以医疗卫生监督执法视角解读新医改任务-(李扬)课件

以医疗卫生监督执法的视角，解读新医改我们的任务

北京市卫生监督所李扬2011年4月16日前言

党的十七大明确：要坚持医疗卫生的公益性,强化政府责任和投入，确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务中的主导地位。因此，医疗卫生市场的监管责任加重，总量平衡,供需不均的矛盾凸显。面对新医改党和政府对卫生监督提出的工作要求，我们是“逆水行舟”，还是“知难而退”，确实对卫生监督机构是重大的考验。我们的目标是：坚守职责，研究市场，努力创新，依法行政。北京市卫生监督所简介医疗卫生监督任务移位（2004年非典后）实施《行政处罚法》调整职能（处所合一运行）立法部门的法律法规出台增速较快，凸显专业人员总量不足、发现问题能力较低、社会关注水平提升等问题。立法机关对医疗卫生专业法律法规的适用研究不足，大量使用批复潜在风险增加。由于近几年体制、机制的不确定变化，造成监督执法队伍不稳定。（公务员划转、独立监督执法机构设置困难、卫生监督任务调整等）北京市医疗服务市场监管框架决策层：规划、决策、立法、规范。（医政、疾控、计划发展、社区精神、农村、药械等）技术支持层：制定技术规范，研究行为标准、专家和学科的储备（中医二级局的委托监督执法）。监管执行层：针对预防性监督要求的覆盖频次和法律法规规章有禁止、限制和明确处罚条款要求落实政府监管职责；根据社会举报线索（各级领导查办要求）落实目标性监督执法工作；通过对案件和常态监督执法工作数据、信息收集的汇总分析，研究和寻找监管规律，提出立法修正建议。北京市行政区划图北京市四城区合并示意图

医疗卫生监督的定义

何谓医疗卫生监督：指各级卫生监督执法主体依据国家医疗卫生监督管理的法律、法规、规章，在特定职权范围内按照法定程序对从事医疗卫生服务的机构、人员等进行监督检查，对医疗违法行为实施行政处罚的卫生行政执法活动。医疗卫生监督的对象

各级各类医疗机构；各级疾病预防控制机构；各级妇幼保健机构；采供血机构；医学卫生检验、检测机构；医学科研机构；承担部分传染病防控职能的学校、托幼园所以及其他相关服务机构等。医疗卫生监督专项监督执法（交流/互动）

采、供、用血；医院感染工作；消毒产品（市场强检）；传染病疫情报告/突发疫情；病原微生物实验室；疫苗、毒菌株管理；毒麻药品管理放射卫生（职业防护）；医疗废物管理；母婴保健、计划生育；人类辅助生殖技术；医疗事故管理办法；胎儿性别诊断；医疗美容技术管理办法；医疗广告管理；技术准入管理；处方管理办法;人体器官移植条例;北京市精神卫生管理办法;护士条例体检机构管理办法

抽检和法定程序要求的医疗卫生监督行政处罚种类

对医疗机构和医务人员的行政处罚有：警告、责令停止执业活动、没收违法所得及药品器械、罚款、吊销执业证书或《医疗机构执业许可证》。

(责令改正/行政处分/追究刑事责任)执业主体的合法性（有效、真实）；执业人员的合法性（及时变更、专业符合）开展经核准的科目和名称（技术准入）医疗诊治及护理行为规范、合法。

——医疗卫生机构监督要素

2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过，2008年5月9日起施行的《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》根据《刑法》的有关规定，对审理非法行医案件具体应用法律的若干问题解释如下：

第一条，具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第336条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”：（一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；（二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；（三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；（四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；（五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。司法解释2第二条，具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第336条第一款规定的“情节严重”：（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；（五）其他情节严重的情形。司法解释3第三条，具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第336条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”：（一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（二）造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的第四条，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照《刑法》处罚较重的规定定罪处罚，第五条，（略）参照《医疗事故分级标准》认定。易发问题1出租、承包；转卖、出让；逾期不校验；雇用非卫生技术人员行医；超范围开展诊疗活动；出具虚假医学证明；非法义诊；以不正当手段谋取利益.易发问题2发布违法医疗广告；未取得政府许可擅自开展婚前医学检查、遗传诊断、产前诊断、终止妊娠手术、助产技术、计划生育手术、人类辅助生殖技术等特殊准入内容；未按法律法规的要求报告传染病疫情（谎报、瞒报、缓报）、违规使用医疗器械和消毒用品（一次性用品重复使用）；法眼—医务人员

立法基点：提供医疗服务的人员为非自由执业者/民事伤害的赔偿主体为医疗机构（医师执业只能确定一个执业地点）法眼—医务人员医师、护士通过资格考试；申请注册登记（执业范围/特许/个体医）；执业注册通过取得《执业证书》；变更执业地点；注销注册；再注册（两年考核）；辅助临床的卫技人员；军人转业或退休到地方执业,但需办变更。法眼—行为医疗纠纷、事故的行政处罚；法律法规规章有明确处罚要求的；行政处理、行政处罚、涉嫌刑事犯罪；卫生监督介入无证、有行医行为案件调查。新医改方案宏观确定微观推进

明确公立医院的公益性质，对民间资本投入放行的同时对监督的法律法规滞后；

政府多部门合力推进但配套方案不明晰；卫生监督机构在医疗卫生法律法规的执行层面任务和职责，与医疗机构行业监管尚需明确。

市场经济考验政府监管智慧和水平——部门利益法制化依法行政，依法监督；扩大社会参与公共医疗资源的管理。（公开权利清单；实行管办分离和部门间资源共享和工作连接）

——公益事业社会化政府财政管理细化，对国有资产运行安全实行更加严格的约束制度，预算精准和收支两条线管理等。（如：天津第一医院骗保案；安徽劳社、卫生、财政、监察多部门下发文件；《侵权责任法》对过度医疗行为的制约等）

医疗不是可有可无的消费品，是一种基本的人权。要尊重医疗服务的公益性和经营规律—国家大、人口多、经济不发达；（有限与无限）—政府有规划；（强力机构和责任）—监管有法制；（市场要求规范行为）—服务有秩序；（运行的公平性）—社会各界的监督。（修正立法盲区，确保社会和谐）*不守规则就会发生政府降药价，医院没药用的“两张皮”的现象。《医疗广告管理办法》医疗机构的第一名称;医疗机构的诊疗地点;所有制形式;(服务商标)医疗机构的类别;经卫生行政批准开展的诊疗科目;接诊时间;联系电话;从业人员姓名,职称方便患者选择和监督.医疗广告的监管工商管理部门:政府监控网过滤后发至有关部门，并按照执法责任制将广告主\广告运营商\广告媒体相关证据发至有关执法主体;卫生监督机构:对违法发布医疗广告的医疗机构实施行政处罚,将结果通知审查部门作为该机构校验依据累计积分;卫生行政部门:审查部门依据处罚情况停止该医疗机构一年内不得申请医疗广告;工商监督执法机构:对广告主\广告运营商\广告媒体均可实施行政处罚。以案说法北京红十字普京医院（中医超诊疗、使用非卫）北京某二级甲等医院（超诊疗范围行医吊销执照）北京某县医院（出租承包科室没收非法所得、吊证）北京某三级甲等医院（承包科室/没收非法所得,罚款）以案说法

某三级医院男科中心（国有资产外流）；某医院眼科国际医疗中心（院中院）；首儿科所西院门诊（产权转移、出借）；某三级医院的某脑科医院（院中院）；某医院中美病房；（院中院）急救中心与医院的合作（产权不明晰）以案说法某区卫生监督所检方下达检察建议书：处罚处理确定不当；涉嫌刑事犯罪案件移送不及时。某医院因超诊疗科目违法实施眼科手术执行吊销《医疗机构执业许可证》一审判败诉：规范性文件发布中的教训-----通过北京“张悟本”案件考量卫生监督职责：法制部门、中医管理部门、司法部门。医疗卫生