2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题（精选题）(海南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACU1B8C3U4D8Q7C1HS2C10W7S3S5T6V5ZY1Z7G3J2B7I2L32、政府全额补贴是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】CCH6U3V10M6Y10O7R4HC8W4K5H1E6L3U6ZF4T6K10V7P8B1A43、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ3I9I10M2M8U9V10HQ7J2J10K5Y7C6P5ZG9I6J7L6P6R6F64、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理【答案】DCZ10Q4C10M6E1K1B10HU2W4W4K3T10W4X3ZF1B1S9I8W2E2H15、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请【答案】DCC1L3Z2J1C3Q3X5HJ9F10J7E8R2L7P9ZK8K8Z8O4E9Q4K26、下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药医师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【答案】DCW3E1X10C2Z7G6T4HS8P9G3U7Z9E2E10ZT10J8A5W10I6O4J67、药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】CCQ3C6J8X3T2P9Q3HE2K5S10A1P6M3R6ZU6H9O5N2J7A2V18、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是

A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为

B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为

C.印制包装材料、标签、说明书的行为

D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为【答案】DCY10A3Q1K2V7X8V6HH10U9P3W2V5I9E8ZN8S6O9L7T6W3D19、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】DCC9S10M9K4R2O3T10HU1W4W1P6A10E7K9ZV7F8I6T2K3F6Z410、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACW7S10C10H7K5F9C2HX6N5H7E4Z8O8C1ZV10M5V2O5I4Z6C711、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】CCT6B3P8O4I5A4Q8HH2C4C6J5D5B7I7ZB1M8C3A6L7F5G112、属于国家二级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】BCL7L1Q10N9W3G3Z6HU10A9O7Z1Q6P1G5ZJ10R10F8T7R2R4M713、注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【答案】CCH1F9S2G6H7G2U8HP10X10L8D10V2P1H5ZM9X9S4R2H9U8Y1014、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCY7M1D9A4P5I1P4HO5C10V7R7S9T6M9ZK9L5N5X6N8M1H815、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCY6I7A2F3S2X8P3HK5I8H2T3P5U8E1ZJ4B1R6W10T4F2M716、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】CCE8T5B2Q1R5P4R10HO6W2J1L5T1T10L8ZJ3Y8N7X5M2T3N117、协同管理全国中药品种的保护工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会【答案】BCW4G9H7E5E7T9C3HN1L7I6V4D7N9K9ZI4Z9S8R10W4P3W818、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的

A.一次性有效批件的有效期为1年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】BCH5Y2D6K5V5V2D2HA6L9K3L5C3K10E8ZQ3S4B1P8X4O1A719、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】DCA7U6T9E10C5O5A5HB8E6E5U6X10U6X9ZB5L8Z1Q6M5S1I620、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

A.电视台只能在晚间时段发布

B.可以含有“无效退款”等保证内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品

D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】DCI3Z4I6C7E6Q3D8HZ4Z8D5R2H1Y10N2ZY5Q9X6X8A8L1O121、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACE9V9O4R3Y8T7N1HX6B6X2N10I3C1Q1ZE4S6I4R6T1I9I422、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】CCR9J1U10D10P9R3K4HV1B4I7G3T9J7I1ZK6M8Y9X9U8H3C723、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责A选项说法错误，医疗机构制剂不允许做广告，无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误，医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误，医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂，但是不允许上市销售。D选项说法正确，加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责。【答案】DCB3E3N7T9N8F3B7HJ1V10Y7Z9I2L5P7ZT9V10U4C9H3D8J524、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】CCY2M3C5Y2S7D9J3HK5A9K2O10Y3U4M2ZE10X6O8G1L6F5W925、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCW10S9P5P1L1D4D8HS6S4O1C8Y3X7P2ZE5R4I9S5E8L4B426、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】BCG4A8W1C3Y8U1X8HB5K3I2Z2E3W1W9ZV8V4P7C7B10F1G527、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.坚决不销售，建议到医院就诊

B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导

D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶【答案】DCT10R10L8I8F4T10A7HF9I9A2I1E5S10Q2ZK3P8G4G7C8Y5L328、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCS8L9L2M3L1Y2K8HM9K3U8U3F6L4Y4ZH1V10I6B2Y4N6U129、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACQ1R2X3A8A1E7Q6HL10K3Q4V5H3M4P1ZA10S7S2L10N10V1R330、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】BCN5W10B3S6H9S5O1HA4G1J10L7H2I10A2ZF8J6N8G1H10Q2B831、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】BCR3A3M8J1E10F2H9HT2B1T7M7B2Z1L10ZI1G2H9T7Y2X1Y132、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACK6B9P2H10E7O7K5HL2H8P3L5D5T2B4ZD4P10K6V5N9J6U533、作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCA3B9X8C7C4J5B10HQ4E6T7S4U2M8R8ZR6T10K10Y8O4L2L134、（2018年真题）根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是（）。

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】CCZ2V8Z3V1Z9B7D6HK2Q7C2C4G5Y6X1ZM2G10I6W10S9B10O735、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCN10Y2I6H8D7P1T8HS5C3F8I8L10S6O5ZX6C9S10C4I1L3P336、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCT10D4L5H3B3N6W5HG7G10Z7W4F4W2A6ZW6T6L4B10G2Z4U837、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG10K3X9Y5A7E5O2HK1D6Z3J10U3U9F8ZA3E1J6S1T3Z5K638、（2017年真题）中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】DCR3C9W10Z9B7Q7T7HK8Q8W7F10M7S9G6ZA7I5T9U10K10N3S639、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCQ7J8L10Q6X9A3P8HH8Y5O9D5B3V2K10ZP5C9C6N7Z6H7K140、药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从城乡集市贸易市场采购中药材

D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品【答案】CCY3U9A9S3C8Q1G4HO5B7A5L10C7X1E6ZK8R2C4K9X5I3T641、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】ACN9V3V3Y2R9C2H3HC8M6G10Q6Z3G8Z5ZN8Y3S9U1H2J8T442、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCA5S4U9T4I5B1U7HF6U3Q1W2U5N5J4ZK7Y8S7D6S5Y9Q943、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCS10D5T8L4S5I5J7HB10Y5S4C7S3E3P8ZR8X4T3R9K8M9P1044、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】CCQ4E10J8Y7V3Z8O4HG7Q7Z10N10K9M5B10ZA8W8U5L8L7A4A645、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】BCP8Q2U6T7P5M7X5HV2B9G9Q4Y1T4D8ZH2O5H7Z9R10N6V1046、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCF5C9H3A4K10B3B8HI9G8L3V9A1W8G6ZD7Z2K10P7X4W1E247、药品广告可以

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用医药科研单位的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效【答案】DCP6E1X10T1F9X6I8HR5C2R8S2F10T10T8ZY10A10V2A5X9N4E748、（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】BCC10P1W10K8C4U8E9HZ6P9F7C10X9Y10H8ZL1O7G6I2B8P3Y649、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】ACT10W4K1V9X1W4W5HF5P2E9N4R5E5R7ZJ9R8B2O10L4Z6U950、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCA3M9J4K8Y7N4P8HK2R3T3N3Y2A5I1ZQ1X7K5Q6R3V6G451、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上【答案】ACG7X4Y9O8O2T2P8HA3X7P10X6W7X9R9ZO10R4E10B5I9D5E152、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.分析事件发生的原因【答案】CCP2N2W2Z4L10A10Y6HP9I8V8J8U4M6E9ZR7R2W10P8X8E9X853、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCY3I5C7L4Y5Y6Q8HN7B4B5W8X5W2V4ZK10U7X7R10Y7E8G754、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACS6J2U6X9Y1A9L1HM8F7T8W8S10D5W4ZF9I4J7O6C3L3F455、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】ACN2S7V5L8C6L9O2HU7I3C5R6V7I8B9ZX5O6F9G9K8X2S656、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】BCK4D2Q5A1Y4Y3L8HP10J8U8R8P4T5R1ZL1S10V8K10M8S10O357、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】DCY6W10H6L3F2P1Q7HU4O1M8L9G7S3D6ZZ5M4E5B7I9P2N758、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.医疗机构地址的变更

C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCQ1E7O9R9D5M8G6HM7U2O6T10E6M9V3ZP6X8M1F9R3D8J1059、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.至少3年

B.至少5年

C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】DCF4M1A2Q9D9Y2V3HZ10I1H6F9A9R3G2ZD6R7T7A3Q10X3V260、待确定药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】BCJ2K6R5V4A10A8C6HF7C9S9F7A2G1Z1ZG8A8P6B9M4S1A461、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】BCL9E6T10S3E6Z5E10HE8B5L10A4U10V2I5ZT2O5O1L10O7Y9J162、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A.中成药

B.化学原料药

C.血液制品

D.医院制剂【答案】CCP9W6P9R5R6K1T1HN4T2I7X3T2Y6F5ZQ8Z10R9U1C3O7W263、应列在【不良反应】项下的内容是

A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】CCN9Q7T6V5M9H9M7HV5J10F4O9M1Q7E3ZT9M9C1I1C6U8K164、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】CCA8H4J6C7S8J6I6HH8Y10H1I5V10P4M5ZD5K9W8K8F3A6P365、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】ACR8K6M7F1O3Y10L5HS7A1Z6V8I10P2Q9ZC5G8W1H1U9X5H566、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】DCS8W10X3M4E7M10G4HQ7D8I2Y8S1S5A3ZD5R4W7Y7D2K2R367、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCA5I10D8K4T8U2U6HQ9O5O6M10A2P4G8ZE8E5U8P4J9E8E268、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCD5V3A4I9N7E2O5HR9J8A1W5Y9A9L6ZO1V3N1U7F5B5K169、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.适应症

D.剂型【答案】ACC2B7H7U8W6N5D1HZ5P4N4W7B7C3S7ZK2V5Y2I5K7K6H770、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCP5O8F3D6D4U3Y1HL1O10C6E1S10C10E9ZO8M6Y5K6C7N4C871、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCO9C5P8P1H4C4J7HD10G10Q1F8H2I6K8ZG7J8N8S6D7I8C772、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ2W10R6P3Q8N3A1HL5I7W2Z3W4C2G2ZY7X4E7B5O3P6E773、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCY7R8Y3P2D10H7R7HP3K7M2W6H8E7C1ZW1S8T9O5Z9J2N874、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCQ2U2T3V8F10N10G5HA7R3F9Q3O7K9G9ZB5I10A1O10Q4K9K475、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACX4A2I5R10O7S1M3HD10R7I8E3N3B9S7ZS8N8U2N6D5J10P276、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部【答案】ACS5U10L1W6G3B8G8HL7I3U6B3V10V1U7ZK8X3R5P4E7C10O477、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCJ1G5T4T5J3I1T4HM7W9B2D7D9V9M3ZR5Q7X5U3D5S4O778、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCH2H1X2D10D9Q1N5HM2W4G2J8M8U5U5ZE6R7I2F2D8Y10P679、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACG3L5O10C9A3F6J4HU9F7B3F3C6I10O6ZH5F9U2B3I4I3X480、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACZ2W7T4R10J7Z10W4HS9L5D2E7Q2Q9X1ZS9E2A7Z10Y4V1M981、《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.用药剂量的大小程度

C.对人体的危害程度

D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】DCG8L3B1P2H10S3G6HM9X5Z8N3H3L1P6ZM4M5B9V7Y4R3D282、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括

A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的

B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的

C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的

D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的【答案】CCD9B6I2A10R6M8E1HK7K1G8K5K7Z7D6ZZ10L4C2Z8Y10C6K383、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】BCX10A8S2J5F4A2E7HU7L9L1G7M3N5S7ZI2V1N5J3G7F4C884、生产中药饮片的企业必须

A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

C.严格执行中药饮片炮制规范

D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】DCG1N5V10T5Z5O1H3HT6R4H8L8U6Z5N9ZZ2X7N3W6T8H10N485、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】BCM3J4Z8N3S8I7G3HL2Y6Z8O9D2R7G3ZV10A4M6H7N6J10T786、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业【答案】BCX5O4X1G2G3O7P10HW6W2H1Q8D8X2R2ZE9L2C8B4X10R9P987、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACC2F4Y8T5B4M7G6HP4A4D10K5Q10E2Z5ZF5M7E5A8H9C1Q388、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCY5Q1N5L9H7L5Y9HB8L4X2H6I1S5R1ZX7G6Y1H1T2M9T589、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】DCV9D6U4D1G7C3W7HF5D1J7R10W3Y3T10ZL8K4P4G5W1F5X190、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】DCV3G9B1K2Q10S8Z10HH8K3Z1Y1C8A9Q2ZU1E2Y8W4Y6K4U391、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACP7J8F6P2Z10L1I2HY5T10K2G6L9Z4C2ZB10M2A9J6Z6M4W392、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACQ2E5D3E3C2X5H4HL6T9Z9L2H5J5U5ZO7Y1X3P6Z9A9Z1093、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ8L9Z3F10W3A9F2HX7L3K8Z10S9A10J5ZN3Y3I4V3R9Z6Z394、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批

B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案

C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案

D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】DCI3U5R3G3I9N7G7HN7K10W6X6U1B2I4ZX1V2X3R1I9N8H695、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】ACK4V5U3S7H5Z10X2HP1T6S9G3Y7V1I6ZN3U6R9R9Y2B1P896、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构【答案】ACY3M3P1N2G4X8V6HN7F3U10H1N5P10F5ZM10K2N7F2D6H5Z897、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】BCF4F5T9V3W8T5O5HN3R5T1W5I5L2J3ZS2H10N3N1V1B6R698、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCX1C6C7M6N3N10V1HP7B8V3F2Q1T3M2ZM1N10Q6X4N6L10P999、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCM10O9A3T9G8L6V5HG9R1D3H6V7T4C3ZW6K1Q8U6B2O3Z10100、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有GSP资格的零售药店

B.具有相应资格的药品批发企业

C.凭医师处方到药店

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构【答案】DCO7X2L4O9O1R10Y8HK8S5C6T9H1Y5R4ZY9M10D1U1H9B6P9101、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】CCL6J1D10H6M5E5U1HP7G4U10S3G10R7L3ZW5B1T7J9I8A8W6102、可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】ACZ10W8Y3R5F2H7X1HM7U9Q4A7M3L6Y7ZJ3N5M6Z8P10Z9Y8103、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】CCU8A6I8D4U5J3N5HT6C4N10R7L6Q2Z4ZW6G8Y3N2R8H4D10104、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.药品广告上注明了药品经营企业的名称

B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容

D.药品广告上注明了专利号【答案】CCK9Q1M5F10A5N9P5HX9S10E2S9Z3O10O8ZZ8C7T3L10I6J8U4105、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCE5R5X4W8I4H2U5HH4G10H9C4S1O4E6ZR7Z1C9B3D2D5J1106、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】DCY9P5P9N9K2F2L10HA1U7W9O4J2Y2J2ZP7P4X5G8E9Q3U4107、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白在货架上陈列

B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

C.第二类精神药品在专柜陈列

D.胰岛素在专柜陈列【答案】BCG9N6V5T9J8E3G4HO8P6M9P6G9Z7E8ZO6M1Z5S8F6G10H8108、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】CCI1A7N9Y5K4A3H2HA4L8W2O9K8W8L9ZC6U8J6L5X7D4Z3109、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发【答案】BCJ6F9X8J2D8R3W9HG5A3E1S1P5B7B4ZX3Z4G6D9O3R9C5110、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】DCV6E6T5G8J4E5H6HC9L10J7O2V4V9T4ZR9X2M8R5B2P8F1111、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACW3H10C2C1T6D8N3HP1P10Q3Q9S3B4Y6ZX2V6U5F1K10D7J2112、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCS1N1J1S5Z6M8S8HR3M10A1L10L8A8Y10ZM10P5X1U2Q2R10F2113、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械【答案】BCV9O6L4U6I2W9U9HN7A8B1I3Q5P6F2ZQ8W9J10R6P7J6E10114、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】ACF1G1S5O5C9L1C9HG10K9P6Q2T1T9Q5ZU10Z8O8E5N3U1Q7115、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】DCT1Q10P10R5T1C8N7HC1E4V2A7R8Y7C6ZP2S3H6L3V5E1I8116、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治【答案】ACL2Y10U9W2R6P10Q2HY5H2L9T5Q8M10R6ZN8B2O9I5K1H5W8117、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是()。

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】CCH1S5M9K3F3A7H8HL2M8A2H9Y8N5U2ZH10F7I10N4J1Z6L10118、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCP6B4I2D9H3O4E1HP8Z9X9F5D7X5L8ZC1B3Q1B4R3B6K2119、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】BCR7E7X9O2V7C9M7HQ3Z5N5D9V3G5A1ZK4P5O6N8H9T6O7120、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】BCQ2W10L6H10A4I5F1HR9L6B3M8I8I1X10ZT2Q9H6H3R7A6F6121、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCO7W6B1Q9P7M7T10HY8Q10K8F6D2H7M8ZU9V7Y9A5Y2X9U4122、国家一级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】CCU4I6Z4I7D9C2U9HT9B10Q7Z2R8S7B7ZM7R4B3L1D7Y4F1123、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCQ2X9I10J3V3D6H9HV1K2A1A9I6T2A3ZY9H7C1J7Y7E2W5124、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCA6K8B7H2T4L5Y9HQ6R8B8J5G10F7K2ZN2A5N3M7G3C4Q7125、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCJ4Q2Z4D4I9V5F2HG4S9N7D8I4V5W5ZX4S1J2C9B5Z7X8126、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCF3R1N4J1T8Q8G3HP9I3N9R5C2W10K7ZI3S3R6O3C8X6C10127、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACJ7C9C2R6H2P6D9HH2I6Y9S9B7C9V3ZL7B9B8Y10I7N7K5128、根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A.建立协调统一的医药卫生管理体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的全方位监管机制

D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】CCQ7Q8Y2M8I6M3U2HE9N7N4U4I7W8G1ZP7I10C4O7B1Z4G1129、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCA5J9H7S9I5O1A8HX3R6C8P5L2H6J9ZX5C7M4L9V10V10N1130、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定【答案】BCC5Q10L5F9Z4N8P9HE3X7G3G7I5Y6P5ZV3J4I7F1K6O6B3131、药品内标签和外标签都含有的内容是

A.注意事项

B.有效期

C.不良反应

D.运输注意事项【答案】BCM6M7F8O5F5N3V8HB3V4J10A8P9G4E1ZK9M7E9V7F2S10J8132、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCI10N9R4X3E5C8B4HS6Y5A10R5T9W8Z4ZD9R9L1N10I5I10A6133、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACJ1I10J10Y9J10H4C8HN8O10P2P2N4Q5G5ZW6C10M1L1H2J10H4134、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药【答案】DCX3D7M7U9G10O1V8HU4D4O5D1Q6E6U3ZK8N9W1S6O8H10V5135、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】BCS7H2N3P9V5L1N3HD1U9I4P4V10A3Z9ZP10B2Q7Y5F6H10I5136、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

A.成分、性状

B.生产企业

C.包装数量

D.执行标准【答案】BCP9I5K4V4S4Q1A4HW10P10E8P10H7P1Q6ZG4V8E5H4V7I7U5137、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCD8Q10A2X4I8F5L9HF6J1I7T8I4R5Z3ZJ1M6A2D3R8M5M9138、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查【答案】BCX9G3S6P5L10H10T8HN1R5U4X2I1G5O7ZN10N5Q8L6G7B5C2139、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】DCD4Z9U4W3X5Z6A9HB9H5U4Z9U8Y4O5ZR6K10C3A10N6U9X7140、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCV7D3X1M6L2T10S3HY10H8E4Y10P8O8Z1ZL10P7U4N3S8S3X7141、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF7F7H3D4Z9C10B4HD9O9F8R8Z3E7W1ZY3M5R9D6F4G1X8142、备案号是"国妆备进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCQ5I1X6T8U2Q1Q6HH5Z6V5F6A10E9H5ZV2S3P1R7C3X6F7143、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCO9I10Q2W4C5W9C10HE4W4B10V3M6H6B8ZJ7L8T8F8X10R3U6144、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCZ4W5L4R3A2P4E2HG1O8T5B4B5J7D3ZG7I1X6C9G6N5D9145、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】DCK1P3F4D8O8P4T5HB7H6F10R3K3F7B6ZT1T10R10N6Q2P7K4146、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCJ7W2H9L5E8U6Y3HC6L1T8L1G2Z1Y8ZI3S3L7K8C5S1M6147、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACI10I3P10S2P6D6S7HI10H1R10D10L9Q5F10ZQ8A2X8I1Q1X7J8148、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCA7U3X4U8M10J7J10HE8D9Y9J1J4H2G7ZE7B2V4X8G8T9L2149、行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】ACG1G2V2J8F1A4Z10HM1T6W8F7D5F6I5ZN4A8I4F10T8R4X8150、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCT1Z6E1U2C5U5M8HS10I3O2L2C10O5G10ZY8T8P9E4K9V4K4151、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所