医用耗材供应商评价考核制度

医用耗材供给商评价考核制度文件类别维护科室制定日期

选购治理选购中心

文件编号版次页数修订生效日期为促使供给商提高自身治理水平， 更好地效劳医院；同时也为了我院能得到质优价廉、 合法合规的产品及优质的效劳，使合作双方到达双赢，依据《医疗器械监视治理条例》及我院对医用耗材治理的要求 ，制定本制度，以对供给商进展评价、考核，保存优秀的供给商，淘汰考核不及格的供给商 。一、供给商评价.准入评价：指对供给商的合法性进展评价，包括对供给商资质和产品资质的评价，此项工作由医学工程部负责在医用耗材选购领导小组会议前筛查落实，在签定和续签选购协议书和合同书时再次完善。.定期评价：将评价列入耗材选购治理体系中，每年一次，依据供给商资质合法性、行为标准、效劳和商品质量等登记内容对供给商扣分状况进展汇总分析。.变更评价：供给商变更经营范围或资质发生变化等，必需进展变更评价。.动态评价：当供给商消灭违法、违规经营或经营范围发生变化，或供给产品发生了质量事故，以及面临重大选购工程等状况时需要对供给商进展动态评价。 为保证动态评价的准时性，要求医用耗材选购和库房建立对供给商的监视系统，库房人员验收时觉察耗材存在质量，包装等问题，应准时将该产品的具体信息记录下来，保存归档。1/6料整理情节较轻的，由选购人员对此供给商实施动态评价，并填写供给商评价登记表。情节严峻的，应通知有关部门文件类别维护科室制定日期

选购治理选购中心

文件编号版次页数修订生效日期共同进展动态评价，将结果以书面形式记录，保存并作为以后重评价的依据。 对涉及严峻影响医院行为标准的供应商行为纳入医用耗材合理应用评价体系中，选购中心应每月对特别用量和异动状况进展汇总、分析、汇报，并将相关数据报医务处、护理部、医保办公室、监察室等，形成联动机制，标准供给商行为。二、登记内容和评分方法.供给商资质的登记内容及评分方法〔表〕.供给商行为协作等的登记内容及评分方法〔表〕.供给商产品质量的登记内容及评分方法〔表〕三、此制度自年月日起执行，由选购中心负责解释。表证件名称 登记内容 说明及处理意见供企业法人营业执正常经营；未准时供给照〔分〕 ；超范围.证照是指证照未到期内容发生变更或证照到期换证。应照 经营〔分〕；过期后连续经营〔分〕 .第一类医疗器械供给医疗器械生产企业登记表。《医疗器械经营企业许可证治理2/6料整理方法》第三条规定：“在流淌过程中通过常规治理能够保证其安全商 性、 有效性的少医疗器械生产企正常生产；未准时供给证〔分〕资 生产〔分〕；过期后连续生产

数其次类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》”。 〔参见国家食品药

〔分〕质 品监视治理局公布的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的名目清单。〕.医疗器械注册证到期只供给重注册受理通知书，无延期公告的视为无效证正常经营；未准时供给证〔分〕；超范围件。医疗器械经营企 经营〔分〕；过期后连续经营〔分〕；伪造 不能供给产品医疗器械注册 缓签长期供货协议并停用该产增 证， 品。 但医疗器械注业许可证 册证有效期内生产的产品可以销售和使加经营范围〔分〕 用。 如临床必需使用者须按临时使用申请流程进展，且严格先验收后使用，签订临时供货合正常使用；未准时供给证〔分〕；超范围同。医疗器械产品注 使用〔分〕；产品与证不符〔分〕；失效后 医疗器械生产企业许可证、医继 .企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、 疗册证 器械产品注册证、消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品卫生许可批件等累续生产〔分〕 计扣消毒产品生产企正常生产；未准时供给证〔分〕生产〔分〕；过期后连续生产业卫生许可证 〔分〕正常生产；未准时供给批件消毒产品卫生许 〔分〕

；超范围总分值，产品将停顿使用，如造成纠纷或事故的，自动终止供给商全部销售。.《消毒治理方法》规定：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证；超范后， 方可从事消毒产可批件 围生产〔分〕；过期后连续生产〔分〕 品的生产。产品授权代理书无效将自动停顿该产品在我院的销售。 非正常变更授权给我院工作产品授权代理书 有效；无效〔分〕非正常变更授权〔分〕 带来影响者，如有同类产品则考虑终止该产品供应。授权托付书应明确其授权范围和期 经办经办人法人授权 限。 并加盖企业印章和法人印章或签字， 身份证复印于法人授权托付书托付书及身份证有效；失效〔分〕 上， 此原件提共给我院。在未接到该企业致函我院的复印件 取消授权托付的书面通知前，此经办人签署的内容视为有效。表登记内容 说明及处理意见供 存在不正值竞争或违反医院耗材治理制度行为〔分〕 终止乙方在我院全部业务。供给商和我院签定首次供货协议后，两年内不能更名。一年协议期应 内不料整理；代理商变更：一年以内商 更名：公司更名：二年以内〔分〕〔分〕行签订协议或合同书：被动签订为 〔分〕 ；长期不签〔分〕和配执行协议或合同书：超协议范围经营〔分〕；替代销售〔分〕

得变更产品代理商授权。如有上述两种状况，全部相关产品将自动淘汰出院。对正常续签协议的供给商，须在协议到期前个月主动预备材料和我部门联系续签事宜。假设供给商更名或者代理商变更，需提前个月到我部门办理完相关手续。协议书到期仍未能续签的，将停用相关产品，待协合 议签好后才能连续供给。累计扣总分值，终止供给商销售。3/6料整理状况价格：高于国内其他同类医院〔分〕

；擅自涨价或变相涨价〔分〕

超协议范围经营和替代销售合格产品将作为赠送给医院使用处理，不予入账。累计扣总分值或超协议范围经营和替代销售不合格产品将自动终止供货协议，供给商和经销的产品将自动淘汰出院。由此消灭的医疗纠纷或事故一律由供给商担当法律责任。省、市招标的产品以不高于省、市中标价的价格供给。不在前两种状况开具发票：虚假发票〔分〕；价格与协议不符〔分〕；大小写不符〔分〕；范围内的产品，要求销售价格不高于国内其他同类医院销售价格，如出公章没有不清楚〔分〕；字迹不清楚〔分〕；购货单位不对〔分〕；数量与金额不对〔分〕；未准时递送〔分〕交货准时性：未按指定时间交货〔分〕 ；严峻影响临床使用〔分〕；私自送货〔分〕供给的医用耗材及试剂的品名、型号、材质、规格、包装等与订单要求不符〔分〕，存在上述行为并拒绝调换

现销售高于国内其他同类医院的产品将自动淘汰出院。累计扣总分值，供应商自动淘汰出院。累计扣总分值，供给商自动淘汰出院。.累计扣总分值，将自动终止供货协议，供给商和经销的产品将自动淘汰出〔分〕 院。供给商将担当因此而给我院造成的损失。.没有选购部门通知，临床直接通知供给商私自送货给临床的，将视售后效劳响应状况：即时响应；响应不准时〔分〕 ；不响应〔分〕表

为免费供给应医院使用。登 记 内 容 说明及处理意见.合格证明〔检验报告〕：有；无〔分〕；未准时供给〔分〕.进口产品商检报告〔心脏起搏器需原件〕 ：有；无〔分〕；未准时供供给〔分〕应.国产计量器具标志：有；无〔分〕〔分〕

.供给商供给产品时，保证按产品质量法和国家有关规定，随产品提供种类齐全、内容标准的合格证或质量检测证明、进口产品商检报告、国产计量器具标志、进口计量器具标志、产品说明书等证件。.库房在验收中如觉察产品的品种、规格、型号、数量、包装、标签料整理和中文标识、生产批号和有效期、产品条形码〔植入性材料〕商 等不.进口计量器具标志：有；无〔分〕；未准时供给〔分〕 符合要求的应先妥当保管，并向供给商提出异议，退货。如供产 三类产品使用说明书：有；无 应商.〔分〕 ；未准时供给〔分〕；内容与交付货物内在品质有问题，应依据产品保质期担当责任，质量品 检测注册证不符〔分〕质 依据我院托付的检验机构检测结果为准。.生产批号和有效期：在效期内；效期太短〔分〕；效期失效〔分〕；.扣单项分的，视为不合格产品，产品自动淘汰出院。其它累计量 扣满无效期〔分〕.外包装完好状况：完好；破损〔分〕.标识名称和规格型号与实物全都性：相符；不相符

(分)；无标识4/6

分，供给商自动淘汰出院。.产品质量问题而产生对第三人的损害赔偿，由供给商担当。假设我料整理(分〕 院先行担当了责任，则供给商方向我院担当责任，我院也有权依据法律处理。.产品数量：与外包装标识相符；与外包装标识不符〔分〕

.说明书与注册证登记表适用范围不全都，

视为无证产品，予以停用。.标签和中文标识：有；无(分)；未准时供给(分)；内