医院麻醉药品管理常见问题解析

医院麻醉药品管理常见问题解析海南省人民医院药剂科林慧2012年11月3日基本概念

麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。麻醉药品与麻醉药的区别使用现状-中国吗啡人均医疗消耗量（mg)中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%2009年医用吗啡消耗量占全球的2%中国麻醉药品医疗消耗与美国的差距

自然属性下，非正常需要而强迫性寻求，失去临床治疗意义，则称为毒品

自然属性下，严格管理，合理使用。具有一定的临床治疗价值药品：DRUGDRUG60～70万VS4/11882加强麻醉药品和精神药品管理的目的保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。《条例》第1条管得住用的上麻醉药品、精神药品相关法规医院麻醉药品管理常见问题一、制定过严的处方限制政策，阻碍临床正常合理使用二、品种、规格不全，不能充分满足临床需要三、麻醉药品计划供应---临床断药问题一：制定过严的处方限制政策一、处方量的限制1、每张处方限定盒数2、每张处方限定规格3、每张处方限定天数缩短（3天、7天）二、处方权的限制有些医院规定，主治医师以上方有麻精药品处方权举例1吗啡用用量无无极限限VS每张处处方限限定盒盒数。。结果：：发生生一些些退处处方的的情况况。举例2：控缓释释制剂剂可以以处方方15日VS每张处处方限限定天天数缩缩短结果：：晚期期癌症症患者者需要要多次次反复复就医医，生生活质质量得得不到到最好好的保保证。。问题一一：制制定过过严的的处方方限制制政策策可能原因：：担心麻醉药药品“成成瘾”对麻醉药品品管理政策策更新关注注不够担心因管理理不严造成成流失犯错错误问题一：制制定过严的的处方限制制政策身体依赖性性(physicaldependence)亦称生理依依赖性是反反复用药造造成的一种种机体适应应状态停药后出现现戒断症状状（特点：：特征性、、反跳性、、出现时间间与所依赖赖药物的作作用时间相相关耐受性（特特点：作用用强度减弱弱，作用时时间缩短）主要表现为为担心成瘾精神依赖性性(psychicdependence)亦称心理依依赖性,为体验药物物的特殊精精神效应而而产生的一一种强迫寻寻药、用药药行为和强强烈的心理理渴求。是是造成药物物滥用的药药理学基础础。特点：一旦旦产生，难难以祛除；；产生与否与与个体精神神状态和用用药目的相相关癌症疼痛及及长期使用用阿片类药药物镇痛的的成瘾性发发生率（1）调查查12000例使用用阿片类药药物的患者者，发现只只有4例产产生精神依赖性性，占0.033％％。说明慢性性癌痛患者者长期使用用阿片类药药物镇痛的的成瘾性发发生率约为为3／10000，，属于低发发生率---PorterJ,JickH,1980（2）24000例使用阿阿片类药物物止痛(无无药物滥用用史)的患患者，发现现只有7例例成瘾，占0.029％---FriedmanDP,1990担心成瘾WHO自自1992年发发布癌症三三阶梯镇痛痛指导原则则以来，全全球吗啡医医疗消耗量量呈上升趋趋势。20世纪纪80年代代全球吗啡医医疗消耗量量在2.2吨吨左右，而进进入90年代全球吗啡啡医疗消耗耗量达22吨左右。然而而，在全球球阿片类药药物消耗量量明显增加加的同时，，并未增加阿阿片类药物物滥用的危危险。担心因管理理不严造成成流失犯错错误担心成瘾阿片类药物物发生医源源性成瘾是是非常少见见的长期使用阿阿片类药物物也是安全全的不能把戒断断症状和耐耐药现象与与药物成瘾瘾混为一谈谈十、麻醉药药品、第一一类精神药药品注射剂剂处方为一一次用量；；其他剂型型处方不得得超过３日日用量；控缓释制剂剂处方不得得超过７日日用量。十一、第二二类精神药药品处方一一般不得超超过７日用用量；对于于某些特殊殊情况，处处方用量可可适当延长长，但医师师应当注明明理由。十二、为癌癌痛、慢性性中、重度度非癌痛患患者开具的的麻醉药品品、第一类类精神药品品注射剂处处方不得超超过３日用用量；其他他剂型处方方不得超过过７日用量量。《麻醉药品品、精神药药品处方管管理规定》》----2005.11.14对麻醉药品品管理政策策更新关注注不够《处方管理理办法》----2007.2.14对麻醉药品品管理政策策更新关注注不够第二十三条条为门（急））诊患者开开具的麻醉醉药品注射射剂，每张张处方为一一次常用量量；控缓释释制剂，每每张处方不不得超过7日常用量；；其他剂型型，每张处处方不得超超过3日常用量。。第一类精神神药品注射射剂，每张张处方为一一次常用量量；控缓释释制剂，每每张处方不不得超过7日常用量；；其他剂型型，每张处处方不得超超过3日常用量。。哌醋甲酯酯用于治疗疗儿童多动动症时，每每张处方不不得超过15日常用量。。第二类精神神药品一般般每张处方方不得超过过7日常用量；；对于慢性性病或某些些特殊情况况的患者，，处方用量量可以适当当延长，医医师应当注注明理由。。第二十四条条为门（急）诊诊癌症疼痛痛患者和中中、重度慢慢性疼痛患患者开具的麻醉醉药品、第第一类精神神药品注射射剂，每张张处方不得得超过3日常用量；控缓释制剂，，每张处方不不得超过15日常用量；其他剂型，，每张处方不不得超过7日常用量。麻醉药品管理理与临床需求求的平衡国际禁毒公约约的两条宗旨旨：1、禁止非法种种植、生产、、贩运、滥用用毒品——严格的禁2、确保麻醉药药品的医疗应应用和科研需需要。——足够的用麻醉药品保持最佳平衡衡限制供应保护个人和社社会免受毒品危害害互相补充而不是互相排排斥确保缓解患者的疼痛担心因管理不不严造成流失失犯错误担心因管理不不严造成流失失犯错误《麻精药管理条条例》第39条具有麻醉药品品和第一类精精神药品处方方资格的执业业医师，根据据临床应用指指导原则，对确需使用麻醉药品或者者第一类精神神药品的患者者，应当满足其合合理用药需求求问题二、品种种品规不齐全全临床需要多品种的阿片类药物物VS医院对药品品品种数量的严严格控制结果：临床可可供选择的品品种不够，部部分对现有阿阿片类药物耐耐受的患者止止痛效果不佳佳。临床需要多规格的阿片类药物物VS一品两规结果：医院的的阿片类药物物规格不全，，临床无法滴定或大剂量患者者的剂量调整和服服用极不方便便。品种品规不齐齐全可能原因：一、对癌痛治治疗认识不足足二、担心管理理麻烦而人为为造成麻醉药药品品规不全全对疼痛治疗认认识不足癌症疼痛治疗疗工作的重要要性癌症疼痛常见见疼痛发生率：：初诊癌症25%晚期癌症60％-80％，其中1/3重度疼痛癌症疼痛严重重影响生活质质量极度不适；焦焦虑、抑郁、、乏力、失眠眠、食欲减退退，干扰日常活动、自自理能力、交交往能力及整整体生活质量量对疼痛治疗认认识不足2001年年亚太地区疼疼痛论坛提出出“消除疼痛痛是患者的基基本权利”2002年年第10届届IASP大会与与会专家达成成共识慢性疼痛是一一种疾病长期的疼痛刺刺激可以促使使中枢神经系系统发生病理理性重构，使使疼痛疾病的的进展愈加难难以控制慢性疼痛可以以严重影响躯躯体和社会功功能，使患者者无法参与正正常的生活和和社交活动三阶梯镇痛方方案及原则非阿片类药物物±辅助药物物弱阿片类药物物±非阿片类镇镇痛药±辅助药物强阿片类药物物±非阿片类镇镇痛药±辅助药物疼痛消失轻度疼痛中度重度对疼痛治疗认认识不足基本原则：1、按阶梯给药药2、口服给药3、按时给药4、个体化5、注意具体细细节能够按照WHO三阶梯止痛原原则要求提供供必要的药品品；提供至少3个品种不少于于2个规格（包括速效吗吗啡、羟考酮酮缓释片）阿阿片类止痛药药物，以及纳纳洛酮等阿片片类药物中毒毒解救药物，，并能够按照处方方调配药品，以保证阿片片类药物渠道道通畅、足量量供应临床合合理应用，不不得限制阿片片类药物单次次剂量及门诊诊取药患者获获得控缓释制制剂15日用量。《癌痛规范化治治疗示范病房房标准（2011年版）》——卫生部医政司司对疼痛治疗认认识不足阿片药物临床床需求临床既需要最最小剂量的阿阿片类药物比如10mg吗啡、2.5mg芬太太尼尼、、10mg羟考考酮酮同样样需需要要大大规规格格的的阿阿片片类类药药物物比如如30mg或更更大大规规格格的的吗吗啡啡、、20mg或者者更更大大规规格格的的羟羟考考酮酮临床床既既需需要要控控释释片片、、同同样样需需要要即即释释片片比如如10mg的吗吗啡啡对疼疼痛痛治治疗疗认认识识不不足足院内内三三级级止止痛痛药药物物配配备备院内内三三级级止止痛痛药药物物配配备备院内内三三级级止止痛痛药药物物配配备备问题题三三：：麻麻醉醉药药品品计计划划供供应应———临床床断断药药海南南第三三条条医疗疗机机构构购购买买麻麻醉醉药药品品实实行行按剂剂型型分分类类管管理理制度度。。即即医医疗疗机机构构购购买买麻麻醉醉药药品品注注射射液液实实行行““计计划划””制制管管理理，，购购买买麻麻醉醉药药品品其其它它剂剂型型实实行行““备备案案””制制管管理理。。麻醉醉药药品品实实行行按按剂剂型型分分类类管管理理制制度度《医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品供供应应管管理理办办法法》》———《医医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品供供应应管管理理办办法法》》第第四四条条医疗疗机机构构购购买买麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂应应于于每每年年10月底底之前前将将下下一一年年度度的的购购用用计计划划表表麻醉醉药药品品实实行行按按剂剂型型分分类类管管理理制制度度县（（含含县县））以以上上药药品品监监督督管管理理部部门门须须于于每每年年1月底底之前前将将辖辖区区内内批批准准的的医医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂年年度度购购用用计计划划通通知知各各医医疗疗单单位位，，同同时时抄抄送送麻麻醉醉药药品品经经营营单单位位。。医疗疗机机构构因因医医疗疗需需要要追追加加或或减减少少年年度度麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂购购用用计计划划时时，，应应在在当当年年5月底底前报报所所在在地地县县（（含含县县））以以上上药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准后后，，方方可可购购用用。。《医医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品供供应应管管理理办办法法》》第第五五条条麻醉醉药药品品实实行行按按剂剂型型分分类类管管理理制制度度《医医疗疗机机构构麻麻醉醉药药品品、、一一类类精精神神药药品品供供应应管管理理办办法法》》第第六六条条医疗疗机机构构于于每每年年1月底底之前前应应将将上上一一年年度度购购买买的的麻麻醉醉药药品品、、精精神神药药品品品品名名、、规规格格、、数数量量报报县县（（含含县县））以以上上药药品品监监督督管管理理部部门门备备案案麻醉醉药药品品实实行行按按剂剂型型分分类类管管理理制制度度关于于麻麻醉醉药药品品计计划划供供应应制制下下保保证证临临床床用用药药的的思思考考关注注麻麻药药计计划划使使用用情情况况，，及及时时增增补补麻麻药药申申购购计计划划促进进麻麻药药计计划划