研究设计方法2-本课件

研究设计Ⅱ

researchdesign学习内容1.回顾研究设计的基本步骤2.掌握研究设计的基本原则3.熟悉护理研究设计的常见类型一、设计及计划阶段

（Thedesignandplanningphase）1.确定研究对象2.设计抽样计划3.设立对照，施加干预4.选择效应指标5.统计方法6.预实验及修正1.对照原则

(control)2.随机化原则

(random)3.重复原则

(replication)4.盲法（blindmethod）1.对照原则：没有比较就没有鉴别

所设立的对照组必须与实验组达到均衡一致（均衡是指各对比组之间除处理因素不同外，其他重要的、可控制的非处理因素的分布尽量保持一致）一般需具备3个条件：对等、同步、专设

2.随机化原则

≠

随意！

即应保证每个实验对象都有同等机会进入实验或接受某种处理，随机化是保证均衡性的重要手段。应有两方面的体现：1）分组随机2）实验顺序的随机

3.重复原则：

是指在相同的实验条件下进行多次研究或多次观察，以提高实验的可靠性。广义的讲，重复包括：1）结论的重复2）用多个实验对象进行重复3）同一实验对象的重复观察：是保证结果的精度

测BP

4.设盲设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知双盲指受试者、研究者均不知治疗分配临床试验中设盲的必要性病人方面：心理作用，知道自己用的是新药或旧药可能会影响到：对治疗的态度；对研究的配合；对问题的回答；影响病情。反应评定者：影响客观评价三、常见护理科研设计的类型按研究方法分类实验性研究类实验性非实验性研究按研究性质分类量性研究质性研究按研究目的分类回顾性研究前瞻性研究流行病学研究方法观察性研究实验性研究√√三类研究特点比较

实验性研究类实验研究非实验性研究干预措施＋

＋

－设立对照组＋

±±随机分组＋

－

－观察方式对接受干预的对接受干预的

自然状态下对研研究对象主动

研究对象主动究对象观察观察观察非实验性研究是实验性研究的基石条件：干预、对照、随机化优点:结论科学准确，能解释事物的内在因果联系缺点：应用的普遍性差1.实验性研究1.实验性研究——设计模型（1）实验前后对照设计（before-afterexperimentdesign）

REO1XO2RCO1O2（2）随机实/试验对照设计（randomizedexperimentaldesign）

REX1O1RCX2O11.实验性研究——设计模型举例1：见例3-7p-41制作兔甘露醇外渗模型随机分组R实验组E对照组C观察O1观察O150%硫酸镁湿敷观察O2观察O2比较分析√√√举例2：欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复干预措施的效果。按纳入与排除标准从一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实验组，按同样的标准从另一所医院选择20例患者为对照组，实验组采用康复干预措施，对照组按常规处置？2.类实验研究例：欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复干预措施的效果。按纳入与排除标准从一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实验组，按同样的标准从另一所医院选择20例患者为对照组，实验组采用康复干预措施，对照组按常规处置

为非随机对照试验人为干预没有随机分组！3.非实验性研究-----不施加干预，可能有对照（1）采用非实验性研究的原因(1)自变量无法人为地控制和操作：心理问题，生活事件(2)伦理和道德方面的原因：病原体，SARS(3)操作不可能实行：(4)对研究的变量不清楚：3.非实验性研究-----类型1）描述性研究现况调查相关性研究2）分析性研究前瞻性研究(队列研究),从因到果，有对照回顾性调查研究(病例对照)，从果到因，有对照2）分析性研究

回顾性研究前瞻性研究运用临床现有的资料进行分析和总结“由果找因”优点：省时、省钱、省人力适合发病率低，病因不太明确因素的研究缺点：主观因素、可靠性差是“由因索果”的研究优点：多采用随机对照方法科学、合理研究方法缺点：周期长，样本量大，可选指标少病例对照研究队列研究

Etiopathogenisis,E

Normal,NDisease,D前瞻性研究和回顾性设计方案的选择N{}}}}}0DDDDEEEEEEDD未来过去起点由果推因由因及果图1病例对照研究与队列研究模式图发病的危险因素病例对照研究队列研究

前瞻性研究和回顾性设计方案的选择N{}}}0患尿道感染者未来过去起点由果推因由因及果未曾接受留置导尿}未患尿道感染者曾接受留置导尿}曾接受留置导尿未曾接受留置导尿接受留置导尿3-5d未接受留置导尿3-5d发生尿道感染的人发生尿道感染的人未发生尿道感染的人未发生尿道感染的人图2模拟病例对照研究与队列研究实例例1：改进右半结肠癌患者术前清洁灌肠方法的研究例2：研究某新药对高血压患者的疗效例3：维吾尔族2型糖尿病患者膳食摄入的现况调查例4：吸烟和肺癌关系