《药品名称、说明书与标签管理》基础知识培训试卷

《药品名称、说明书与标签管理》基础知识培训试卷一、单选/多选择题（每题5分，共40分）1．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。（）[单选题]*A省食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局(正确答案)C国家药典委员会D国家卫生部2.药品有效期的标准形式（）*A有效期至XXXX年XX月(正确答案)B有效期至XXXX年XX月XX日(正确答案)C有效期至XXXX.XX.(正确答案)D有效期至XXXX/XX/XX(正确答案)3.药品的内标签应当包含（）*A药品通用名称(正确答案)B适应症或者功能主治(正确答案)C产品批号(正确答案)D有效期(正确答案)4.药品的外标签应当包含（）*A不良反应(正确答案)B禁忌(正确答案)C注意事项(正确答案)D用法用量(正确答案)5．药品的名称包括（）*A通用名称(正确答案)B商品名(正确答案)C拉丁文名(正确答案)D汉语拼音名6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的（）。（）*A文字(正确答案)B音频(正确答案)C视频(正确答案)D图片(正确答案)7.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得（）*A超出说明书的范围(正确答案)B印有暗示疗效、误导使用(正确答案)C宣传产品的文字和标识(正确答案)D标明有效期8.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以()方式进行修改或者补充。（）*A粘贴(正确答案)B剪切(正确答案)C涂改(正确答案)D其它方式(正确答案)三、判断题（每题5分，共60分）1.药品的批号，指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品.。[判断题]*对(正确答案)错2.用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。（对）

3.生产厂家可以自行修改药品说明书。[判断题]*对错(正确答案)3、生产厂家可以自行修改药品说明书。[判断题]*对错(正确答案)4．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。[判断题]*对(正确答案)错5．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。[判断题]*对(正确答案)错6.药品的横版标签，必须在上二分之一范围内显著位置标出。[判断题]*对错(正确答案)7.药品的商品名不得与通用名称同行书写。[判断题]*对(正确答案)错8.注册商标应当印刷在药品标签的边角。[判断题]*对(正确答案)错9.注册商标的主字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一。[判断题]*对错(正确答案)10.药品标签上的通用名称字体颜色，应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。[判断题]*对(正确答案)错11.药品的商品名，是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。[判断题]*对(正确答案)错12.麻醉药品、精神药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。[判断题]*对(正确答案)错您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[填空题]*_________________________________您对本次培训