2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(精细答案)(国家)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCZ9N9U7J3N4S8L9HJ4F7P2L7I9G2A7ZH5T2O3C7U7W6O62、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】CCR6N8F10V10X6F1G6HM8T10S8P8U2L4I10ZH10V9S9Y2W2U10G13、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

A.单人验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度【答案】CCV6G2P10F8O5W7Y2HI4H1N10K8N10R8L2ZI5W3C5U5I9Z9R14、《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】CCH9G5Y10J1L9S5R4HE5V3K5R1V10Y10Q3ZT9U7Y2A9X7P3W25、执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU1P6S9B4K2F1X8HQ7Z5U4I9C9I2H8ZJ5J2U9Z10Q5H10R46、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A.所在地市级以上药品监管部门

B.所在地市级以上卫生主管部门

C.所在地县级以上药品监管部门

D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】ACA10H6C4X9I1X4L5HX3I4M7L1X9I7D2ZD8W4G3R9A10F6Q37、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】BCB6M10L1V5T1X9M10HW10V5R6I2W6M3X1ZE8F3U4N6M10T6J18、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.后果特别严重

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCQ10P4Z10I7E2M10T2HJ7J6Y7Y7R7X3L10ZR2P4C3D5C3K3C89、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCW1I2V7N8U4S5B9HT10T9I10J1W7Z10O2ZI10L4O4S2E8Q2F210、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACX10V3N3K8J7Z4Z7HK10L7H9D1Q7R10R5ZT9F4N5C8Q9O5H911、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”【答案】ACR10G6L5B5W4M1X2HX8N2H8T2Z1E1Z9ZD4R7U8V5M8X2A1012、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCS4G2G5H9T4I10G10HZ2G2C2H8M1U5H2ZV3O3X9U6Y6W6N313、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】DCS9C5O3S1V9V8T10HZ3Y7U2L8S5B2I10ZL9M7O7K3M2X3S114、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】ACR8H2I3I2S8S1N9HG8D10V4K10Y8M8K4ZR10T7X5N3N3K6B215、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCD1C10Y9E7V2N6Q7HB2B6M6W1Z2O6D6ZK8V4Z4W7A9D3N116、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCG10C5B9J10K6J2O5HX6N8A5B4R7R3K2ZN5D8G5Q6S3D2Q217、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是

A.国家药物分类制度

B.国家基本药物制度

C.国家药品储备制度

D.国家医疗保险保障制度【答案】BCA1P5W6Y1T1Q10G8HV3T5K1Y7V6B2H5ZU1H3Z10O7I8U7O618、根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACG5U2Z4D5Q4U3T1HI8U5Y4H9J1P7T5ZJ2X3S4X8S9F4E519、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.县级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCC10Q4W8Q10Z3Y7R6HC1A7X3R7N2K2N10ZT10V5B1Z8W7O1U620、国家基本药物的遴选原则不包括

A.使用方便

B.临床首选

C.基层能够配备

D.需求量大【答案】DCG9V9L3Q9J8Y5H5HB2F5Y6E2O10K5D8ZB1E4R6M5Z8N8U221、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记

C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装

D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理【答案】CCM6J2D1A3H1R2F4HZ5A2H5O6L2S4T10ZI4F5F5L10F7N1K622、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.质量负责人【答案】CCB10O10R8A9A8A6F9HJ10W5C9C10V1X4P3ZV6F8B3N7M6Q10G323、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACR1K8E2N5X3T7Q7HF3B10I10F2V8X1E8ZG7B10S8O6N9I9I724、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】DCY8H4I2T7L5Q9W3HL5M7D10O8X3A3Y1ZG10N8R7W3N8H9O725、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCX7I7Y4Y5L3G9X5HK10Y2A3Z7S3E10F4ZN4Q7X5Q8Q9U7D826、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】BCN5C3K1S6R8A2Q8HA3C3M2W8X7M9D9ZE1D5P8E3Q1Q5G627、（2019年真题）（一）

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

C.撤销职业药师王某的《执业药师注册证》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】BCI9J5P8W3B10A9M4HB1M6U7M1T10I5S4ZS8L7Q5Z4X5H9A228、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ8O6Z7J2I3G1V8HJ1O7G2H3P5G10D3ZC4P9S10I10R4U3O429、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACS5U9F4O5L7V4Q4HP3Q10M4F5N9N3Y4ZY3H5J7H5U3Z4Z230、其设备要求与零售企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】BCI10H6D5C1J4W6A7HO4Q8W2D4S3F4E5ZR6M7Z9X6Y5K9A631、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM10B6E3V1O9W3X7HQ3U9Q4N10E7N10G5ZE9X1O6J9T7O3L832、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【答案】ACY8U7W4Y10H6M5T6HG8J7G10U2M9J6H10ZA2K3H9N2T5N7M633、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.向统筹地区医疗保险经办机构申请

B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议

C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价

D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】ACV7H2Z2B4A8Q5X2HX1E7E2V7I6P8M7ZX8F8F5B8K2P5U334、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】BCA4T5P5D9Q9O4Y6HX5Q2T3S2L7Q7Z9ZR10Y7E2W10S3K4R835、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

A.设区的市级药品监督管理部门，5年?

B.省级药品监督管理部门，3年?

C.省级药品监督管理部门，5年?

D.设区的市级药品监督管理部门，3年?【答案】BCY1R5D2A4Q7W2B2HK10U10V3D6R5N7O4ZW2K4N1K8P6B3A736、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.配制范围变更【答案】DCG8J5Y7W6E5R8I10HY10T10E2A9B3W1O9ZN6Q4E3F8Z4M1W237、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG3R8T10A3D2U7O5HN4A5X10M8Y7U10T10ZJ2I8L8O9I5H3C538、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCK4Z10K5I9S3A6I4HY9V3P2X4R4O3D3ZR5Z9E7A8H6H4S239、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员【答案】DCD3Z4X2G2B9M4D3HP2X6P2G6D6K1Z10ZA5C7M10I4W3V6X640、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCN9L1P6H9V3C1U3HK2H3E5W2F3Z1B4ZK6V4X6Q7A9R3Y441、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCT5B8N3O7Z8N10X3HD2D7X3H3Y10G10Y6ZN3K3S1F2R6Y9M142、处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】ACY9J9Z9T9X10F8N6HP4V8Q8V3I2D4M10ZG9I7F10G4E6D1R443、处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管【答案】BCP3X6K10Q10N10I1Y5HA5G6L4E7M2N10E5ZG2V7D1P7D3L1J244、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCI4T2V6Q8C7Q8I5HW10R8H6R1T5O2D2ZW5D2I5L8Y4U6L145、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCY3J5R3Y3D4O5P6HT8I6X9G10F5L7E4ZY6I10Q10Y9R5R10Y746、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.湖北省基本药物应用情况监测和评估

C.已上市药品循证医学、药物经济学评价

D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】DCC6P6U1B7R8C5T9HJ1U9X9Z2F6B3D9ZH2F9P1L1G8D5J347、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCS2F3E6E5D9C2V3HU1F9Q4V4X6L5C2ZM2J7I2E9J7Z4T148、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.氯雷他定（OTC）

B.复方樟脑酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲马多【答案】ACQ2Q3D7E4Z5J4I5HV4S10D9P4F2A4N6ZL3Q7I3F7V2Y10W349、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为"对人体健康造成严重危害"的是（）。

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】ACF3Q3E10A4D7A2T10HE6A3S2J1B2D7U10ZV9T3X8T10D6U7I850、药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括

A.药品零售连锁企业采购与销售分离

B.药品零售连锁企业统一采购

C.药品零售连锁企业由总部统一配送

D.药品零售连锁企业统一药学服务【答案】DCE9N10J9S9C9C8H10HS3J7D2S9A2B3R7ZA4R8V4X1C4P10L551、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】DCS9I2W9W9D2E7B3HJ1G5N8I2E1S4T1ZH8W2K3L2D9G1Y852、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCP9V6P8M4Y6M9K1HB8V9P7Q5O1S2D1ZJ7E7O7I3S5X10W1053、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW7G8L8A4G5I10V6HL9D8J7S5M6Y9F7ZS10T5E6V5J9Y3H454、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】CCQ5T2O4M9E7N5O1HA9F9Y8D1G4D8R6ZP8M7F10V9G2C4L555、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】ACN3O9R9L6W2O6F3HJ6Z9T7B9B1D7R3ZR2H10N4O5O5I2V756、中药品种申请二级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】ACA6D3L5K10T9I6R4HU2T2K4J7R6D9L5ZS4X6G8O9J10D5S157、不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药【答案】CCA8U6D3A1K5K2H5HP6G4C4K1G2K10L8ZC10G8Y2X9J2L4F158、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\"【答案】BCO5E2W7C3V3E2W9HA5W2W4C4J7D4U8ZB4J6Y2F10B10B7L459、《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年【答案】BCA2A2Q10L8U6P2Q7HY1Y6T3G6Y9R5K1ZS8K7S8C2B5K1E360、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】ACU2Z4J2F3B2I1K1HY4L9W1X10M9U7R6ZQ5Q10W4T10T2J5H1061、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACO10I4K9I3L3L9W8HG10A8A5S10O2S5T2ZK3G8A8G4A10H3S862、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.化学原料药【答案】CCC1K8F3L10F4J10B7HY7V9B8G6X3J3V3ZR1O7P4O4T5H5T863、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（）

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【答案】DCR9D3N3B1Y5O6O8HR6T10M3I8V5F3J8ZM10B7Z3Y2D8A9P564、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】BCC10U3C4C5D10U1M4HM10J3S5W9B8P1Y1ZT5A3Z7P1H4K2A265、药品召回的主体是

A.药品使用单位

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业【答案】CCM5W6B5B2Y5Y1N1HA4A8E1X9D1V3J6ZG8R1P8D5U9E9K966、关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCA8S9O10N5W4R1Y4HA9B10U1V6Y5A3M3ZJ2B9G3A1V5Y2W267、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR5Y3F10R4U8P9D5HY4F1I1M1P9V1T2ZY2E1B1I5K1G10I1068、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】DCT10Q9I9K5K9J6G7HO8A5X5P10Q5R3O3ZL5O8G4I5V9R1K469、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCZ6F4P7V7V3X2G2HC6T7O6S1L9Y2V6ZI9H1F1F9S9M5I770、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCZ8K8G2W7A10F7P8HV4P9K7N6R9S7R5ZQ5P2V3N3J8M2V671、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACM10O1Q1G8X8R7Q5HL4R3Y7N1A6T2X6ZR10O3W3I9N8M5G972、根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCT8E3F10I10E7H3B8HE3I7X7E7B6Q8J8ZS1J9H9G4B8Q6Q773、助听器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCK9J4Y5B1N8C8X8HU6C6A4L5S10T10T1ZB5S10Q2E1G3H3Q674、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCO3H5D6L6O10R9M1HS3Y2A3Q5Z10V4Y3ZQ7Y3T10T6L6M1H375、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCT10Y4J3S7G8B5A9HG2B4C8C8P10M1Z5ZK9R2G5C10Z5J5B876、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCB1O6B7X2R7K6C2HH10L3G6S5S10O4V6ZW7M4A6V1B6K9K777、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是

A.药品监督管理部门

B.县以上卫生行政部门

C.县以上公安部门

D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】DCQ3B3T7F4C8H5X5HF7B8R7O8B8Z8K4ZS3E7G9D5X7I1Y878、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACV8N5P4C6G3A5F5HF4V6H3M7I1C9G7ZV4M9G9C3O4F4Y579、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCW3C2L9U9U10R4J2HB5A7T3U8B9P7K5ZP7R3E1W7Z4T8J480、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】BCM4L5Z6V7W4R10U4HN5I5R9J5Q6K6A1ZA2Q8Z8Q7O6B5P181、根据GMP的要求，下面说法错误的是

A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性

B.每批药品均应编制唯一的批号

C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年

D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期【答案】CCO9Q1F7P9C1Y3G9HW9K9T3M8F7P7J6ZM6O8E5O5Z4T5C282、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】DCX5U1U4Y7G5G4B3HP10U3S4B2G6A3B6ZJ2U3I1F3Z6W2T1083、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】BCN3Q5U6A8D4Q5O4HN1X7D8U5X9L8E5ZC2D4J3Y1L8A7L984、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】CCH7J5M1U7D7Q8J8HA7M8X8S2G9W9X7ZC8T1A1R7N8O3E985、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门【答案】ACV7O7G9J2N9G7T4HC3H3W1F6I7K8N6ZJ6I9J6N8R1P10B486、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是

A.药品与非药品

B.内服.药与外服药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药【答案】DCW7X10U10K9J2N2F6HW8Q7C10F3B10H10U9ZG8E6E2N9V3V6P187、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACE10Y3K7D6O5L10B7HH2H3P3K8A9Q10I3ZT5V9F1Y3D8S1X488、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】BCF4G8E10A6F6R10X5HG6N8E6A9L5S5H6ZM4D7G1H10J4G10H389、下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D.建立药品注册管理工作体系和制度【答案】DCJ5L7D9Z10J4V10B9HA4N5Z1P9E1W1Q10ZG8V9Y2L5F4I9H990、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCD2Q4A6S1N1H2M1HI2A6D6K10Z9N2N8ZJ1V7J3E1L1N8B291、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】DCZ4Z1U7M1V7B10F1HD4I9M9I5C1Z10O8ZX7R3S10H9G6S10P192、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】BCQ4O6P5Q2Z4B9F6HO2P8Y1T5Q9X1R7ZN2E7U10C4L7C9L193、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚【答案】ACT2P9O4V7J6V10B3HQ7E10D3S2Y3X6N2ZA8F2N6D6F7J8U894、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查【答案】BCN6B4V2B5B2D10J7HO10L8D7J4R6R5Q10ZR6X2E4A8X2V2O395、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ3U4I10M8P4R1P2HA8D6L4I4E5T5U5ZI8C10B7U7C4K5A196、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一【答案】ACR1H1F9P3I5H7G7HB2U2S3E9U5P9P1ZP10W10O3C9D8A8L997、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCM4S3W8G4J1F1R5HC9L4Q7X6N2W1V2ZN4P10U3A10I4O4P1098、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCU5M1E3G7R1Z2N9HB3H9N2F1Q6X7L6ZO9E7C4Q5K9N5Z899、药品批发企业质量负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】BCL7B6U7Q1K1Y7B6HX5Q1E9J3A4Q9L10ZD8P2U1U7U1D7F9100、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCE10S5O2U7S2A8W5HY10O2R1K5W7W9J10ZM1Y1N9J3J5C4E10101、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】DCV9B4I9T4G5A9I6HZ5Y7Q8A5W8T9B1ZB3O4K4F8T2Y3M7102、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】ACC4X3Q10C4O6G7E2HV4A2D4J6P8F10L2ZP2O6T2Q2L9L3K9103、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCW5B5J8T8S4E6Y9HN4V9O5K10T7H3G5ZV4U9Q6D4U5R4K1104、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCC10K10W6T10C6C9Y7HB9M8Y6P9C2B8O1ZF4S7N5T6Z4Z10Q2105、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.质量负责人【答案】DCU8Z7T8W6B10Z10G2HD3N8U4R6X7M6Q3ZN5K7S2N5Z10R1A1106、生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.工业要求

B.药用要求

C.医用要求

D.食品要求【答案】BCT6Y5R7I9Z5F9Z3HJ9M8Y7Z9O8J2G1ZT9I7H8D3O2Y4D9107、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】ACG4T1X6U7M5B5S5HN4U10I4P1K2E9J7ZU4C1P1T2R7J4L1108、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCN1B5U9R3A2K8B3HZ4L2I6K3U5S5M6ZR8B3G8A7V8Q8R8109、行政机关提供行政许可申请格式文本

A.不得收费

B.可以收费

C.只收成本费

D.按国家规定【答案】ACX8H7N6A6I9B6L7HL5M6U5J7T10S1E10ZO2I9J3V2V3X8O6110、属于处方前记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】CCX5L8W9C1M9U3P5HL3H3L6N9L8D4I4ZR5I9M3P8Z3J6E10111、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】CCE2H3G3P4C10L4Q9HK8F6B9F3A2L1G8ZW10X3Q6E5Z3Z1H6112、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACC4M1C8V8P10H3G3HC8A6B4U10W5F6V7ZB6G5O3G8C6S7M10113、（2018年真题）《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCP2A8M9D5M4G3R10HS7Q2I6V4V3C5Y3ZN7Y2W1D7W10N3Q5114、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】CCO9A5V4J9X6Y8P1HE2Y8Y3O6T1U2X6ZZ8O9Q8I3C3V9D7115、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCG10S3F10Y3L7F2D5HS4B3F8V4Y10Y3V9ZI10W5B2K9A6R9Q5116、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（）

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】BCN7D7B2A2M7D4W2HM5P6H6F5R2F10E4ZT2R8I4G4D10Q2T3117、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCU1U5Y9D9V5L9H10HG4M4B8H1N3M8L5ZO6J2I8C4D3Y3A5118、以下有关消费者权利的表述，错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】DCK10A10A8C9I3A3L4HE9J5L8D1H5S4E10ZO7U3U8U5P4D3M1119、属于第一类精神药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑【答案】ACV10H7Q6G8R9S9F2HC10Z6J9K2U4Z7S5ZW1L6Y1X10U8J4M1120、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是

A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】DCK7Q8H4R5H8B7N9HC5Q7V10I6U5E4H10ZZ5M7Z10I10D7I6R1121、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证【答案】DCC9V3Y3T9K10E6Q9HH8X4R6T6M5P4E2ZV7T9W9M1U10Z5T10122、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.公共卫生服务体系

D.医疗卫生监督体系【答案】DCW2M6T8E10F10N1H1HJ7E3I2R5F6Y8P7ZZ5K1Z6Q1N9Y4D3123、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACP3D9I4P3Y2R10X2HG8P10P7V3I10D10W8ZT6B10O6X10T6Z8U1124、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品【答案】ACB6Z1A9C8Z6R10P9HQ10B9L1M4M3A1B10ZP8C2M5G10B10S10G8125、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。

A.拒绝调配

B.予以替换

C.付生品

D.付炮制品【答案】DCA8Z6E8N9W2Z9N6HU7X7Y10B10T10F10U8ZV7S4H8K5U3N9Z2126、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCI10H4W8X6T3Y2X1HB6Q3Y8V7R5C7J7ZM5Z9A7S1F10Q7I6127、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCU8S8V2D5O7C4W2HA3F10M8L9Y7N5I2ZG1P2K1N10O2P6P8128、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.行政强制

B.行政许可

C.行政处罚

D.行政复议【答案】BCJ4L3Q10U8E10I8J4HI1B8U5O5B7Y2R5ZB8O8B9V9N10F10Z6129、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策【答案】ACA10U7P8Y8D2N4O9HG9C7G1I4G2F7X4ZC10I8D10X5W2K7E3130、药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】DCY6L5S7M7T3Z2D2HD6Q5C3R10H5Y10Q2ZU9W7I1I1V1J3Q1131、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCW3Y7L8H4G7L7C3HC10S8R8N2W2Y9Q5ZV9R5F6Y3Y10Z1Y8132、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCV4G9Y10C5R8B6T5HU4H9C5G1K10U8H3ZH3B3M5V8Y9D10X10133、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACD3L3O6O10S4L9F6HK5X1E10X3E8S9M5ZA7U10N5B3M7W10K9134、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCJ4M7D5H2I6V9A5HW1A5L3Q5B3L6L3ZF6L9E9D2F10C9L1135、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCX1C6T10L6G2U10H1HU10P6H2Y3B4M5N7ZN2X9Z10T6E3E10A3136、列入精神药品第一类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片【答案】BCM9E6H2M6E8O9L6HS9M2V5P7R10L2D4ZG7B1O10M7C7P5Z4137、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是

A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂【答案】DCO9C10L5E7T6P9U7HF9X9K1X1W9U8E5ZA2O6Y10C10U9N7S3138、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】CCR5X10O5J3P1F7A4HH4N8W4Q2F1U6Z10ZV1J4P8Z10N9H2A10139、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A.《国产药品注册证》?

B.《新药证书》?

C.《进口药品注册证》?

D.《医药产品注册证》?【答案】DCA8I7W1C4H4Z3N2HR5I9X1L1E1K8B5ZO5D9W3R4T2P2I2140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV9J3G3N5H1V3Q6HR9U9D7Q4W9O7Z10ZE7W8L9H4K1Q9A7141、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCH1V7I4D10W9U10M4HW4X8K8B4Q8U6U10ZV6F6T2K10R6V6X9142、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药【答案】ACH8Z3L8U5E9S6S8HI8A6G8X10Q5V10T4ZD6B8A1Z1C4X5S5143、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是（）。

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售该医院制剂

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCS4M4U3K1U1A4B5HB9N9K7M10Q5T5O3ZG9H3J2P5J9O8P3144、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】BCO6H7M1G6X5F5Y2HU4E8O1K10U7D9Z3ZL1P6I5S9G5V5L9145、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款【答案】CCM10R7J7W9K10T6Y2HC9M4E2X4X3T6G1ZZ5Z3Q2L7X5O1O5146、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.药品生产企业生产中药饮片的全过程

B.药品生产企业生产中成药的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程【答案】CCC7G8O2E6V10R10G4HA3M6H5Y7C3M3S3ZC7Q2G4N7O5Y7A6147、根据药品管理法律法规及相关文件的规定不得零售的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】DCN8E9C4G1D10E10Z6HI8M7Q6U3E3V1X7ZU5L5P2E7V6P2N8148、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役【答案】CCG4U5Y1Q9T1Y4Q1HL3N6G2X4E10U5C3ZY8T1Y9I1L9N4W10149、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】ACG7Q8K8P7K7S6S9HS6Y3B10L8A2F7Q10ZK7M9K5V10O7T1N6150、医疗机构的药品购进记录应当（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】CCY9A4C1B4B6V9Q6HN7E5A4G3H4T2K1ZI8J5T3Q9H4O7A2151、国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于（）

A.失信等级

B.严重失信等级

C.警示等级

D.守信等级【答案】ACG9K8B1P8A3F7J5HC6G4C9H9O9C4I7ZS8W7M10C5X9Y7I5152、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACY8K3Z8D8B2S5N6HJ9L2H9M5B6H3N8ZF5N2A2D1Q1G5O10153、曲马多单方制剂属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCP1T1T6Z6P8Y7E4HT10T7K5F9A5F2M7ZX2D1N9Z7Z2E9T3154、下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试【答案】DCN7R5K4T9D9N5T4HP4W5Z6W2J4E1Z6ZT6J10G7G4T6N5E10155、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】ACT6L6Y4N2K2E5Q7HY2S5O3S9R1J2T9ZG7Y8C10B2N4Q3B6156、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】ACZ3E10G7O2N1T5N4HT2T4T5S9E7C9C9ZE2K4E1H3P9B3Y3157、某市食品药品监督管理局接到举报，反映