医疗法律、法规培训 课件

医疗法律、法规培训（一）省中医医院医务科张荣霞医疗法律、法规培训（一）省中医医院医务科张荣霞1医疗法律、法规《执业医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法医疗机构病历管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构临床用血管理办法》《医疗废物管理条例》同级医疗机构检查结果互认《医院处方点评管理规范（试行）》医疗法律、法规《执业医师法》2执业医师法中华人民共和国主席令第五号

《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于１９９８年６月２６日通过，现予公布，自１９９９年５月１日起施行。

执业医师法中华人民共和国主席令第五号3执业医师法第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。执业医师法第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，4执业医师法

第二十三条

医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。执业医师法第二十三条医师实施医疗、预防、保健5执业医师法

第三十七条

医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：执业医师法第三十七条医师在执业活动中，6执业医师法

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；执业医师法（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，7执业医师法

（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；执业医师法（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资8执业医师法

（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

执业医师法（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；9医疗机构管理条例国务院令第149号

第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；医疗机构管理条例国务院令第149号10医疗机构管理条例

第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。医疗机构管理条例第三十三条医疗机构施行手术、特殊检11医疗机构管理条例

第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。医疗机构管理条例第四十九条违反本条例第三十12处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号

《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号13处方管理办法

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方管理办法第二条本办法所称处方，是指由注14处方管理办法

第六条处方书写应当符合下列规则：

（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。处方管理办法第六条处方书写应当符合下列规则：15处方管理办法

（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。处方管理办法（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、16处方管理办法

（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方管理办法（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“17处方管理办法

（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。

（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。处方管理办法（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。18处方管理办法

第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。

第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。处方管理办法第八条经注册的执业医师在执业地点取19处方管理办法

第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。处方管理办法第十八条处方开具当日有效。特20处方管理办法

第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。处方管理办法第二十二条除需长期使用麻醉药21处方管理办法

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。处方管理办法第一类精神药品注射剂，每张处方为一次22处方管理办法

第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方管理办法第二十五条为住院患者开具的麻23处方管理办法

第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。处方管理办法第二十八条医师利用计算机开具、传24处方管理办法

第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。处方管理办法第四十五条医疗机构应当对出现超常处方25处方管理办法

第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。处方管理办法第四十七条未取得处方权的人员及被取消26《医疗机构病历管理规定(2013年版)》国卫医发〔2013〕31号

第六条

医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》国卫医发〔2013〕27《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第九条

住院病历应当按照以下顺序排序：体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第九条

住院病历应28《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十三条

患者住院期间，住院病历由所在病区统一保管。因医疗活动或者工作需要,须将住院病历带离病区时,应当由病区指定的专门人员负责携带和保管。医疗机构应当在收到住院患者检查检验结果和相关资料后24小时内归入或者录入住院病历。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十三条

29《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十四条

医疗机构应当严格病历管理，任何人不得随意涂改病历，严禁伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务人员，以及经卫生计生行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的负责病案管理、医疗管理的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者病历。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十30《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构复制或者查阅病历资料的申请，并依规定提供病历复制或者查阅服务：（一）患者本人或者其委托代理人；（二）死亡患者法定继承人或者其代理人。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十31病历的封存与启封

第二十四条依法需要封存病历时，应当在医疗机构或者其委托代理人、患者或者其代理人在场的情况下，对病历共同进行确认，签封病历复制件。医疗机构申请封存病历时，医疗机构应当告知患者或者其代理人共同实施病历封存；但患者或者其代理人拒绝或者放弃实施病历封存的，医疗机构可以在公证机构公证的情况下，对病历进行确认，由公证机构签封病历复制件。病历的封存与启封第二十四条依法需要封存病历32病历的封存与启封

第二十五条

医疗机构负责封存病历复制件的保管。第二十六条

封存后病历的原件可以继续记录和使用。病历的封存与启封第二十五条

医疗机构负责封33病历的封存与启封

按照《病历书写基本规范》和《中医病历书写基本规范》要求，病历尚未完成，需要封存病历时，可以对已完成病历先行封存，当医师按照规定完成病历后，再对新完成部分进行封存。第二十七条开启封存病历应当在签封各方在场的情况下实施。病历的封存与启封按照《病历书写基本规范》和《34《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺2012年4月24日《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）35《抗菌药物临床应用管理办法》

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条抗菌药36《抗菌药物临床应用管理办法》（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：《抗菌药物临床应用管理办法》（一）非限制使用级抗菌药物是指经37特殊使用级抗菌药物

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物1.具有明显或者严重不良反38《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十二条因特39《抗菌药物临床应用管理办法》

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。《抗菌药物临床应用管理办法》二级以上医院应当定40《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条具41《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十六条医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十六条医42《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十七条严43《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十八条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十八条因44《抗菌药物临床应用管理办法》

第三十一条医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。《抗菌药物临床应用管理办法》第三十一条医45《抗菌药物临床应用管理办法》

第四十六条医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；《抗菌药物临床应用管理办法》第四十六条医师出现下46《抗菌药物临床应用管理办法》

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。《抗菌药物临床应用管理办法》（四）未按照规定使用抗菌47《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。部

长

陈

竺二〇一二年六月七日《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）48《医疗机构临床用血管理办法》

第八条

二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。《医疗机构临床用血管理办法》第八条

二级以上49《医疗机构临床用血管理办法》

第十六条

医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。血袋标签核对的主要内容是：《医疗机构临床用血管理办法》第十六条

医疗机构接收50《医疗机构临床用血管理办法》

（一）血站的名称；（二）献血编号或者条形码、血型；（三）血液品种；（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；（五）有效期及时间；（六）储存条件。《医疗机构临床用血管理办法》（一）血站的名称；51《医疗机构临床用血管理办法》

第十七条

医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。

第十九条

医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。《医疗机构临床用血管理办法》第十七条

医52《医疗机构临床用血管理办法》

第二十条

医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。

同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。

同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。《医疗机构临床用血管理办法》第二十条

医疗53《医疗机构临床用血管理办法》

同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。《医疗机构临床用血管理办法》同一患者一天申请备血量达54《医疗机构临床用血管理办法》

第二十一条

在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。

因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。《医疗机构临床用血管理办法》第二十一条

在55《医疗机构临床用血管理办法》

第二十五条

医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。《医疗机构临床用血管理办法》第二十五条

56《医疗机构临床用血管理办法》

第二十八条

医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条

医57《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号

《医疗废物管理条例》已经2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二零零三年六月十六日《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号58《医疗废物管理条例》

第二条本条例所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物分类目录，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。《医疗废物管理条例》第二条本条例所称医疗废59《医疗废物管理条例》医疗废物分类目录

感染性废物

病理性废物

损伤性废物

药物性废物

化学性废物《医疗废物管理条例》医疗废物分类目录60《感染性废物》

携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括：

棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;

一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;

废弃的被服;

其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。

《感染性废物》携带病原微生物具有引发感染性疾61《感染性废物》

2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、各种废弃的医学标本。5、废弃的血液、血清。

6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。《感染性废物》2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑62《病理性废物》

诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。

1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。

2、医学实验动物的组织、尸体。

3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。《病理性废物》诊疗过程中产生的人体废弃物和医63《损伤性废物》

能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。《损伤性废物》能够刺伤或者割伤人体的废弃的医64《药物性废物》

过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。

1、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。

2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括：

致癌性药物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；《药物性废物》过期、淘汰、变质或者被65《药物性废物》

可疑致癌性药物，如：顺铂、丝裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；

免疫抑制剂。

3、废弃的疫苗、血液制品等。《药物性废物》可疑致癌性药物，如：顺铂、丝裂霉素、阿66《化学性废物》

具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。

1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3、废弃的汞血压计、汞温度计。《化学性废物》具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的67《医疗废物管理条例》

一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。《医疗废物管理条例》一次性使用医疗用品是指临68《医疗废物管理条例》

一次性医疗器械指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。《医疗废物管理条例》一次性医疗器械指《医疗器69《医疗废物管理条例》

第十六条医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。《医疗废物管理条例》第十六条医疗卫生机构应70《医疗废物管理条例》

第十七条医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。《医疗废物管理条例》第十七条医疗卫生机构应71《医疗废物管理条例》

第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：（一）未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的；《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构72《医疗废物管理条例》

（二）未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的；（三）未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的；（四）未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的；《医疗废物管理条例》（二）未对有关人员进行相73《医疗废物管理条例》

（五）对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的；

（六）未及时收集、运送医疗废物的；

（七）未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。《医疗废物管理条例》（五）对使用后的医疗废物运送工具或者74同级医疗机构检查结果互认

为进一步深化医疗卫生体制改革，规范医疗机构的诊疗行为，避免重复检查，切实减轻患者负担，缓解群众“看病难、看病贵”，根据卫生部的要求，省卫生厅及省中医药管理局制定了《关于推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知》同级医疗机构检查结果互认为进一步深化医疗卫生75同级医疗机构检查结果互认

包括：医学检验结果互认和医学影响检查资料（包括图像，下同）互认。(一)医学检验结果互认：临床生化、免疫、微生物、血液和体液等临床检验中结果相对稳定、费用较高的项目。（二）医学影像检查资料互认：根据客观检查结果（胶片、打印图像）出具报告的项目。

同级医疗机构检查结果互认包括：医学检验结果互认和医学76黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目

一、医学影像资料（不含报告）相互认可的项目：1、普通放射检查（包括普通平片、CR、DR）2、CT3、PET-CT、ECT4、MRI黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目一、医学影像资77黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目

二、医学检验结果相互认可的检验项目：（一）血型与配血：ABO血型鉴定（二）临床检验1、血液的一般检查：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、红细胞比容测定。2、尿常规检查（干化学十项）。

黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目二、医学检验结78黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目

（三）生化检验1、蛋白测定：总蛋白、白蛋白；2、葡萄糖测定：糖化血红蛋白；3、血脂测定：总胆固醇，甘油三酯；4、肝病的实验诊断：总胆红素，直接胆红素。丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，γ-谷氨酸转移酶测定；5、肾脏疾病的实验诊断：尿素，尿酸，肌酐测试。黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目（三）生化检验79黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目

（四）免疫检验1、免疫功能测定：C反应蛋白测定；2、感染免疫学检查：乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗体、核心抗体测定，丙型肝炎抗体测定，人免疫缺陷病毒抗体测定，抗链球菌溶血素“O”，梅毒螺旋体特异抗体（包括梅毒抗原）测定。（五）其他：肿瘤相关抗原测定。黑龙江省三级医疗机构相互认可的检查项目（四）免疫检验80《医院处方点评管理规范（试行）》

第五条医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。《医院处方点评管理规范（试行）》第五条医81《医院处方点评管理规范（试行）》

第九条医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。《医院处方点评管理规范（试行）》第九条医82《医院处方点评管理规范（试行）》

第十一条三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。

《医院处方点评管理规范（试行）》第十一83《医院处方点评管理规范（试行）》

第十五条处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

第十六条不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。《医院处方点评管理规范（试行）》第十五条84《医院处方点评管理规范（试行）》

第十七条有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：

（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；

（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；

《医院处方点评管理规范（试行）》第十七条85不规范处方

（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；不规范处方（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后86不规范处方

（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；

（六）未使用药品规范名称开具处方的；

（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；

不规范处方（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处87不规范处方

（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；

（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；

（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；不规范处方（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等88不规范处方

（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；

（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；

不规范处方（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；89不规范处方

（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；

（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;

（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。不规范处方（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性90《医院处方点评管理规范（试行）》

第十八条有下列情况之一的，应当判定为：（一）适应证不适宜的；

（二）遴选的药品不适宜的；

（三）药品剂型或给药途径不适宜的；《医院处方点评管理规范（试行）》第十八条有下列情91用药不适宜处方

（四）无正当理由不首选国家基本药物的；

（五）用法、用量不适宜的；

（六）联合用药不适宜的；

用药不适宜处方（四）无正当理由不首选国家基本药物的；92用药不适宜处方

（七）重复给药的；

（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；

（九）其它用药不适宜情况的。用药不适宜处方（七）重复给药的；93超常处方

1.无适应证用药；

2.无正当理由开具高价药的；

3.无正当理由超说明书用药的；

4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。超常处方1.无适应证用药；94谢谢！医疗法律、法规培训课件95医疗法律、法规培训（一）省中医医院医务科张荣霞医疗法律、法规培训（一）省中医医院医务科张荣霞96医疗法律、法规《执业医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法医疗机构病历管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构临床用血管理办法》《医疗废物管理条例》同级医疗机构检查结果互认《医院处方点评管理规范（试行）》医疗法律、法规《执业医师法》97执业医师法中华人民共和国主席令第五号

《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于１９９８年６月２６日通过，现予公布，自１９９９年５月１日起施行。

执业医师法中华人民共和国主席令第五号98执业医师法第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。执业医师法第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，99执业医师法

第二十三条

医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。执业医师法第二十三条医师实施医疗、预防、保健100执业医师法

第三十七条

医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：执业医师法第三十七条医师在执业活动中，101执业医师法

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；执业医师法（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，102执业医师法

（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；执业医师法（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资103执业医师法

（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；

（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

执业医师法（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；104医疗机构管理条例国务院令第149号

第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；医疗机构管理条例国务院令第149号105医疗机构管理条例

第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。医疗机构管理条例第三十三条医疗机构施行手术、特殊检106医疗机构管理条例

第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。医疗机构管理条例第四十九条违反本条例第三十107处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号

《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号108处方管理办法

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方管理办法第二条本办法所称处方，是指由注109处方管理办法

第六条处方书写应当符合下列规则：

（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。处方管理办法第六条处方书写应当符合下列规则：110处方管理办法

（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。处方管理办法（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、111处方管理办法

（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方管理办法（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“112处方管理办法

（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。

（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。处方管理办法（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。113处方管理办法

第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。

第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。处方管理办法第八条经注册的执业医师在执业地点取114处方管理办法

第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。处方管理办法第十八条处方开具当日有效。特115处方管理办法

第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。处方管理办法第二十二条除需长期使用麻醉药116处方管理办法

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。处方管理办法第一类精神药品注射剂，每张处方为一次117处方管理办法

第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方管理办法第二十五条为住院患者开具的麻118处方管理办法

第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。处方管理办法第二十八条医师利用计算机开具、传119处方管理办法

第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。处方管理办法第四十五条医疗机构应当对出现超常处方120处方管理办法

第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。处方管理办法第四十七条未取得处方权的人员及被取消121《医疗机构病历管理规定(2013年版)》国卫医发〔2013〕31号

第六条

医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》国卫医发〔2013〕122《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第九条

住院病历应当按照以下顺序排序：体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第九条

住院病历应123《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十三条

患者住院期间，住院病历由所在病区统一保管。因医疗活动或者工作需要,须将住院病历带离病区时,应当由病区指定的专门人员负责携带和保管。医疗机构应当在收到住院患者检查检验结果和相关资料后24小时内归入或者录入住院病历。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十三条

124《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十四条

医疗机构应当严格病历管理，任何人不得随意涂改病历，严禁伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

第十五条除为患者提供诊疗服务的医务人员，以及经卫生计生行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的负责病案管理、医疗管理的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者病历。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十125《医疗机构病历管理规定(2013年版)》

第十七条医疗机构应当受理下列人员和机构复制或者查阅病历资料的申请，并依规定提供病历复制或者查阅服务：（一）患者本人或者其委托代理人；（二）死亡患者法定继承人或者其代理人。《医疗机构病历管理规定(2013年版)》第十126病历的封存与启封

第二十四条依法需要封存病历时，应当在医疗机构或者其委托代理人、患者或者其代理人在场的情况下，对病历共同进行确认，签封病历复制件。医疗机构申请封存病历时，医疗机构应当告知患者或者其代理人共同实施病历封存；但患者或者其代理人拒绝或者放弃实施病历封存的，医疗机构可以在公证机构公证的情况下，对病历进行确认，由公证机构签封病历复制件。病历的封存与启封第二十四条依法需要封存病历127病历的封存与启封

第二十五条

医疗机构负责封存病历复制件的保管。第二十六条

封存后病历的原件可以继续记录和使用。病历的封存与启封第二十五条

医疗机构负责封128病历的封存与启封

按照《病历书写基本规范》和《中医病历书写基本规范》要求，病历尚未完成，需要封存病历时，可以对已完成病历先行封存，当医师按照规定完成病历后，再对新完成部分进行封存。第二十七条开启封存病历应当在签封各方在场的情况下实施。病历的封存与启封按照《病历书写基本规范》和《129《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺2012年4月24日《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）130《抗菌药物临床应用管理办法》

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条抗菌药131《抗菌药物临床应用管理办法》（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：《抗菌药物临床应用管理办法》（一）非限制使用级抗菌药物是指经132特殊使用级抗菌药物

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物1.具有明显或者严重不良反133《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十二条因特134《抗菌药物临床应用管理办法》

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。《抗菌药物临床应用管理办法》二级以上医院应当定135《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条具136《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十六条医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十六条医137《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十七条严138《抗菌药物临床应用管理办法》

第二十八条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十八条因139《抗菌药物临床应用管理办法》

第三十一条医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。《抗菌药物临床应用管理办法》第三十一条医140《抗菌药物临床应用管理办法》

第四十六条医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；《抗菌药物临床应用管理办法》第四十六条医师出现下141《抗菌药物临床应用管理办法》

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。《抗菌药物临床应用管理办法》（四）未按照规定使用抗菌142《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。部

长

陈

竺二〇一二年六月七日《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）143《医疗机构临床用血管理办法》

第八条

二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。《医疗机构临床用血管理办法》第八条

二级以上144《医疗机构临床用血管理办法》

第十六条

医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。血袋标签核对的主要内容是：《医疗机构临床用血管理办法》第十六条

医疗机构接收145《医疗机构临床用血管理办法》

（一）血站的名称；（二）献血编号或者条形码、血型；（三）血液品种；（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；（五）有效期及时间；（六）储存条件。《医疗机构临床用血管理办法》（一）血站的名称；146《医疗机构临床用血管理办法》

第十七条

医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。

第十九条

医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。《医疗机构临床用血管理办法》第十七条

医147《医疗机构临床用血管理办法》

第二十条

医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。

同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。

同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。《医疗机构临床用血管理办法》第二十条

医疗148《医疗机构临床用血管理办法》

同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。《医疗机构临床用血管理办法》同一患者一天申请备血量达149《医疗机构临床用血管理办法》

第二十一条

在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。

因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。《医疗机构临床用血管理办法》第二十一条

在150《医疗机构临床用血管理办法》

第二十五条

医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。《医疗机构临床用血管理办法》第二十五条

151《医疗机构临床用血管理办法》

第二十八条

医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条

医152《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号

《医疗废物管理条例》已经2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二零零三年六月十六日《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号153《医疗废物管理条例》

第二条本条例所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物分类目录，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。《医疗废物管理条例》第二条本条例所称医疗废154《医疗废物管理条例》医疗废物分类目录

感染性废物

病理性废物

损伤性废物

药物性废物

化学性废物《医疗废物管理条例》医疗废物分类目录155《感染性废物》

携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括：

棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;

一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;

废弃的被服;

其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。

《感染性废物》携带病原微生物具有引发感染性疾156《感染性废物》

2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、各种废弃的医学标本。5、废弃的血液、血清。

6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。《感染性废物》2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑157《病理性废物》

诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。

1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。

2、医学实验动物的组织、尸体。

3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。《病理性废物》诊疗过程中产生的人体废弃物和医158《损伤性废物》

能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。《损伤性废物》能够刺伤或者割伤人体的废弃的医159《药物性废物》

过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。

1、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。

2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括：

致癌性药物，如硫唑嘌呤、苯丁酸