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文档简介

医药(yīyào)电子政务第一页,共九十一页。点点鼠标报上报表2006-09-0111:30

本报讯从今天起,保税区数千家企业(qǐyè)只需在网上点点鼠标即可完成向财政、统计等部门的每月报表义务,再不用像以往那样跑断脚筋———这里在我市率先建成一个统一的网上数字证书应用系统,利用该平台,该区的工商、财政和统计三部门从本月起可在网上正式受理企业的各类日常政务。

目前,保税区所辖2500多家企业中,已有60%以上的企业获得了数字证书。据介绍,除目前已经开通的工商、财政、统计三部门网上电子政务外,人事、社保等其他政府部门的网上政务不久也将陆续开通。预计到明年底,保税区各行政部门都能开展电子政务。第二页,共九十一页。医药电子政务是医药行政部门借助(jièzhù)现代信息技术,以计算机网络为平台而进行的政务活动。其基本内容包括:(1)医药行政部门的信息服务;(2)医药行政部门的电子商务等。第三页,共九十一页。医药电子政务对医药行政部门的影响(1)重塑形象(2)预防腐败(fǔbài)(3)密切与公众的关系(4)节省政府行政开支,提高政府办事效率(5)变革医药行政部门的管理理念第四页,共九十一页。在这里我们将了解浙江省药监局正在执行的电子应用环境,并学会在该环境下怎样有效从事药监工作。可分以下(yǐxià)几个部分:一、药企行政审批系统二、药品经营稽查系统(可选)三、药监公文管理系统(可选)第五页,共九十一页。浙江省局信息化建设(jiànshè)第六页,共九十一页。浙省局信息化建设工作,从2004年起开始步入有计划、有规模的系统建设时期。建设依据:国家局及省委省政府有关信息化建设的政策和规划坚持体制创新、机制创新建设原则:统筹规划、分步实施、面向(miànxiànɡ)需求

深化应用、规范标准、共享资源

突出重点、确保安全建设成果:三网、二站、一平台【前言(qiányán)】第七页,共九十一页。

至2007年底,将全面完成《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强系统信息化建设的意见》(浙食药监办〔2006〕69号)中所制定的阶段性目标:

初步建设完成着眼于应用的覆盖国家、省、市、县(区)局的四级政务信息网络体系,即“三个平台和五大应用体系”、监管数据中心以及全省统一的业务软件建设体系。

三个平台:

硬件网络平台(机房及相关设备)安全支撑平台(防火防毒设备、身份识别系统)应用支撑平台(三网)

五大应用体系:“二站一平台”

行政许可管理体系---[行政审批系统]

综合管理体系-[公文处理系统(OA)、广告管理系统、特药管理系统…..]

重大事故快速反应体系-[信息报送平台、生产(经营)品种实时监控]

药品医疗器械检验检测体系-[药品医疗器械生产(经营)企业信用管理系统、稽查管理系统]

药品电子口岸管理体系-[部分功能(gōngnéng)在行政审批及稽查管理等相关业务系统中实现]【前言(qiányán)】第八页,共九十一页。三网建设(jiànshè)成果之一第九页,共九十一页。(1)政务网政务(zhèngwù)内网政务外网(2)国家局专网(3)局域网【三网】第十页,共九十一页。二站建设(jiànshè)成果之二第十一页,共九十一页。【二站】第十二页,共九十一页。“二站”特点(tèdiǎn)1:实时性第十三页,共九十一页。“二站”特点(tèdiǎn)2:互动性第十四页,共九十一页。一平台建设(jiànshè)成果之三第十五页,共九十一页。综合(zōnghé)办公平台()【一平台(píngtái)】第十六页,共九十一页。办公平台由13个基本的业务应用系统组成,其中:已建的有8个:行政审批系统药品经营企业信用管理系统公文管理系统特殊药品监督管理系统广告管理系统稽查管理系统信息报送平台邮局系统在建(zàijiàn)的2个:药品生产企业监督管理系统医疗器械生产企业监督管理系统拟建的3个:视频会议学习系统广告监播系统应急指挥系统

【建设成果(chéngguǒ)】-“一平台”第十七页,共九十一页。“一平台(píngtái)”特点1:业务的全面性第十八页,共九十一页。“一平台(píngtái)”特点2:决策的辅助性第十九页,共九十一页。“一平台”特点(tèdiǎn)3:技术的先进性第二十页,共九十一页。“一平台”特点4:工作(gōngzuò)区域无限制性第二十一页,共九十一页。【业务应用(yìngyòng)系统】1已建系统(xìtǒng)第二十二页,共九十一页。一、行政审批(shěnpī)系统第二十三页,共九十一页。目的和出发点:为了进一步深化审批制度改革,提高行政审批效率,切实贯彻行政许可法“便民、高效”原则开发时间:从2005年10月开始调研,至2006年6月正式运行,全过程共历时(lìshí)8个月。应用现状:我省已有12个大项38个小项的审批事项通过该系统进行网上申报、审批,全过程采用电子流程办理,基本涵盖了药品、医疗器械的所有审批事项。一、【行政审批(shěnpī)系统】第二十四页,共九十一页。行政审批(shěnpī)系统第二十五页,共九十一页。1.在线(zàixiàn)申报、查询第二十六页,共九十一页。2.在线(zàixiàn)办理第二十七页,共九十一页。3.实时(shíshí)监督第二十八页,共九十一页。4.数据共享第二十九页,共九十一页。第三十页,共九十一页。二、药品(yàopǐn)经营企业信用管理系统第三十一页,共九十一页。目的和出发点:信用监管、全程监管开发(kāifā)时间:

2006年6月开始调研,当年11月中旬开发完毕并对外进行公开测试,于2007年1月1日进行试运行,4月1日正式运行。应用现状:省市县三级已进入应用推广阶段。二、【药品(yàopǐn)经营企业信用管理系统】第三十二页,共九十一页。药品(yàopǐn)经营企业信用管理系统第三十三页,共九十一页。1零售(línɡshòu)及连锁的行政审批第三十四页,共九十一页。2.1

GSP认证在线(zàixiàn)申报第三十五页,共九十一页。2.2

GSP认证在线(zàixiàn)审批第三十六页,共九十一页。2.3GSP认证(rènzhèng)检查安排第三十七页,共九十一页。2.4GSP认证(rènzhèng)现场检查第三十八页,共九十一页。3品种(pǐnzhǒng)实时监控第三十九页,共九十一页。4从业人员管理(guǎnlǐ)第四十页,共九十一页。5日常(rìcháng)监管第四十一页,共九十一页。6信用等级评定(píngdìng)第四十二页,共九十一页。7即时消息发布(fābù)第四十三页,共九十一页。三、公文(gōngwén)管理系统第四十四页,共九十一页。公文管理系统是一套对收文、登记、印刷、交换(jiāohuàn)、催办、传阅、拟稿、审核、发文、统计、归档、销毁等公文处理环节进行全面管理的系统。

目前,我局的综合办公平台首页正在建设中,因此公文管理系统的首页承担了部分综合平台的功能。三、【公文(gōngwén)管理系统】第四十五页,共九十一页。1发文(fāwén)第四十六页,共九十一页。2收文(shōuwén)管理第四十七页,共九十一页。四、特殊药品(yàopǐn)监督管理系统第四十八页,共九十一页。该系统由省食品药品监督管理局、省卫生厅、省禁毒委员会三个部门联合建设,是一套涉及特殊药品生产、经营和使用单位的监管系统。系统通过对特殊药品的生产、销售、采购、库存、使用数量进行实时监控,从根本上杜绝和防止流弊、套购等违法犯罪行为,真正做到一针一片的监管。

目前,该系统已在全省所有的特殊药品生产、经营和使用单位中进行使用,使用一年多以来,我省特殊药品的监管水平得到了极大的提高,未发生(fāshēng)各种违法犯罪行为。四、【特殊(tèshū)药品监督管理系统】第四十九页,共九十一页。特殊药品(yàopǐn)监督管理系统第五十页,共九十一页。五、广告(guǎnggào)管理系统第五十一页,共九十一页。广告管理系统是一套涉及药品、医疗器械及保健食品的广告审批、备案(bèiàn)、监管等内容的业务系统,涵盖了药品市场监管处、医疗器械处、保化处、监察稽查分局四个处室中关于广告的所有业务,于2006年9月开始调研,目前已完成开发,正在进行内测。五、【广告(guǎnggào)管理系统】第五十二页,共九十一页。1广告(guǎnggào)审批、备案第五十三页,共九十一页。2违法广告(guǎnggào)的监管第五十四页,共九十一页。3广告(guǎnggào)的举报、投诉第五十五页,共九十一页。六、稽查(jīchá)管理系统第五十六页,共九十一页。

稽查管理系统是为了适应药监稽查工作发展需要(xūyào)而研发的业务系统,主要是利用先进的信息技术,优化现有药监稽查工作的方法和模式,提高药监稽查的工作效率和管理水平,降低稽查成本,规范办案程序,促进药监稽查工作的规范化、正规化系统于2006年8月开始调研,目前正在试点运行中。六、【稽查(jīchá)管理系统】第五十七页,共九十一页。首页第五十八页,共九十一页。1案件(ànjiàn)办理第五十九页,共九十一页。2文书(wénshū)制作第六十页,共九十一页。3执法(zhífǎ)督查第六十一页,共九十一页。4统计分析第六十二页,共九十一页。5检测(jiǎncè)管理第六十三页,共九十一页。6工作(gōngzuò)交流第六十四页,共九十一页。七、信息(xìnxī)报送平台第六十五页,共九十一页。信息报送平台是省内各级食品药品监督管理局及直属单位进行工作信息采集、报送、审阅的系统(xìtǒng),是我省信息宣传工作的一大亮点。

七、【信息(xìnxī)报送平台】第六十六页,共九十一页。信息(xìnxī)报送第六十七页,共九十一页。八、邮局(yóujú)系统第六十八页,共九十一页。邮局系统是省局为提高工作效率而设立的一个电子邮件收发系统。主要用于系统工作人员及部分行政(xíngzhèng)相对人。八、【邮局(yóujú)系统】第六十九页,共九十一页。邮局(yóujú)系统第七十页,共九十一页。【业务应用(yìngyòng)系统】2在建(zàijiàn)系统第七十一页,共九十一页。一、药品(yàopǐn)生产企业监督管理系统第七十二页,共九十一页。药品生产企业监督管理系统是一套涉及药品生产(制剂配制)企业监管全过程的业务系统,实现了行政审批、GMP认证、日常监管等各个业务环节的电子化、网络化,可充分解决当前监管过程中存在(cúnzài)的信息不对称、不共享等问题,使基层监管人员充分了解药品生产(制剂配制)企业及品种生产的情况,可切实提高监管工作效率。系统于2006年12月开始调研,目前已完成主体框架的开发工作,计划于2007年6~7月完工。一、【药品生产(shēngchǎn)企业监督管理系统】第七十三页,共九十一页。一、药品生产企业、医疗机构制剂室在线申报企业有关信息(xìnxī),如行政审批事项、年度生产质量报告等;二、药品药品生产企业、医疗机构制剂许可证审批、变更管理;三、GMP认证的审批和管理;四、药品生产(制剂配制)从业人员及日常监管的管理

五、药品生产企业监督等级的管理;六、药品药品生产企业、医疗机构制剂室生产品种的实时监控。主要(zhǔyào)功能第七十四页,共九十一页。注册(zhùcè)品种第七十五页,共九十一页。年度质量(zhìliàng)报告第七十六页,共九十一页。生产(shēngchǎn)品种实时监控第七十七页,共九十一页。日常(rìcháng)监管第七十八页,共九十一页。二、医疗器械生产(shēngchǎn)企业监督管理系统第七十九页,共九十一页。该系统正在进行需求(xūqiú)调研,将严格按照全省信息化建设的规范,建成一个包括审批、监管在内的业务系统。届时我省医疗器械生产企业的监管将迈上一个新台阶。目前已完成需求的初稿,正在就部分业务细节进行细化探讨中。二、【医疗器械生产企业(qǐyè)监督管理系统】第八十页,共九十一页。【业务应用(yìngyòng)系统】3拟建系统(xìtǒng)第八十一页,共九十一页。一、视频会议学习(xuéxí)系统第八十二页,共九十一页。视频会议学习系统是全省食品药品监管系统创新行政管理方式,推动会议形式改革的一个有力措施。系统建成后,全省各级食品药品监管部门可通过网络在两地或多个不同地理位置之间交互传输视频、音频和数据来实现远距离用户“面对面”的沟通与信息共享。

(1)大幅度节约会议旅费和时间,进一步提高开会效率。届时,各级领导可在本地进行相互沟通,免除旅途的奔波,同时会议有关的材料、文件、实物都在身边,可以充分方便地互相交流。

(2)提高培训的效果,切实提高干部队伍的业务素质和能力。各级食品药品监督部门可利用该系统随时随地开展各类培训,同时工作人员可根据需要进行相关(xiāngguān)培训内容的点播、回放,进一步提高培训效果,可以有效地提高个人业务素质和能力。一、【视频会议学习(xuéxí)系统】第八十三页,共九十一页。二、广告(guǎnggào)监播系统第八十四页,共九十一页。广告监播系统是广告管理系统的一个拓展系统,主要用于视频、音频广告的全天候监控。当前,违法广告中对人民群众危害最大、影响最广的是音频和视频类广告,这类广告的播出时间不固定,因此监管难度较大。系统完成后,全省各级食品药品监管部门可全天候进行监管,从根本上消除违法广告的滋生土壤。同时,系统提供的违法广告自动(zìdòng)辨别功能,可进一步减少人工识别的工作量,提高违法广告的识别率。二、【广告(guǎnggào)监播系统】第八十五页,共九十一页。三、应急(yìngjí)指挥系统第八十六页,共九十一页。

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