念56结构特征使用分类/接触形式/方人体风险程度结构57结构特征接触人体无源医接蝕人疗器械体器械有源医非接蝕人疗器械体器械结构特征接触人体58三个概念无源医不依靠电能或者其他能源,但是可以疗器械通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。有源医任何統靠电能或者其他能源,而不是疗器械择我功能的器械接触人接或间接接触患者或者能够进入患体器械者体内的医疗器械三个概念59医疗器械专业知识说课讲解课件60医疗器械专业知识说课讲解课件61医疗器械专业知识说课讲解课件62医疗器械专业知识说课讲解课件63医疗器械专业知识说课讲解课件64医疗器械专业知识说课讲解课件65医疗器械专业知识说课讲解课件66医疗器械专业知识说课讲解课件67医疗器械专业知识说课讲解课件68医疗器械专业知识说课讲解课件69医疗器械专业知识说课讲解课件70医疗器械专业知识说课讲解课件71医疗器械专业知识说课讲解课件72医疗器械专业知识说课讲解课件73医疗器械专业知识说课讲解课件74医疗器械专业知识说课讲解课件75医疗器械专业知识说课讲解课件76医疗器械专业知识说课讲解课件77医疗器械专业知识说课讲解课件78医疗器械专业知识说课讲解课件79医疗器械专业知识说课讲解课件80医疗器械专业知识说课讲解课件81医疗器械专业知识说课讲解课件82医疗器械专业知识说课讲解课件83医疗器械专业知识说课讲解课件84医疗器械专业知识说课讲解课件85医疗器械专业知识说课讲解课件86医疗器械专业知识说课讲解课件87医疗器械专业知识说课讲解课件88医疗器械专业知识说课讲解课件89医疗器械专业知识说课讲解课件90医疗器械专业知识说课讲解课件91医疗器械专业知识说课讲解课件92