CNAS质量负责人试卷

质量负责人考核题库一、填空题1、《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，（现予公布）公布，自（2015年8月1日）起施行。2、《检验检测机构资质认定管理办法》所称检验检测机构，是指依法成立，依据（相关标准或者技术规范），利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3、《检验检测机构资质认定管理办法》所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的（基本条件和技术能力）是否符合法定要求实施的评价许可。4、资质认定包括检验检测机构计量认证。5、检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；（四）为社会经济、公益活动出具（具有证明作用的数据、结果的）；（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。6、各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的（资质认定工作）；县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的（监督管理工作）。7、申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的（检验检测技术人员和管理人员）；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求;（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。8、资质认定证书有效期为（6）年。需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满（3个月）前提出申请。9、有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（一）机构名称、地址、法人性质发生变更的；（二）法定代表人、（最高管理者、技术负责人）、检验检测报告授权签字人发生变更的；（三）资质认定检验检测项目取消的；（四）检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；（五）依法需要办理变更的其他事项。10、检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担（社会责任）。11、检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保（检验检测数据）、结果的真实、客观、准确。12、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保（管理体系有效运行）。13、从事检验检测活动的人员，不得同时在（两个）以上检验检测机构从业。14、检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定（和标志）；不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。15、检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章，并标注（资质认定标16、检验检测机构应当按照相关标准、技术规范以及资质认定（评审准则）规定的要求，对其检验检测的样品进行管理。TOC\o"1-5"\h\z17、检验检测机构接受委托送检的，其（检验检测数据、结果）仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。18、检验检测机构应当对检验检测原始记录和（报告）归档留存，保证其具有可追溯性。19、原始记录和报告的保存期限（6）年。20、检验检测机构需要分包检验检测项目时，应当按照资质认定评审准则的规定，分包给（依法取得资质认定）并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。21、具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人（书面同意）。22、检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的（国家秘密）、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。23、省级资质认定部门自行或者组织地（市）、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行（监督检查），依法查处违法行为；定期向国家认监委报送年度资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等相关信息。24、地（市）、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行（监督检查），依法查处（违法行为），并将查处结果上报省级资质认定部门。涉及国家认监委或者其他省级资质认定部门的，由其省级资质认定部门负责上报或者通报。25、检验检测机构应当定期向（资质认定部门）上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息。26、检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的（自我声明），并对声明的真实性负责。27、检验检测机构有下列情形之一的，资质认定部门应当依法办理注销手续：（一）资质认定证书有效期届满，未申请延续或者（依法不予延）批准的;（二）检验检测机构依法终止的；（三）检验检测机构申请注销资质认定证书的；（四）法律法规规定应当注销的其他情形。28、对检验检测机构、专业技术评价机构或者资质认定部门及相关人员的违法违规行为，任何单位和个人（有权举报）。相关部门应当依据各自职责及时处理，并为举报人保密。29、检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，处（3万）以下罚款。30、检验检测机构有下列情形之一的，由县级以上质量技术监督部门责令其（1个月）内改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，处（1万）以下罚款：（一）违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的；（二）未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理，影响检验检测独立、公正、诚信的；（三）未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的；（四）违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的；（五）未按照本办法规定办理变更手续的；（六）未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的；（七）未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的；（八）无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。31、检验检测机构有下列情形之一的，由县级以上质量技术监督部门责令整改，处（3万）以下罚款：（一）基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的；（二）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的；（三）出具的检验检测数据、结果失实的；（四）接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的；（五）非授权签字人签发检验检测报告的。32、规定的整改期限不超过（3个月）。整改期间，检验检测机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。33、检验检测机构有下列情形之一的，资质认定部门应当撤销其资质认定证书：（一）未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具（虚假）检验检测数据、结果的；（二）违反本办法第四十三条规定，整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的；（四）依法应当撤销资质认定证书的其他情形。34、被撤销资质认定证书的检验检测机构，（三年内）不得再次申请资质认定。35、检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构在（一年内）不得再次申请资质认定。36、《计量法》规定，国家采用国家计量单位，国家单位计量制单位和（国家选定）的其他计量单位为国家法定计量单位。37、任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或（者超过）检定周期以及经检定（不合格）的计量器具。38、保证人体健康，人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是（推荐性标准）。39、有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：法定代表人、最高管理者、（技术负责人、检验检测报告授权签字人）发生变更的。40、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合（资质认定条件和要求），并确保管理体系有效运行。二、判断题（对打/，错打X）1、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的设施X2、实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督X3、原始记录填写错了，校核人可以修改。X4、内审员不应该对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性、和客观性。/5、为保证检测质量，管理评审应以检测部门为主。X6、新购置的检验检测设备，投入使用前有厂家合格证即可，不必进行检定或校准。X7、实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。X8、如果试验过程中人手少，未来得及记录，可以试验结束后追记或补记。X9、每次检验检测的记录应包含足够的信息，以保证能够再现。"10、定期进行质量体系内部审核和管理评审，是实验室质量负责人的职责。X11、为了节省时间，质量体系内部审核和管理评审可以结合起来同时进行。X12、检验检测机构应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的的设施。X13、技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量负责人全面负责保证管理体系的有效运行。"14、检验检测机构应有样品的标识系统并在检验检测整个期间保留该标识。V15、检验检测机构出具虚假的结论或出具的结论严重不实，自我纠正后可继续使用资质认定标识。X16、凡是对检验检测结果的准确性和有效性有影响的测量和检测仪器设备，在投入使用前均应进行检定、校准或验证。X17、采购服务应包括计量校准和计量检定服务。"18、实验室现场可以出现同一个文件不同版本。X19、检验检测机构质量负责人应具有工程师以上技术职称（包括工程师），熟悉业务，并经考核合格。X20、检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。V21、实验室应保存合理的投诉及处理结果的记录，并按规定归档。"22、仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。"23、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制、记录的设施。X24、实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。"25、实验室体系文件中，质量手册需经最高管理者审查、批准后发布，程序文件和作业指导书可以不经最高管理者审查、批准后发布。"26、实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。X27、实验室内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和检测过程。X28、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。X29、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。X30、内部审核的结果是管理评审的输入之一。"三、选择题1、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据（A）预先设定的判据时采取措施。A已经超出B尚未超出C等于2、合同评审是（）的职责。A客户B法院C供方D主管部门3、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报（B）或其授权的部门确认。A主管部门B发证机关C上级机关4、检验检测机构（D）应具有工程师以上技术职称，熟悉检验检测业务并经考核合格。A技术负责人B质量负责人C最高管理者D授权签字人5、下列活动中哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（B）。A合同评审B管理体系内部审核C管理评审D监督检验6、管理体系文件包括（D）。A质量手册B程序文件C质量手册程序文件D质量手册程序文件作业指导书记录7、质量负责人（B）。A对技术方面的工作全面负责B对管理体系的运行全面负责C对技术工作日常负责D应进入最高管理层E是技术负责人的代理人8、定期内部审核一般是审核（C）。A客户投诉的部门B出现问题的部门C管理体系的全部要素D最高管理者要求的部门9、检验检测机构检测所配备的设备包括测量设备包括（C）。A抽样、制样设备B数据处理设备C抽样、制样设备、数据处理设备10、当内部审核中发现实验室检验或校准结果的有效性或正确性可疑时，实验室应立即采取（A）。A纠正措施B预防措施C改进措施11、管理评审的步骤一般分为（）。A策划与准备B评审的实施C编写管理评审报告D监督与确认12、合同评审是在合同签订之前，由检验检测机构（D）所进行的系统评审活动。A主任（经理）B检验检测人员C质量负责人D程序文件规定的业务人员13、文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（AC）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。A内部文件B程序文件C外部文件D作业指导书14实验室对影响检验检测质量和涉及安全的区域和设施应（A）。A有效控制B正确标识C严格管理D实施监督15、实验室应有与其所从事检验检测活动相适应的（D）。A专业技术人员B关键岗位人员C管理人员和检测人员D专业技术人员和管理人员16、实验室应制定和实施仪器设备的校准或检定（验证）、确认（）。A总体要求B年度计划C实施方法D具体要求17、有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（ABCD）A法定代表人、B最高管理者、C技术负责人、D检验检测报告授权签字人发生变更的18、为了在更改后的文件中确保实验室方针、政策的连续性和一贯性，文件的变更应由（C）进行审查和批准，除非有特别指定。A最高管理者B技术负责人C原审查责任人D质量负责人19、实验室管理体系应该覆盖（B）。A其在固定场所开展的检测工作B其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作C其在所有场所开展的工作D其他场所20、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效的版本文件，防止使用（B）文件。A无效的B无效的或作废的C作废的D有效的21、实验室应由熟悉各项检验检测方法、程序、结果的人员，对检验检测的关键环节进行（B）。A控制B监督C检查D检测22、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监测检验检测结果的（B）。A可靠性B有效性C真实性D合法性23、实验室应当规定本实验室（B）的职责、权利和相互关系A技术负责人和质量负责人B对检测质量有影响的所有管理人员、操作人员和核查人员C全体人员D各级管理人员E最高管理者24、内部文件是由实验室制定的，如（ABE)A质量手册B程序文件C国家标准D法律法规E作业指导书25、实验室内部审核的目的是（AD）。A评价实验室是否持续地按管理体系要求运行B改进和完善管理体系C对实验室管理评审的完善和补充D检查实验室是否符合“通用要求”26、内审的首末次会议由（E）主持。。A最高管理者B质量负责人C技术负责人D授权签字人E审核组长27、管理评审会议由（A）主持。A最高管理者B质量负责人C技术负责人D授权签字人E审核组长28、文件化的管理体系应包括（A）。C规划D质量A政策、制度、程序、计划和指导书B程序方针E质量目标29、记录应储存在（EC规划D质量A保险柜子里B最高管理者规定的地方C检测室以外的场所D技术负责人的办公室E安全的地方30、按照“通用要求”的规定，实验室定期进行质量审核应由（D）承担。A实验室管理者指定的人员B最高管理者指定的人员C技术负责人D质量负责人E受过培训并有资格的人员四、问答题1、内部管理体系审核的一般步骤包括哪些内容？内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行：1、确定任务。如果是例行审核，则按年度计