多廿烷醇干预新疆维汉族冠心病患者临床疗效研究

多廿烷醇干预新疆维汉族冠心病患者临床疗效研究〔〕:

摘要：目的研究多廿烷醇对--维汉族冠心病患者的临床疗效及平安性研究。方法搜集维汉族冠心病患者各60例，并分为阿托伐他汀治疗组〔阿托伐他汀20mg/d〕30例和多廿烷醇治疗组〔多廿烷醇10mg/d〕30例，比拟四组患者分别在干预前0周、干预后6个月〔24周〕、干预后12个月〔48周〕的血液指标变化〔血脂相关指标、平安性指标、多效性指标〕、颈动脉斑块改变以及不良反响发生等情况。结果血液指标变化中，各组组内时间前后比拟，24周时LDL-C、TC、hs-CRP、Hcy程度较0周开始明显降低；48周时各组LDL-C、TC、hs-CRP程度较24周时进一步降低，P

1资料与方法

1.1诊断及纳入标准

〔1〕诊断标准：根据陈灏珠主编的十四版?实用内科学?"冠心病";的诊断标准；〔2〕入选时静脉抽血结果：TCge;5.72mmol/L或〔和〕LDL-Cge;2.07mmol/L伴或不伴有高甘油三酯〔Triglyceride,TG〕血症；〔3〕之前未服用过他汀类及多廿烷醇等调脂药物；符合上述诊断标准及纳入标准，且签署知情同意方可纳入。四组中性别、年龄、BMI、吸烟史等一般资料比拟，无统计学差异，四组间有可比性〔P>0.05〕。

1.2排除标准

〔1〕由于药物〔如吩噻嗪类、beta;受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇等〕引起的高脂血症；〔2〕经检查有重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、胃及食管反流等所致胸痛者；〔3〕合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，严重酗酒患者，精神病患者；〔4〕过敏体质，对多廿烷醇片和〔或〕阿托伐他汀钙片中任一成分过敏者；〔5〕6个月以内承受过其他药物试验的患者；〔6〕妊娠或哺乳期妇女。

1.3试验药物及试验分组

按照上述诊断标准、纳入标准和排除标准，选取2022年9月至2022年2月前来--医科大学第四附属医院治疗的维汉族各60例患者分别划分为，A组：汉族对症处理+多廿烷醇组30例〔10mg，睡前服用〕；B组：汉族对症处理+阿托伐他汀组30例〔20mg，睡前服用〕；C组：--对症处理+多廿烷醇组30例〔10mg，睡前服用〕；D组：--对症处理+阿托伐他汀组30例〔20mg，睡前服用〕。

1.4标本采集及指标观察

1.4.1血液指标监测

受试者分别于试验开始前〔0周〕、试验第6月〔24周〕、12月〔48周〕时，于清晨EDTA抗凝真空采血管常规空腹抽静脉血，进展以下血液指标监测。

〔1〕调脂疗效性分析：血脂指标检测，所有病例均按上述时间要求分别进展血脂检测，包括TC、TG、LDL-C、HDL-C等。

〔2〕平安性分析及多效性分析：所有病例服药前后均进展ALT、AST、CK、BUN、Scr、血小板计数〔Plateletcount,PLT〕测定及不适病症〔包括：腹部不适、肌肉疼痛、乏力、过敏、胃肠道不适等〕记录；超敏C-反响蛋白〔HighsensitivityC-reactiveprotein,hs-CRP〕、同型半胱氨酸〔Homocysteine，Hcy〕检测。

1.4.2颈动脉超声检查

于服药前后分别进展颈动脉斑块位置、性质、大小、内膜中层厚度〔Intima-mediaThickness,IMT〕、斑块总面积〔TotalPlaqueArea,TPA〕、Course积分监测。

1.5统计学分析

统计学处理应用SPSS17.0软件进展统计分析，计量资料符合正态分布那么两组间比拟用t检验，多组间比拟用f检验，计数资料采用2检验，P0.05，各组之间具有可比性。治疗后，各组组内时间前后比拟，24周时LDL-C、TC、hs-CRP、Hcy程度较0周开始明显降低；48周时各组LDL-C、TC、hs-CRP程度，较24周时进一步降低，P

2.2各组试验前后平安性指标变化四组中，治疗前，各组之间相比，ALT、AST、CK、Scr、BUN、PLT程度未见统计学差异，P>0.05。治疗后，四组CK、Scr、BUN、PLT程度比拟，P>0.05，未见统计学差异。A组和C组相比，ALT、AST程度未见统计学差异，P>0.05。B组和D组的ALT、AST程度治疗后较治疗前明显升高，差异具有统计学意义，P

2.3各组治疗前后颈部动脉超声指标变化各组治疗前后IMT、TPA、Course积分比拟，四组组程度均明显降低，P

2.4各组常见不良反响比拟四组中，A、C组未见不良反响发生；B组中出现骨骼肌，损伤1例，肝/肾功能损害2例，胃肠道不适反映1例；D组中出现肝/肾功能损害1例，胃肠道不适反映1例；停药后均出现好转。

3讨论

自1961年Framingham〔弗雷明汉镇〕的流行病学调查首次证实血脂异常为冠心病的危险因素以来【3】，血脂异常及其他危险因素在众多疾病中的作用被逐渐揭开，其中血脂异常在动脉粥样硬化的发生开展中起到关键作用。而动脉粥样硬化形态和功能的变化也可导致心血管疾病等众多慢性疾病的致病因子，故在冠心病内科治疗中，调脂稳斑成为了关键治疗方案。在检测血清血脂中，低密度脂蛋白胆固醇〔LDL-C〕是含有胆固醇最多的脂蛋白，它的直径最小，可以直接进入动脉壁导致动脉粥样硬化的发生，他汀类药物又称3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A复原酶〔HMG-CoA〕抑制剂，可降低血浆LDL的浓度，是有效阻止动脉粥样硬化开展的重要药物，2022年AHA/ACC公布的降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病风险胆固醇治疗指南中也再次强调了他汀类药物对于动脉粥样硬化性心血管病有着确切防治作用【4】。但他汀类药物在发挥防治作用的同时也存在许多不良作用如肝功能损害、肌痛、肌溶解、药物间互相作用等，致使临床上许多患者不能正常应用他汀类药物。多廿烷醇是从天然药物甘蔗蜡中提取的生物药，其主要成分为1-二十八烷醇，占60%~70%【5】。有研究发现，二十八烷醇具有促进脂肪分解、增强心肌肌肉功能、增加能量代谢率、降低收缩期血压等功能【6】，诸多研究说明该药可以发挥较好的调节血脂作用，其机制是多方面的【7】，可能为通过激活腺苷酸激酶〔AMP-kinase〕途径，抑制TC合成的关键酶HMGCoA复原酶的活性，或增加其降解，从而抑制TC合成；并可通过增加LDL-C受体的数量，增大LDL-C的血液去除率，促使血清中LDL-C的降低[8]。本研究通过对维汉族冠心病患者的临床各项指标的观察发现：在调脂方面，降低TC阿托伐他汀组与多廿烷醇组无明显差异；降低TG方面阿托伐他汀组优于多廿烷醇组；降低LDL-C，多廿烷醇--组优于汉族组；在对动脉斑块方面多廿烷醇组疗效明显优于阿托伐他汀组，且本在研究过程中发现3例斑块根本完全消失；平安性与不良反响方面多廿烷醇组明显优于阿托伐他汀组。但本研究中研究样本量相对较少，且未能做到多中心临床采集，对于研究结果可能存在一定的影响，仍存在一定的缺陷，需要进一步的临床观察。

参考文献

【1】DavidsonMH.Rosuvastatin:ahighlyefficaciousstatinforthetreatmentofdyslipidaemia[J].ExpertOpiniononInvestigationalDrugs,2022,11(1):125-141.

【2】张剑江,杨军,余晶波,等.多廿烷醇结合小剂量阿托伐他汀治疗老年糖尿病合并高脂血症疗效及平安性的临床观察[J].浙江医学,2022,35(20):1827-1829.

【3】TsaoCW,VasanRS.CohortProfile:TheFraminghamHeartStudy(FHS):overviewofmilestonesincardiovascularepidemiology[J].InternationalJournalofEpidemiology,2022,44(6):1800.

【4】RobinsonJG,StoneNJ.The2022ACC/AHAguidelineonthetreatmentofbloodcholesteroltoreduceatheroscleroticcardiovasculardiseaserisk:anewparadigmsupportedbymoreevidence[J].EuropeanHeartJournal,2022,36(31):2110.

【5】MenendezR,MarreroD,MasR,etal.Invitroandinvivostudyofoctacosanolmetabolism[J].ArchivesofMedicalResearch,2022,36(2):113-119.

【6】李新兰,龚文发,宋毅,等.二十八烷醇的研究与进展[C]//食品毒理学专业委员会学术会议及国际生命科学学会中国办事处生物活性物质学术研讨会,2022.

【7】BanerjeeS,GhoshalS,PorterTD.ActivationofAMP-kinasebypolicosanolrequiresperoxisomalmetabolism[J].Lipids,20