2023年华理药剂学期末考试题库

药物：可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必需制备成适宜“剂型”之后才能使用。可以最终供给应用药对象使用的药品。剂型：依据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。潜溶：指当混合溶剂各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度大，且消灭极大值的现象。助溶：指难溶性药物与参与的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂〔主要是水〕中的溶解度。并形成澄清溶液的过程。的力气大小，HLB值越高亲水性越强，反之，亲油性强油水安排系数(logP):化合物在互不相溶的非水相和水相中安排平衡后脂溶性和水溶性的物质的量的浓度之比,试验应用中一般承受PKa:弱酸性或弱碱性药物在50%解离时溶液的PH,各药均有其固定的PKa。Krafft点：离子外表活性剂的溶解度随温度的变化而变化，当温度絮凝：向混悬剂中参与适当的电解质，使J电位降低，当7电位降低絮凝：向混悬剂中参与适当的电解质，使J电位降低，当7电位降低pHm:最稳定的pHm:最稳定的pH值。依据动力学方程以lgk对pH作图可以得到反响速度常数与pH关系图。在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH,以pHm表示。药物在此pH值下最稳定，而水解速率胶剂中分散的微细粒子在1~100nm之间。的液体制剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间，小者可为灭菌制剂：承受某一物理或化学方法杀灭或除去全部活的微生物生殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：无菌环境中承受某一无菌操作方法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。等渗：渗透压与血浆渗透压相等，属于物理化学概念。等张：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。灭菌法：指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去全部致病和非致病微生物、生殖体和芽孢的手段。无菌：在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。防腐：指用物理或化学方法抑制微生物的生长和生殖的手段，亦消毒：指用物理或化学方法杀灭或除去芽孢以外的病原微生物的手段D值：在确定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。Z值：降低一个IgD值所需上升的温度，马上灭菌时间削减到原来的1/10时需要上升的温度。Fo值：在确定灭菌温度下，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果一样时所相当的时间。微囊：利用自然的或合成的高分子材料作为囊材，制备囊膜，将固体药物或液态药物包裹成微囊。sustained-releasepreparations:缓释制剂，系指用药后能在机体物的释放多数状况下符合一级或Higuchi动力学过程。如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。为药物在体内被快速吸取，制剂的体外包括释放度等测定需要仿照体内生理条件的，满足药物溶解-吸取的过程，漏槽条件起到了修正作用，一般释放介质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的3～5倍。内特点靶点或部位富集的制剂。特定的载体材料和构造，使其能够响应于某些物理或化学条件而释放药物，这些物理或化学条件可以使外加的〔体外把握型〕,也可以使TDDS/TTS:经皮给药系统(TDDS)或称经皮治疗系统(TTS)系指药物以确定的速率透过皮肤经毛细血管吸取入体循环的一种制剂。经皮透过促进剂(PercutaneousPenetrationenhancers):经皮透过促进剂是指那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力、降低皮肤的屏障性能，增加药物经皮透过性的类物质。影响因素试验亦称强化试验〔stresstesting〕,是在高温、高湿、长期试验(long-termtesting)是在接近药物的实际贮存条件下进二、简答题goodmanufacturingpractice《药品生产质量治理标准》GLP:goodlaboratorypractice《药物非临床争论质量治理标准》GCP:goodclinicalpractice《药物临床试验治理标准》SOP:standardoperatingprocedure标准操作标准OTC:overthecounter非处方药〔即可以在柜台上买到的药〕2、简述外表活性剂的分类。离子外表活性剂阳离子外表活性剂：苯扎氯铵多元醇型：司盘80,吐温80非离子型说明活性剂聚氧乙烯型：卖泽、苄泽3.对于不稳定的药物在设计剂型时可选择哪些方法增加其稳定性?一。4.描述可压缩性、可成形性、可压片性，并说明其应用价值。5.液体制剂常用附加剂种类和各类主要代表有哪些?增溶剂助溶剂如碘化钾潜溶剂如乙醇、丙二醇、甘油、PEG防腐剂如对羟基苯甲酸酯类〔尼泊金类〕、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐等矫味剂甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂着色剂自然色素、合成色素等其他抗氧剂、pH调整剂、金属离子络合剂、止痛剂6.注射剂的质量要求有哪些?4)pH值：般注射剂要求pH4～9,脊椎腔注射剂要求pH5～8;7.注射用水和灭菌注射用水和纯化水有何区分?1)注射用水：注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水(配制注射剂用),通常用二次蒸馏的水，主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的清洗，配制的注射剂必需灭菌之后才能用于临床。2)灭菌注射用水(注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂)将注射用水经灭菌所得的水，其质量要求更高，应无菌、无热原。制一般药剂的溶剂或试验用不得用于注射剂的配制)。8.片剂成形的影响因素〔P263〕1.物料的压缩特性2.药物的熔点及结晶形态3.黏合剂和润滑剂4.水分9.简述气雾剂的组成及作用气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物溶剂的作用；附加剂起稳定作用，以便得到质量稳定的溶液型、混悬型或乳剂型气雾剂；耐压容10.简述影响经皮制剂吸取的剂型因素?1.试述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法。⑤粒子大小、⑥温度、⑦ph与同离子效应、⑧混合溶剂、⑨添加物。性化合物，可增加其溶解度。混合剂中比单一溶剂更易溶解的现象称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。这是两种溶剂分子对药物分子不同部位作用的结果。溶解度增加，而又不降低活性现象称为助溶，第三种物质是低分子化合物时称助溶剂。物溶解度的方法。在水中的溶解度2.影响口服缓释、控释制剂设计的因素有哪些?剂量：一般认为0.5-1.0g是口服制剂单次给药的最大剂量。对于一解和吸取特点。了解药物的pKa和吸取环境的pH之间的关系格外重3.制剂中药物化学降解的途径有哪些?试分别举例说明水解，在H+、OH~或广义酸碱的催化下水解反响加速。卡因、对乙酰氨基酚等):如青霉素和头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的B-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效；氯霉素比青霉素类抗生素稳定，但其水溶液仍很易分解，在pH7.0以下，主要是酰胺水解，生成氨基物与二氯乙酸，在pH2.0～7.0范围内，pH对水解速度影响不大。顺铂等。具有糖基的药物如地高辛，由于酸催化水解将消退糖基。阿b、烯醇类〔维生素C〕,维生素C是这类药物的代表，分子中含有烯醇基，极易氧化，氧化过程较为简洁。维生素C水溶液在氧化分解(四)其它(1)异构化旋作用，生物活性降低50%;(4)脱水如红霉素在酸催化下易脱水4.试述固体制剂制备工艺流程和各种单元操作及其影响因药物辅料粉碎“过筛一混合一制软材一造粒一枯燥压片散剂颗粒剂片剂5.说明片剂的制备过程中常常消灭的问题及其防止措施。速压片易裂片〔塑性变形不充分〕;〔3〕凸面片剂比平面片剂易裂片〔应力集中〕;4一次压缩比屡次压缩(一般二次)易消灭裂片等。解黏合剂或润湿剂选择不当或用量缺乏，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量，改进制粒工艺，多搅拌软材，混匀颗粒等加以抑制；〔4〕颗粒含水量太少。在制粒时，按不同品种应把握颗粒的含水量；〔5〕药物本身的性质等。3)粘冲造成粘冲或粘壁的主要缘由有：颗粒不够枯燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量缺乏、冲头外表锈蚀、粗糙不光或刻字等。解决措施：把握颗粒水分在2%-3%,加强干粒检查；适当增加润片重差异超限产生片重差异超限的主要缘由及解决方法：(1)颗粒粗细分布不匀。解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉，把握粒径分布范围；(2)如有细粉黏冲而造成吊冲时，可使片重差异增大。此时下冲转动不灵敏，应准时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模及水分的渗入；3物料的压缩成形性与粘合剂——对片剂的结合力产6)溶出超限主要缘由是：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度7)片剂中的药物含量不均匀可能缘由(1)混合不均匀6.环糊精