灭菌指示胶带和标签培训资料上传版课件

江门蔓芙莱医疗科技有限公司（江门新时代胶粘科技公司）

2012年2月

胶带、标签和卡类产品知识目录灭菌监测基本知识产品种类产品结构产品定义及用途产品性能要求异常问题产品应用方式主要同行厂家江门蔓芙莱医疗科技有限公司（江门新时代胶粘科技公司）医院常用灭菌方法高温灭菌：1、压力蒸汽灭菌：下排气和预真空两种锅2、干热灭菌低温灭菌：1、环氧乙烷灭菌（EO）2、过氧化氢等离子体灭菌3、低温甲醛灭菌江门蔓芙莱医疗科技有限公司（江门新时代胶粘科技公司）压力蒸汽灭菌的条件下排气式压力蒸汽灭菌器：压力102.9kpa（1.05kg/cm2）温度121℃时间20-30min预真空式压力蒸汽灭菌器：压力达到205.8kpa(2.1kg/cm2）温度达132℃或以上整个灭菌过程约需45min产品种类压力蒸汽灭菌指示胶带（有批件）压力蒸汽灭菌指示标签（有批件）等离子体灭菌化学指示卡（不需批件）医用封包专用胶带（不需批件）压力蒸汽灭菌化学指示卡（待批）环氧乙烷灭菌指示胶带（没报批件）BD试纸和BD包压力蒸汽灭菌指示胶带定义和用途定义：以皱纹纸为基材，涂以变色油墨作为灭菌指示剂，背涂以压敏胶而成。用于压力蒸汽灭菌包外化学监测的指示胶带，当达到一定的灭菌条件121℃、20分钟或132℃、3分钟，皱纹纸背基上的化学指示条纹会由浅黄色变成黑色。用途：1、用于标示该物品包是否已经过压力蒸汽灭菌过程处理。2、如变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。3、包扎包裹（如不使用封包胶带）。压力蒸汽灭菌指示封口标签的定义及用途

定义：以皱纹纸或标签纸为基材，涂以变色油墨作为灭菌指示剂，背涂以压敏胶而成。用于压力蒸汽灭菌包外化学监测的指示标签，当达到一定的灭菌条件121℃、20分钟或132℃、3分钟，皱纹纸背基上的化学指示条纹会由浅黄色变成黑色。用途：1、用于标示该物品包是否已经过压力蒸汽灭菌过程处理。2、如变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。3、可记录灭菌信息（操作者、灭菌有效期、包内物品名称、锅次等）。标签的种类追溯指示标签卷状标签美纹纸标签压力蒸汽灭菌包内指示卡的定义和用途本品为长方形纸形结构，印有热敏染料，由卡纸、标准色块和指示色块组成。将压力蒸汽灭菌指示卡置于拟灭菌物品包中央，经过一个灭菌周期（132℃，3min）处理后，卡上指示色块颜色的深度达到或深于标准色块的颜色，表示所达到的温度和温度持续时间已满足灭菌所需条件；若浅于标准色块，表示作用的温度和温度持续时间未达到灭菌要求。对于“未达到灭菌要求”的包裹，不能使用，应重新灭菌。

等离子体灭菌化学指示卡本品为长方形纸形结构，印有热敏染料，由卡纸、标准色块和指示色块组成。将指示卡置于拟灭菌物品包中央，经过一个灭菌周期处理后，卡上指示色块颜色的深度达到或深于标准色块的颜色，表示已满足灭菌所需条件；若浅于标准色块，表示未达到灭菌要求。对于“未达到灭菌要求”的包裹，不能使用，应重新灭菌。适用于低温等离子体灭菌器BD试纸和BD包简介监测真空水平，检查灭菌器是否漏气适用于预真空灭菌锅，每日开始灭菌运行前进行，合格后方可使用放置位置：灭菌炉排气口的上方胶带、标签和卡的通用要求外观：指示油墨为浅黄色、清晰、整齐；产品清洁干净，胶面平滑均匀；规格：标称宽度±0.5mm；长度≥标称值；粘性：持粘性≥8h；180°剥离强度≥5N/25mm拉伸强度：≥50N/25mm变色性能：经预真空式压力蒸汽（132＋3）℃、3~6min或经下排式式压力蒸汽（121＋3）℃、20min，指示油墨由浅黄色变为黑色；储存：保存于室温（10～30）℃的干燥、阴凉处，避免阳光直射，避免酸碱性环境。

180°剥离强度和拉伸强度的检测持粘性指标的检测指示油墨变色异常的原因异常现象：不变色或变色浅、变色不均。异常原因：1、灭菌器局部灭菌参数没有达到要求所致。其可能原因是：包裹过大、过紧，局部装载过紧或少量冷空气残留在此包裹中等。2、生产厂家油墨问题3、生产厂家印刷油墨时不均匀二、灭菌效果监测方式

物理监测化学监测

生物监测

以上方式结合使用灭菌质量的化学监测化学监测要求：包外：每一待灭菌物品包外需使用指示胶带或指示标签，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理；包内：使用化学指示卡，置于最难灭菌的部位，通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。B-D测试：适用于预真空灭菌锅，每日开始灭菌运行前进行，监测真空水平，检查灭菌器是否漏气合格后方可使用封包胶带和指示胶带、标签、卡的应用组合第一种：封包胶带+包外指示标签+包内指示卡；第二种：封包胶带+包外指示胶带+包内指示卡第三种：包外指示胶带+包内指示卡三种应用方式的优缺点封包胶带+包外指示标签+包内指示卡：封包胶带成本低、封包的闭合性好、指示标签便于记录或打印齐全的灭菌信息；封包胶带+包外指示胶带+包内指示卡：封包胶带成本低、封包的闭合性好，但包外的指示胶带不方便记录灭菌信息（不全、字迹容易模糊、无法打印）；包外指示胶带+包内指示卡：闭合性好，但成本高、指示胶带不方便记录灭菌信息（不全、字迹容易模糊、无法打印）；主要同行厂家3M：侧重于指示胶带和生物监测山东新华医疗：产品齐全，但主要为贴牌。汕头澳托：侧重于指示标签推荐：感染控制知识网址：上海国际医院感染控制论坛/bbs/forum.php卫生部卫生监督中心查询批件网址：/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp中国护理网

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