多媒体电子有限公司调整、检测设备校准工作指令

多媒体电子有限公司编号：第1页,共3页题目：调整、检测设备校准工作指令第A版,第0次受控号：1.目的1.1确保调整、检测设备按适当的周期进行校准确认,以符合规定的要求。1.2当设备出现异常时,能按照要求进行校准确认,使其恢复正常。2.范围2.1适用于光头系列产品的调整、检测设备。2.1.1光头性能调整机；2.1.2光头性能评价机；2.1.3ACT性能检查仪。3.职责3.1制造部安排指定人员负责生产用调整机、评价机、ACT性能检查仪的校准、调试。3.2质量部技术员负责QA设备校准确认。4.定义（无）5.相关文件(无)6.工作程序6.1.基准6.1.1基准定义a.标准ACT:客户(日立)专门提供,附有标准数据,指定用于校准ACT性能检查仪的ACT。b.标准光头:客户(日立)专门提供,附有标准数据,指定用于校准光头原器或调整机、检测机设备的光头成品。c.原器:由客户(日立)指定,使用标准光头校准合格后用于校准其它设备的标准设备。6.1.2基准的选用:a.原器校准时以标准光头作为基准。b.其它调整、检测设备的校准通常以原器作为基准,也可以用标准光头作为基准。6.1.3标准ACT(光头)的管理a.标准ACT(光头)上应注明编号、有效期,有日立QA人员签名。b.标准ACT(光头)所在标准数据中ACT(光头)编号应与标准ACT(光头)编号一致或对应,制订:审核:批准:批准日期:生效日期：多媒体电子有限公司编号：第2页,共3页题目：调整、检测设备校准工作指令第A版,第0次受控号：数据表上应注明测定日期及有日立QA人员签名。c.标准ACT(光头)有效期为半年,经质量部课主管以上人员或日立QA人员确认可延期使用。7.校准周期1次/半年，但测试结果受夹具影响时,其相关性失效日期应在夹具失效日期之前或与其保持一致。8.校准程序采用回归(相关性)分析方法进行校准确认。8.1回归(相关性)分析用ACT（光头）样品，以下简称相关样品8.1.1ACT性能检查仪用相关样品进行回归分析时,应在5台以上(包括5台)样品.8.1.2相关样品数量调整机选用应在10台以上（包括10台），性能评价机选用应在20台以上（包括20台），如客户有特别要求，则依照客户要求实施。8.1.3样品选用应遵循以下要求：a.选用时应尽可能地选择各项目测定值均匀分布在规格上、下限之间，并包含规格上、下限附近的成品,将样本在原器上的测定数据作为标准数据。b.样品性能参数不易发生变化，不可为误测多发的不良品；8.2将样品在待校准设备上进行测定,记录数据。8.3把测定数据与标准数据在电脑上进行回归分析计算,并做出回归分析图表。8.4依据回归分析结果处置:8.4.1电脑自动设备把回归分析计算出的斜率(span),截距(OFFSET)值代入设备程序中进行系数补正。b.用样品在补正系数后的设备上进行再测定,记录数据。c.再将补正后测定数据与标准数据进行回归分析计算,并做出补正后回归分析图表,置信度R^2≥0.9且斜率(span),截距(OFFSET)分别更接近“1”，“0”为合格，否则对设备重新进行校准。如客户有特别要求，依照客户要求实施。8.4.2手动设备（F0Q0，调整设备）根据回归分析结果和客户规定的管理仕样制定设备具体的管理规格。8.5回归分析的要求8.5.1样品的测定数据与标准数据采集至少3次/台取平均值，如客户有特别要求，依照客户要求实施。多媒体电子有限公司编号：第3页,共3页题目：调整、检测设备校准工作指令第A版,第0次受控号：8.5.2回归分析数据不可进行篡改。8.5.3不可随意删去回归分析数据，要对误测点进行分析。8.5.4对回归分析系数产生疑义的，相关不良原因不明的，要联络（日立ME）担当者。8.5.5新规设备启动/改造时，《相关性分析结果》的审批流程日立ME承认制造部课主管审查PE担当确认相关的作成日立ME承认制造部课主管审查PE担当确认相关的作成8.5.6新规启动以后的相关系数变更（设备校正、维护点检），不需要（日立ME）的承认。※但产生与启动相关时的SPAN的差在0.2以上时，要委托（日立ME）担当者确认。8.6原器回归分析结果由日立QA判定承认。8.7《相关性分析结果》、《相关系数管理表》由制造部IPQC以电子版的形式保管，《相关性结果》图表格式可以根据不同机种特点来确定，但相同机种、同一工程要使用相同的图表格式。8.8制造部IPQC根据技术主管确认的《相关性分析结果》、《相关系数管理表》对参数进行确认并对设备进行点检。9.当设备出现异常时,可随时按上述程序进行校准确认,校准后设备的有效期按该次校准后日期推算。10.《相关性分析结果》编号规则:XXXXXXXX日期(01~31)日期(01~31)月份(用A~L表示1~12)(或直接用数字表示)月份(用A~L表示1~12)(或直接用数字表示)年(可只用尾数)年(可只用尾数)设备名＋流水号（位数不限）设备名＋流水号（位数不限）机种代码(位数不限)机种代码(位数不限)11.记录《相关性分析结果》、《相关系数管理表》12.附件(无)多媒体电子有限公司文件更改履历表QR.ISO.11.B保存至更新